, GlobeNewswire
KeyNeurotek Pharmaceuticals schließt Patientenrekrutierung der Phase IIa Schädel-Hirn-Trauma von KN38-7271 planmäßig ab
Pressemitteilung
KeyNeurotek Pharmaceuticals schließt Patientenrekrutierung der Phase
IIa Schädel-Hirn-Trauma Studie von KN38-7271 planmäßig ab
Magdeburg, 15. Dezember 2008 - KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, ein
auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für die
Behandlung von Autoimmunerkrankungen und neurodegenerativen
Erkrankungen sowie Verletzungen des Zentralen Nervensystems (ZNS)
spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die
planmäßige Beendigung der Patientenaufnahme in der
Schädel-Hirn-Trauma-Studie KN38-7271-001 bekannt. Die europäische
Phase-IIa-Studie untersucht KeyNeuroteks führenden
Entwicklungskandidaten KN38-7271 auf die Sicherheit und
Verträglichkeit an Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma. Darüber hinaus
erhofft sich das Unternehmen erste Hinweise zur therapeutischen
Wirksamkeit. Innerhalb der doppelt verblindeten und
placebokontrollierten Studie wurde KN38-7271 in zwei
unterschiedlichen Dosierungen eingesetzt. Seit November 2006 wurden
97 Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma in drei europäischen
Ländern, darunter auch in Deutschland, rekrutiert. Studienergebnisse
werden für den Sommer 2009 erwartet.
Schädel-Hirn-Traumata sind unfall- oder gewaltbedingte
Hirnverletzungen. Die Todesrate steigt mit dem Schweregrad der
Verletzungen stark an. Zudem besteht bei Überlebenden ein hohes
Risiko für dauerhafte neurologische Funktionsstörungen. Medikamentöse
Behandlungsmöglichkeiten stehen bis heute nicht zur Verfügung.
KeyNeurotek Pharmaceuticals gehört weltweit zu den führenden
Produktentwicklern auf diesem Indikationsgebiet.
Der eingesetzte Wirkstoff KN38-7271 zeichnet sich durch ein duales
und sehr innovatives Wirkprinzip aus. KN38-7271 aktiviert als
sogenannter Cannabinoidrezeptor-Agonist CB1- und CB2-Rezeptoren auf
Nerven- und Immunzellen. Dadurch werden wichtige natürliche
Schutzmechanismen verstärkt und gleichzeitig kritische
Entzündungsreaktionen verhindert.
Vier Phase-I-Studien an gesunden Probanden hatten vor der jetzt
laufenden ersten Patientenstudie bereits gezeigt, dass KN38-7271
sicher und gut verträglich ist. Die europäische Zulassungsbehörde
EMEA hat KN38-7271 im September 2008 den Status eines Arzneimittels
für seltene Leiden (Orphan Medicinal Product) für die Behandlung
moderater und schwerer geschlossener Schädel-Hirn-Traumata zuerkannt.
Dr. Frank Striggow, Vorstandsvorsitzender der KeyNeurotek
Pharmaceuticals, kommentierte: Wir freuen uns sehr über die
Erreichung dieses wichtigen Meilensteines innerhalb einer äußerst
anspruchsvollen Patientenstudie. Wir werden uns nun gemeinsam mit
allen Kooperationspartnern auf den bevorstehenden Abschluß und die
Auswertung dieser international absolut führenden Studie
konzentrieren."
Über KeyNeurotek Pharmaceuticals AG
KeyNeurotek Pharmaceuticals wurde im Jahr 2000 aus dem renommierten
Magdeburger Forschungsumfeld, einem der führenden
neurowissenschaftlichen Zentren in Europa, ausgegründet.
KeyNeurotek Pharmaceuticals verfügt über eine Reihe von
Produktkandidaten im präklinischen und fortgeschrittenen klinischen
Entwicklungsstadium. Der am weitesten fortgeschrittene
Entwicklungskandidat KN38-7271, ein Cannabinoidrezeptor-Agonist wird
derzeit an komatösen Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma getestet.
Bislang gibt es für diese Patienten keine gezielten
Therapiemöglichkeiten.
Das Unternehmen verfügt über eine einzigartige funktionelle,
Gewebe-basierte Hochdurchsatz-Technologieplattform für vergleichende
ex vivo und in vivo Studien (TELOMICSTM). Mit seinem Know-how
konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung von innovativen
Therapien für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen des
Zentralnervensystems wie z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall,
Alzheimer und Harninkontinenz.
KeyNeurotek verfügt über ein starkes Netzwerk aus renommierten
lokalen und internationalen Partnern, darunter u. a. die
Leibniz-Gemeinschaft, die Max-Planck-Gesellschaft, die
Fraunhofer-Gesellschaft, Evotec, Schwarz Pharma/UCB, Bayer Healthcare
und Grünenthal. Das Unternehmen wurde 2002 und 2004 mit dem
Hugo-Junckers-Innovationspreis des Landes Sachsen-Anhalt und 2006 mit
dem Innovationspreis der Deutschen Industrie ausgezeichnet.
Kontakt:
+------------------------------------------------------------+
| Dr Frank Striggow | Dr Ludger Weß |
| | |
| KeyNeurotek Pharmaceuticals AG | akampion |
| ZENIT-Technologiepark | Saseler Loge 6b |
| Leipziger Str. 44 | D-22393 Hamburg |
| D-39120 Magdeburg | |
| | Tel. +49 40 88 16 59 64 |
| Tel.: +49 391 6117 220 | Mobil +49 160 96 65 29 58 |
| Fax: +49 391 6117 221 | ludger@akampion.com |
| frank.striggow@keyneurotek.de | www.akampion.com |
| www.keyneurotek.de | |
+------------------------------------------------------------+
This announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is
solely responsible for the content of this announcement.
KeyNeurotek Pharmaceuticals schließt Patientenrekrutierung der Phase
IIa Schädel-Hirn-Trauma Studie von KN38-7271 planmäßig ab
Magdeburg, 15. Dezember 2008 - KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, ein
auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für die
Behandlung von Autoimmunerkrankungen und neurodegenerativen
Erkrankungen sowie Verletzungen des Zentralen Nervensystems (ZNS)
spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die
planmäßige Beendigung der Patientenaufnahme in der
Schädel-Hirn-Trauma-Studie KN38-7271-001 bekannt. Die europäische
Phase-IIa-Studie untersucht KeyNeuroteks führenden
Entwicklungskandidaten KN38-7271 auf die Sicherheit und
Verträglichkeit an Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma. Darüber hinaus
erhofft sich das Unternehmen erste Hinweise zur therapeutischen
Wirksamkeit. Innerhalb der doppelt verblindeten und
placebokontrollierten Studie wurde KN38-7271 in zwei
unterschiedlichen Dosierungen eingesetzt. Seit November 2006 wurden
97 Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma in drei europäischen
Ländern, darunter auch in Deutschland, rekrutiert. Studienergebnisse
werden für den Sommer 2009 erwartet.
Schädel-Hirn-Traumata sind unfall- oder gewaltbedingte
Hirnverletzungen. Die Todesrate steigt mit dem Schweregrad der
Verletzungen stark an. Zudem besteht bei Überlebenden ein hohes
Risiko für dauerhafte neurologische Funktionsstörungen. Medikamentöse
Behandlungsmöglichkeiten stehen bis heute nicht zur Verfügung.
KeyNeurotek Pharmaceuticals gehört weltweit zu den führenden
Produktentwicklern auf diesem Indikationsgebiet.
Der eingesetzte Wirkstoff KN38-7271 zeichnet sich durch ein duales
und sehr innovatives Wirkprinzip aus. KN38-7271 aktiviert als
sogenannter Cannabinoidrezeptor-Agonist CB1- und CB2-Rezeptoren auf
Nerven- und Immunzellen. Dadurch werden wichtige natürliche
Schutzmechanismen verstärkt und gleichzeitig kritische
Entzündungsreaktionen verhindert.
Vier Phase-I-Studien an gesunden Probanden hatten vor der jetzt
laufenden ersten Patientenstudie bereits gezeigt, dass KN38-7271
sicher und gut verträglich ist. Die europäische Zulassungsbehörde
EMEA hat KN38-7271 im September 2008 den Status eines Arzneimittels
für seltene Leiden (Orphan Medicinal Product) für die Behandlung
moderater und schwerer geschlossener Schädel-Hirn-Traumata zuerkannt.
Dr. Frank Striggow, Vorstandsvorsitzender der KeyNeurotek
Pharmaceuticals, kommentierte: Wir freuen uns sehr über die
Erreichung dieses wichtigen Meilensteines innerhalb einer äußerst
anspruchsvollen Patientenstudie. Wir werden uns nun gemeinsam mit
allen Kooperationspartnern auf den bevorstehenden Abschluß und die
Auswertung dieser international absolut führenden Studie
konzentrieren."
Über KeyNeurotek Pharmaceuticals AG
KeyNeurotek Pharmaceuticals wurde im Jahr 2000 aus dem renommierten
Magdeburger Forschungsumfeld, einem der führenden
neurowissenschaftlichen Zentren in Europa, ausgegründet.
KeyNeurotek Pharmaceuticals verfügt über eine Reihe von
Produktkandidaten im präklinischen und fortgeschrittenen klinischen
Entwicklungsstadium. Der am weitesten fortgeschrittene
Entwicklungskandidat KN38-7271, ein Cannabinoidrezeptor-Agonist wird
derzeit an komatösen Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma getestet.
Bislang gibt es für diese Patienten keine gezielten
Therapiemöglichkeiten.
Das Unternehmen verfügt über eine einzigartige funktionelle,
Gewebe-basierte Hochdurchsatz-Technologieplattform für vergleichende
ex vivo und in vivo Studien (TELOMICSTM). Mit seinem Know-how
konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung von innovativen
Therapien für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen des
Zentralnervensystems wie z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall,
Alzheimer und Harninkontinenz.
KeyNeurotek verfügt über ein starkes Netzwerk aus renommierten
lokalen und internationalen Partnern, darunter u. a. die
Leibniz-Gemeinschaft, die Max-Planck-Gesellschaft, die
Fraunhofer-Gesellschaft, Evotec, Schwarz Pharma/UCB, Bayer Healthcare
und Grünenthal. Das Unternehmen wurde 2002 und 2004 mit dem
Hugo-Junckers-Innovationspreis des Landes Sachsen-Anhalt und 2006 mit
dem Innovationspreis der Deutschen Industrie ausgezeichnet.
Kontakt:
+------------------------------------------------------------+
| Dr Frank Striggow | Dr Ludger Weß |
| | |
| KeyNeurotek Pharmaceuticals AG | akampion |
| ZENIT-Technologiepark | Saseler Loge 6b |
| Leipziger Str. 44 | D-22393 Hamburg |
| D-39120 Magdeburg | |
| | Tel. +49 40 88 16 59 64 |
| Tel.: +49 391 6117 220 | Mobil +49 160 96 65 29 58 |
| Fax: +49 391 6117 221 | ludger@akampion.com |
| frank.striggow@keyneurotek.de | www.akampion.com |
| www.keyneurotek.de | |
+------------------------------------------------------------+
This announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is
solely responsible for the content of this announcement.