EQS-News: CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt (deutsch)

CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse

CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus

Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit

GSK bekannt

04.04.2024 / 13:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus

Entwicklungsprogramm für

saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt

* Saisonaler Grippeimpfstoffkandidat boostet Antikörpertiter bei älteren

und jüngeren Erwachsenen innerhalb aller Dosierungen und gegenüber allen

adressierten saisonalen Grippestämmen

* Potenziell differenzierter, multivalenter Grippeimpfstoffkandidat

kodiert alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme

* Influenza-A-Stämme: Geometrische Mittelwerte der Antikörpertiter

übertrafen numerisch die Titer der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe

durchgängig in allen getesteten Dosisstufen und Altersgruppen

* Influenza-B-Stämme: Geometrische Mittelwerte der Antikörpertiter waren

niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe, entsprechend den

Erwartungen und anderen frühen mRNA-basierten klinischen

Grippeentwicklungsprogrammen

* Weitere Optimierungen zur Verstärkung der Immunantwort gegen

Influenza-B-Stämme werden in weiterer Phase-2-Studie getestet

* Kandidat zeigt akzeptables Sicherheitsprofil und bestätigt frühere

Erkenntnisse, dass firmeneigene Plattform starke Antikörpertiter bei gut

verträglichen Dosierungen hervorruft

TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 04. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:

CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine

neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)

entwickelt, hat heute Interim-Daten aus dem laufenden Phase-2-Teil der

kombinierten Phase-1/2-Studie seines saisonalen Grippeimpfstoffkandidaten

bekannt gegeben, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt wird. Der

multivalente Impfstoffkandidat wurde aus einem vorangegangenen Phase-1-Teil

ausgewählt, in dem eine umfassende Anzahl an mRNA-Impfstoffkandidaten für

die saisonale Grippe mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro

Kandidaten verglichen wurde. Er wurde für eine breite Antigenabdeckung gegen

alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme designt.

Die Ergebnisse der planmäßigen Zwischenanalyse zeigten, dass der

multivalente Impfstoffkandidat auf Basis von CureVacs firmeneigenen

mRNA-Gerüst der zweiten Generation Antikörpertiter gegen alle adressierten

Grippestämme in allen Altersgruppen und für alle getesteten Dosisstufen

boostet, einschließlich der niedrigsten getesteten Dosis. Der

Impfstoffkandidat zeigte ein akzeptables Sicherheits- und

Verträglichkeitsprofil, mit der Mehrzahl der berichteten unerwünschten

Ereignisse innerhalb von Grad 1 (leicht) oder Grad 2 (mittelschwer) im

Zeitraum von sieben Tagen nach der Verabreichung. Die Ergebnisse bestätigen

frühere Erkenntnisse, dass die Plattform starke Antikörpertiter bei gut

verträglichen Dosierungen hervorruft.

Bei jüngeren und älteren Erwachsenen lagen die geometrischen Mittelwerte der

Antikörpertiter des Impfstoffkandidaten für Influenza-A-Stämme in allen

Dosisstufen numerisch durchweg über den Titern der lizenzierten

Vergleichsimpfstoffe. Für Influenza-B-Stämme waren die geometrischen

Mittelwerte der Antikörpertiter für beide Altersgruppen und bei den

getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.

Gezielte Optimierungen, um die Immunantwort gegen Influenza-B-Stämme weiter

zu verbessern, werden in einer weiteren Phase-2-Studie getestet.

"Die Interim-Phase-2-Daten zeigen, dass wir mit der hoch effektiven und

flexiblen mRNA-Technologieplattform von CureVac auf dem richtigen Weg sind,

unser gemeinsames Impfstoffprogramm für die saisonale Grippe

voranzutreiben", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von

CureVac. "Die Ergebnisse für Influenza-A-Stämme sind stark. Die

Immunogenität für Influenza-B-Stämme entsprach unseren Erwartungen auch im

Hinblick auf andere frühe mRNA-basierte klinische

Grippe-Entwicklungsprogramme. Wir sind zuversichtlich, dass geplante

Optimierungen die Leistungsfähigkeit gegenüber diesen historisch

herausfordernden Grippestämmen verbessern werden."

Die Phase-2-Dosisbestätigungsstudie bewertet die Reaktogenität, Sicherheit

und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten,

multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die

vier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. An der Studie

haben 480 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie 480

gesunde ältere Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren teilgenommen. In

jeder Altersgruppe wurden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu

einem altersangepassten, lizenzierten Vergleichsimpfstoff getestet. Bei

jüngeren Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einer Standarddosis eines

saisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren Erwachsenen wurde die

Immunreaktion mit einem hochdosierten saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien Kontakt

Patrick Perez, Junior Manager Public Relations

CureVac, Tübingen, Germany

T: +49 7071 9883-1831

patrick.perez@curevac.com

CureVac Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor

Relations

CureVac, Tübingen, Germany

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"

im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995

darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,

Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.

und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac

Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate

Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können

Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",

"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"

oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell",

"beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen

Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen

Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem

Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen

sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie

sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und

anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter

wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität

auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,

der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische

Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der

behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und

Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,

Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten

Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden

Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die

Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu

bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom

Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der

Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der

Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und

Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die

Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu

verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des

Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in

dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur

zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen

übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen

zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen

öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen

widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des

Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website

der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.

Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

Friedrich-Miescher-Str. 15

72076 Tübingen

Deutschland

EQS News ID: 1873483

Ende der Mitteilung EQS News-Service

 ISIN  NL0015436031

AXC0148 2024-04-04/13:00

Relevante Links: Curevac N.V.