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MediGene schließt Partnerschaft mit Solvay zur Vermarktung von Veregen® in Deutschland, Österreich und der Schweiz ab
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* Solvay erwirbt die Vermarktungsrechte für Veregen® in
Deutschland, Österreich und der
Schweiz.
* MediGene erhält stufenweise Meilensteinzahlungen von bis
zu 3,65 Millionen Euro.
* MediGene wird an künftigen Produktumsätzen beteiligt
sein.
Martinsried/München, 29. September 2009. Das
Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard,
TecDAX) hat einen Lizenz- und Liefervertrag mit der Solvay
Arzneimittel GmbH, dem deutschen Tochterunternehmen der Solvay
Pharmaceuticals (Solvay), für die Belieferung und Vermarktung der
Veregen®-Salbe (vormals Polyphenon E®-Salbe) in Deutschland,
Österreich und der Schweiz abgeschlossen. Die Tochterunternehmen der
Solvay werden in den genannten Ländern das Medikament zur Behandlung
von Genitalwarzen bewerben und vertreiben. In der Schweiz wird Solvay
zusätzlich das Zulassungsverfahren für Veregen® betreuen. MediGene
erhält in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine und
Umsatzziele stufenweise Zahlungen im Gesamtvolumen von bis zu 3,65
Millionen Euro. Zudem wird MediGene Solvay mit dem Fertigarzneimittel
beliefern und ist über Lizenzzahlungen an den Verkaufserlösen von
Veregen® beteiligt.
Im Juli war der Zulassungsantrag für Veregen® von den beteiligten
nationalen Zulassungsbehörden in Deutschland, Österreich und Spanien
in einem dezentralen Zulassungsverfahren positiv bewertet worden. Vor
Kurzem erfolgte mit der formalen Erteilung der Marktzulassung in
Deutschland die erste Umsetzung dieser Entscheidung durch eine
nationale Behörde. Die Marktzulassung für Veregen® in Deutschland,
dem Referenzland dieses dezentralen Verfahrens, soll als Basis für
die Beantragung weiterer Zulassungen in anderen europäischen Ländern
im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("mutual
recognition procedure") dienen. Die formalen Erteilungen der
Zulassung in Österreich und Spanien werden in den nächsten Monaten
erwartet. Anschließend wird die Zulassung in weiteren europäischen
Ländern angestrebt. MediGene beabsichtigt, weitere
Vermarktungspartnerschaften in Europa und anderen Ländern
abzuschließen. Die Markteinführung in Deutschland ist für das erste
Halbjahr 2010 geplant.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG,
kommentiert: "Nach Spanien und Portugal haben wir nun auch einen
idealen Partner für die Kommerzialisierung von Veregen® in
Deutschland, Österreich und der Schweiz gefunden. Aufgrund vieler
Nachfragen wissen wir, dass viele Patienten, Ärzte und Apotheker im
deutschsprachigen Raum auf die Markteinführung warten. Wir wollen
diese nun schnellstmöglich, zusammen mit Solvay, realisieren."
Dr. Wolfgang Dankert, General Manager der Solvay Arzneimittel,
kommentiert: "Wir sind sehr erfreut Veregen® in unser
Produktportfolio aufnehmen zu können und wir sind überzeugt, dass
Veregen® ein innovativer Beitrag zur Behandlung von Genitalwarzen
ist. Solvay ist sehr gut aufgestellt, um das Produkt bei den
relevanten Zielgruppen zu vermarkten und wir werden unsere Ressourcen
und Erfahrung voll ausschöpfen, um den Patienten dieses Medikament
schnellstmöglich zugänglich zu machen."
Veregen®: Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen enthält ein
Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus grünem
Tee gewonnen wird. MediGene hatte die Basisrechte an dem Wirkstoff
von Veregen® 1999 von der kanadischen Firma Epitome Pharmaceuticals,
Ltd. erworben und anschließend die präklinische und klinische
Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in eigener
Verantwortung erfolgreich durchgeführt Daneben wurde der Patentschutz
durch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Das Katechin-Konzentrat
wird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd. hergestellt.
Der Entwicklungsname des Medikaments war Polyphenon E®-Salbe, der
Markenname ist Veregen®. Das Produkt wurde im November 2006 von der
amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und ist seit Februar
2009 auf dem US-Markt erhältlich. In den USA wird Veregen® von
MediGenes Partner Nycomed vertrieben. Die für die Zulassung
entscheidenden Ergebnisse basieren auf einem international
durchgeführten Entwicklungsprogramm der Phase III, in dem über 1000
Patienten in 15 Ländern behandelt wurden. In Europa wurde der
Zulassungsantrag für Veregen® von den beteiligten nationalen
Zulassungsbehörden ausgewählter Länder positiv bewertet. Die deutsche
Marktzulassung für das Medikament hat MediGene Anfang September vom
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten.
Solvay Arzneimittel GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft von
Solvay Pharmaceuticals. Weitere Informationen sind abrufbar unter
www.solvay-arzneimittel.de.
Solvay Pharmaceuticals ist eine forschungsorientierte
Unternehmensgruppe, die den weltweiten Unternehmensbereich Pharma der
Solvay-Gruppe bildet. Ziel dieser Firmen ist es, sorgfältig
ausgewählten, derzeit nicht gedeckten medizinischen Bedarf in den
Therapiefeldern Neurowissenschaft, Herz-Kreislauf, Grippeimpfstoffe,
Gastroenterologie, und Männer- und Frauengesundheit zu bedienen. Das
Unternehmen erzielte 2008 einen Gesamtumsatz von 2,7 Milliarden Euro
und beschäftigte mehr als 9.000 Mitarbeiter weltweit. Weitere
Informationen können Sie unter www.solvaypharmaceuticals.com abrufen.
SOLVAY ist eine international tätige Gruppe chemischer und
pharmazeutischer Unternehmen mit Sitz in Brüssel. Ingesamt
beschäftigt Solvay über 29.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Der
Konzernumsatz der drei Unternehmensbereiche Chemie, Kunststoffe und
Pharma betrug 2008 insgesamt 9,5 Milliarden EUR. Solvay ist an der
NYSE- Euronext-Börse in Brüssel (NYSE Euronext: SOLB.BE - Bloomberg:
SOLB.BB - Reuters: SOLBt.BR) notiert. Weitere Informationen unter
www.solvay.com.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen® sind
Marken der MediGene AG. Polyphenon E® ist eine Marke von Mitsui
Norin. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard:
MDG, TecDax) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in
Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt
als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf
dem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. Das
Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen
Entwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr großem Umsatzpotential.
Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung und
vorklinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert
sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zur
Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -
85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München
Deutschland
WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ;
Notiert: Prime Standard in
Frankfurter Wertpapierbörse, Regulierter Markt in Frankfurter
Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Bayerische Börse
München,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf;
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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* Solvay erwirbt die Vermarktungsrechte für Veregen® in
Deutschland, Österreich und der
Schweiz.
* MediGene erhält stufenweise Meilensteinzahlungen von bis
zu 3,65 Millionen Euro.
* MediGene wird an künftigen Produktumsätzen beteiligt
sein.
Martinsried/München, 29. September 2009. Das
Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard,
TecDAX) hat einen Lizenz- und Liefervertrag mit der Solvay
Arzneimittel GmbH, dem deutschen Tochterunternehmen der Solvay
Pharmaceuticals (Solvay), für die Belieferung und Vermarktung der
Veregen®-Salbe (vormals Polyphenon E®-Salbe) in Deutschland,
Österreich und der Schweiz abgeschlossen. Die Tochterunternehmen der
Solvay werden in den genannten Ländern das Medikament zur Behandlung
von Genitalwarzen bewerben und vertreiben. In der Schweiz wird Solvay
zusätzlich das Zulassungsverfahren für Veregen® betreuen. MediGene
erhält in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine und
Umsatzziele stufenweise Zahlungen im Gesamtvolumen von bis zu 3,65
Millionen Euro. Zudem wird MediGene Solvay mit dem Fertigarzneimittel
beliefern und ist über Lizenzzahlungen an den Verkaufserlösen von
Veregen® beteiligt.
Im Juli war der Zulassungsantrag für Veregen® von den beteiligten
nationalen Zulassungsbehörden in Deutschland, Österreich und Spanien
in einem dezentralen Zulassungsverfahren positiv bewertet worden. Vor
Kurzem erfolgte mit der formalen Erteilung der Marktzulassung in
Deutschland die erste Umsetzung dieser Entscheidung durch eine
nationale Behörde. Die Marktzulassung für Veregen® in Deutschland,
dem Referenzland dieses dezentralen Verfahrens, soll als Basis für
die Beantragung weiterer Zulassungen in anderen europäischen Ländern
im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("mutual
recognition procedure") dienen. Die formalen Erteilungen der
Zulassung in Österreich und Spanien werden in den nächsten Monaten
erwartet. Anschließend wird die Zulassung in weiteren europäischen
Ländern angestrebt. MediGene beabsichtigt, weitere
Vermarktungspartnerschaften in Europa und anderen Ländern
abzuschließen. Die Markteinführung in Deutschland ist für das erste
Halbjahr 2010 geplant.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG,
kommentiert: "Nach Spanien und Portugal haben wir nun auch einen
idealen Partner für die Kommerzialisierung von Veregen® in
Deutschland, Österreich und der Schweiz gefunden. Aufgrund vieler
Nachfragen wissen wir, dass viele Patienten, Ärzte und Apotheker im
deutschsprachigen Raum auf die Markteinführung warten. Wir wollen
diese nun schnellstmöglich, zusammen mit Solvay, realisieren."
Dr. Wolfgang Dankert, General Manager der Solvay Arzneimittel,
kommentiert: "Wir sind sehr erfreut Veregen® in unser
Produktportfolio aufnehmen zu können und wir sind überzeugt, dass
Veregen® ein innovativer Beitrag zur Behandlung von Genitalwarzen
ist. Solvay ist sehr gut aufgestellt, um das Produkt bei den
relevanten Zielgruppen zu vermarkten und wir werden unsere Ressourcen
und Erfahrung voll ausschöpfen, um den Patienten dieses Medikament
schnellstmöglich zugänglich zu machen."
Veregen®: Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen enthält ein
Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus grünem
Tee gewonnen wird. MediGene hatte die Basisrechte an dem Wirkstoff
von Veregen® 1999 von der kanadischen Firma Epitome Pharmaceuticals,
Ltd. erworben und anschließend die präklinische und klinische
Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in eigener
Verantwortung erfolgreich durchgeführt Daneben wurde der Patentschutz
durch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Das Katechin-Konzentrat
wird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd. hergestellt.
Der Entwicklungsname des Medikaments war Polyphenon E®-Salbe, der
Markenname ist Veregen®. Das Produkt wurde im November 2006 von der
amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und ist seit Februar
2009 auf dem US-Markt erhältlich. In den USA wird Veregen® von
MediGenes Partner Nycomed vertrieben. Die für die Zulassung
entscheidenden Ergebnisse basieren auf einem international
durchgeführten Entwicklungsprogramm der Phase III, in dem über 1000
Patienten in 15 Ländern behandelt wurden. In Europa wurde der
Zulassungsantrag für Veregen® von den beteiligten nationalen
Zulassungsbehörden ausgewählter Länder positiv bewertet. Die deutsche
Marktzulassung für das Medikament hat MediGene Anfang September vom
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten.
Solvay Arzneimittel GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft von
Solvay Pharmaceuticals. Weitere Informationen sind abrufbar unter
www.solvay-arzneimittel.de.
Solvay Pharmaceuticals ist eine forschungsorientierte
Unternehmensgruppe, die den weltweiten Unternehmensbereich Pharma der
Solvay-Gruppe bildet. Ziel dieser Firmen ist es, sorgfältig
ausgewählten, derzeit nicht gedeckten medizinischen Bedarf in den
Therapiefeldern Neurowissenschaft, Herz-Kreislauf, Grippeimpfstoffe,
Gastroenterologie, und Männer- und Frauengesundheit zu bedienen. Das
Unternehmen erzielte 2008 einen Gesamtumsatz von 2,7 Milliarden Euro
und beschäftigte mehr als 9.000 Mitarbeiter weltweit. Weitere
Informationen können Sie unter www.solvaypharmaceuticals.com abrufen.
SOLVAY ist eine international tätige Gruppe chemischer und
pharmazeutischer Unternehmen mit Sitz in Brüssel. Ingesamt
beschäftigt Solvay über 29.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Der
Konzernumsatz der drei Unternehmensbereiche Chemie, Kunststoffe und
Pharma betrug 2008 insgesamt 9,5 Milliarden EUR. Solvay ist an der
NYSE- Euronext-Börse in Brüssel (NYSE Euronext: SOLB.BE - Bloomberg:
SOLB.BB - Reuters: SOLBt.BR) notiert. Weitere Informationen unter
www.solvay.com.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen® sind
Marken der MediGene AG. Polyphenon E® ist eine Marke von Mitsui
Norin. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.
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Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard:
MDG, TecDax) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in
Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt
als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf
dem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. Das
Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen
Entwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr großem Umsatzpotential.
Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung und
vorklinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert
sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zur
Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -
85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München
Deutschland
WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ;
Notiert: Prime Standard in
Frankfurter Wertpapierbörse, Regulierter Markt in Frankfurter
Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Bayerische Börse
München,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf;
Relevante Links: Medigene AG