, dpa-AFX

EQS-News: Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet (deutsch)

Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet

EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Markteinführung

Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage

des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet

02.10.2024 / 14:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

PRESSEMITTEILUNG

Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage

des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet

* Alle Vertragsbedingungen festgelegt und endgültige Vereinbarung mit

Kedrion unterzeichnet

* Erwartetes Umsatzvolumen für Biotest von mehr als 1 Milliarde US-Dollar

während der

7-jährigen Vertragslaufzeit

* Vorbereitungen für Markteinführung von Yimmugo® in den USA im Jahr 2025

laufen auf Hochtouren

Dreieich, 2. Oktober 2024. Nach der Einigung auf einen Rahmenvertrag im Juli

haben die Parteien nun alle Vertragsbedingungen festgelegt und Biotest, Teil

der Grifols-Gruppe, hat mit Kedrion Biopharma Inc. in Fort Lee (NJ), USA,

einen langfristigen Vertrag über die vollständige Vermarktung und den

Vertrieb seines Immunglobulins Yimmugo® in den Vereinigten Staaten

geschlossen.

Die Vertriebsvereinbarung sieht vor, dass Biotest über einen Zeitraum von

sieben Jahren Mindestmengen von Yimmugo® liefert und Kedrion diese abnimmt,

was für Biotest einem Umsatz von mehr als einer Milliarde US-Dollar

entspricht. Dieser Vertrag ist der größte kommerzielle Vertrag, den Biotest

seit seiner Gründung abgeschlossen hat.

Die Produktion der für den Markteintritt in den USA erforderlichen Mengen

wurde unmittelbar nach Erteilung der US-Zulassung aufgenommen und läuft

weiter. Die Vorbereitungen für die Markteinführung des Produkts im Jahr 2025

haben bereits begonnen und laufen auf Hochtouren.

Mit Yimmugo® betritt ein Produkt von Biotest den US-amerikanischen Markt,

der mit über 100 Tonnen und einem jährlichen IVIG-Umsatz von 10 Milliarden

US-Dollar der größte Markt für Plasmaderivate ist.

Über Yimmugo® (IgG Next Generation)

Yimmugo® ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus

humanem Blutplasma zur intravenösen Gabe (IVIg). Die zuckerfreie

Fertiglösung ist in Europa zugelassen zur Substitutionstherapie bei primären

Antikörpermangelsyndromen und sekundärem Immunmangel, sowie zur

Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem

Kawasaki-Syndrom. Im Rahmen der Zulassung in den USA ist Biotest berechtigt,

Yimmugo® für die Behandlung des primären humoralen Immunmangels (PI) für

Patienten ab 2 Jahren herzustellen. Yimmugo® ist das erste zugelassene

Produkt aus der neuen Biotest Next Level Produktionsanlage. Der moderne

Produktionsprozess steht für höchste Produktqualität und einen äußerst

verantwortungsvollen Umgang mit Ressourcen.

Über Biotest

Biotest (www.biotest.com) ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln,

die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette,

die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten

Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete

Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin

spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline,

Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas

produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der

blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr

als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im

Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil

der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien ( www.grifols.com).

IR Kontakt:

Dr. Monika Baumann (Buttkereit)

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: ir@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Frankfurt (Prime Standard)

Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,

Tradegate

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

02.10.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate

News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter https://eqs-news.com

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Biotest AG

Landsteinerstraße 5

63303 Dreieich

Deutschland

Telefon: 0 61 03 - 8 01-0

Fax: 0 61 03 - 8 01-767

E-Mail: ir@biotest.com

Internet: www.biotest.com

ISIN: DE0005227235, DE0005227201

WKN: 522723, 522720

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart, Tradegate Exchange

EQS News ID: 2000717

Ende der Mitteilung EQS News-Service

2000717 02.10.2024 CET/CEST

 ISIN  DE0005227235  DE0005227201

AXC0181 2024-10-02/14:00

Relevante Links: Biotest AG, Biotest AG

Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet.