EQS-News: aap startet nach durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 stark in das Geschäftsjahr 2024 (deutsch)

aap startet nach durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 stark in das Geschäftsjahr 2024

EQS-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Zwischenbericht/Kapitalmaßnahme

aap startet nach durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 stark in das

Geschäftsjahr 2024

15.02.2024 / 13:04 CET/CEST

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* Silber: deutliche Beschleunigung in der Patientenrekrutierung mit über

130 Patienten per Ende Januar 2024.

* Umsatz: sehr guter Start ins Geschäftsjahr 2024

* Start in die MDR-Zertifizierung erfolgt

Die aap Implantate AG ("aap" oder "Gesellschaft") konnte im abgelaufenen

Geschäftsjahr mit der Neuausrichtung der weltweit ersten klinischen

Humanstudie für ihre innovative antibakterielle Implantat-Technologie die

Patientenrekrutierung deutlich beschleunigen. Gleichzeitig lag die Zahl der

vordefinierten, produktbezogenen Vorkommnisse bisher deutlich unter den

angenommenen Werten, was bei gleichbleibenden Ergebnissen einen vorzeitigen

Abschluss der Patientenrekrutierung Mitte 2024 und damit den Abschluss der

Studie nach Ende der Nachbeobachtungszeit Mitte 2025 ermöglichen würde.

Aufbauend auf diesen vielversprechenden Entwicklungen wird sich die aap

weiterhin darum bemühen, signifikante Drittmittel für den industriellen

Ausbau der Technologie im Geschäftsjahr 2024 einzuwerben.

Nach einem durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 im Bereich Trauma LOQTEQ®

konnte aap einen erfreulichen Start ins neue Geschäftsjahr 2024 verzeichnen.

Im Januar stieg der Umsatz in Deutschland deutlich um 30% gegenüber dem

Umsatz im Januar 2023. Das internationale Geschäft lag 10% über den

Vorjahreswerten und die USA hielt sich im budgetierten Rahmen für Q1 mit dem

Ziel, die Profitabilität zu steigern und den Umsatz zu konsolidieren. Mit

dem Abschluss eines Vertriebsvertrages mit einem weltweit führenden

Medizintechnikunternehmen und Anbieter von Produkten im Bereich der

Wirbelsäulenbehandlung und Orthopädie für den französischen Markt mit dem

umsatzstärksten System LOQTEQ® VA-Radius konnte ein weiterer Baustein im

nachhaltigen Vertriebsaufbau gelegt werden. Aufgrund der schwierigen

Prognose für den Jahresumsatz plant aap verhalten positiv einen Umsatz

zwischen 11.5 und 13.0 Mio. EUR für das Geschäftsjahr 2024.

Im operativen Bereich konnte die sich abzeichnende Verzögerung bei der

MDR-Zertifizierung für eine erfolgreiche Re-Zertifizierung nach ISO 13485

und Überwachung unter MDD genutzt werden. Der Prozess mit der Benannten

Stelle für die Zertifizierung nach MDR wurde gestartet und soll, gemäß dem

mit der Benannten Stelle vereinbarten Zeitplan, im Jahr 2024 durchgeführt

werden können.

Zur Stärkung der Liquiditätsbasis evaluiert aap die zeitnahe Durchführung

einer ersten Kapitalmaßnahme. Diese und weitere Maßnahmen sind in erster

Linie notwendig, um die laufenden Aktivitäten für aap's antibakterielle

Implantat-Technologie zu finanzieren, die aufgrund der Beschleunigung

erhöhte Kosten verursacht, und in zweiter Linie, um die zusätzlichen

Belastungen im Trauma-Geschäft aufgrund der MDR-Umstellung zu bewältigen.

Die Durchführung der klinischen Studie wird vom Bundesministerium für

Bildung und Forschung ("BMBF") gefördert. Die dem Unternehmen gewährte

Zuwendung (Förderkennzeichen 13GW0313A+B, 13GW0449A+B) ist Teil des

Aktionsfeldes "Gesundheitswirtschaft im Rahmenprogramm Gesundheitsforschung"

des BMBF (= Zuwendungsgeber). Gefördert werden laut BMBF Projekte zum Thema

"Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen -

Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen". Für weitere Informationen

hierzu verweisen wir auf die entsprechende Richtlinie auf der Website des

BMBF: https://www.bmbf.de/foerderungen/bekanntmachung-1376.html.

aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt -

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Über aap Implantate AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit

Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und

vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio

umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites

Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über

eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie

der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten

Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht

adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG

vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,

Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler

Ebene primär ein breites Distributoren-Netzwerk in rund 25 Ländern genutzt

wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap

Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der

Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von

Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap

Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer

Website unter www.aap.de.

Bei den in dieser Pressemitteilung dargestellten Zahlenangaben können

technische Rundungsdifferenzen bestehen, die die Gesamtaussage nicht

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Zukunftsgerichtete Aussagen

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wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu

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oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen

Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die

aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete

Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir

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oder Entwicklungen anzupassen.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: aap Implantate AG; Rubino Di

Girolamo, Vorstandsvorsitzender/ CEO, Lorenzweg 5; 12099 Berlin

Tel.: +49 (0)30 75019 - 170; Fax: +49 (0)30 75019 - 290; Email :

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