EQS-News: Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung der Entzündung (deutsch)

Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung der Entzündung

EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update

Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit

schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung

der Entzündung

28.11.2023 / 09:00 CET/CEST

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PRESSEMITTEILUNG

Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit

schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung

der Entzündung

* Trimodulin ist ein weltweit einzigartiges, innovatives humanes

Plasmaproteinpräparat in fortgeschrittener Entwicklung zur Behandlung

von Lungenentzündung

* Trimodulin unterstützt und moduliert das aus dem Gleichgewicht geratene

Immunsystem von Patienten mit schwerer ambulant erworbener

Lungenentzündung (sCAP)

* Dieser Mechanismus hat das Potential einen relevanten Überlebensvorteil

für sCAP-Patienten zu bieten

Dreieich, 28. November 2023. Neue Daten zu Trimodulin wurden kürzlich in

"Critical Care", einer anerkannten, internationalen klinischen medizinischen

Fachzeitschrift [1] veröffentlicht. Der Artikel beschreibt neue Mechanismen,

durch die Trimodulin das Immunsystem bei Patienten mit schwerer ambulant

erworbener Lungenentzündung (sCAP) unterstützt.

Die schwere ambulant erworbene Lungenentzündung ist eine lebensbedrohliche

Infektionserkrankung. Die Patienten müssen auf einer Intensivstation

aufgenommen werden und benötigen häufig künstliche Beatmung mit Sauerstoff.

Ein Hauptmerkmal von sCAP-Patienten ist, dass ihr Immunsystem aus dem

Gleichgewicht geraten ist, was zu Entzündungen führt. Dies kann den

Krankheitsverlauf weiter verschlechtern. Bei diesen Patienten besteht ein

hohes Risiko, weitere kritische Erkrankungen wie Sepsis, septischen Schock

und Funktionsstörungen oder Versagen mehrerer Organe zu entwickeln.

Trotz der vorhandenen Behandlungsmöglichkeiten mit verschiedenen

antimikrobiellen Therapieansätzen ist das Sterberisiko dieser Patienten nach

wie vor hoch. Trimodulin enthält Antikörper die gegen ein breites Spektrum

vieler Erreger gerichtet sind (polyvalente Immunglobuline M, A und G), die

labor-experimentell, ebenfalls eine entzündungshemmende Wirkung zeigen. In

Übereinstimmung mit dieser These, wurde in der Vergangenheit gezeigt, dass

insbesondere sCAP-Patienten mit schweren Entzündungen von einer Behandlung

mit Trimodulin profitieren, was sich in einer signifikanten Reduktion der

Sterblichkeitsrate in Vergleich zu der Kontrollgruppe zeigte. Diese

positiven Erkenntnisse lassen die im September begonnene ESsCAPE-Studie noch

interessanter erscheinen.

In den neuen Analysen wurde der zugrunde liegende Mechanismus für die

Verringerung der Sterblichkeitsrate bei sCAP-Patienten untersucht. Die Daten

zeigen, dass Trimodulin nicht nur die Konzentration der Immunglobuline

wieder auffüllt, sondern auch die Anzahl der Immunzellen schnell wieder in

den Normalbereich zurückführt. Gleichzeitig werden große Schwankungen in den

Spiegel der Entzündungsmarker, die durch überschießende Immunreaktionen der

Patienten verursacht werden, durch Trimodulin stabilisiert. Diese Daten

weisen darauf hin, dass Trimodulin das aus dem Gleichgewicht geratene

Immunsystem schnell unterstützt und stabilisiert. Insbesondere bei Patienten

mit Anzeichen einer solchen, durch die Erkrankung verursachten

Fehlregulation des Immunsystems, konnte Trimodulin die Dauer der invasiven

mechanischen Beatmung und vor allem die Sterblichkeitsrate deutlich

verringern. Dieser Effekt auf Beatmungsdauer und Sterblichkeit war bei

Patienten mit niedrigen Immunglobulin-M-Spiegeln noch ausgeprägter.

"Dieser Bericht enthüllt neue und aufregende Daten und liefert Erkenntnisse

über die Wirkweise und nützliche Marker, die dabei helfen, den richtigen

Patienten für eine Behandlung mit Trimodulin auszuwählen", sagte Mervyn

Singer, Professor für Intensivmedizin am University College London.

Mit Trimodulin verfügt Biotest über ein weltweit einzigartiges, innovatives

polyvalentes IgM-, IgA- und IgG-Antikörperpräparat, das aus menschlichem

Plasma gewonnen wird. Die neuen Analyseergebnisse unterstützen die

derzeitige klinische Entwicklung von Trimodulin bei künstlich-beatmeten

sCAP-Patienten mit einer nachgewiesenen Entzündung (ESsCAPE Studie). Darüber

hinaus wird Trimodulin derzeit auch für die stationäre Behandlung von

beatmeten Patienten mit einer mittelschweren CAP, einschließlich COVID-19,

entwickelt (TRICOVID Studie).

Über Trimodulin (IgM Concentrate)

Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus

menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten

(IVIG) enthält Trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM- und

IgA-Antikörpern, die gegen ein breites Spektrum vieler Erreger und Antigene

(als "fremd" erkannte Substanzen oder Strukturen) gerichtet sind

(polyvalent). Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von

Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und in

Patienten mit mittelschwerem Krankheitsverlauf, CAP einschließlich COVID-19,

entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin durch eine

Vielzahl von Mechanismen, welche die pathophysiologischen Vorgänge hemmen

können, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis,

Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten führen könnten. Durch

die große Vielfalt verschiedener Antikörper in Trimodulin, wird das

beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedenste Weise

unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in Trimodulin kann

fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem daran hindern,

körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen. Die

polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren,

Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren

Beseitigung. Auf diese Weise kann Trimodulin möglicherweise das

Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere

intensivmedizinische Maßnahmen verhindern.

Über schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP)

Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) wird in der Regel als

eine außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung definiert, die

eine intensivmedizinische Behandlung erfordert. Die Sterblichkeit von

sCAP-Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden, ist hoch und hat

sich in den letzten Jahren nicht wesentlich verbessert.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm-

und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse

gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona,

Spanien (www.grifols.com).

IR Kontakt:

Dr. Monika Baumann (Buttkereit)

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: ir@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

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wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

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übernimmt dafür keine Verpflichtung.

[1] Singer et al. Crit Care. 2023 Nov 9; 27(1):436. doi:

10.1186/s13054-023-04719-9.

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AXC0071 2023-11-28/09:00

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