EQS-News: G.ST Antivirals gibt positive Ergebnisse der Phase I-Studie zu 2-Deoxy-D-Glucose gegen Infektionen der oberen Atemwege bekannt (deutsch)

G.ST Antivirals gibt positive Ergebnisse der Phase I-Studie zu 2-Deoxy-D-Glucose gegen Infektionen der oberen Atemwege bekannt

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Studienergebnisse/Finanzierung

G.ST Antivirals gibt positive Ergebnisse der Phase I-Studie zu

2-Deoxy-D-Glucose gegen Infektionen der oberen Atemwege bekannt

25.01.2024 / 09:30 CET/CEST

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G.ST Antivirals gibt positive Ergebnisse der Phase I-Studie zu

2-Deoxy-D-Glucose gegen Infektionen der oberen Atemwege bekannt

* Klinische Phase I-Studie erfolgreich bei gesunden Freiwilligen

* Über 6 Mio. EUR für die Phase II-Studie eingeworben - Beginn

voraussichtlich im 1. Halbjahr 2024

Wien, Österreich, 25. Januar 2024 - G.ST Antivirals, ein

Biotechnologieunternehmen, das mittels einer neuartigen, Wirtszell-basierten

Strategie breit wirksame antivirale Wirkstoffe gegen Atemwegsinfektionen

entwickelt, gab heute positive Ergebnisse seiner klinischen Phase I-Studie

für sein führendes Programm bekannt, ein Nasenspray mit 2-Deoxy-D-Glucose

(2-DG). Der Wirkstoff bekämpft Rhinoviren (RV), die Auslöser von Erkältungen

bzw. schwereren Atemwegserkrankungen bei besonders gefährdeten Personen

sind, sowie andere wichtige Erreger wie Coronaviren. Darüber hinaus gab das

Unternehmen bekannt, dass es die Finanzierung für die anschließende

klinische Phase II-Studie gesichert hat, die im ersten Halbjahr 2024

beginnen soll. Die Ergebnisse der Phase I-Studie zeigen, dass die

intranasale Verabreichung von 2-DG sicher und gut verträglich ist und zu

keinen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events,

SAEs) führt.

In Verbindung mit diesen klinischen Daten hat das Unternehmen Gelder in Höhe

von insgesamt über 6 Millionen Euro für die Durchführung der klinischen

Phase II-Studie eingeworben. Die Mittel setzen sich zusammen aus einer

Serie-A-Runde in Höhe von 4 Millionen Euro unter der Führung von xista

science ventures (xsv) mit Beteiligung der Lansdowne Investment Company, ein

von der Lansdowne Partners Austria GmbH verwaltetes Investmentvehikel, sowie

einer Förderzusage über 2,2 Millionen Euro aus dem Life Sciences Programm

der Österreichischen Forschungsförderungsgesellschaft (FFG).

"Die Ergebnisse der Phase I-Studie bestätigen die Sicherheit unseres

innovativen Ansatzes, 2-DG zur Behandlung von Atemwegsinfekten einzusetzen.

Dies kann eine Chance sein, das Leben von Millionen von Patienten zu

verbessern, insbesondere von besonders gefährdeten Personen, Schulkindern,

Eltern und Lehrern," sagte Dr. Anna-Dorothea Gorki, CSO von G.ST Antivirals.

"Indem wir auf die Wirtszelle abzielen, verringern wir nicht nur die

Wahrscheinlichkeit einer Resistenzentwicklung, sondern ermöglichen außerdem

eine breite Anwendbarkeit auf der Grundlage einer sicheren und verträglichen

Behandlung, wodurch sich Einsparungen für das Gesundheitswesen und die

Gesamtwirtschaft ergeben können," fügte sie hinzu.

G.ST Antivirals hat ein hochinnovatives, patentiertes Medikament gegen RV

und andere Erreger der Atemwege entwickelt. Dieser Ansatz basiert auf der

Manipulation des Stoffwechsels der Wirtszelle. Viren verfügen über keinen

eigenen Stoffwechsel und sind zur Vermehrung auf die Wirtszelle angewiesen.

Besonders Infektionen mit RV haben einen aufbauenden, anabolen Zustand der

infizierten Zellen zur Folge. Diese Hochregulierung von

Stoffwechselprozessen der Wirtszelle, wie z. B. der Glykolyse, ermöglicht es

dem Virus, sich schnell zu vermehren. Die Hemmung der Glykolyse durch das

Glukoseanalogon 2-DG kehrt die durch das Virus verursachte, metabolische

Umprogrammierung der Wirtszellen um und verhindert die Verwertung des

Zuckers durch das Virus, wodurch seine Vermehrung erheblich eingeschränkt

wird und es folglich aushungert.

"Virale Infektionen der oberen Atemwege sind zwar allgegenwärtig, können

derzeit aber nur unzureichend behandelt werden, und Rhinoviren sind für die

meisten dieser Infektionen verantwortlich. Die Ergebnisse unserer Phase

I-Studie stimmen uns sehr zuversichtlich sowohl für die Zukunft von 2-DG als

auch die unseres Unternehmens," sagte Dr. Guido Gualdoni, Mitgründer und CEO

von G.ST Antivirals. "Die jahrelange interne Entwicklung hat uns vom großen

Potenzial unseres Ansatzes überzeugt, welcher zudem durch Investoren im

Rahmen unserer Serie-A-Finanzierung sowie die Förderzusage der FFG

unterstützt wird," so Gualdoni.

In der randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie, die am

Wiener Allgemeinen Krankenhaus durchgeführt wurde, erhielten 45 gesunde

Probanden entweder einmalig ansteigende Einzeldosen (single ascending dose,

SAD) oder ansteigende Mehrfachdosen (multiple ascending doses, MAD) von 3,5%

2-DG als Nasenspray-Lösung oder Placebo. Im Rahmen der Studie wurden

insgesamt 36 Studienteilnehmer mit 2-DG und 9 Teilnehmer mit Placebo

behandelt. Es wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Geruchswahrnehmung

sowie die Pharmakokinetik von 2-DG untersucht. Insgesamt meldeten die

Studienteilnehmer 11 unerwünschte Ereignisse (adverse events, AEs), wobei

sich keine Unterschiede in der Verteilung der AEs zwischen 2-DG- und

Placebo-behandelten Gruppen fand. Die intranasale Verabreichung von 2-DG

führte zu keinen sicherheitsrelevanten Beobachtungen oder SAEs,

Veränderungen der Geruchswahrnehmung oder des Blutzuckerspiegels.

Über G.ST Antivirals

G.ST Antivirals ist ein österreichisches Unternehmen, das 2019 als Spin-Off

der Medizinischen Universität Wien gegründet wurde. Nach umfangreicher

Forschung zur Inhibition von Rhinovirusinfektionen hat G.ST Antivirals ein

patentiertes, innovatives Medikament gegen Erkältungen und andere virale

Infektionen entwickelt. Für diese Entdeckung erhielten die beiden Gründer

Guido Gualdoni, CEO, und Johannes Stöckl, der dem Beirat des Unternehmens

angehört, 2020 die Auszeichnung "Inventor of the Year" der Medizinischen

Universität Wien. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsrunde im Jahr 2020

folgte 2022 der Start einer klinischen Phase I-Studie an der Abteilung für

Klinische Pharmakologie.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website

www.gst-antivirals.com oder folgen Sie uns bei LinkedIn.

Kontakt

Guido Gualdoni, MD, PhD

Chief Executive Officer

G.ST Antivirals GmbH

Dr. Bohr-Gasse 7

A-1030 Wien

office@gst-antivirals.com

Medienkontakt

MC Services AG

Dr. Cora Kaiser, Dr. Johanna Kobler

+49 89 210 228 0

gst-antivirals@mc-services.eu

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