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GNW-Adhoc: Grifols Procleix ArboPlex Assay® erhält die CE-Zertifizierung - der erste und einzige 4-in-1-Nukleinsäuretest zum Nachweis von Arboviren

^* Der In-vitro-Nukleinsäuretest von Grifols weist vier Arten von Arboviren

nach und trägt dazu bei, das Risiko transfusionsbedingter Infektionen zu

verringern

* Arboviren stellen eine wachsende Bedrohung dar, wobei der Klimawandel und

die zunehmende globale Vernetzung die geografische Ausbreitung verstärken

* Die CE-Zertifizierung für den Procleix ArboPlex Assay von Grifols

unterstreicht die führende Rolle des Unternehmens in der Transfusionsmedizin

und sein Engagement für die Gewährleistung der Sicherheit der weltweiten

Blutversorgung

BARCELONA, Spanien, April 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Grifols (MCE: GRF, MCE:

GRF.P NASDAQ: GRFS), eines der weltweit führenden Unternehmen in der Herstellung

von Plasmamedikamenten und innovativen Diagnostik-Lösungen, gab heute bekannt,

dass sein neuer Procleix ArboPlex Assay die CE-Zertifizierung gemäß der

Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erhalten hat.

Dabei handelt es sich um den ersten automatisierten Nukleinsäuretest (NAT), der

speziell für das Screening von Blutspenden auf die vier wichtigsten Arboviren

validiert wurde: Chikungunya-, Dengue-, West-Nil- und Zika-Virus.

Dies sind die vier wichtigsten Arboviren, die alle durch Stechmücken übertragen

werden. Der Klimawandel und die zunehmende globale Vernetzung haben die

geografische Ausbreitung von Arboviren und die wachsende Exposition gegenüber

diesen Viren zu einem ernsten Problem für die öffentliche Gesundheit gemacht.

Allein für das Dengue-Virus wurden im Jahr 2023 weltweit mehr als fünf Millionen

Fälle und 5.000 Todesfälle gemeldet.(1)

Der Procleix ArboPlex Assay, der das Procleix-Portfolio von Grifols für das

Blutspender-Screening weiter ergänzt, verwendet Plasma- oder Serumproben zum

Nachweis arboviraler RNA. Derzeit wird das Arbovirus-Risiko bei Blutspendern

entweder durch einen Monoplex-Test, einen Duplex-Test oder durch einen

Fragebogen ermittelt. Geben Spenderinnen und Spender in diesem an, dass sie in

Arbovirus-endemische Gebiete gereist sind oder sich dort aufgehalten haben, wird

deren Blutspende vorübergehend zurückgestellt. Blutbanken und Entnahmezentren

können entscheiden, dass eine Rückstellung nicht erforderlich ist, wenn die

Spenderinnen und Spender mit dem Procleix ArboPlex Assay getestet wurden und

negativ waren.

?Mit seiner 4-in-1-Testfunktion für Arboviren ist der Grifols Procleix ArboPlex

Assay in der Lage, die Effizienz des Spender-Screeninglabors zu beschleunigen

und insgesamt zu verbessern", so Antonio Martínez, President der Diagnostic

Business Unit von Grifols. ?Die Zertifizierung dieses neuen Assays bietet eine

zuverlässige und effiziente Lösung, um genaue und konsistente Ergebnisse zu

gewährleisten. Sie unterstreicht zudem das kontinuierliche Engagement von

Grifols für Innovationen im Bereich der Sicherheit von Blutscreenings."

Der Procleix ArboPlex Assay wird in allen Märkten erhältlich sein, die die CE-

Zertifizierung akzeptieren, nachdem alle zusätzlichen Registrierungs- und

Meldeanforderungen erfüllt wurden.

Über den Procleix ArboPlex Assay(®)

Der Procleix ArboPlex Assay ist ein Nukleinsäuretest (NAT), der magnetbasiertes

Target Capture, transkriptionsvermittelte Amplifikation (TMA) und

Chemilumineszenz zum Nachweis von RNA-Sequenzen von vier Arboviren (Chikungunya-

Virus, Dengue-Virus-RNA, West-Nil-Virus-RNA und Zika-Virus) in Plasma und Serum

von menschlichen Spendern verwendet. Die hohe Sensitivität und Spezifität der

Procleix-Technologie ermöglicht den Erregernachweis, um das Risiko einer

Transfusion von infiziertem Blut oder Blutkomponenten zu reduzieren, selbst wenn

der Spender keine Symptome zeigt. Der Assay läuft auf dem verbreiteten Procleix

Panther System, einem automatisierten NAT-Instrument von Grifols.

Über das Procleix Panther-System

Das Procleix Panther-System automatisiert alle Aspekte des NAT-basierten

Blutscreenings auf einer einzigen, integrierten Plattform und ist in der Lage,

den höchsten Ergebnisdurchsatz pro Quadratmeter zu liefern. Es ist keine Batch-

Verarbeitung notwendig. Das Gerät arbeitet autonom (walk-away time), bietet ein

intuitives Design und eine einfache Bedienung. Weitere Informationen finden Sie

unter www.diagnostic.grifols.com (http://www.diagnostic.grifols.com/).

Über Grifols

Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das 1909 in Barcelona gegründet

wurde und sich für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von

Menschen weltweit einsetzt. Das Unternehmen ist führend auf dem Gebiet der aus

Plasma gewonnenen Arzneimittel und der Transfusionsmedizin und entwickelt,

produziert und bietet innovative Gesundheitsdienstleistungen und -lösungen in

mehr als 110 Ländern an.

Die Bedürfnisse der Patienten und das ständig wachsende Wissen von Grifols über

viele chronische, seltene und weit verbreitete, manchmal lebensbedrohliche

Krankheiten treiben die Innovation des Unternehmens sowohl bei Plasma als auch

bei anderen biopharmazeutischen Produkten zur Verbesserung der Lebensqualität

voran. Grifols konzentriert sich auf die Behandlung von Krankheiten in einem

breiten Spektrum von Therapiegebieten: Immunologie, Hepatologie und

Intensivmedizin, Pulmologie, Hämatologie, Neurologie und Infektionskrankheiten.

Als Pionier in der Plasmabranche baut Grifols sein Netzwerk von Spendezentren

weiter aus, das mit über 390 Zentren in Nordamerika, Europa, Afrika, dem Nahen

Osten und China das größte der Welt ist. Als anerkannter Marktführer in der

Transfusionsmedizin bietet Grifols neben klinischen Diagnosetechnologien ein

umfassendes Portfolio an Lösungen zur Verbesserung der Sicherheit von der Spende

bis zur Transfusion sowie klinische Diagnosetechnologien. Das Unternehmen

liefert hochwertige biologische Produkte für die biowissenschaftliche Forschung,

für klinische Studien und für die Herstellung pharmazeutischer und

diagnostischer Produkte. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Hilfsmittel,

Informationen und Dienstleistungen an, die Krankenhäuser, Apotheken und

medizinisches Fachpersonal bei der effizienten medizinischen Versorgung

unterstützen.

Grifols beschäftigt mehr als 23.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 30

Ländern und Regionen und hat sich einem nachhaltigen Geschäftsmodell

verschrieben, das den Standard für kontinuierliche Innovation, Qualität,

Sicherheit und ethische Führung setzt.

Die Aktien der Klasse A des Unternehmens sind an der spanischen Börse notiert,

wo sie Teil des Ibex-35 (MCE:GRF) sind. Die stimmrechtslosen Aktien der Klasse B

von Grifols sind am Mercado Continuo (MCE:GRF.P) und über ADRs an der US-

amerikanischen NASDAQ (NASDAQ:GRFS) notiert.

Weitere Informationen finden Sie unter www.grifols.com

(http://www.grifols.com/)

MEDIENKONTAKT:

Pressestelle

media@grifols.com (mailto:media@grifols.com)

Tel. +34 93 571 00 02

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(mailto:investors@grifols.com)

Tel. +34 93 571 02 21

RECHTLICHER HAFTUNGSAUSSCHLUSS

Bei den in diesem Bericht enthaltenen Fakten und Zahlen, die sich nicht auf

historische Daten beziehen, handelt es sich um ?zukunftsgerichtete Aussagen und

Annahmen". Wörter und Ausdrücke wie ?glauben", ?hoffen", ?antizipieren",

?vorhersagen", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?sollten", ?anstreben", ?es wird

geschätzt", ?zukünftig" und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf die Grifols

Gruppe beziehen, werden verwendet, um zukunftsgerichtete Aussagen und Annahmen

zu kennzeichnen. Diese Ausdrücke spiegeln die Annahmen, Hypothesen, Erwartungen

und Vorhersagen des Managements zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts

wider und unterliegen einer Reihe von Faktoren, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen. Die zukünftigen Ergebnisse der

Grifols Gruppe könnten durch Ereignisse beeinflusst werden, die mit ihren

eigenen Aktivitäten zusammenhängen, wie z. B. Engpässe bei der Versorgung mit

Rohstoffen für die Herstellung ihrer Produkte, das Auftreten von

Konkurrenzprodukten auf dem Markt oder Änderungen des regulatorischen Rahmens in

den Märkten, in denen sie tätig ist, usw. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses

Berichts hat die Grifols Gruppe die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um die

potenziellen Auswirkungen dieser Ereignisse zu mindern. Grifols, S.A. übernimmt

keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen oder Annahmen zu

veröffentlichen, zu revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder

Umstände anzupassen, die nach dem Datum der Erstellung dieses Berichts

eingetreten sind, es sei denn, dies ist ausdrücklich durch geltendes Recht

vorgeschrieben. Dieses Dokument stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung

zum Kauf oder zur Zeichnung von Aktien gemäß den Bestimmungen der folgenden

spanischen Rechtsvorschriften dar: Königliches Gesetzesdekret 4/2015 vom 23.

Oktober zur Genehmigung der Neufassung des Gesetzes über den Wertpapiermarkt;

Königliches Gesetzesdekret 5/2005 vom 11. März und/oder Königliches Dekret

1310/2005 vom 4. November sowie alle Verordnungen zur Weiterentwicklung dieser

Gesetze. Darüber hinaus stellt dieses Dokument kein Kauf-, Verkaufs- oder

Tauschangebot oder eine Aufforderung zu einem Kauf-, Verkaufs- oder

Tauschangebot von Wertpapieren oder eine Aufforderung zu einer Abstimmung oder

Genehmigung in einer anderen Rechtsordnung dar.Die in diesem Dokument

enthaltenen Informationen wurden von den externen Wirtschaftsprüfern der Grifols

Gruppe weder geprüft noch kontrolliert.

________________________

(1) https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON4 98,

abgerufen im März 2024

°

 ISIN  ES0171996087

AXC0096 2024-04-04/10:05

Relevante Links: Grifols S.A.

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