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EQS-News: CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK (deutsch)

CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie

CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe

(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

24.04.2024 / 13:03 CET/CEST

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CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe

(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

* Phase-1-Teil einer kombinierten Phase-1/2-Studie gestartet, im Rahmen

der Pandemievorsorge gegen das hoch pathogene Vogelgrippevirus (H5N1),

das mögliche zukünftige Pandemiegefahr darstellt

* Studie untersucht monovalenten Impfstoffkandidaten, der für ein

Influenza A H5-Antigen kodiert und auf firmeneigenem mRNA-Gerüst der

zweiten Generation basiert

* Vogelgrippe ist das jüngste Programm, das im Rahmen der breit angelegten

Kooperationsvereinbarung mit GSK im Bereich Infektionskrankheiten von

Juli 2020 in die klinische Entwicklung geht

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 24. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:

CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine

neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)

entwickelt, gab heute den Start des Phase-1-Teils einer kombinierten

Phase-1/2-Studie für einen in Zusammenarbeit mit GSK entwickelten

prä-pandemischen Influenza A (H5N1) Impfstoffkandidaten bekannt. Das

Vogelgrippevirus H5N1 stellt eine mögliche zukünftige Pandemiegefahr dar. Es

ist bekannt, dass sich das Virus gelegentlich von seinem ursprünglichen

Vogelwirt auf andere Tiere und Menschen übertragen kann. Der monovalente

Impfstoffkandidat beruht auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten

Generation und kodiert für ein Influenza A H5-Antigen.

"Das hochgradig krankheitserregende Vogelgrippevirus wird häufig als eines

der Viren mit großem Pandemierisiko eingestuft, da Fälle einer Übertragung

des H5N1-Stammes von Tieren auf den Menschen bereits dokumentiert sind. Mit

unserer klinisch validierten mRNA-Technologieplattform und unserem

mRNA-Gerüst der zweiten Generation, beabsichtigen wir eine wirksame

Gegenmaßnahme gegen die pandemische Bedrohung durch eine mögliche

Übertragung von Mensch zu Mensch zu ergreifen", sagte Dr. Myriam Mendila,

Chief Development Officer von CureVac. "Dieser klinische Meilenstein

erweitert in Zusammenarbeit mit GSK die Anwendung unserer mRNA-Technologie

um eine weitere Indikation in den Infektionskrankheiten und adressiert die

Notwendigkeit, auf mögliche zukünftige Pandemien vorbereitet zu sein."

Innerhalb der kombinierten Phase-1/2-Studie werden Sicherheit, Reaktogenität

und Immunogenität eines prä-pandemischen Influenza A (H5N1)

Grippeimpfstoffkandidaten bei gesunden jüngeren Erwachsenen im Alter von 18

bis 64 Jahren und gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren

untersucht. Im ersten Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der Studie werden bis zu

fünf Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo-Impfstoff untersucht. Die

Studie wird in den USA durchgeführt.

Die breit angelegte Kooperationsvereinbarung zwischen CureVac und GSK im

Bereich Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli 2020 bekanntgegeben.

Sie konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte auf Grundlage der

mRNA-Technologie von CureVac für Infektionskrankheiten.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

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Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

des Cash Runways, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In

einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen

wie "antizipieren", "beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen",

"anstreben", "projizieren" oder "erwarten", "können", "werden", "würden",

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auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese

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klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der

Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und

Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,

Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten

Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden

Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die

Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu

bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom

Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der

Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der

Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

Friedrich-Miescher-Str. 15

72076 Tübingen

Deutschland

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 ISIN  NL0015436031

AXC0175 2024-04-24/13:03

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