EQS-News: Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet (deutsch)
Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet
EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Markteinführung
Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage
des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet
02.10.2024 / 14:00 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo® in den USA auf Grundlage
des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet
* Alle Vertragsbedingungen festgelegt und endgültige Vereinbarung mit
Kedrion unterzeichnet
* Erwartetes Umsatzvolumen für Biotest von mehr als 1 Milliarde US-Dollar
während der
7-jährigen Vertragslaufzeit
* Vorbereitungen für Markteinführung von Yimmugo® in den USA im Jahr 2025
laufen auf Hochtouren
Dreieich, 2. Oktober 2024. Nach der Einigung auf einen Rahmenvertrag im Juli
haben die Parteien nun alle Vertragsbedingungen festgelegt und Biotest, Teil
der Grifols-Gruppe, hat mit Kedrion Biopharma Inc. in Fort Lee (NJ), USA,
einen langfristigen Vertrag über die vollständige Vermarktung und den
Vertrieb seines Immunglobulins Yimmugo® in den Vereinigten Staaten
geschlossen.
Die Vertriebsvereinbarung sieht vor, dass Biotest über einen Zeitraum von
sieben Jahren Mindestmengen von Yimmugo® liefert und Kedrion diese abnimmt,
was für Biotest einem Umsatz von mehr als einer Milliarde US-Dollar
entspricht. Dieser Vertrag ist der größte kommerzielle Vertrag, den Biotest
seit seiner Gründung abgeschlossen hat.
Die Produktion der für den Markteintritt in den USA erforderlichen Mengen
wurde unmittelbar nach Erteilung der US-Zulassung aufgenommen und läuft
weiter. Die Vorbereitungen für die Markteinführung des Produkts im Jahr 2025
haben bereits begonnen und laufen auf Hochtouren.
Mit Yimmugo® betritt ein Produkt von Biotest den US-amerikanischen Markt,
der mit über 100 Tonnen und einem jährlichen IVIG-Umsatz von 10 Milliarden
US-Dollar der größte Markt für Plasmaderivate ist.
Über Yimmugo® (IgG Next Generation)
Yimmugo® ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus
humanem Blutplasma zur intravenösen Gabe (IVIg). Die zuckerfreie
Fertiglösung ist in Europa zugelassen zur Substitutionstherapie bei primären
Antikörpermangelsyndromen und sekundärem Immunmangel, sowie zur
Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem
Kawasaki-Syndrom. Im Rahmen der Zulassung in den USA ist Biotest berechtigt,
Yimmugo® für die Behandlung des primären humoralen Immunmangels (PI) für
Patienten ab 2 Jahren herzustellen. Yimmugo® ist das erste zugelassene
Produkt aus der neuen Biotest Next Level Produktionsanlage. Der moderne
Produktionsprozess steht für höchste Produktqualität und einen äußerst
verantwortungsvollen Umgang mit Ressourcen.
Über Biotest
Biotest (www.biotest.com) ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln,
die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette,
die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten
Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete
Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin
spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline,
Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas
produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr
als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im
Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil
der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien ( www.grifols.com).
IR Kontakt:
Dr. Monika Baumann (Buttkereit)
Telefon: +49-6103-801-4406
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E-Mail: pr@biotest.com
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