EQS-News: Eckert & Ziegler beantragt Zulassung von GalliaPharm® bei der japanischen Gesundheitsbehörde MHLW (deutsch)
Eckert & Ziegler beantragt Zulassung von GalliaPharm® bei der japanischen Gesundheitsbehörde MHLW
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Zulassungsantrag/Markteinführung
Eckert & Ziegler beantragt Zulassung von GalliaPharm® bei der japanischen
Gesundheitsbehörde MHLW
13.12.2024 / 09:00 CET/CEST
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Berlin, 13. Dezember 2024. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH (Eckert &
Ziegler), ein führender Anbieter von Isotopentechnologie für die
Nuklearmedizin und radiopharmazeutische Anwendungen, gibt die Einreichung
ihres GalliaPharm® 68Ge/68Ga Radionuklid-Generators zur Zulassung in Japan
bekannt. Dieser Schritt ebnet den Weg für einen breiteren Zugang zu
modernsten Diagnoseverfahren wie 68Ga-PSMA-11 in Japan. Novartis Pharma K.K.
wird für die Fachinformationen sowie den Vertrieb von GalliaPharm® in Japan
zuständig sein.
GalliaPharm® wird als hochwertiger GMP-Generator für Gallium-68 weltweit
eingesetzt und unterstützt die Herstellung von Radiopharmazeutika für die
Positronen-Emissions-Tomografie (PET), insbesondere in der Onkologie, wie
bei der Diagnose von Prostatakrebs durch PSMA-Bildgebung. Eine Zulassung in
Japan würde dem lokalen Gesundheitswesen ein zuverlässiges und leicht
zugängliches Werkzeug zur Markierung von Gallium-68-Radiopharmazeutika zur
Verfügung stellen, das neue Präzision in der diagnostischen Bildgebung
bietet und die Früherkennung von Krankheiten sowie Patientenergebnisse
verbessern kann.
"Dieser Schritt mit der MHLW ist für uns von entscheidender Bedeutung",
erklärte Dr. Deljana Werner, Leiterin Qualitätssicherung und Zulassungswesen
des Medical Segments von Eckert & Ziegler SE. "Als Unternehmen, das sich der
globalen Weiterentwicklung der Nuklearmedizin verschrieben hat, sehen wir
den Markteintritt von GalliaPharm® in Japan als eine bedeutende Chance,
medizinische Fachkräfte bei der Verbesserung der Patientenversorgung durch
präzise und innovative Bildgebungslösungen zu unterstützen."
Mit dem Antrag auf Zulassung in Japan bekräftigt Eckert & Ziegler sein
Engagement, den spezifischen Bedürfnissen vielfältiger Gesundheitsmärkte
gerecht zu werden, und seine Innovationen an lokale Fortschritte in der
Nuklearmedizin anzupassen. Dieser Schritt unterstreicht nicht nur die
Verpflichtung des Unternehmens, fortschrittliche Radioisotope für
medizinische Anwendungen weltweit bereitzustellen, sondern stärkt auch seine
Position als vertrauenswürdiger Partner in der Wachstumsbranche
Radiopharmazie.
Über Eckert & Ziegler SE
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
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