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Edwards Lifesciences erhält CE-Zeichen für neues transfemorales Platzierungssystem für Transkatheter-Herzklappen
ST-PREX, SCHWEIZ--(Marketwire - February 11, 2009) - Edwards
Lifesciences Corporation (NYSE: EW), in der Herzklappen-Forschung
weltweit führend, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
Zulassung und das CE-Zeichen für die Vermarktung des RetroFlex 3
Systems zur transfemoralen Platzierung der Transkatheter-Herzklappe
Edwards SAPIEN des Unternehmens für Europa erhalten hat.
Das RetroFlex 3 Platzierungssystem wurde so gestaltet, dass der Arzt
bei der Navigation der Herzklappe über optimale
Steuerungsmöglichkeiten verfügt. Zu diesem Zweck wurde der Ballon zur
Auffaltung der Herzklappe direkt in die flexible Spitze des
Platzierungssystems integriert. Die neue Bauform erleichtert auch den
Durchgang durch die ursprüngliche Aortenherzklappe des Patienten, die
bei den Betroffenen aufgrund einer schweren Aortenstenose verkalkt
sein kann.
,,Das Platzierungssystem für die Edwards SAPIEN
Transkatheter-Herzklappe ist eine entscheidende Komponente und
erleichtert die Platzierung und das Einsetzen der Herzklappe ganz
wesentlich", sagte Patrick Verguet, Corporate Vice President Europa
von Edwards. ,,Wir haben die Entwicklung neuer Platzierungssysteme
permanent im Blick und können daher auf die Bedürfnisse der Ärzte
reagieren, die die Transkatheter-Herzklappe bei Risikopatienten in
Europa einsetzen. Wir bemühen uns ständig und aktiv darum,
Möglichkeiten zu integrieren, wie die Anatomie des Patienten, der
Krankheitszustand und der Wunsch nach einer Vereinfachung des
Eingriffs berücksichtigt werden können."
Edwards ist das einzige Unternehmen, das sowohl transfemorale als
auch transapikale Platzierungssysteme für den
Transkatheter-Aortenklappenersatz anbietet. Bei beiden Verfahren
erfolgt der Einsatz der Edwards SAPIEN Herzklappe von bei schlagendem
Herzen, ohne chirurgischen Eingriff am offenen Herzen und ohne
kardiopulmonaren Bypass.
Die Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe von und RetroFlex 3, das
transfemorale Platzierungssystem, sowie Ascendra, das transapikale
Platzierungssystem, sind in Europa zur Vermarktung zugelassen. In den
Vereinigten Staaten gilt die Edwards SAPIEN Herzklappe von derzeit
noch als in der Entwicklung befindliche Vorrichtung, wird in der
randomisierten, klinischen PARTNER-Studie untersucht und ist noch
nicht zum Verkauf zugelassen.
Informationen zu Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences ist der weltweit führende Anbieter von
Herzklappenprothesen und Systemen zur hämodynamischen Überwachung und
entwickelt seit über 50 Jahren in enger Partnerschaft mit
Krankenhausärzten lebensrettende Neuerungen. Das in Irvine,
Kalifornien, ansässige Unternehmen bringt in ca. 100 Ländern führende
Produkte zur Behandlung von Herzklappen bei schweren kardiovaskulären
Erkrankungen sowie Technologien für die Notfall- und Gefäßmedizin auf
den Markt. Zu den weltweit bekannten Marken des Unternehmens gehören
Carpentier-Edwards, Cosgrove-Edwards, Edwards SAPIEN, FloTrac,
Fogarty, PERIMOUNT Magna und Swan-Ganz. Weitergehende Informationen
zum Unternehmen stehen unter http://www.edwards.com zur Verfügung.
Edwards, RetroFlex und RetroFlex 3 sind Markenzeichen von Edwards
Lifesciences Corporation. Edwards Lifesciences, das stilisierte
E-Logo, Ascendra, Carpentier-Edwards, Cosgrove-Edwards, Edwards
SAPIEN, FloTrac, Fogarty, PERIMOUNT Magna und Swan-Ganz sind
Handelsmarken von Edwards Lifesciences Corporation und bei
US-amerikanischen Patent- und Markenschutzamt eingetragen.
Ansprechpartner Presse:
Sarah Huoh
Tel.: 949-250-5070
Ansprechpartner für Investoren:
David K. Erickson
Tel.: 949-250-6826
This announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is
solely responsible for the content of this announcement.
Lifesciences Corporation (NYSE: EW), in der Herzklappen-Forschung
weltweit führend, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
Zulassung und das CE-Zeichen für die Vermarktung des RetroFlex 3
Systems zur transfemoralen Platzierung der Transkatheter-Herzklappe
Edwards SAPIEN des Unternehmens für Europa erhalten hat.
Das RetroFlex 3 Platzierungssystem wurde so gestaltet, dass der Arzt
bei der Navigation der Herzklappe über optimale
Steuerungsmöglichkeiten verfügt. Zu diesem Zweck wurde der Ballon zur
Auffaltung der Herzklappe direkt in die flexible Spitze des
Platzierungssystems integriert. Die neue Bauform erleichtert auch den
Durchgang durch die ursprüngliche Aortenherzklappe des Patienten, die
bei den Betroffenen aufgrund einer schweren Aortenstenose verkalkt
sein kann.
,,Das Platzierungssystem für die Edwards SAPIEN
Transkatheter-Herzklappe ist eine entscheidende Komponente und
erleichtert die Platzierung und das Einsetzen der Herzklappe ganz
wesentlich", sagte Patrick Verguet, Corporate Vice President Europa
von Edwards. ,,Wir haben die Entwicklung neuer Platzierungssysteme
permanent im Blick und können daher auf die Bedürfnisse der Ärzte
reagieren, die die Transkatheter-Herzklappe bei Risikopatienten in
Europa einsetzen. Wir bemühen uns ständig und aktiv darum,
Möglichkeiten zu integrieren, wie die Anatomie des Patienten, der
Krankheitszustand und der Wunsch nach einer Vereinfachung des
Eingriffs berücksichtigt werden können."
Edwards ist das einzige Unternehmen, das sowohl transfemorale als
auch transapikale Platzierungssysteme für den
Transkatheter-Aortenklappenersatz anbietet. Bei beiden Verfahren
erfolgt der Einsatz der Edwards SAPIEN Herzklappe von bei schlagendem
Herzen, ohne chirurgischen Eingriff am offenen Herzen und ohne
kardiopulmonaren Bypass.
Die Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe von und RetroFlex 3, das
transfemorale Platzierungssystem, sowie Ascendra, das transapikale
Platzierungssystem, sind in Europa zur Vermarktung zugelassen. In den
Vereinigten Staaten gilt die Edwards SAPIEN Herzklappe von derzeit
noch als in der Entwicklung befindliche Vorrichtung, wird in der
randomisierten, klinischen PARTNER-Studie untersucht und ist noch
nicht zum Verkauf zugelassen.
Informationen zu Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences ist der weltweit führende Anbieter von
Herzklappenprothesen und Systemen zur hämodynamischen Überwachung und
entwickelt seit über 50 Jahren in enger Partnerschaft mit
Krankenhausärzten lebensrettende Neuerungen. Das in Irvine,
Kalifornien, ansässige Unternehmen bringt in ca. 100 Ländern führende
Produkte zur Behandlung von Herzklappen bei schweren kardiovaskulären
Erkrankungen sowie Technologien für die Notfall- und Gefäßmedizin auf
den Markt. Zu den weltweit bekannten Marken des Unternehmens gehören
Carpentier-Edwards, Cosgrove-Edwards, Edwards SAPIEN, FloTrac,
Fogarty, PERIMOUNT Magna und Swan-Ganz. Weitergehende Informationen
zum Unternehmen stehen unter http://www.edwards.com zur Verfügung.
Edwards, RetroFlex und RetroFlex 3 sind Markenzeichen von Edwards
Lifesciences Corporation. Edwards Lifesciences, das stilisierte
E-Logo, Ascendra, Carpentier-Edwards, Cosgrove-Edwards, Edwards
SAPIEN, FloTrac, Fogarty, PERIMOUNT Magna und Swan-Ganz sind
Handelsmarken von Edwards Lifesciences Corporation und bei
US-amerikanischen Patent- und Markenschutzamt eingetragen.
Ansprechpartner Presse:
Sarah Huoh
Tel.: 949-250-5070
Ansprechpartner für Investoren:
David K. Erickson
Tel.: 949-250-6826
This announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is
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Relevante Links: Edwards Lifesciences Corp.