EQS-News: Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023 einen Marktanteil von 38% in den USA (deutsch)

Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023 einen Marktanteil von 38% in den USA

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Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023

einen Marktanteil von 38% in den USA

18.01.2024 / 07:30 CET/CEST

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Pressemitteilung // 18. Januar 2024

Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023

einen Marktanteil von 38% in den USA

München - Formycon AG (FWB: FYB) gab heute bekannt, dass ihr

Vermarktungspartner Coherus BioSciences, Inc. neue Verkaufszahlen zu

CIMERLI®1

(Ranibizumab-eqrn) in den USA veröffentlicht hat. Demnach ist die Anzahl der

verkauften Einheiten von CIMERLI® seit der Markteinführung im Oktober 2022

in den USA bis Ende 2023 auf rund 190.000 angestiegen. Im Oktober 2023 hatte

die Anzahl der verkauften Einheiten noch bei 100.000 gelegen. Damit hat sich

die Zahl allein im vierten Quartal 2023 annähernd verdoppelt. Nach Angaben

von Coherus erreichte der kumulierte Umsatz mit CIMERLI® in den USA

insgesamt 125 Millionen USD und übertraf damit die ursprünglichen

Erwartungen um rund 25%.2 Formycon partizipiert von den erzielten

Nettoumsatzerlösen im niedrigen zweistelligen Millionenbereich, welche sich

teils im Umsatz und teils im at-equity-Ergebnis der 50%-Beteiligung an der

Bioeq AG niederschlagen.

CIMERLI® ist das erste von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") in

beiden Wirkstärken zugelassene Lucentis®3-Biosimilar. Im Dezember 2023

erreichte CIMERLI® nach Volumen einen Marktanteil von 38% am

US-Ranibizumab-Markt4 und ist damit weiterhin das erfolgreichste Biosimilar

in diesem Segment.

"Wir freuen uns außerordentlich über den erfolgreichen Uptake unseres

Lucentis®-Biosimilars in den USA, der von Quartal zu Quartal weiter Fahrt

aufgenommen hat. Ähnlich positiv entwickeln sich die Zahlen in

Großbritannien, wo FYB201 (Handelsname: Ongavia®5) im November 2023 einen

Marktanteil von 69% erreicht hat.6 Das ist eine Bestätigung der

hervorragenden Qualität unseres Biosimilars und der starken Leistungen

unserer Vertriebspartner. Mit den jüngsten Zulassungen unter anderem in

Kanada und den sukzessiv erwarteten Zulassungen und Markteinführungen in

Lateinamerika, dem Mittleren Osten und Nordafrika sehen wir, wie diese

immens wichtige Behandlungsoption im Bereich der Ophthalmologie immer mehr

Märkte erreicht und zur bestmöglichen Versorgung der Patienten beitragen

kann," kommentierte Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.

1)CIMERLI® ist eine eingetragene Marke von Coherus BioSciences, Inc.

2) Vorläufige, ungeprüfte und nicht testierte Finanzinformationen der

Coherus BioSciences, Inc.

3) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

4) IQVIA WSP & NSP

5)Ongavia® ist eine eingetragene Marke von Teva Pharmaceutical Industries

Ltd.

6)IQVIA Monthly Data

Über Formycon:

Formycon (Frankfurt Wertpapierbörse: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY)

ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertiger

biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Dabei fokussiert

sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie und Immunologie

sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt die gesamte

Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur klinischen Phase

III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars

leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten

den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Mit

FYB201 hat Formycon bereits ein erstes Biosimilar auf dem Markt. Fünf

weitere Biosimilar-Kandidaten sind derzeit in der Entwicklung.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender

Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener

Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind

Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren

Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird der

weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt.

Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 74 Milliarden Dollar

steigen.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations and Corporate Communications

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

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Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche

bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem

die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von

regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,

Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,

Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und

Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der

Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien

übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und

zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar

und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine

Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren

oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses

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