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EQS-News: Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023 (deutsch)

Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023

EQS-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studienergebnisse

Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von

Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023

02.10.2023 / 18:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von

Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023

* Mündliche Präsentation: Daten der offenen Phase-2b-Erhaltungsstudie zur

Wirksamkeit und Sicherheit von Obefazimod an Patienten mit

mittelschwerer bis schwerer, aktiver Colitis ulcerosa (CU) nach

96-wöchiger Behandlung

* Moderierte Posterpräsentation: Korrelation von pharmakokinetischen (PK)

Parametern mit der erhöhten Expression einer einzelnen microRNA,

miR-124, im Blut von mit Obefazimod behandelten CU-Patienten

* Posterpräsentation: Dauerhaft erhöhte Expression von miR-124 im Blut und

Rektalgewebe von mit Obefazimod behandelten CU-Patienten

PARIS, Frankreich, 2. Oktober 2023 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA (Euronext

Paris: FR0012333284 - ABVX) ("Abivax" oder das "Unternehmen"), ein

Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen

Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen,

körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei

Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren, gibt heute

die Präsentation von drei wissenschaftlichen Abstracts zu seinem führenden

Produktkandidaten Obefazimod während der United European Gastroenterology

(UEG) Week vom 14. bis 17. Oktober 2023 in Kopenhagen, Dänemark, bekannt.

"Das klinische Profil, das sich auf Basis der 96-wöchigen Wirksamkeits- und

Sicherheitsdaten unserer offenen Phase-2b-Erhaltungsstudie mit Obefazimod

abzeichnet, ist auch weiterhin sehr ermutigend", sagte Dr. med. Sheldon

Sloan, M. Bioethics, Chief Medical Officer von Abivax. "Mit diesen neuen

Daten und seinem zugrundeliegenden neuartigen Wirkmechanismus hat Obefazimod

das Potenzial, die Behandlung von Menschen, die mit Colitis ulcerosa leben,

grundlegend zu verändern."

Weitere Informationen zum klinischen Studienprogramm von Abivax und neueste

Entwicklungen des Unternehmens erhalten Sie am UEG-Stand von Abivax C2-32

oder online auf der UEG-Website.

Präsentation der Daten zu Obefazimod

Titel der Präsentation Ses- Vortragender Ab- Datum

sion st- und

ra- Uhrzeit

ct- der

/ Präsen-

Po- tation

st-

er-

nu-

mm-

er

Mündliche Präsentation

[1]Obefazimod in patients The Prof. Séverine Vermeire, AS- Montag,

with moderate-to-severe new M.D., Ph.D. Leiterin des -U- 16.

ulcerative colitis: kids Zentrums für chronisch EG- Oktober

efficacy and safety on entzündliche -2- 11:30-1-

analysis from the 96-week, the Darmerkrankungen am 02- 2:30

open-label, maintenance bloc- Universitätsklinikum 3-- Uhr

Phase 2b study 1. k Leuven in Belgien sowie 01- MESZ

https://program- for leitende Prüfärztin des 94-

me.ueg.eu/week2023/#/de- IBD: Obefazimod 4

tails/presentations/745 Part Studienprogramms in OP-

1 Europa 07-

7

Moderierte

Posterpräsentation

[1]Correlation of miR-124 IL-2- Julien Santo, Ph.D. AS- Sonn-

upregulation and PK 3: Direktor Translationale -U- tag,

parameters in blood of Many Forschung bei Abivax EG- 15.

patients with but -2- Oktober

moderate-to-severe dif- 02- 15:30-1-

ulcerative colitis fe- 3-- 6:30

receiving obefazimod for rent- 01- Uhr

16 weeks 1. ? 95- MESZ

https://program- 8

me.ueg.eu/week2023/#/de- MP-

tails/presentations/1034 08-

5

Posterpräsentation

[1]Long-term upregulation PP Julien Santo, Ph.D. AS- Sonn-

of miR-124 in blood and 05 Direktor Translationale -U- tag,

rectal biopsies of IBD Forschung bei Abivax EG- 15.

patients with -2- Oktober

moderate-to-severe 02- 10:00-1-

ulcerative colitis 3-- 7:30

receiving obefazimod 50mg 03- Uhr

daily for 96 weeks 1. 59- MESZ

https://program- 2 Ort:

me.ueg.eu/week2023/#/de- PP- Science

tails/presentations/2061 08- Lounge

92

Über Obefazimod

Obefazimod, der führende Produktkandidat von Abivax, ist ein oral zu

verabreichendes kleines Molekül, das die Expression einer einzelnen

microRNA, miR-124, verstärkt. Klinische Phase-2-Studien bei Patienten mit CU

generierten positive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, was zur

Durchführung eines globalen klinischen Phase-3-Studienprogramms

(ABTECT-Programm) führte, mit Einschluss der ersten Patienten in den USA im

Oktober 2022. Der Beginn einer klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung von

Morbus Crohn wird für das erste Quartal 2024 erwartet und mögliche

Kombinationstherapien in CU werden derzeit geprüft.

Über Abivax

Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der

klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Frankreich

und den USA liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen

Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit

chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren. Der führende

Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in

klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer,

aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden

Sie unter www.abivax.com.

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Roborel

de

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[1]thoma

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1.

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und

Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die geschäftlichen und

finanziellen Ziele des Unternehmens beziehen. Formulierungen wie

"weiterführen", "könnte", "erwarten", "Ziel", "beabsichtigen", "werden" und

Variationen solcher Wörter und ähnlicher Begriffe. Obwohl die

Geschäftsleitung von Abivax der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die sich

in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind,

werden die Investoren darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete

Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken, Eventualitäten und

Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersehbar sind und im

Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen, was dazu führen

könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von

denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen

zum Ausdruck gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine

Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den

Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der französischen

Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers) gemäß seinen

gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich seines

Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement Universel). Zu diesen

Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten gehören unter anderem die mit der

Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische

Daten und Analysen, Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder

der EMA darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird, sowie

deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere Angelegenheiten, die

die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten

beeinflussen könnten. Besondere Aufmerksamkeit sollte den potenziellen

Hürden der klinischen und pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden,

einschließlich der weiteren Bewertung durch das Unternehmen und die

Zulassungsbehörden und IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung

der präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und

klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten

Aussagen, Prognosen und Schätzungen nur auf das Datum dieser Pressemeldung.

Die Leser werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen

zu verlassen. Abivax lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten

Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere

Änderungen anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt, es sei

denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser Pressemitteilung

enthaltenen Informationen über pharmazeutische Produkte (einschließlich der

in der Entwicklung befindlichen Produkte) sind nicht als Werbung zu

verstehen. Diese Pressemitteilung dient nur zu Informationszwecken, und die

darin enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum Verkauf noch

eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf oder zur Zeichnung von

Wertpapieren des Unternehmens in irgendeiner Rechtsordnung dar. Ebenso wenig

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1739553 02.10.2023 CET/CEST

 ISIN  FR0012333284

AXC0203 2023-10-02/18:00

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