GNW-Adhoc: Starkes Jahresergebnis: Novartis steigert den Nettoumsatz um 10%, das operative Kernergebnis um 18% (kWk¹) sowie die Margen. Weitere Innovationsdynamik mit mehreren positiven Phase-3-Ergebnissen
^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Geschäftsjahr (fortzuführende Geschäftsbereiche(2))
* Der Nettoumsatz wuchs um +10% (kWk, +8% USD), und das operative Kernergebnis
verbesserte sich um +18% (kWk, +11% USD)
* Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken Performance
von Entresto (+31% kWk), Kesimpta (+99% kWk), Kisqali (+75% kWk), Pluvicto
(+261% kWk) und Scemblix (+179% kWk)
* Das operative Ergebnis verbesserte sich um +39% (kWk, +23% USD). Der
Reingewinn erhöhte sich um +62% (kWk, +42% USD). Der Free Cashflow der
fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 13,2 Milliarden
(+9% USD)
* Der Gewinn pro Aktie stieg um +70% (kWk, +49% USD) auf USD 4,13. Der
Kerngewinn pro Aktie betrug USD 6,47 und erhöhte sich damit um +25% (kWk,
+18% USD)
Viertes Quartal (fortzuführende Geschäftsbereiche)
* Der Nettoumsatz wuchs um +10% (kWk, +8% USD), und das operative Kernergebnis
verbesserte sich um +13% (kWk, +5% USD)
* Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken Performance
von Entresto (+26% kWk), Kisqali (+76% kWk), Kesimpta (+73% kWk), Cosentyx
(+21% kWk) und Pluvicto (+53% kWk)
* Ausgewählte Meilensteine der Innovation im vierten Quartal:
* Fabhalta erhielt die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen
mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH, bei zuvor behandelten
wie auch bisher unbehandelten Patienten)
* Cosentyx erhielt die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen
mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS)
* Cosentyx erhielt die FDA-Zulassung für eine intravenöse Formulierung in
drei Indikationen: Psoriasisarthritis (PsA), ankylosierende Spondylitis
(AS) und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA)
* Iptacopan erreichte in der Phase-3-Studie APPLAUSE-IgAN den primären
Endpunkt bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
* Atrasentan erreichte in der Phase-3-Studie ALIGN den primären Endpunkt
bei Patienten mit IgAN
* Iptacopan erreichte in der Phase-3-Studie APPEAR-C3G den primären
Endpunkt bei Patienten mit C3-Glomerulopathie (C3G)
* Scemblix erreichte in der Phase-3-Studie ASC4FIRST bei der
Erstbehandlung von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)
die primären Endpunkte (Januar)
Dividende, Prognose 2024 und aktualisierte mittelfristige Prognose
* Für 2023 wird eine Dividende von CHF 3,30 pro Aktie - eine Erhöhung um 3,1%
- vorgeschlagen
* Prognose 2024(3) - Nettoumsatzwachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich und Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet
* Aktualisierte mittelfristige Prognose - Nettoumsatzwachstum von 5% CAGR
2023-2028 (durchschnittliche jährliche Wachstumsrate) und Erhöhung der
operativen Kerngewinnmarge auf ~40%+ bis 2027 erwartet
(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich
alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum
des Vorjahres.
(2) Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
(3) Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.
Basel, 31. Januar 2024 - Die Ergebnisse 2023 kommentierte Vas Narasimhan, CEO
von Novartis: «Novartis hat die strategische Transformation zu einem rein auf
innovative Arzneimittel spezialisierten Unternehmen abgeschlossen und sich
weiterhin konsequent für eine nachhaltige Wertschöpfung zugunsten der
Aktionärinnen und Aktionäre eingesetzt. Wir setzen unsere robuste operative
Performance weiter fort, mit einem starken zweistelligen Umsatz- und
Gewinnwachstum im vierten Quartal und im Geschäftsjahr. Wir haben im vergangenen
Jahr positive Ergebnisse aus zehn Phase-3-Studien bei Produktkandidaten mit
bedeutendem Umsatzpotenzial verzeichnet. Die sehr starke Performance unserer
wichtigsten Wachstumstreiber und unserer Pipeline untermauert das Vertrauen in
die mittelfristige Prognose für unser zukünftiges Wachstum (+5% kWk CAGR
2023-2028) und unsere Gewinnmarge (40%+ bis 2027).»
Kennzahlen(1)
Fortzuführende Geschäftsbereiche(2)
4. 4.
Quartal Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
2023 2022 in % jahr 2023 jahr 2022 in %
Mio.
Mio. USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
Nettoumsatz 11 423 10 576 8 10 45 440 42 206 8 10
Operatives
Ergebnis 2 582 1 755 47 68 9 769 7 946 23 39
Reingewinn 2 638 1 315 101 130 8 572 6 049 42 62
Gewinn pro
Aktie (USD) 1,29 0,62 108 140 4,13 2,77 49 70
Free Cashflow 2 141 3 462 -38 13 160 12 123 9
Operatives
Kernergebnis 3 821 3 645 5 13 16 372 14 794 11 18
Kernreingewinn 3 126 2 963 6 11 13 446 11 946 13 19
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,53 1,39 10 16 6,47 5,48 18 25
Aktuelle Informationen zur Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich
klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und
bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein
beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende
Flexibilität sorgen.
3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
Vertrauens in der Gesellschaft.
(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich
alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum
des Vorjahres.
(2) Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs des Geschäfts
von Sandoz durch die Aktionäre wies das Unternehmen seinen konsolidierten
Abschluss für das laufende Jahr und die Vorjahre als «fortzuführende
Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch
bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Seit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz operiert Novartis als fokussiertes,
auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen mit einem einzigen,
globalen Geschäftssegment.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt, die vor allem aus Sandoz und
dazugehörigen Aktivitäten von Corporate bestehen.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Viertes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im vierten Quartal auf USD 11,4 Milliarden (+8%,
+10% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 13 Prozentpunkten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 3 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 2,6 Milliarden (+47%, +68% kWk) und beruhte
vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Restrukturierungskosten,
die durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,6 Milliarden (+101%, +130% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis und einmalige vorteilhafte
Steuereffekte geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 1,29 (+108%, +140% kWk)
und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl
ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 3,8 Milliarden (+5%, +13% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurde. Die Steigerung des
operativen Kernergebnisses in US-Dollar wurde aufgrund der Mitte Dezember
erfolgten Währungsabwertung in Argentinien(2) um 2 Prozentpunkte beeinträchtigt.
Die operative Kerngewinnmarge sank um 1,0 Prozentpunkte (+1,0 Prozentpunkte kWk)
auf 33,5% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,1 Milliarden (+6%, +11% kWk) und war vor allem
von der Zunahme des operativen Kernergebnisses getragen. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 1,53 (+10%, +16% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 2,1 Milliarden (-38% USD), gegenüber USD 3,5 Milliarden im Vorjahresquartal.
Zurückzuführen war dieser Rückgang auf den geringeren Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit.
(1) Da unsere Tochtergesellschaft in Argentinien in einer von Hyperinflation
geprägten Wirtschaft tätig ist, ist es gemäss IFRS(®)-Rechnungslegungsstandards
erforderlich, ihre Erfolgsrechnung für das Geschäftsjahr zu
Konsolidierungszwecken in unsere Berichtswährung US-Dollar umzurechnen, und zwar
unter Verwendung des ARS-Schlusskurses und nicht des durchschnittlichen
Wechselkurses des Zeitraums. Das hat zur Folge, dass der Devaluationseffekt für
neun Monate und für das vierte Quartal im vierten Quartal ausgewiesen wird.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz belief sich im Geschäftsjahr auf USD 45,4 Milliarden (+8%,
+10% kWk). Er war geprägt von Volumensteigerungen von 16 Prozentpunkten, die
durch einen Preisverfall von 2 Prozentpunkten und Einbussen durch
Generikakonkurrenz von 4 Prozentpunkten teilweise absorbiert wurden.
Das operative Ergebnis erreichte USD 9,8 Milliarden (+23%, +39% kWk).
Hauptgründe für die Steigerung waren ein höherer Nettoumsatz, geringere
Restrukturierungskosten sowie Einnahmen aus rechtlichen Angelegenheiten, die
durch höhere Wertminderungen, höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie
höhere Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn betrug USD 8,6 Milliarden (+42%, +62% kWk) und beruhte vor allem
auf dem höheren operativen Ergebnis und einmaligen vorteilhaften Steuereffekten.
Der Gewinn pro Aktie betrug USD 4,13 (+49%, +70% kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 16,4 Milliarden (+11%, +18% kWk)
und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie höhere Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurde. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 0,9 Prozentpunkte (+2,4 Prozentpunkte kWk) auf 36,0%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 13,4 Milliarden (+13%, +19% kWk) und war vor allem
von der Zunahme des operativen Kernergebnisses getragen. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 6,47 (+18%, +25% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 13,2 Milliarden (+9% USD), gegenüber USD 12,1 Milliarden im Vorjahr.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf den höheren Nettogeldfluss aus operativer
Tätigkeit.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, vor dem Spin-off und bis zum Ausschüttungsdatum vom
3. Oktober 2023, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off. Ebenfalls im Geschäftsjahr enthalten ist der nicht geldwirksame, nicht
steuerpflichtige Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der
Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von
USD 5,9 Milliarden. Dieser entspricht hauptsächlich dem Überschuss der
Ausschüttungsverpflichtung gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards, die dem
geschätzten Marktwert des an die Aktionäre der Novartis AG ausgeschütteten
Geschäfts von Sandoz entspricht, gegenüber dem dann geltenden Buchwert der
Nettovermögenswerte des Geschäfts von Sandoz. Nach dem Ausschüttungsdatum wurden
für das vierte Quartal 2023 keine operativen Ergebnisse erfasst. Das Vorjahr
umfasst die Ergebnisse für den gesamten Berichtszeitraum.
Viertes Quartal
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 5,8 Milliarden und war geprägt vom nicht geldwirksamen, nicht
steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der
Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von
USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 151 Millionen im Vorjahr.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im Geschäftsjahr
auf USD 7,4 Milliarden, gegenüber USD 9,4 Milliarden im Vorjahr, und ihr
operatives Ergebnis betrug USD 265 Millionen, gegenüber USD 1,3 Milliarden in
Vorjahr.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im Geschäftsjahr
auf USD 6,3 Milliarden, gegenüber USD 906 Millionen im Vorjahr. Er war geprägt
vom nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss IFRS-
Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG, der USD 5,9 Milliarden betrug.
Gesamtes Unternehmen
Viertes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 8,5 Milliarden,
gegenüber USD 1,5 Milliarden im Vorjahr, und der unverwässerte Gewinn pro Aktie
betrug USD 4,14, gegenüber USD 0,69 im Vorjahr. Dies war zurückzuführen auf den
nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss IFRS-
Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Der Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf
USD 2,5 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 2,1 Milliarden.
Geschäftsjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im Geschäftsjahr auf
USD 14,9 Milliarden, gegenüber USD 7,0 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 7,15, gegenüber USD 3,19 im Vorjahr.
Ursache dafür war der nicht geldwirksame, nicht steuerpflichtige Nettogewinn
gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Der Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf
USD 14,5 Milliarden, und der Free Cashflow erreichte USD 13,2 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im vierten Quartal
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im vierten Quartal):
Entresto (USD 1 635 Millionen, +26% kWk) erzielte aufgrund der
anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum mit
steigenden Patientenanteilen in allen Regionen
Kisqali (USD 610 Millionen, +76% kWk) erzielte in allen Regionen
starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten, dass die
konsequenten Berichte über die Vorteile für das
Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-
negativem Brustkrebs zunehmend anerkannt werden
Kesimpta (USD 641 Millionen, +73% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die von einer gestiegenen Nachfrage
und einem guten Zugang angetrieben wurden
Cosentyx (USD 1 303 Millionen, +21% kWk) erzielte
Umsatzsteigerungen sowohl in den USA (+17%) als auch
ausserhalb der USA (+26% kWk) vor dem Hintergrund
niedrigerer Vorjahreswerte (einschliesslich Anpassungen
für Erlösminderungen in den USA)
Pluvicto (USD 273 Millionen, +53% kWk) erzielte weitere
Umsatzsteigerungen in den USA. Nachschub ist jetzt
uneingeschränkt verfügbar, und die Aufnahme neuer
Patienten steht im Mittelpunkt
Ilaris (USD 376 Millionen, +29% kWk) verzeichnete
Umsatzsteigerungen in allen Regionen
Leqvio (USD 123 Millionen, +190% kWk) wird kontinuierlich
eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Einführung der
Patienten, der Beseitigung von Zugangshürden und der
Verbesserung der medizinischen Aufklärung liegt
Scemblix (USD 125 Millionen, +143% kWk) verzeichnete weiterhin bei
der Markteinführung eine starke Akzeptanz, die den hohen
ungedeckten Bedarf bei chronischer myeloischer Leukämie
(CML) verdeutlicht
Jakavi (USD 444 Millionen, +14% kWk) steigerte die Umsätze
aufgrund der starken Nachfrage bei den Indikationen
Myelofibrose wie auch Polycythaemia vera in den
Wachstumsmärkten, in Europa und in Japan
Xolair (USD 378 Millionen, +16% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen
Tafinlar + Mekinist (USD 486 Millionen, +7% kWk) erzielte vor allem in den USA
und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen, die durch
einen Rückgang in Europa teilweise absorbiert wurden
Promacta/Revolade (USD 563 Millionen, +4% kWk) erzielte vor allem in den USA
Umsatzsteigerungen, die dem verstärkten Einsatz bei
chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und bei schwerer
aplastischer Anämie zu verdanken waren
Piqray (USD 131 Millionen, +18% kWk) wuchs vor allem in den USA
Lutathera (USD 147 Millionen, +13% kWk) erzielte dank erhöhter
Nachfrage Umsatzsteigerungen in allen Regionen
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +18% (kWk). In China
stieg der Umsatz vor dem Hintergrund niedrigerer
Vorjahreswerte auf USD 0,8 Milliarden (+38% kWk). Im
Geschäftsjahr wurde in China ein Wachstum von +17% (kWk)
verzeichnet
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan,
Australien und Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken 2023
4. Quartal Veränderung Geschäfts- Veränderung
2023 in % jahr 2023 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
Entresto 1 635 27 26 6 035 30 31
Cosentyx 1 303 21 21 4 980 4 5
Promacta/Revolade 563 4 4 2 269 9 10
Kesimpta 641 74 73 2 171 99 99
Kisqali 610 71 76 2 080 69 75
Tafinlar + Mekinist 486 5 7 1 922 9 11
Tasigna 446 -6 -6 1 848 -4 -3
Jakavi 444 14 14 1 720 10 12
Lucentis 301 -24 -25 1 475 -21 -20
Xolair 378 17 16 1 463 7 9
Ilaris 376 25 29 1 355 20 22
Sandostatin 316 4 5 1 314 6 8
Zolgensma 286 -7 -4 1 214 -11 -9
Pluvicto 273 53 53 980 262 261
Gilenya 154 -55 -55 925 -54 -54
Exforge Gruppe 156 -2 -1 713 -4 -1
Galvus Gruppe 153 -27 -17 692 -19 -11
Diovan Gruppe 147 4 6 613 -6 -1
Lutathera 147 15 13 605 28 28
Glivec/Gleevec 128 -27 -25 561 -25 -22
Total Top 20 8 943 13 14 34 935 10 12
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im vierten Quartal
Neuzulassungen
Fabhalta Zulassung in den USA als erste oral verabreichte Monotherapie zur
(Iptacopan) Behandlung von Erwachsenen (bereits behandelte wie auch bisher
unbehandelte Patienten) mit paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH)
Cosentyx Zulassung in den USA als erstes neues Biologikum seit fast zehn
Jahren zur Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer
Hidradenitis suppurativa (HS)
Zulassung in den USA als intravenöse Formulierung in drei
Indikationen: Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und
nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (SpA)
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Scemblix Die Phase-3-Studie ASC4FIRST erreichte
(Asciminib) beide primären Endpunkte (gutes
molekulares Ansprechen im Vergleich zu
Imatinib oder vom Prüfarzt ausgewählten
Tyrosin-Kinase-Inhibitoren) mit klinisch
bedeutsamen und statistisch
signifikanten Ergebnissen bei neu
diagnostizierten Patienten mit
Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der
chronischen Phase (Ph+ CML-CP).
Ausserdem zeigte Scemblix ein günstiges
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.
Die Daten werden auf einem
bevorstehenden medizinischen Kongress
präsentiert und 2024 bei den
Zulassungsbehörden eingereicht werden
Die Phase-3-Studie ASCEMBL (mediane
Nachbeobachtungszeit von fast 4 Jahren)
bei Patienten mit Ph+ CML-CP unterstützt
weiterhin das Wirksamkeits-,
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
im Vergleich zu Bosutinib in der
Drittlinientherapie und danach (3L+).
Die Daten wurden auf dem Kongress der
American Society of Hematology (ASH)
2023 vorgestellt
Fabhalta Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie
(Iptacopan) APPLAUSE-IgAN ergab eine klinisch
bedeutsame und statistisch hoch
signifikante Verringerung der
Proteinurie bei Patienten mit
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN). Die
Studie erreichte den vordefinierten
primären Endpunkt der Zwischenanalyse
(9 Monate) und zeigte eine Überlegenheit
gegenüber Placebo in der Reduktion von
Eiweiss im Urin, wobei die Sicherheit
mit den zuvor gemeldeten Daten
übereinstimmte. Novartis plant, die
Interimsdaten mit den Zulassungsbehörden
im Hinblick auf eine beschleunigte
Zulassung zu prüfen. Die Studie wird bis
zur endgültigen Auswertung nach 24
Monaten fortgesetzt
Die Phase-3-Studie APPEAR-C3G erreichte
ihren primären Endpunkt. Sie zeigte bei
der Sechsmonatsanalyse die Überlegenheit
von Iptacopan gegenüber Placebo in der
Verringerung der Proteinurie und
erzielte eine klinisch bedeutsame und
statistisch signifikante Reduktion der
Proteinurie bei Patienten mit C3-
Glomerulopathie (C3G), zusätzlich zur
Hintergrundtherapie. Das
Sicherheitsprofil von Iptacopan
entsprach den zuvor gemeldeten Daten.
Die Daten werden auf einer
bevorstehenden medizinischen Tagung
vorgestellt werden. Die Studie läuft
weiter, wobei alle Patienten sechs
Monate lang eine aktive Therapie
erhalten
Daten aus der Verlängerung der Phase-3-
Studie APPLY-PNH zeigten die anhaltende
Wirksamkeit und langfristige Sicherheit
von Fabhalta bei Erwachsenen mit
paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
(PNH). Die Daten zeigten eine
anhaltende, klinisch bedeutsame Erhöhung
des Hämoglobinspiegels auf nahezu
normale Werte (>=12 g/dL), ohne dass
Bluttransfusionen erforderlich waren,
sowie bei der Mehrheit der Patienten
eine Verbesserung der von ihnen
berichteten Erschöpfung. Vergleichbare
Vorteile wurden bei den Patienten
beobachtet, die von einer Anti-C5-
Therapie auf Fabhalta umgestellt wurden.
Das Sicherheitsprofil nach 48 Wochen war
mit den Daten nach 24 Wochen
vergleichbar. Die Daten wurden auf dem
Kongress der American Society of
Hematology (ASH) 2023 vorgestellt
Atrasentan Die Phase-3-Studie ALIGN erreichte ihren
primären Endpunkt. Sie zeigte bei der
Zwischenanalyse nach 36 Wochen die
Überlegenheit von Atrasentan gegenüber
Placebo in der Verringerung der
Proteinurie, mit einer klinisch
bedeutsamen und statistisch hoch
signifikanten Reduktion der Proteinurie
bei Patienten mit Immunglobulin-A-
Nephropathie (IgAN), die eine
unterstützende Behandlung erhielten. Das
Sicherheitsprofil von Atrasentan
entsprach den früher berichteten Daten.
Die Daten werden demnächst auf einem
bevorstehenden medizinischen Kongress
präsentiert werden. Die Studie läuft
weiter, und die Endergebnisse werden
2026 erwartet
Die Phase-3-Studien REMIX-1 und REMIX-2
zeigten bei Patienten mit chronischer
spontaner Urtikaria (CSU) nach
12 Wochen eine klinisch bedeutsame und
statistisch signifikante Verringerung
der wöchentlichen Urtikaria-Aktivität
(UAS7), des Juckreizes (ISS7) und der
Nesselsucht (HSS7) gegenüber Placebo.
Eine signifikante Verbesserung der
Symptomkontrolle wurde bereits nach
2 Wochen beobachtet und hielt bis zur
12. Woche an. Remibrutinib wurde gut
vertragen und zeigte in beiden Studien
ein günstiges Sicherheitsprofil, mit
einer mit Placebo vergleichbaren Rate an
unerwünschten Ereignissen und
ausgeglichenen Leberfunktionstests. Die
Studien laufen weiter, wobei die
Endergebnisse (nach 52 Wochen) und
Zulassungsanträge für 2024 erwartet
werden. Die Daten wurden auf dem
Kongress der American Academy of
Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI)
Remibrutinib 2023 vorgestellt
Kisqali Die abschliessende, protokollgerechte
(Ribociclib) Analyse zum invasiv-krankheitsfreien
Überleben (iDFS) aus der Phase-3-Studie
NATALEE (mit einer medianen
Nachbeobachtungszeit von 33,3 Monaten,
wobei 78,3% der Patienten die Behandlung
mit Ribociclib abgeschlossen hatten)
bestätigt eine 25-prozentige Senkung des
Rezidivrisikos bei einer breiten
Population von Patienten mit HR-
positivem/HER2-negativem Brustkrebs und
unterstützt weiterhin die Einreichung
von Zulassungsanträgen. Der iDFS-Vorteil
bleibt in den wichtigsten Untergruppen
von Patienten konsistent, mit einer
Stabilität bei den sekundären
Endpunkten, einschliesslich des
Gesamtüberlebens (OS). Bei Patienten mit
Tumoren der Stadien 2 und 3 senkte
Ribociclib das Risiko für ein
Wiederauftreten der Krankheit um 30%
bzw. 24,5%. Das Sicherheitsprofil
entsprach den zuvor berichteten
Ergebnissen. Die Daten wurden auf dem
San Antonio Breast Cancer Symposium
(SABCS) 2023 vorgestellt. Im Dezember
2023 wurden die Daten aus der Studie
NATALEE bei der FDA eingereicht
Geschäftsentwicklung in frühen Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stadien der Arzneimittelentwicklung Stoffwechselerkrankungen:
in therapeutischen Kernbereichen und
-technologien
* Chong Kun Dang (niedermolekularer,
führender Produktkandidat CKD-510
zur Behandlung von Krankheiten, bei
denen das Enzym HDAC6 eine Rolle
spielen dürfte, einschliesslich
gewisser Herz-Kreislauf-
Erkrankungen)
* SanReno (niedermolekularer Wirkstoff
und monoklonaler Antikörper,
Sicherung der weltweiten Rechte an
Atrasentan/Zigakibart)
* Argo Biopharma (xRNA, gegen
ungenannte therapeutische
Ansatzpunkte)
Neurologie:
* Voyager Therapeutics (Gentherapie,
strategische Zusammenarbeit und
Capsid-Lizenzvertrag für potenzielle
Therapien bei Huntington-Krankheit
und spinaler Muskelatrophie)
Immunologie:
* Calypso (Biotherapeutika, führender
Produktkandidat CALY-002, ein
vielversprechender monoklonaler
Anti-IL-15-Antikörper, der in
verschiedenen Autoimmunindikationen
untersucht werden soll)
Onkologie:
* Legend Biotech (Zelltherapie, die
auf DLL3 abzielt, einen Liganden,
der bei mehreren Krebsarten stark
exprimiert wird)
Isomorphic Labs (Nutzung von künstlicher
Intelligenz, einschliesslich eines
AlphaFold-Modells der nächsten
Generation, zur Entdeckung neuartiger,
niedermolekularer Therapeutika gegen
ungenannte therapeutische Ansatzpunkte)
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im Jahr 2023 kaufte Novartis insgesamt 87,5 Millionen Aktien für
USD 8,4 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien (USD 4,9 Milliarden) im
Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von USD 15 Milliarden (im
Dezember 2021 bekannt gegeben und im Juni 2023 abgeschlossen) sowie
23,0 Millionen Aktien (USD 2,3 Milliarden) im Rahmen des neuen, im Juli 2023
bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden
(das wie geplant fortgesetzt wird, wobei bis zu USD 12,7 Milliarden verbleiben).
Daneben wurden 11,7 Millionen Aktien (USD 1,2 Milliarden) zurückgekauft, um den
durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu
verringern. Zudem wurden 1,6 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
13,5 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 1,1 Milliarden) als Folge ausgeübter
Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Somit ging die Gesamtzahl
ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022 um 75,6 Millionen zurück.
Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des
Eigenkapitals um USD 7,4 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 8,6 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von
USD 7,2 Milliarden auf USD 10,2 Milliarden per 31. Dezember 2023. Die Zunahme
ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,3 Milliarden, den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien
von USD 8,6 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen im
Zusammenhang mit M&A-Aktivitäten / immateriellen Vermögenswerten von
USD 3,3 Milliarden zurückzuführen. Diese Zunahme der Nettoschulden wurde durch
den Free Cashflow von USD 13,2 Milliarden und durch eine Reduktion der
Nettoverschuldung von Novartis um USD 3,0 Milliarden im Zusammenhang mit dem
Spin-off von Sandoz teilweise kompensiert.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des vierten
Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2024
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei
konstanten Wechselkursen (kWk)
Nettoumsatz Wachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich
erwartet
Operatives Kernergebnis Wachstum im hohen einstelligen Prozentbereich
erwartet
Wichtigste Annahmen:
* Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den USA keine Generika
von Entresto auf den Markt gebracht werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich
auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Ordentliche Generalversammlung
Dividendenvorschlag
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2023 eine Dividende von CHF 3,30 pro
Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 3,1% gegenüber der Vorjahresdividende von
CHF 3,20 pro Aktie entsprechen und wäre seit der Gründung von Novartis im
Dezember 1996 die 27. Dividendenerhöhung in Folge. Die Aktionäre werden im
Rahmen der ordentlichen Generalversammlung am 5. März 2024 über diesen Vorschlag
abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt die Vernichtung von 87 547 255 Aktien
vor (die im Rahmen der Ermächtigung vom 4. März 2022 zurückgekauft wurden) und
beantragt die entsprechende Herabsetzung des Aktienkapitals um
CHF 42,9 Millionen von CHF 1 115 964 098,48 auf CHF 1 073 065 943,53.
Wahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat schlägt die Wiederwahl aller gegenwärtigen Mitglieder des
Verwaltungsrats (einschliesslich des Präsidenten) vor.
Kennzahlen(1)
Fortzuführende 4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2023 2022 in % jahr 2023 jahr 2022 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
Nettoumsatz 11 423 10 576 8 10 Nettoumsatz 45 440 42 206 8 10
Operatives
Operatives Ergebnis 2 582 1 755 47 68 Ergebnis 9 769 7 946 23 39
In % des
In % des Umsatzes 22,6 16,6 Umsatzes 21,5 18,8
Reingewinn 2 638 1 315 101 130 Reingewinn 8 572 6 049 42 62
Gewinn pro Gewinn pro
Aktie (USD) 1,29 0,62 108 140 Aktie (USD) 4,13 2,77 49 70
Geldfluss aus
Geldfluss aus operativer
operativer Tätigkeit 2 547 3 768 -32 Tätigkeit 14 220 13 039 9
Nicht-IFRS- Nicht-IFRS-
Kennzahlen Kennzahlen
Free Cashflow 2 141 3 462 -38 Free Cashflow 13 160 12 123 9
Operatives Operatives
Kernergebnis 3 821 3 645 5 13 Kernergebnis 16 372 14 794 11 18
In % des
In % des Umsatzes 33,5 34,5 Umsatzes 36,0 35,1
Kernreingewinn 3 126 2 963 6 11 Kernreingewinn 13 446 11 946 13 19
Kerngewinn pro Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,53 1,39 10 16 Aktie (USD) 6,47 5,48 18 25
Aufgegebene 4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2023 2022 in % jahr 2023 jahr 2022 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
Nettoumsatz 2 374 n.a. n.a. Nettoumsatz 7 428 9 372 n.a. n.a.
Operatives
Operatives Ergebnis 194 n.a. n.a. Ergebnis 265 1 251 n.a. n.a.
In % des
In % des Umsatzes 8,2 Umsatzes 3,6 13,3
Reingewinn 5 842 151 n.a. n.a. Reingewinn 6 282 906 n.a. n.a.
Nicht-IFRS- Nicht-IFRS-
Kennzahlen Kennzahlen
Operatives Operatives
Kernergebnis 385 n.a. n.a. Kernergebnis 1 185 1 871 n.a. n.a.
In % des
In % des Umsatzes 16,2 Umsatzes 16,0 20,0
4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
Gesamtes Unternehmen 2023 2022 in % jahr 2023 jahr 2022 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
Reingewinn 8 480 1 466 n.a. n.a. Reingewinn 14 854 6 955 n.a. n.a.
Gewinn pro Aktie Gewinn pro
(USD) 4,14 0,69 n.a. n.a. Aktie (USD) 7,15 3,19 n.a. n.a.
Geldfluss aus
Geldfluss aus operativer
operativer Tätigkeit 2 547 4 111 n.a. n.a. Tätigkeit 14 458 14 236 n.a. n.a.
Nicht-IFRS- Nicht-IFRS-
Kennzahlen Kennzahlen
Free Cashflow 2 141 3 713 n.a. n.a. Free Cashflow 13 179 13 038 n.a. n.a.
Kernreingewinn 3 127 3 251 n.a. n.a. Kernreingewinn 14 336 13 352 n.a. n.a.
Kerngewinn pro Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,53 1,52 n.a. n.a. Aktie (USD) 6,90 6,12 n.a. n.a.
n.a. = nicht aussagekräftig
(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich
alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum
des Vorjahres.
(2) Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a507329c-
1dd6-43c6-8a9b-9d0b86d9bf20/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge
haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den
zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen
Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument ?Form 20-F? der Novartis AG, das bei der
?US Securities and Exchange Commission? hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem
Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder
in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Über Novartis
Novartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel
konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben
der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches
Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu
bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschen
weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz
mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren.
Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere
Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist
kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des Finanzberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält weitere
Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter Präparate in
später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen Telefonkonferenz finden
Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Wichtige Termine
5. März 2024 Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre
23. April 2024 Ergebnisse des ersten Quartals 2024
15.-16. Mai 2024 «Meet Novartis Management» 2024 (Cambridge, MA, USA)
18. Juli 2024 Ergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahrs 2024
29. Oktober 2024 Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate
2024°
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AXC0058 2024-01-31/07:05
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