EQS-News: Eckert & Ziegler weitet Verfügbarkeit von GalliaPharm® auf den gesamten Europäischen Wirtschaftsraum aus (deutsch)
Eckert & Ziegler weitet Verfügbarkeit von GalliaPharm® auf den gesamten Europäischen Wirtschaftsraum aus
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Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
Eckert & Ziegler weitet Verfügbarkeit von GalliaPharm® auf den gesamten
Europäischen Wirtschaftsraum aus
05.08.2024 / 15:45 CET/CEST
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5. August 2024 - Berlin - Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH (Eckert &
Ziegler) hat von der Europäischen Kommission (EK) die Zulassung für ihren
Ge-68/Ga-68 Radionuklidgenerator GalliaPharm® erhalten. Der Generator wurde
erstmals 2014 auf den Markt gebracht und ist heute in 17 europäischen
Ländern und vielen anderen internationalen Schlüsselmärkten zugelassen. Mit
der EU-Zulassung werden weitere 14 Länder im Europäischen Wirtschaftsraum
(EWR) Zugang zu GalliaPharm® erhalten, sobald die nationalen
Zulassungsverfahren abgeschlossen sind. Damit wird er bald der erste
Generator für die Produktion von Gallium-68 sein, der im gesamten EWR
kommerziell verfügbar ist.
"Die Diagnostik mit Gallium-68-basierten Arzneimitteln hat im letzten
Jahrzehnt einen riesigen Aufschwung erfahren, den wir mit unserem
GalliaPharm® aktiv mitgestalten konnten", erklärt Dr. Harald Hasselmann,
Vorstandsvorsitzender der Eckert & Ziegler SE. "Wir freuen uns, dass unsere
kontinuierlichen Bemühungen, die Landschaft der Nuklearmedizin in Europa und
weltweit zu formen, den Patientenzugang nachhaltig verbessern und
Innovationen vorantreiben."
Radionuklidgeneratoren bieten eine kostengünstige Alternative für die
Radiomarkierung von Biomolekülen, die in der
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder anderen Anwendungen eingesetzt
werden können. Bislang wurden radioaktiv markierte Produkte vor allem in der
Krebsdiagnostik eingesetzt, wobei die PET-Diagnostik mit Gallium-68 vor
allem bei Tumoren der Prostata oder des neuroendokrinen Systems verwendet
wird.
Bei anderen Krankheiten werden meist Radioisotope wie Fluor-18 zur
radioaktiven Markierung von Biomolekülen verwendet. Dazu müssen Millionen in
Zyklotrone investiert werden. Der Ge-68/Ga-68-Generator hingegen hat eine
kompakte Größe und kann viel günstiger erworben werden. Dies senkt die
Kosten in nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen und erhöht deren
Flexibilität.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
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