EQS-News: Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China (deutsch)

Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China

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Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China

06.12.2023 / 07:30 CET/CEST

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* EVT201 ERHÄLT ZULASSUNG VON DER CHINESISCHEN BEHÖRDE FÜR MEDIZINPRODUKTE

("NMPA") ALS NEUARTIGES MEDIKAMENT ZUR KURZFRISTIGEN BEHANDLUNG VON

SCHLAFSTÖRUNGEN

* EVOTECS LIZENZPARTNER ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD

("JINGXIN") WIRD DIE KOMMERZIALISIERUNG VON EVT201 IN CHINA UND SÜDKOREA

VOLLSTÄNDIG ÜBERNEHMEN

Hamburg, 06. Dezember 2023:

Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:

DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass Zhejiang Jingxin

Pharmaceutical Co., Ltd ("Jingxin") von der chinesischen Behörde für

Medizinprodukte (engl. Chinese National Medical Products Administration,

"NMPA") die Zulassung für EVT201, auch bekannt als Dimdazenil, als

neuartiges Medikament zur Behandlung von Schlafstörungen in China erhalten

hat.

Schlafstörungen, also Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen,

betreffen schätzungsweise 10-20 % der Bevölkerung, wobei die Häufigkeit bei

Frauen, älteren Menschen und Personen mit medizinischen und psychiatrischen

Komorbiditäten höher ist. EVT201 ist ein neuartiger partiell-positiver

allosterischer Modulator von GABAA-Rezeptoren mit hoher Affinität und

moderater Wirksamkeit. Dieses Profil der Bindungsaktivität verleiht EVT201

ein verbessertes Sicherheitsprofil im Vergleich zu vollständigen Agonisten.

EVT201 wurde ab 2005 von Evotec als Behandlungsoption für Schlafstörungen

entwickelt. Das Unternehmen führte klinische Phase-II-Studien mit EVT201

durch, die positive Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse lieferten, bevor

es das Programm an Jingxin zur weiteren Entwicklung und Vermarktung in China

auslizenzierte. Nachdem Jingxin im Jahr 2021 positive Ergebnisse seinen

klinischen Phase-III-Studien für den Einsatz von EVT201 bei Schlafstörungen

gemeldet hatte, wurde die Vereinbarung im Jahr 2022 auf Südkorea

ausgeweitet. Jingxin behält außerdem die Option, die Lizenz global zu

erweitern.

Evotec hat Anspruch auf zweistellige Lizenzgebühren vom Nettoumsatz sowie

Meilensteinzahlungen in Abhängigkeit von kommerziellem Erfolg und

Unterlizenzen.

Dr. Werner Lanthaler, Chief Executive Officer von Evotec, kommentierte: "Wir

freuen uns, dass Jingxin die Zulassung von EVT201 als neuartige

Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit bekannt gegeben hat. EVT201 ist ein

frühes Beispiel für Evotecs Fähigkeit, neurowissenschaftliches

Krankheitsverständnis einzusetzen, um einen einlizenzierten

Wirkstoffkandidaten im Rahmen einer Partnerschaft für einen anderen

Indikationsbereich zu vermarkten. Wir haben volles Vertrauen in unseren

Partner Jingxin für die Kommerzialisierung von EVT201 in China und Südkorea,

um dem ungedeckten medizinischen Bedarf von Patienten mit Schlafstörungen zu

begegnen."

Über EVT201

EVT201 ist ein neues niedermolekulares Medikament der Klasse 1 für die

Behandlung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen. Es ist ein partieller

Agonist des GABAA (-Aminobuttersäure A)-Rezeptors, der selektiv auf den

1-Subtyp des Benzodiazepinrezeptors wirkt, mit hoher Affinität und mäßig

starkem Agonismus, der einen schnellen Schlafbeginn und die

Aufrechterhaltung des Schlafs bewirkt. Im Vergleich zu herkömmlichen

Benzodiazepin-GABA-Rezeptor-Vollagonisten hat es erhebliche Vorteile in

Bezug auf Dyskinesie, Nachwirkungen, Toleranz, Wechselwirkungen mit Ethanol,

körperliche Abhängigkeit, Gedächtnisstörungen und andere unerwünschte

Nebenwirkungen.

ÜBER EVOTEC SE

Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,

um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten

verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine

einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und

wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion

von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec

setzt diese "Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre

Projekte als auch in einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20 Pharma

und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademische Institutionen und

andere Akteure des Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist strategisch in

einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer Indikationen

aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel- und

Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die weltweit

führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen und

verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären und

co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische

Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 5.000 hochqualifizierte Menschen für

Evotec. Die 17 Standorte des Unternehmens bieten hochsynergistische

Technologien und Dienstleistungen und agieren als komplementäre

Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage

www.evotec.com und folgen Sie uns auf X/Twitter @Evotec und LinkedIn.

ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige

Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs

Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",

"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",

"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden

verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen

schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA

und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen

beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage

zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem

Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen

kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen

bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von

Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und

Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von

Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser

Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen

der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen

oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren

oder zu revidieren.

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