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EQS-News: Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality (deutsch)

Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality

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Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality

07.02.2024 / 08:30 CET/CEST

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Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality

PARIS, Frankreich, 7. Februar 2024, 8:30 Uhr MEZ - Abivax SA (Euronext Paris

und Nasdaq: ABVX) ("Abivax" oder das "Unternehmen"), ein

Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen

Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen,

körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei

Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gibt

heute die Ernennung von Ana Sharma zur Vice President, Global Head of

Quality bekannt. Ana Sharma verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der

biopharmazeutischen Industrie und hat in der Zeit erfolgreich zahlreiche

Projekte im Bereich Qualität und GxP-Compliance durchgeführt. Sie war an der

Markteinführung von mehr als 30 Medikamenten für verschiedene

Therapiebereiche beteiligt, darunter Gastroenterologie und Immunologie. Sie

leitete große internationale Teams und war weltweit verantwortlich für die

Kommunikation mit den Zulassungsbehörden und die Durchführung notwendiger

Inspektionen.

Marc de Garidel, CEO von Abivax, sagte: "Ich freue mich, dass Ana mit ihrer

umfassenden Erfahrung in der F&E-Qualitätssicherung im biopharmazeutischen

Sektor zu unserem Team stößt. Ihr Fachwissen wird entscheidend zur

reibungslosen Durchführung unserer laufenden und geplanten klinischen

Studien und der anschließenden Einreichung der Marktzulassungsanträge

beitragen."

Ana Sharma, VP, Global Head of Quality von Abivax, ergänzte: "Ich freue mich

darauf, im Rahmen des laufenden klinischen Phase-3-ABTECT-Programms die

Verantwortung für alle GxP-Qualitätsaspekte und Anforderungen zu übernehmen.

Unser Ziel ist es, den führenden Medikamentenkandidaten Obefazimod,

vorbehaltlich der Marktzulassung, schnellstmöglich auf den Markt bringen, um

ihn den zahlreichen Patienten zugänglich zu machen, die sichere und

langfristig wirksame therapeutische Optionen zur Behandlung chronischer

Entzündungserkrankungen benötigen."

Ana Sharma kam von Takeda zu Abivax, wo sie als Vice President, Global Head

of Research and Development Clinical Quality Assurance tätig war. Zuvor

arbeitete sie für Novartis, Amgen und das Dana-Farber/Harvard Cancer Center.

Dort bekleidete sie verschiedene Positionen im Bereich der

Qualitätssicherung mit zunehmender Verantwortung. Frau Sharmas Schwerpunkte

im Laufe ihrer Karriere lagen auf Patientensicherheit, Patientenrechte und

dem Wohlbefinden der Patienten sowie auf Datenintegrität, Produktqualität,

Datenschutz und die Einhaltung regulatorischer Compliance-Vorgaben. Sie hat

einen Master of Public Health, Epidemiologie und Biostatistik von der Boston

University, MA, USA.

Über Abivax

Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der

klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Frankreich

und den USA liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen

Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit

chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren. Der führende

Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in

klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer,

aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden

Sie unter www.abivax.com.

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Kontakte:

Abivax Kommunikation Abivax Investor Relations

Regina Jehle Patrick Malloy

[1]regina.jehle@abivax.com [1]patrick.malloy@abivax.com

+33 6 24 60 69 63 +1 847 987 4878

1. mailto:regina.jehle@abivax.com 1. mailto:patrick.malloy@abivax.com

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Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersehbar sind und im

Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen, was dazu führen

könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von

denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen

zum Ausdruck gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine

Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den

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Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement Universel). Zu diesen

Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten gehören unter anderem die mit der

Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische

Daten und Analysen, Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder

der EMA darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird, sowie

deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere Angelegenheiten, die

die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten

beeinflussen könnten. Besondere Aufmerksamkeit sollte den potenziellen

Hürden der klinischen und pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden,

einschließlich der weiteren Bewertung durch das Unternehmen und die

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der präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und

klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten

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1831755 07.02.2024 CET/CEST

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AXC0093 2024-02-07/08:30

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