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Addex Partner schließt ADX71149 Phase I Program ab
Addex Pharmaceuticals / Addex Partner schließt ADX71149 Phase I Program ab verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Geneva, Switzerland, 25 August 2010 - Addex Pharmaceuticals (SIX: ADXN), ein auf
allosterische Modulation spezialisiertes Unternehmen, gab heute bekannt, daß die
für eine weiter Entwicklung von ADX71149 in Phase II erforderlichen
Phase-I-Studien erfolgreich abgeschlossen wurden. Der Beginn einer
Phase-IIa-Studie für ADX71149 zur Behandlung von Schizophrenie und
Angstzuständen wird für das erste Quartal 2011 erwartet, die Zulassung der
verantwortlichen Behörden vorausgesetzt.
Die Phase-I Studien wurden von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and
Development (J&JPRD) im Auftrag von Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
(OMJPI) durchgeführt und umfaßten fünf Einzelstudien an gesunden Probanden, eine
Einzeldosisbehandlung mit ansteigenden Dosisstufen, eine Multidosisbehandlung
mit ansteigenden Dosisstufen, eine Studie von nahrungsaufnahme-bedingten
Effekten, eine geschlechtsspezifische Studie und eine Studie zur Ketamin
Belastung (ein Testmodel für Psychose), und Angst Belastung.
In 2005 gab Addex Pharmaceuticals den Abschluß eines exklusiven
Kooperationsvertrags zur weltweiten Forschungsarbeit und Markteinführung mit
OMJPI bekannt. In Zusammenarbeit sollen neue allosterische Wirkstoffe für die
Behandlung von Schizophrenie, Angstzuständen, Depressionen und Alzheimer
entdeckt, weiterentwickelt und schließlich vermarktet werden. Die erste
Wirkstoffentwicklung wurde von Addex und J&JPRD durchgeführt. Gemäß der
Vertragsbedingungen zahlte OMJPI Addex bereits €3 Millionen im voraus und
finanzierte zwei Jahre Forschungskosten. Außerdem stehen Addex bis zu €112
Millionen zu, abhängig vom Erreichen entwicklungsrelevanter und behördlicher
Meilensteine. Zusätzlich hat Addex Anspruch auf Lizenzgebühren in zweistelliger
Höhe aus dem Verkauf von ADX71149, vorrausgesetzt einer behördlichen Zulassung
und einer erfolgreichen Markteinführung.
Vincent Mutel, CEO: "ADX71149 ist ein wirklich innovativer, wohlmöglich die
Lebensqualität verbessernder Wirkstoff für alle Patienten, die an Schizophrenie,
Angstzuständen und anderen Krankheiten leiden. Das ADX71149 Phase-I-Program
zeigte die Verträglichkeit des Wirkstoffes und die zu überwachenden
Sicherheitparameter lagen im akzeptablen Rahmen, was weitere klinische Studien
befürwortet.
ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) von mGluR2, wird von
OMJPI entwickelt. Die Aktivierung von mGluR2 ist ein klinisch validierter
Mechanismus bei der Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen.
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für den therapeutischen Einsatz und konzentriert sich
auf validierte therapeutische Targets bei ZNS-Krankheiten, Stoffwechselstörungen
und Entzündungen. Vorbehaltlich des Abschlusses der Phase-I-Tests und der
behördlichen Zulassung wird bei vier Indikationen für zwei Hauptprodukte bald
mit dem Beginn der klinischen Phase-II-Studie gerechnet ADX48621, ein negativer
allosterischer Modulator (NAM) des mGluR5, der gegen Dystonien und
Levodopa-induzierte Dyskinesien (PD-LID) bei Parkinson-Patienten entwickelt
wird; und ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) des mGluR2, der
gegen Schizophrenie und Angstzustände wirken soll. Bei dem dritten Produkt,
ADX71943, dem positiven allosterischen Modulator (PAM) des GABA-B-Rezeptors mit
Potenzial zur Behandlung chronischer Schmerzen, soll in2011 mit der
Phase-I-Studie begonnen werden. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Rechte an
zwei präklinischen Produkten auslizenziert mGluR4 PAM gegen Parkinson und mGluR5
PAM gegen Schizophrenie. Weitere in der präklinischen Entwicklung befindliche
Programme umfassen: mGluR2 NAM, GLP1R PAM, IL1R1 NAM und TNFR1 NAM. Sowohl Roche
Venture Fund als auch SR-One, der Venture-Capital-Fonds von GlaxoSmithKline,
haben in Addex investiert.
Chris Maggos
Investor Relations & Communications
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could",
or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
press release as of this date and does not undertake any obligation to update
any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
[HUG#1439983]
--- Ende der Mitteilung ---
Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates; Geneva Schweiz
ISIN: CH0029850754;
Français (pdf):
http://hugin.info/138017/R/1439983/384298.pdf
English (pdf):
http://hugin.info/138017/R/1439983/384297.pdf
Deutsch (pdf):
http://hugin.info/138017/R/1439983/384398.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
All reproduction for further distribution is prohibited.
Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
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Phase-IIa-Studie für ADX71149 zur Behandlung von Schizophrenie und
Angstzuständen wird für das erste Quartal 2011 erwartet, die Zulassung der
verantwortlichen Behörden vorausgesetzt.
Die Phase-I Studien wurden von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and
Development (J&JPRD) im Auftrag von Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
(OMJPI) durchgeführt und umfaßten fünf Einzelstudien an gesunden Probanden, eine
Einzeldosisbehandlung mit ansteigenden Dosisstufen, eine Multidosisbehandlung
mit ansteigenden Dosisstufen, eine Studie von nahrungsaufnahme-bedingten
Effekten, eine geschlechtsspezifische Studie und eine Studie zur Ketamin
Belastung (ein Testmodel für Psychose), und Angst Belastung.
In 2005 gab Addex Pharmaceuticals den Abschluß eines exklusiven
Kooperationsvertrags zur weltweiten Forschungsarbeit und Markteinführung mit
OMJPI bekannt. In Zusammenarbeit sollen neue allosterische Wirkstoffe für die
Behandlung von Schizophrenie, Angstzuständen, Depressionen und Alzheimer
entdeckt, weiterentwickelt und schließlich vermarktet werden. Die erste
Wirkstoffentwicklung wurde von Addex und J&JPRD durchgeführt. Gemäß der
Vertragsbedingungen zahlte OMJPI Addex bereits €3 Millionen im voraus und
finanzierte zwei Jahre Forschungskosten. Außerdem stehen Addex bis zu €112
Millionen zu, abhängig vom Erreichen entwicklungsrelevanter und behördlicher
Meilensteine. Zusätzlich hat Addex Anspruch auf Lizenzgebühren in zweistelliger
Höhe aus dem Verkauf von ADX71149, vorrausgesetzt einer behördlichen Zulassung
und einer erfolgreichen Markteinführung.
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Lebensqualität verbessernder Wirkstoff für alle Patienten, die an Schizophrenie,
Angstzuständen und anderen Krankheiten leiden. Das ADX71149 Phase-I-Program
zeigte die Verträglichkeit des Wirkstoffes und die zu überwachenden
Sicherheitparameter lagen im akzeptablen Rahmen, was weitere klinische Studien
befürwortet.
ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) von mGluR2, wird von
OMJPI entwickelt. Die Aktivierung von mGluR2 ist ein klinisch validierter
Mechanismus bei der Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen.
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für den therapeutischen Einsatz und konzentriert sich
auf validierte therapeutische Targets bei ZNS-Krankheiten, Stoffwechselstörungen
und Entzündungen. Vorbehaltlich des Abschlusses der Phase-I-Tests und der
behördlichen Zulassung wird bei vier Indikationen für zwei Hauptprodukte bald
mit dem Beginn der klinischen Phase-II-Studie gerechnet ADX48621, ein negativer
allosterischer Modulator (NAM) des mGluR5, der gegen Dystonien und
Levodopa-induzierte Dyskinesien (PD-LID) bei Parkinson-Patienten entwickelt
wird; und ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) des mGluR2, der
gegen Schizophrenie und Angstzustände wirken soll. Bei dem dritten Produkt,
ADX71943, dem positiven allosterischen Modulator (PAM) des GABA-B-Rezeptors mit
Potenzial zur Behandlung chronischer Schmerzen, soll in2011 mit der
Phase-I-Studie begonnen werden. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Rechte an
zwei präklinischen Produkten auslizenziert mGluR4 PAM gegen Parkinson und mGluR5
PAM gegen Schizophrenie. Weitere in der präklinischen Entwicklung befindliche
Programme umfassen: mGluR2 NAM, GLP1R PAM, IL1R1 NAM und TNFR1 NAM. Sowohl Roche
Venture Fund als auch SR-One, der Venture-Capital-Fonds von GlaxoSmithKline,
haben in Addex investiert.
Chris Maggos
Investor Relations & Communications
Addex Pharmaceuticals
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Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
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Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
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or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
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ISIN: CH0029850754;
Français (pdf):
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Deutsch (pdf):
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Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
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