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CureVac startet Teil B von Phase 1 Studie mit Krebsimpfstoff-Kandidaten CVGBM bei Patienten mit reseziertem Glioblastom
Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac startet Teil B von Phase 1 Studie mit Krebsimpfstoff-Kandidaten
CVGBM bei Patienten mit reseziertem Glioblastom
15.08.2024 / 13:03 CET/CEST
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CureVac startet Teil B von Phase 1 Studie mit Krebsimpfstoff-Kandidaten
CVGBM
bei Patienten mit reseziertem Glioblastom
* Erster Patient im Dosis-Bestätigungsteil B der Phase 1-Studie mit dem
mRNA-basierten, multiepitopen Krebsimpfstoffkandidaten CVGBM behandelt
* Teil B soll bis zu 20 Patienten umfassen, um erweiterte Daten zur
Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von CVGBM zu erhalten
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 15. August 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute den Beginn des Dosis-Bestätigungsteils B seiner
laufenden Phase 1-Studie bei Patienten mit reseziertem Glioblastom bekannt.
CVGBM ist der erste Krebsimpfstoff von CureVac, der auf dem firmeneigenen
mRNA-Gerüst der zweiten Generation basiert. Er kodiert für ein einzelnes
Fusionsprotein bestehend aus acht Epitopen mit nachgewiesener Immunogenität
im Glioblastom.
"Nach dem erfolgreichen Abschluss des Dosis-Eskalations-Teils A dieser
klinischen Studie mit CVGBM ist der Dosis-Expansions-Teil B nun wichtig um
auf Grundlage von Sicherheits- und Immunogenitätsdaten die gewählte
Dosierung für weitere Studien mit Patienten, die an Glioblastom leiden, zu
bestätigen", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac.
"Am wichtigsten ist es, dass in Teil A bei den vier getesteten Dosierungen
bisher keine dosislimitierenden Toxizitäten aufgetreten sind, wie die
Überprüfung durch das Data Safety Monitoring Board bestätigt hat. Nun können
wir mit dem nächsten Teil der Studie fortfahren."
Die offene Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM
bei Patienten mit neu diagnostiziertem und chirurgisch reseziertem
MGMT-unmethyliertem Glioblastom oder Astrozytom mit der molekularen Signatur
eines Glioblastoms. CVGBM wird als Monotherapie nach chirurgischer Resektion
und Abschluss einer Radiotherapie mit oder ohne Chemotherapie verabreicht.
Die Studie besteht aus zwei Teilen, einem Dosis-Eskalationsteil (Teil A) und
einem Dosis-Expansionsteil (Teil B). Teil A wurde erfolgreich abgeschlossen
und umfasste 16 Patienten, wobei Dosierungen im Bereich von 12 bis 100 µg
getestet wurden. Eine Überprüfung der Sicherheitsdaten aus Teil A durch ein
Data Safety Monitoring Board (DSMB) bestätigte, dass keine
dosislimitierenden Toxizitäten aufgetreten sind. Für Teil B der Studie wurde
eine Dosis von 100 µg empfohlen.
Erste Daten zum Dosis-Eskalations-Teil A werden im Rahmen eines Vortrags auf
dem Kongress der European Society for Medical Oncology am 13. September 2024
vorgestellt.
Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov ( NCT05938387).
Über CVGBM
Basierend auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten Generation, das
für eine verbesserte mRNA-Translation und eine gesteigerte sowie erweiterte
Proteinexpression entwickelt wurde, kodiert CVGBM für ein einzelnes
Fusionsprotein, das acht Epitope umfasst, die von tumorassoziierten
Antigenen (TAA) abgeleitet sind, die für das Glioblastom von Bedeutung sind,
darunter HLA-Epitope der Klasse I, die auf HLA A0201 präsentiert werden, und
Epitope der Klasse II. Es wurde bereits gezeigt, dass die ausgewählten
Epitope Immunantworten bei Glioblastom-Patienten induzieren, wenn sie als
Peptidimpfstoffe mit Adjuvantien verabreicht werden. CVGBM verwendet
unmodifizierte mRNA und ist in Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Die
Phase-1-Proof-of-Principle-Studie zu CVGBM wird derzeit in Deutschland,
Belgien und den Niederlanden durchgeführt.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales
Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie
der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben.
In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung
dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat
CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die
für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren,
und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen
therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die
mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und
computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte
Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus
entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und
Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine
eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen
Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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AXC0140 2024-08-15/13:03
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