EQS-News: CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK (deutsch)

CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie

CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur

saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

28.05.2024 / 13:00 CET/CEST

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CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur

saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

* Phase-2-Studie initiiert zur Testung einer angepassten Formulierung für

die verbesserte Immunantwort des multivalenten Impfstoffkandidaten gegen

Influenza-B-Stamm

* Studie folgt auf zuvor veröffentlichte Zwischenergebnisse des Phase 2

Teils einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur saisonalen Grippe

* Anpassung der Zusammensetzung des Impfstoffkandidaten auf die drei von

der WHO empfohlenen Grippestämme, nach offizieller Empfehlung zum

Ausschluss des B/Yamagata-Stamms

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 28. Mai 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:

CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine

neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)

entwickelt, gab heute die Impfung des ersten Teilnehmers in einer

Phase-2-Studie mit einem multivalenten Impfstoffkandidaten gegen die

saisonale Grippe bekannt. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK

entwickelt. Die Studie wird gezielte Optimierungen für eine verbesserte

Immunantwort des Impfstoffkandidaten gegen den relevanten Influenza-B-Stamm

testen.

Diese neue Studie im gemeinsam entwickelten CureVac/GSK Programm zur

saisonalen Grippe wurde im Anschluss an Zwischenergebnisse aus dem

Phase-2-Teil einer ebenfalls zur saisonalen Grippe laufenden kombinierten

Phase-1/2-Studie initiiert, über die am 4. April 2024 berichtet wurde. Die

im April berichteten Daten zeigten, dass bei jüngeren und älteren

Erwachsenen die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter (GMTs) im

Hämagglutinationshemmtest (HAI) für Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen

numerisch durchweg über denen der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe lagen.

Für Influenza-B-Stämme waren die GMTs im HAI für beide Altersgruppen und bei

den getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.

Für die nun begonnene Phase-2-Studie wurde das Design des multivalenten

Impfstoffkandidaten verändert, um alle drei von der World Health

Organization (WHO) empfohlenen Influenzastämme abzudecken. Dieses geänderte

Format folgt auf die offizielle Empfehlung der Behörde im Februar 2024 die

Influenza-B/Yamagata-Linie auszuschließen und zukünftig ein trivalentes

Impfstoff-Format anzuwenden. Die drei verbleibenden Influenzastämmen dieses

trivalenten Formats beinhalten zwei Influenza-A-Stämme und einen

Influenza-B-Stamm.

"Die zuvor berichteten positiven Zwischenergebnisse des Phase-2-Teils der

kombinierten Phase-1/2-Studie haben bestätigt, dass unsere

Technologieplattform insgesamt starke Antikörpertiter bei gut verträglichen

Dosierungen hervorruft. Dies unterstreicht das Potential unseres

mRNA-Gerüsts der zweiten Generation in unserem gemeinsamen Impfstoffprogramm

gegen die saisonale Grippe", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific

Officer von CureVac. "Es ist eine lang bekannte Herausforderung,

Influenza-B-Stämme mit einer wirksamen Impfstoffstrategie zu bekämpfen. Wir

machen Fortschritte bei der Anpassung und Optimierung unseres klinischen

Ansatzes, um diese Herausforderung zu meistern und die Leistung des

Impfstoffkandidaten gegen den verbleibenden B-Stamm zu verbessern."

In der Phase-2-Studie werden die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität

verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten

Impfstoffkandidaten untersucht, der für Antigene kodiert, die auf die drei

von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie wird 250

gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde

ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren einschließen. In jeder

Altersgruppe werden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem

altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

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die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

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des Cash Runways, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In

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 ISIN  NL0015436031

AXC0108 2024-05-28/13:00

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