GNW-Adhoc: Plattform von Accumulus unterstützt Einreichungen von Sanofi bei mehreren Regulierungsbehörden weltweit

^BURLINGAME, Kalifornien, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus Synergy,

Inc. (?Accumulus") revolutioniert die Skalierbarkeit von Vertrauenspfaden und

hat so die kürzlich erfolgte Einreichung seitens Sanofi bei mehreren nationalen

Regulierungsbehörden (NRAs) weltweit ermöglicht. Da die führenden Unternehmen

der Branche die Plattform von Accumulus für ihre künftigen Projekte nutzen

werden, erweist sich ihre Fähigkeit, gleichzeitige Einreichungen in mehreren

Jurisdiktionen zu bearbeiten, als bahnbrechend.

?Die Plattform von Accumulus bietet eine beispiellose Skalierbarkeit und ist

darauf ausgelegt, das volle Potenzial von Vertrauenspfaden und der

regulatorischen Zusammenarbeit insgesamt zu erschließen", so Francisco Nogueira,

CEO von Accumulus. ?Wir bieten eine Lösung, die dazu beiträgt, die Zykluszeiten

zu verkürzen, die Prüfung und das Feedback zu beschleunigen und den gerechten

Zugang für Patienten weltweit zu verbessern. Wir stellen nicht nur sicher, dass

Vertrauenspfade realisierbar sind, sondern auch, dass sie skalierbar und

einsatzfähig sind."

Die Einführung der Plattform von Accumulus bei Sanofi ist ein weiterer Schritt

in Richtung einer geeigneten Technologie, die eine sichere, globale

regulatorische Konnektivität in Echtzeit gewährleistet. Viele der NRAs, die an

der Einreichung von Sanofi beteiligt sind, sind wiederkehrende Nutzer der

Plattform von Accumulus, was die Fähigkeit der Plattform unterstreicht, die

Bedürfnisse von Industrie und Regulierungsbehörden gleichermaßen zu erfüllen.

?Sanofi ist seit langem an der Spitze der regulatorischen Innovation als

Gründungsmitglied von Accumulus", so Eddie Reilly, Chief Regulatory Officer,

Head of Global Regulatory Affairs bei Sanofi. ?Die heutigen regulatorischen

Lösungen müssen sich weiterentwickeln, um mit der zunehmenden Komplexität und

dem Volumen der Einreichungen Schritt zu halten. Durch die einzigartige

Fähigkeit der Accumulus-Plattform, mehrere Vertrauenseinreichungen gleichzeitig

zu bearbeiten, können wir nun unsere Aktivitäten erweitern, was vorher in dieser

Form nicht möglich war. Diese Skalierbarkeit ermöglicht es uns, potenzielle neue

Therapien den Patienten schneller zur Verfügung zu stellen und damit Effizienz

und Wirkung zu steigern".

Mit zahlreichen geplanten Einreichungen für 2024 setzt die Plattform von

Accumulus einen neuen Standard für die gleichzeitige Verwaltung von

Einreichungen bei mehreren nationalen Regulierungsbehörden und ebnet den Weg für

ein lang erwartetes, vollständig digitales, globales Dossier.

?Unsere Plattform definiert die Art und Weise völlig neu, wie

Biowissenschaftsunternehmen Zulassungsanträge verwalten und mit

Interessenvertretern interagieren, um die Bereitstellung lebensrettender

Therapien zu beschleunigen", fügte Nogueira hinzu. ?Indem sie die Lücke zwischen

biowissenschaftlichen Organisationen, Regulierungsbehörden und externen Partnern

schließt, ist die Plattform von Accumulus führend in der digitalen

Transformation und gewährleistet eine Zusammenarbeit in großem Umfang, um den

wachsenden Anforderungen des globalen Gesundheitsökosystems gerecht zu werden.

Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem einzigen Dossier in

der Cloud."

Um mehr über Accumulus Synergy zu erfahren, besuchen Sie www.accumulus.org

(http://www.accumulus.org/).

Über Accumulus Synergy

Accumulus Synergy ist ein globaler, gemeinnütziger Branchenverband, der eine

neue Plattform für den Datenaustausch entwickelt, die die Zusammenarbeit und

Effizienz zwischen Unternehmen der Biowissenschaften und globalen

Zulassungsbehörden verbessern und den Nutzern die Möglichkeit geben soll,

dynamische, datengestützte Erkenntnisse zu gewinnen. Accumulus arbeitet mit den

wichtigsten Interessenvertretern im Ökosystem der Biowissenschaften und der

Regulierungsbehörden zusammen, um eine Plattform aufzubauen und zu unterhalten,

die darauf abzielt, die Anforderungen der Regulierungsbehörden, der

Cybersicherheit und des Datenschutzes zu erfüllen, die sich auf die Bereiche

Klinik, Sicherheit, Chemie und Herstellung sowie auf den Austausch und die

Einreichung von Zulassungsunterlagen erstrecken. Zu den Sponsoren von Accumulus

Synergy gehören führende globale Pharmaunternehmen.

Medienkontakt

Allison Mari

allison.mari@accumulus.org

540-907-6053

°

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