EQS-News: CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen (deutsch)

CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse

CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des

COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die

starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen

05.01.2024 / 13:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des

COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die

starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen

* Direkter Vergleich mit zugelassenem bivalentem mRNA-Vergleichsimpfstoff

bestätigt kompetitive Immunantworten bei niedrigeren Dosierungen und

positivem Verträglichkeitsprofil

* Monovalenter mRNA-Impfstoffkandidat CV0601, der für Omikron-Variante

BA.4-5 kodiert, und bivalenter Kandidat CV0701, der für Omikron-Variante

BA.4-5 und das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus kodiert, zeigten

erfolgreichen Antikörper-Booster-Effekt und wurden bei allen getesteten

Dosierungen im Allgemeinen gut vertragen

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 5. Januar 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:

CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine

neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)

entwickelt, gab heute positive Interim-Daten der laufenden Phase 2-Studie

bekannt, in der ein monovalenter und ein bivalenter modifizierter

Impfstoffkandidat gegen COVID-19 untersucht werden. Beide

Impfstoffkandidaten werden in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Ausgewählte

Daten können in der Präsentation im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung

eingesehen werden.

Die Ergebnisse der formalen Interim-Analyse zeigten, dass beide

Impfstoffkandidaten, die auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten

Generation basieren, aussagekräftige Immunantworten und positive

Reaktogenitäts-Profile in allen getesteten Dosisgruppen einschließlich der

niedrigsten getesteten Dosis aufwiesen. Alle drei getesteten Dosierungen

lagen unter denen, die in mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen verwendet

werden, die in den USA und der EU zugelassen sind.

"Diese positiven Phase 2-Daten bestätigen erneut die Wettbewerbsfähigkeit

unserer firmeneigenen mRNA-Technologieplattform und des mRNA-Gerüsts der

zweiten Generation im Vergleich mit einem zugelassenen mRNA-basierten

Impfstoff," sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac.

"Besonders ermutigend für uns sind die guten Immunogenitäts-Ergebnisse, die

mit unserem COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten erzielt werden konnten und wir

befinden uns derzeit in fortgeschrittenen Gesprächen mit den

Zulassungsbehörden, um den besten Weg für eine Phase 3-Studie zu finden.

Damit treiben wir unser gemeinsames COVID-19-Entwicklungsprogramm voran,

ebenso wie unser gemeinsames Grippeimpfstoffprogramm, das auch stetig

voranschreitet."

Die Phase 2-Studie untersucht die Sicherheit und Immunogenität verschiedener

Booster-Dosen des monovalenten Impfstoffkandidaten CV0601, der für das

Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und des bivalenten

Kandidaten CV0701, der für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5

sowie des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus kodiert. Sicherheits- und

Immunogenitätsdaten wurden im Vergleich mit einem zugelassenen bivalenten

mRNA-basierten COVID-19-Vergleichsimpfstoff bewertet. Der monovalente

Kandidat CV0601 wurde in einer einzigen mittleren Dosis getestet, während

der bivalente Kandidat CV0701 in niedrigen, mittleren und hohen Dosierungen

getestet wurde. Die Studie wird in Australien durchgeführt und ist mit 427

gesunden Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter vollständig

rekrutiert, die gleichmäßig zwischen den Dosisgruppen randomisiert wurden.

Die Reaktogenitäts-Daten decken alle Dosisgruppen für beide

Impfstoffkandidaten ab. Die Impfstoffkandidaten erwiesen sich im Allgemeinen

als gut verträglich. Gegenüber dem Vergleichsimpfstoff berichtete eine

geringere oder vergleichbare Anzahl an Probanden von unerwünschten

Ereignissen innerhalb von sieben Tagen nach der Impfung.

Interim-Immunogenitäts-Daten zeigten für beide Kandidaten bei allen

Dosierungen aussagekräftige Titer an neutralisierenden Antikörpern. Die

Titer der neutralisierenden Antikörper entsprachen oder übertrafen in allen

getesteten Dosierungen bis auf die niedrige Dosis von CV0701 numerisch die

Titer, die durch den zugelassenen Vergleichsimpfstoff induziert wurden.

Der monovalente Kandidat CV0601, der in mittlerer Dosierung getestet wurde,

löste am Tag 29 nach der Booster-Impfung fünffach höhere neutralisierende

Antikörpertiter gegen Omikron BA.4-5 im Vergleich zu den Titern vor der

Booster-Impfung aus. Das übertraf numerisch das Verhältnis von 3,6, das

durch den zugelassenen Vergleichsimpfstoff generiert wurde.

Für die niedrige, mittlere und hohe Dosierung, die für den bivalenten

Kandidaten CV0701 getestet wurde, betrugen die neutralisierenden

Antikörpertiter gegen BA.4-5 am Tag 29 nach der Booster-Impfung das 2,7-,

3,7- bzw. 4,6-fache der Titer vor der Booster-Impfung, verglichen mit einem

3,6-fachen Verhältnis der Titer vor und nach der Booster-Impfung für den

Vergleichsimpfstoff.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

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CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1298

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sarah.fakih@curevac.com

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EQS News ID: 1809415

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 ISIN  NL0015436031

AXC0125 2024-01-05/13:00

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