, GlobeNewswire
Novartis erzielt in den ersten neun Monaten 2008 eine anhaltend starke Performance, getragen vom beschleunigten Wachstum der Division Pharmaceuticals
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
----------------------------------------------------------------------
--------------
* Die fortzuführenden, auf den Gesundheitssektor fokussierten
Geschäftsbereiche gewinnen in den ersten neun Monaten 2008 an
Dynamik
* Der Nettoumsatz wächst um 12% (+4% in lokalen Währungen) auf
USD 31,4 Milliarden, getragen von der Division Pharmaceuticals
sowie einem zweistelligen Zuwachs der Division Vaccines and
Diagnostics
* Dank solider Geschäftsexpansion, Produktivitätssteigerungen
und positiven Währungseinflüssen verbessert sich das operative
Ergebnis um 24% auf USD 7,3 Milliarden
* Der Reingewinn steigt um 19% auf USD 6,7 Milliarden - trotz
des höheren Steuersatzes im Jahr 2008 und der erstmals
anfallenden Kosten für die Finanzierung der 25%-Beteiligung an
Alcon; der unverwässerte Gewinn pro Aktie erhöht sich um 22%
auf USD 2,93
* Starke Pipeline: Drei Zulassungsanträgen wird in den USA ein
beschleunigtes vorrangiges Prüfungsverfahren gewährt; insgesamt
sollen 2008 mehr als zehn wichtige US-/EU-Zulassungsanträge
eingereicht werden
* Neue Konzernstruktur und Nominierungen stärken das Topmanagement
* Novartis auf Kurs zu neuen Rekordumsätzen und -gewinnen 2008
Kennzahlen - Fortzuführende Geschäftsbereiche
Neun Monate bis 30. September
9 Monate 2008 9 Monate 2007 Veränderung in %
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto- in in lokalen
USD umsatzes USD umsatzes USD Währungen
Nettoumsatz 31 382 28 141 12 4
Operatives
Ergebnis[1] 7 284 23,2 5 884 20,9 24
Reingewinn[1] 6 656 21,2 5 609 19,9 19
USD USD
Gewinn pro Aktie/ADS 2,93 2,40 22
Drittes Quartal
3. Quartal 2008 3. Quartal 2007 Veränderung in %
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto- in in lokalen
USD umsatzes USD umsatzes USD Währungen
Nettoumsatz 10 747 9 613 12 7
Operatives
Ergebnis[1] 2 335 21,7 1 452 15,1 61
Reingewinn[1] 2 082 19,4 1 574 16,4 32
USD USD
Gewinn pro Aktie/ADS 0,92 0,68 35
[1] Das operative Ergebnis und der Reingewinn der Perioden 2007
beinhalten einen ausserordentlichen Vorsteueraufwand von USD 590
Millionen (USD 463 Millionen nach Steuern) zur Erhöhung der
Rückstellungen für Umweltsanierungen, um weltweite
Sanierungsmassnahmen abzudecken.
Basel, 20. Oktober 2008 - Die Ergebnisse kommentierte Dr. Daniel
Vasella, Präsident und Delegierter des Verwaltungsrates von Novartis:
"Novartis hat im dritten Quartal 2008 trotz der erheblichen
Volatilität der Weltwirtschaft starke Ergebnisse erzielt. Wir
verdanken dies der besseren Performance der Division Pharmaceuticals
in allen Regionen wie auch dem soliden Umsatzwachstum der Division
Vaccines and Diagnostics und den Produktivitätssteigerungen der
Division Consumer Health. Gegenwärtig sind wir dabei, unser Portfolio
zu verjüngen. Die jüngst eingeführten Arzneimittel erzielten seit
Jahresbeginn einen Umsatz von USD 2,1 Milliarden. Einigen neuartigen
Medikamenten hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA wegen
ihrer Vorteile für die Patienten ein vorrangiges Prüfungsverfahren
gewährt. Darüber hinaus positioniert sich Novartis mit einem starken
neuen Führungsteam für anhaltendes Wachstum und weiteren Erfolg in
einem anspruchsvollen Umfeld. Trotz der wirtschaftlichen Unsicherheit
in den Weltmärkten ist Novartis wiederum auf dem besten Weg zu neuen
Rekordergebnissen im Gesamtjahr 2008. Wir konzentrieren uns auf
Innovationen und Höchstleistungen und gewinnen so weiter an Dynamik."
ÜBERBLICK
Neun Monate bis 30. September
Die Wachstumsbeschleunigung der Division Pharmaceuticals untermauert
die starken Ergebnisse der fortzuführenden, jetzt ausschliesslich auf
den Gesundheitssektor fokussierten Geschäftsbereiche.
Der Nettoumsatz des Konzerns stieg um 12% (4% in lokalen Währungen)
auf USD 31,4 Milliarden. Volumensteigerungen machten fünf
Prozentpunkte des Umsatzwachstums aus, Währungsumrechnungen trugen
acht Prozentpunkte bei, während sich Preisänderungen mit einem
Prozentpunkt negativ auswirkten. Akquisitionen hatten keinen
Einfluss.
Das operative Ergebnis verbesserte sich um 24% auf USD 7,3
Milliarden. Dies war der kräftigen Geschäftsexpansion sowie den
Produktivitätssteigerungen durch die konzernübergreifende
Effizienzsteigerungsinitiative "Forward" zu verdanken. Diese
Initiative setzte ausserdem Ressourcen für Investitionen in
strategische Projekte frei - wie beispielsweise die Förderung von
Innovationen und die Expansion in wachstumsstarken Märkten. Das
dritte Quartal 2007 beinhaltete eine ausserordentliche Erhöhung der
Konzernrückstellungen für Umweltsanierungen um USD 590 Millionen. Die
operative Gewinnmarge verbesserte sich gegenüber der Vorjahresperiode
von 20,9% auf 23,2% des Nettoumsatzes. Ohne den Aufwand für
Umweltsanierungen stieg das operative Ergebnis in den ersten neun
Monaten 2008 um 13%.
Der Reingewinn wuchs in den ersten neun Monaten 2008 um 19% auf USD
6,7 Milliarden und stieg damit langsamer als das operative Ergebnis.
Dies war bedingt durch einen ungewöhnlich niedrigen Steuersatz im
Jahr 2007, der auf einmaligen Faktoren beruht hatte. Ausserdem
belasten die Finanzierungskosten für die Übernahme einer anfänglichen
25%-Beteiligung an Alcon, dem führenden ophthalmologischen
Unternehmen der Welt, von der Nestlé AG die Performance seit Juli
2008. Der unverwässerte Gewinn pro Aktie stieg bei einer geringeren
Anzahl ausstehender Aktien sogar um 22% auf USD 2,93.
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz des Konzerns stieg um 12% (+7% in lokalen Währungen)
auf USD 10,7 Milliarden, da die Division Pharmaceuticals die
Wachstumserwartungen übertraf und das Geschäft in den USA nach den
Herausforderungen des Jahres 2007 wieder Zuwächse verzeichnete. Die
Umsatzeinbussen in den USA wegen der Generikakonkurrenz für einige
Produkte und des Verkaufsstopps von Zelnorm im Jahr 2007 hatten die
Ergebnisse 2007 beeinträchtigt. Volumensteigerungen machten acht
Prozentpunkte des Umsatzwachstums aus, Währungsumrechnungen steuerten
fünf Prozentpunkte bei. Preisänderungen hatten einen negativen Effekt
von einem Prozentpunkt.
Aufgrund der soliden Geschäftsexpansion, den
Produktivitätssteigerungen in den Divisionen Pharmaceuticals, Sandoz
und Consumer Health sowie dank der Initiative "Forward" verbesserte
sich das operative Ergebnis um markante 61% auf USD 2,3 Milliarden.
Infolgedessen erhöhte sich die operative Gewinnmarge gegenüber dem
Vorjahreszeitraum von 15,1% auf 21,7% des Nettoumsatzes. Ohne den
ausserordentlichen Konzernaufwand des Vorjahres für Umweltsanierungen
stieg das operative Ergebnis um 14% und übertraf damit das
Nettoumsatzwachstum.
Der Reingewinn stieg um 32% auf USD 2,1 Milliarden und wuchs
langsamer als das operative Ergebnis. Dies ist auf zwei Faktoren
zurückzuführen: zum einen die Auswirkungen des Steuersatzes, der im
dritten Quartal 2008 14% betrug, während er in der Vergleichsperiode
2007 mit 2,3% wegen einiger einmaliger Faktoren ungewöhnlich niedrig
gelegen war; zum anderen höhere Finanzierungskosten infolge des
Erwerbs von 25% von Alcon im dritten Quartal 2008. Der unverwässerte
Gewinn pro Aktie stieg um 35% auf USD 0,92. Ohne den vorjährigen
Konzernaufwand für Umweltsanierungen stieg der Reingewinn im dritten
Quartal 2008 um 2%.
Strategische Massnahmen für nachhaltiges Wachstum
In einem Umfeld schneller Veränderungen und steigender
Herausforderungen ergreift Novartis längerfristige strategische
Massnahmen, die ein nachhaltiges und rentables Wachstum gewährleisten
sollen. Zu den wichtigsten Massnahmen zählen eine Stärkung des
Gesundheitsportfolios des Unternehmens, das Vorantreiben von
Innovationen in Form von neuartigen Medikamenten, die Expansion in
wachstumsstarken Märkten sowie die Verbesserung der Effizienz.
Selektive Stärkung des Gesundheitsportfolios
Novartis stärkt ihr Gesundheitsportfolio durch gezielte
Akquisitionen. Am 7. Juli 2008 erwarb das Unternehmen von der Nestlé
AG eine 25%-Beteiligung an Alcon Inc. (NYSE: ACL) für USD 10,4
Milliarden in bar. Diese Akquisition ist Teil einer Vereinbarung, die
Novartis die Möglichkeit bietet, eine Mehrheitsbeteiligung am
grössten und rentabelsten ophthalmologischen Unternehmen der Welt zu
übernehmen. In einem optionalen zweiten Schritt ist Novartis bzw.
Nestlé berechtigt, die restlichen 52% der im Besitz von Nestlé
befindlichen Alcon-Aktien zwischen Januar 2010 und Juli 2011 für
maximal rund USD 28 Milliarden zu kaufen bzw. zu verkaufen. Alcon
bietet eine Palette an pharmazeutischen, chirurgischen und
rezeptfreien Produkten für die Gesundheit des Auges an. Ebenfalls im
dritten Quartal übernahm Novartis die Speedel Holding Ltd. (SWX:
SPPN). Damit untermauert das Unternehmen das von Rasilez/Tekturna
angeführte Entwicklungsprogramm mit direkten Reninhemmern sowie
Folgeprogramme. Nach einem öffentlichen Pflichtangebot, das im
September auslief, hält Novartis 99,8% der ausstehenden Aktien von
Speedel. Der Kaufpreis für die bisher nicht im Besitz von Novartis
befindlichen 90% wird auf CHF 933 Millionen (bzw. gegenwärtig USD 850
Millionen) geschätzt. Einige der Entwicklungsprojekte von Speedel
werden in die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Division
Pharmaceuticals integriert.
Innovationen vorantreiben
Anhaltende Investitionen in Innovationen im gesamten
Gesundheitsportfolio von Novartis sorgen unter anderem für gute
Fortschritte der Pipelineprojekte und schaffen Vorteile für die
Patienten. In diesem Jahr wird eine Reihe wichtiger Zulassungsanträge
für die USA und die EU abgeschlossen. Afinitor (RAD001), ein
bahnbrechendes Medikament zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenem Nierenkrebs, zählt zu den drei Präparaten, denen
die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein vorrangiges
Prüfungsverfahren gewährte. Der US-Zulassungsantrag für den Impfstoff
Menveo gegen Meningokokken-Meningitis wurde im August eingereicht. Er
könnte der erste Impfstoff seiner Art werden, der Menschen vom
Säuglings- bis zum Erwachsenenalter gegen vier häufige Serogruppen
schützt, die diese oft tödlich verlaufende bakterielle Erkrankung
verursachen. Auch für den einmal täglich anzuwendenden
Bronchodilatator QAB149 - der als ein Eckpfeiler zukünftiger
Therapien zur Behandlung von Atemwegserkrankungen entwickelt wird -
wird 2008 die Zulassung zur Behandlung chronisch-obstruktiver
Lungenkrankheit beantragt werden.
Expansion in wachstumsstarken Märkten
Novartis expandiert in wachstumsstarken aufstrebenden Märkten
weltweit, insbesondere in den sieben vorrangigen Ländern Brasilien,
China, Indien, Mexiko, Russland, Südkorea und der Türkei. In den
ersten neun Monaten 2008 stieg der Nettoumsatz des Konzerns in diesen
vorrangigen Märkten um 17% in lokalen Währungen auf USD 3,3
Milliarden, wobei in allen Wachstumsmärkten weltweit gegenwärtig rund
25% des gesamten Nettoumsatzes erzielt werden.
Verbesserung der organisatorischen Effizienz
Die Initiative "Forward" zur Steigerung von Geschwindigkeit,
Flexibilität und Produktivität macht gute Fortschritte. Seit dem
Start der Initiative im Dezember 2007 sind mehr als 150 Projekte
angelaufen, um die Entscheidungsprozesse zu straffen und Ressourcen
freizusetzen und damit das zukünftige Wachstum anzukurbeln. Im Jahr
2008 wurden bereits Kostenersparnisse von USD 714 Millionen
realisiert und das angestrebte Ziel von USD 670 Millionen damit
übertroffen. Mit der Initiative soll im Jahr 2010 gegenüber 2007 eine
jährliche Kosteneinsparung von USD 1,6 Milliarden vor Steuern erzielt
werden.
Neues Geschäftsmodell für die Allgemeinmedizin in den USA
Weil der US-Markt ständig diversifizierter und komplexer wird, wurde
ein innovatives, neues Programm unter dem Namen "Customer Centric
Initiative" ins Leben gerufen. Novartis setzt damit in den USA ein
neues regionales Geschäftsmodell um, das die Bedürfnisse der Kunden
und die unterschiedliche Dynamik lokaler Märkte stärker
berücksichtigen wird. Es werden fünf neue Regionaleinheiten
geschaffen, die funktionsübergreifende Verantwortung für das ganze
Produktportfolio der Allgemeinmedizin erhalten und die national
geführten Verkaufsteams ersetzen werden.
Dieses neue Modell ist darauf ausgerichtet, die verschiedenen
Bedürfnisse der Kunden besser zu erfüllen, Ressourcen effizienter zu
nutzen und damit das Umsatzwachstum wirksamer zu steigern. Dabei
sollen etwa 550 Vollzeitstellen in der US-Aussendienstorganisation
sozialverträglich abgebaut werden. Mehr als die Hälfte des
Stellenabbaus soll durch das Nichtbesetzen bereits freier Stellen
erreicht werden. Die neue Organisation wird am 1. Januar 2009 in
Kraft treten. Es ist geplant, im vierten Quartal 2008 einen
einmaligen Aufwand von rund USD 20 Millionen auszuweisen. Ab 2010
wird eine jährliche Kostenersparnis von USD 80 Millionen erwartet.
Novartis mit neuer Organisationsstruktur und Veränderungen im
Management
Wie Novartis heute bekannt gibt, wird Dr. Jörg Reinhardt zum Chief
Operating Officer berufen und in dieser neuen Funktion an Dr. Daniel
Vasella, den Präsidenten und Delegierten des Verwaltungsrats
berichten. Die Nachfolge von Jörg Reinhardt als Leiter von Vaccines
and Diagnostics wird Dr. Andrin Oswald antreten, gegenwärtig CEO von
Speedel und Leiter von Pharmaceutical Development Franchises
weltweit. Darüber hinaus hat der Verwaltungsrat George Gunn, Member
of the Royal College of Veterinary Surgeons, zusätzlich zu seiner
Funktion als Leiter der Geschäftseinheit Animal Health auch zum
Leiter von Consumer Health berufen. Er wird Thomas Ebeling ersetzen,
der sich entschlossen hat, seine Karriere ausserhalb des Unternehmens
fortzusetzen. Dr. Andreas Rummelt wird die neu geschaffene Position
des Group Head of Quality Assurance and Technical Operations
übernehmen und weiterhin der Geschäftsleitung von Novartis angehören.
Jeff George, gegenwärtig Leiter Emerging Markets in der Division
Pharmaceuticals wird die Nachfolge von Andreas Rummelt als Leiter von
Sandoz antreten. David Epstein wird - zusätzlich zu seiner
Verantwortung als Leiter des Onkologiegeschäfts der Division
Pharmaceuticals - eine neue Einheit führen, die sich auf die
Entwicklung innovativer Molekulardiagnostik konzentriert. Diese
Veränderungen treten am 1. Dezember 2008 in Kraft. Ausserdem wird Dr.
Thomas Werlen, General Counsel, mit sofortiger Wirkung zum Mitglied
der Geschäftsleitung von Novartis berufen.
William George, Mitglied des Verwaltungsrats, hat sich entschlossen,
bei der nächsten Generalversammlung nicht zur Wiederwahl anzutreten.
Der Verwaltungsrat wird im Rahmen der nächsten Generalversammlung im
Februar 2009 Dr. Dr. William Brody zur Wahl in den Verwaltungsrat
vorschlagen. Er ist Präsident der Johns Hopkins Universität und
designierter Präsident des Salk Institute. Darüber hinaus haben der
Verwaltungsrat und Dr. Daniel Vasella eine Vereinbarung über die
Bedingungen eines neuen Vertrags zur Verlängerung seiner
gegenwärtigen Funktion als Präsident und Delegierter des
Verwaltungsrats von Novartis getroffen.
Konzernausblick
(Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse)
Novartis bekräftigt erneut die Erwartungen eines weiteren Jahres mit
Rekordwerten bei Nettoumsatz und Gewinn der fortzuführenden
Geschäftsbereiche des Konzerns, die jetzt ausschliesslich auf den
Gesundheitssektor fokussiert sind. Das Unternehmen rechnet auf
Konzernebene mit einem währungsbereinigten Nettoumsatzwachstum der
fortzuführenden Geschäftsbereiche im mittleren einstelligen
Prozentbereich. Die starke Dynamik in der Division Pharmaceuticals
hat die Erwartungen bezüglich eines neuen Wachstumszyklus in der
zweiten Jahreshälfte 2008 bestätigt, so dass für 2008 nun mit einem
währungsbereinigten Nettoumsatzwachstum der Division im mittleren
einstelligen Prozentbereich gerechnet wird. Bei Sandoz wird bezogen
auf das Gesamtjahr ein Nettoumsatzwachstum in Lokalwährungen im
niedrigen einstelligen Prozentbereich erwartet.
GESCHÄFTSÜBERSICHT
Neun Monate bis 30. September
Nettoumsatz
9 Monate 9 Monate Veränderung in %
2008 2007
in lokalen
Mio. USD Mio. USD in USD Währungen
Pharmaceuticals 19 901 17 873 11 4
Vaccines and Diagnostics 1 268 1 054 20 15
Sandoz 5 753 5 198 11 1
Consumer Health - fortzuführende
Geschäftsbereiche 4 460 4 016 11 4
Nettoumsatz aus fortzuführenden
Geschäftsbereichen 31 382 28 141 12 4
Pharmaceuticals: +11% (+4% in lokalen Währungen) auf USD 19,9
Milliarden
Die zunehmende Dynamik in der Division Pharmaceuticals war getragen
vom anhaltend dynamischen Wachstum bei Novartis Oncology, dem
Portfolio von Blutdrucksenkern und von den Beiträgen der jüngst
eingeführten Produkte im Umfang von USD 2,1 Milliarden.
Sämtliche Regionen ausserhalb Nordamerikas erzielten kräftige
Zuwächse: allen voran Europa mit einem Nettoumsatz von USD 7,8
Milliarden (+9% in lokalen Währungen), Japan mit USD 1,9 Milliarden
(+5% in lokalen Währungen), Lateinamerika mit USD 1,3 Milliarden (+7%
in lokalen Währungen) und die übrigen Länder mit USD 2,0 Milliarden
(+16% in lokalen Währungen). In den USA ging der Nettoumsatz um 5%
zurück, erholt sich jedoch von den Umsatzeinbussen im Jahr 2007, die
auf Generikakonkurrenz für vier Produkte (Lotrel, Lamisil, Trileptal
und Famvir) und den Verkaufsstopp für Zelnorm zurückzuführen waren.
Der Onkologiebereich (USD 6,2 Milliarden, +14% in lokalen Währungen)
erwirtschaftete in den ersten neun Monaten 31% des Nettoumsatzes der
Division Pharmaceuticals. Vier der fünf meistverkauften Medikamente
sind onkologische Präparate mit Glivec/Gleevec (USD 2,8 Milliarden,
+16% in lokalen Währungen) als Spitzenprodukt. Die strategischen
Produkte des Herz-Kreislauf-Bereichs (USD 5,0 Milliarden, +8% in
lokalen Währungen) profitierten von weiteren Zuwächsen von Diovan
(USD 4,3 Milliarden, +11% in lokalen Währungen) und von steigenden
Beiträgen der neuen Blutdrucksenker Exforge und Rasilez/Tekturna.
Nach den 15 bedeutenden Zulassungen in den USA und der EU im
vergangenen Jahr wurden in den 20 führenden Ländern 2008 bisher mehr
als 100 Markteinführungen neuer Produkte abgeschlossen. Zu den
erfolgreichsten Produkten zählten die einmal jährlich zu
verabreichende Osteoporosetherapie Aclasta/Reclast (USD 169
Millionen), Lucentis (USD 658 Millionen) gegen altersbedingtes
Erblinden sowie das einmal täglich anzuwendende Exelon Pflaster, das
die Umsatzentwicklung der Exelon Produktgruppe neu belebte (USD 606
Millionen, +21% in lokalen Währungen).
Vaccines and Diagnostics: +20% (+15% in lokalen Währungen) auf USD
1,3 Milliarden
Die zweistellige Expansion beruht auf den diesjährigen Lieferungen
der H5N1-Pandemie-Impfstoffe an die US-Regierung sowie einer soliden
Entwicklung des Diagnostikgeschäfts mit Bluttests. Kinderimpfstoffe,
der Meningitis-C-Impfstoff Menjugate sowie Impfstoffe gegen
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) trugen zusätzlich zum Wachstum
bei.
Sandoz: +11% (+1% in lokalen Währungen) auf USD 5,8 Milliarden
Die steigende Performance in vielen wichtigen Märkten konnte die
rückläufige Entwicklung in den USA wettmachen, wo der Nettoumsatz
wegen des diesjährigen Mangels an Neueinführungen und niedrigerer
Preise um 9% zurückging. In Mittel- und Osteuropa stieg der Umsatz in
Lokalwährungen um mehr als 16%, wobei Russland für Sandoz eines der
fünf umsatzträchtigsten Länder der Welt ist. In Deutschland blieb der
Nettoumsatz weitgehend unverändert, der Marktanteil konnte jedoch um
fast drei Prozentpunkte ausgebaut werden. Kanada, die Türkei und
Brasilien zählten zu den erfolgreichsten Wachstumsmärkten für
Generika.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +11% (+4% in
lokalen Währungen) auf USD 4,5 Milliarden
Die Geschäftseinheit CIBA Vision profitierte von den diesjährigen
Markteinführungen neuer Kontaktlinsenprodukte in wichtigen Regionen
und erzielte die stärkste Performance der Division. Die Einheit
Animal Health konnte ihr Geschäft mit Haustierprodukten weiter
ausbauen. Die Geschäftseinheit OTC profitierte von Umsatzsteigerungen
in wichtigen Wachstumsmärkten und konnte damit den Umsatzrückgang in
den USA mehr als wettmachen, der unter anderem durch veränderte
Konsumausgaben bedingt war.
Operatives Ergebnis
9 Monate 2008 9 Monate 2007 Veränderung
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto-
USD umsatzes USD umsatzes %
Pharmaceuticals 6 017 30,2 5 161 28,9 17
Vaccines and Diagnostics 52 4,1 179 17,0 -71
Sandoz 884 15,4 789 15,2 12
Consumer Health -
fortzuführende
Geschäftsbereiche 858 19,2 727 18,1 18
Nettoergebnis Corporate[1] -527 -972 -46
Operatives Ergebnis aus
fortzu-führenden
Geschäftsbereichen[1] 7 284 23,2 5 884 20,9 24
[1] Das operative Ergebnis und das Nettoergebnis Corporate der
Periode 2007 beinhalten einen ausserordentlichen Aufwand von USD 590
Millionen zur Erhöhung der Rückstellungen für Umweltsanierungen, um
weltweite Sanierungsmassnahmen abzudecken.
Pharmaceuticals: +17% auf USD 6,0 Milliarden
Der kräftige Anstieg des operativen Ergebnisses beruht auch auf
Produktivitätssteigerungen, da sich die operative Gewinnmarge um 1,3
Prozentpunkte auf 30,2% des Nettoumsatzes verbesserte. Die
Aufwendungen für Marketing und Verkauf gingen um 1,4 Prozentpunkte
auf 30,0% des Nettoumsatzes zurück, da Produktivitätssteigerungen die
erheblichen Investitionen in die Einführung neuer Produkte - wie
beispielsweise Exforge, Rasilez/Tekturna, Aclasta/Reclast, Lucentis
und das Exelon Pflaster - mehr als wettmachen konnten. Um die
Expansion im Bereich der Biologika zu unterstützen und die
Onkologie-Pipeline mit speziellen Initiativen voranzutreiben, wurden
die Investitionen in Forschung und Entwicklung um 16% erhöht. Der
Forschungs- und Entwicklungsaufwand beinhaltet ausserdem eine
einmalige Belastung von USD 223 Millionen für die vollständige
Abschreibung des Entwicklungsprojekts mit Aurograb(TM). Die
Herstellungskosten der verkauften Produkte verbesserten sich um 1,5
Prozentpunkte. Dies war hauptsächlich auf einen einmaligen Aufwand
von USD 320 Millionen für eine partielle Wertminderung von Famvir im
Vergleichszeitraum 2007 zurückzuführen, nachdem in den USA generische
Konkurrenzprodukte auf den Markt gekommen waren. Die übrigen Erträge
und Aufwendungen stellten im Berichtszeitraum 2008 einen Aufwand dar,
während im Vorjahreszeitraum ein geringer Gewinn aus verschiedenen
einmaligen Erträgen - unter anderem Erlöse aus Aktien- und
Produktverkäufen - verbucht worden war.
Vaccines and Diagnostics: -71% auf USD 52 Millionen
Erhebliche Investitionen in zwei Meningitis-Impfstoffe, die sich in
Phase III der Entwicklung befinden, Initiativen zur Optimierung der
Produktionsqualität und -kapazität sowie sehr ungünstige
Währungseffekte waren die Hauptgründe für den Rückgang des operativen
Ergebnisses. Ohne ausserordentliche Posten und Abschreibungen auf
immateriellen Vermögenswerten betrug das bereinigte operative
Ergebnis in den ersten neun Monaten 2008 USD 254 Millionen,
verglichen mit USD 323 Millionen im Vorjahreszeitraum.
Sandoz: +12% auf USD 884 Millionen
Trotz geringerer Beiträge aus den USA unterstützte die positive
Performance erhöhte Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (+27%)
- vor allem für schwierig herzustellende Generika, die
Konkurrenzvorteile bringen - sowie eine 22%ige Erhöhung der
Aufwendungen für Marketing und Verkauf zur Expansion in den
Wachstumsmärkten. Die Herstellungskosten der verkauften Produkte
verbesserten sich dank einem günstigen Produktmix und
Effizienzsteigerungen. Die operative Marge stieg um 0,2 Prozentpunkte
auf 15,4% des Nettoumsatzes.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +18% auf USD
858 Millionen
Die solide Expansion sowie Produktivitätssteigerungen in allen
Geschäftsbereichen dank der Initiative "Forward" sorgten dafür, dass
das operative Ergebnis deutlich schneller wuchs als der Nettoumsatz.
Die operative Gewinnmarge verbesserte sich um 1,1 Prozentpunkte auf
19,2% des Nettoumsatzes.
Nettoergebnis Corporate
Der Vorjahreszeitraum war geprägt von einem einmaligen Aufwand von
USD 590 Millionen zur Erhöhung der Konzernrückstellungen für
Umweltsanierungen. Abgesehen davon beruhte der höhere Konzernaufwand
auf zusätzlichen Investitionen in die weltweite IT-Infrastruktur und
dem Umrechnungseffekt ungünstiger Wechselkursveränderungen.
Drittes Quartal
Nettoumsatz
3. Quartal 3. Quartal Veränderung in %
2008 2007
in lokalen
Mio. USD Mio. USD in USD Währungen
Pharmaceuticals 6 709 5 885 14 9
Vaccines and Diagnostics 666 572 16 14
Sandoz 1 899 1 783 7 0
Consumer Health -
fortzuführende
Geschäftsbereiche 1 473 1 373 7 3
Nettoumsatz aus
fortzuführenden
Geschäftsbereichen 10 747 9 613 12 7
Pharmaceuticals: +14% (+9% in lokalen Währungen) auf USD 6,7
Milliarden
Aufbauend auf die in diesem Jahr erzielte Trendwende trugen alle
Regionen zur Verbesserung der Performance bei. Die wichtigsten
Wachstumsmotoren waren dabei die anhaltende Expansion der führenden
Bereiche Onkologie und Herz-Kreislauf sowie die jüngst eingeführten
Produkte - wie insbesondere Lucentis, Aclasta/Reclast, Exforge,
Rasilez/Tekturna, Exjade und das Exelon Pflaster - mit einem Umsatz
von USD 800 Millionen.
In den USA wurden die Schwierigkeiten des Vorjahres überwunden und
erstmals in diesem Jahr wieder Zuwächse verzeichnet. Getragen von der
starken zugrunde liegenden Expansion, insbesondere im
Onkologiebereich, stieg der US-Nettoumsatz um 9%. Auch in allen
Regionen ausserhalb Nordamerikas wurden die Umsätze gesteigert:
Europa (USD 2,6 Milliarden, +9% in lokalen Währungen), Japan (USD 624
Millionen, +3% in lokalen Währungen), Lateinamerika (USD 441
Millionen, +4% in lokalen Währungen) und die übrigen Länder (USD 672
Millionen, +11% in lokalen Währungen).
Der Onkologiebereich (USD 2,1 Milliarden, +15% in lokalen Währungen)
festigte seine Position als führender Bereich, der ein Drittel des
gesamten Nettoumsatzes der Division Pharmaceuticals erwirtschaftete.
Dafür sorgten vor allem die Produkte Glivec/Gleevec (USD 950
Millionen, +15% in lokalen Währungen), Zometa (USD 360 Millionen, +9%
in lokalen Währungen) und Femara (USD 289 Millionen, +16% in lokalen
Währungen). Der Nettoumsatz des strategischen Herz-Kreislauf-Bereichs
stieg um 20% in lokalen Währungen auf USD 1,7 Milliarden. Dank der
Beiträge der neuen Blutdrucksenker Rasilez/Tekturna und Exforge sowie
von Diovan (USD 1,4 Milliarden, +9% in lokalen Währungen) eroberte
dieser Bereich im Weltmarkt für Blutdrucksenker neue Marktanteile.
Vaccines and Diagnostics: +16% (+14% in lokalen Währungen) auf USD
666 Millionen
Die zweistellige Steigerung des Nettoumsatzes war dem Verkauf von
H5N1-Pandemie-Impfstoffen an die US-Regierung sowie
Umsatzsteigerungen bei den Kinderimpfstoffen zu verdanken. Bisher
wurden für die Saison 2008/2009 rund 33 Millionen Dosen von
Grippeimpfstoffen verkauft, wobei im vierten Quartal weitere Verkäufe
erwartet werden. Das Diagnostikgeschäft konnte sein solides Wachstum
halten.
Sandoz: +7% (+0% in lokalen Währungen) auf USD 1,9 Milliarden
Solide Ergebnisse in vielen wichtigen Regionen - einschliesslich
einer 20%igen Steigerung in lokalen Währungen in Mittel- und
Osteuropa - wurden durch einen Rückgang von 15% in den USA mangels
Neueinführungen kompensiert. Steigende Beiträge leisteten unter
anderem Russland, Polen und die Ukraine.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +7% (+3% in
lokalen Währungen) auf USD 1,5 Milliarden
Alle Geschäftsbereiche konnten ihre Umsätze steigern. Das betraf
insbesondere die Geschäftseinheit CIBA Vision, die neue
Kontaktlinsenprodukte einführte. Animal Health profitierte von neu
eroberten Marktanteilen im US-Markt für Parasitenbekämpfungsmittel
und vom Ausbau des Geschäfts mit Produkten für Haustiere. Die
Geschäftseinheit OTC erzielte eine moderate Umsatzsteigerung, wobei
die Wachstumsmärkte den anhaltenden Umsatzrückgang in den USA infolge
der ungünstigen Wirtschaftsbedingungen wettmachten.
Operatives Ergebnis
3. Quartal 2008 3. Quartal 2007 Veränderung
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto-
USD umsatzes USD umsatzes %
Pharmaceuticals 1 743 26,0 1 541 26,2 13
Vaccines and Diagnostics 180 27,0 172 30,1 5
Sandoz 293 15,4 228 12,8 29
Consumer Health -
fortzuführende
Geschäftsbereiche 292 19,8 244 17,8 20
Nettoergebnis
Corporate[1] -173 -733 -76
Operatives Ergebnis aus
fortzu-
führenden
Geschäftsbereichen[1] 2 335 21,7 1 452 15,1 61
[1] Das operative Ergebnis und das Nettoergebnis Corporate der
Periode 2007 beinhalten einen ausserordentlichen Aufwand von USD 590
Millionen zur Erhöhung der Rückstellungen für Umweltsanierungen, um
weltweite Sanierungsmassnahmen abzudecken.
Pharmaceuticals: +13% auf USD 1,7 Milliarden
Die zweistellige Verbesserung des operativen Ergebnisses entsprach
weitgehend der Nettoumsatzsteigerung, wobei die operative Gewinnmarge
um 0,2 Prozentpunkte auf 26,0% des Nettoumsatzes geringfügig
zurückging. Die Aufwendungen für Marketing und Verkauf wurden
gegenüber dem Vorjahresquartal von 31,3% auf 29,2% des Nettoumsatzes
deutlich gesenkt. Dafür waren Produktivitätssteigerungen
verantwortlich. Gleichzeitig wurde nachhaltig in die Einführung neuer
Produkte investiert, die in diesem Jahr bedeutende Umsatzbeiträge
leisteten. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung stiegen um
2,7 Prozentpunkte - vor allem wegen des Aufwands für Aurograb(TM),
der jedoch durch Produktivitätssteigerungen teilweise wettgemacht
wurde. Die Herstellungskosten der verkauften Produkte nahmen vor
allem wegen des vorjährigen Wertminderungsaufwands für Famvir in Höhe
von USD 320 Millionen um 4,2 Prozentpunkte ab, während die
Produktionskosten infolge einer Initiative zur Lageroptimierung und
von Währungseffekten um 1,3 Prozentpunkte zunahmen. Gegenüber einem
Ertrag im dritten Quartal 2007, der einmalige Desinvestitionsgewinne
von USD 166 Millionen beinhaltete, machten die übrigen Erträge und
Aufwendungen im dritten Quartal 2008 einen Nettoaufwand aus.
Vaccines and Diagnostics: +5% auf USD 180 Millionen
Ohne ausserordentliche Posten und Abschreibungen auf immateriellen
Vermögenswerten stieg das bereinigte operative Ergebnis von USD 246
Millionen im Vorjahresquartal auf USD 258 Millionen im dritten
Quartal 2008.
Sandoz: +29% auf USD 293 Millionen
Bedeutende Steigerungen der operativen Effizienz in der Produktion
und Beschaffung sorgten für eine kräftige Erhöhung des operativen
Ergebnisses, machten die geringeren Beiträge aus den USA wett und
unterstützten Investitionen in die Produktentwicklung und die
Wachstumsmärkte. Ausserdem profitierte das operative Ergebnis von
geringeren Wertminderungen im Jahr 2008 gegenüber dem Vorjahr. Die
operative Gewinnmarge stieg gegenüber dem Vorjahresquartal um 2,6
Prozentpunkte auf 15,4% des Nettoumsatzes.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +20% auf USD
292 Millionen
Der zweistellige Anstieg des operativen Ergebnisses basiert auf der
soliden Geschäftsexpansion, insbesondere bei CIBA Vision und Animal
Health, sowie auf Produktivitätssteigerungen in allen
Geschäftsbereichen dank der Initiative "Forward". Die operative
Gewinnmarge stieg um 2,0 Prozentpunkte auf 19,8% des Nettoumsatzes.
Nettoergebnis Corporate
Abgesehen von dem einmaligen Aufwand für Konzernrückstellungen für
Umweltsanierungen im vergangenen Jahr, resultierte der erhöhte
Nettoaufwand von Corporate vor allem aus zusätzlichen Investitionen
in die weltweite IT-Infrastruktur und aus dem Umrechnungseffekt
ungünstiger Wechselkursveränderungen.
FINANZÜBERSICHT
Neun Monate bis 30. September und drittes Quartal
9 9 Verän- 3. 3. Verän-
Monate Monate derung Quartal Quartal derung
2008 2007 2008 2007
Mio. Mio. Mio. Mio.
USD USD % USD USD %
Operatives Ergebnis aus fortzu
führenden Geschäftsbereichen[1] 7 284 5 884 24 2 335 1 452 61
Ertrag aus assoziierten
Gesellschaften 344 308 12 88 116 -24
Finanzertrag 326 286 14 93 109 -15
Zinsaufwand -214 -176 22 -96 -66 45
Steuern -1 084 -693 56 -338 -37
Reingewinn aus fortzuführenden
Geschäftsbereichen 6 656 5 609 19 2 082 1 574 32
Reingewinn aus aufgegebenen
Consumer-Health-Geschäftsbereichen 28 5 446 19 5 294
Total Reingewinn[1] 6 684 11 055 -40 2 101 6 868 -69
[1] Das operative Ergebnis der Perioden 2007 beinhaltet einen
ausserordentlichen Aufwand von USD 590 Millionen zur Erhöhung der
Rückstellungen für Umweltsanierungen, um weltweite
Sanierungsmassnahmen abzudecken (USD 463 Millionen nach Steuern).
Ertrag aus assoziierten Gesellschaften
Höhere Erträge aus der Investition in Roche führten in den ersten
neun Monaten 2008 zu einem Anstieg des Ertrags aus assoziierten
Gesellschaften. Der Rückgang im dritten Quartal resultierte aus
negativen Anpassungen des geschätzten Halbjahresbeitrags von Roche
und aus Wechselkursveränderungen. Zudem beinhaltete das dritte
Quartal 2008 erstmals Ergebnisse aus der im Juli erfolgten Übernahme
der 25%-Beteiligung an Alcon. Der Anteil am erwarteten Reingewinn
wurde durch Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten und
andere Aufwendungen mehr als kompensiert, sodass für die Beteiligung
an Alcon per Saldo ein Nettoaufwand von USD 5 Millionen verbucht
wurde.
Nettofinanzergebnis
Die Finanzierungskosten für den Erwerb der anfänglichen
25%-Beteiligung an Alcon und eine niedrigere durchschnittliche
Nettoliquidität hatten im dritten Quartal 2008 einen
Nettofinanzaufwand von USD 3 Millionen zur Folge, nachdem im
Vorjahreszeitraum ein Nettofinanzertrag von USD 43 Millionen erzielt
worden war. Bezogen auf die ersten neun Monate, blieb der
Nettofinanzertrag mit USD 112 Millionen jedoch weitgehend
unverändert, da die aus den Desinvestitionen im zweiten Halbjahr 2007
erzielten Einnahmen für einen deutlich höheren Nettofinanzertrag im
ersten Halbjahr 2008 sorgten.
Steuern
Die ungewöhnlich niedrigen Steuersätze des Vorjahres (2,3% im dritten
Quartal, 11,0% in den ersten neun Monaten) waren unter anderem durch
den günstigen einmaligen Effekt der Konzernrückstellung für
Umweltsanierungen bedingt sowie durch einige andere Faktoren, die vor
allem im dritten Quartal 2007 zum Tragen kamen. In den ersten neun
Monaten wie auch im dritten Quartal 2008 betrug der Steuersatz für
die fortzuführenden Geschäftsbereiche 14,0%. Dies entspricht auch den
Erwartungen für das Gesamtjahr 2008.
Reingewinn aus aufgegebenen Geschäftsbereichen
Die bedeutenden Gewinne aus den im Vorjahr aufgegebenen
Geschäftsbereichen gehen auf den Verkauf von Medical Nutrition (per
1. Juli 2007) und Gerber (per 1. September 2007) zurück. Die Beträge
in den diesjährigen Berichtszeiträumen stellen verschiedene
Anpassungen von Abgrenzungsposten im Zusammenhang mit diesen
Veräusserungen dar.
Bilanz
Das Eigenkapital stieg gegenüber dem Jahresende 2007 von USD 49,4
Milliarden auf USD 50,7 Milliarden per 30. September 2008. Dieser
Anstieg um USD 1,3 Milliarden resultiert aus dem Reingewinn von USD
6,7 Milliarden, der durch Währungsumrechnungsverluste von USD 0,6
Milliarden, die Dividendenausschüttung 2008 von USD 3,3 Milliarden
(die in US-Dollar um 29% höher war als 2007),
versicherungsmathematische Verluste aus leistungsorientierten
Pensionsplänen von USD 0,9 Milliarden sowie durch einen Betrag von
USD 0,6 Milliarden für den Kauf eigener Aktien und andere Positionen
teilweise kompensiert wurde.
Der Verschuldungsgrad (Debt/Equity Ratio) stieg nach der Lancierung
bedeutender Finanzierungsprogramme zur Unterstützung der jüngsten
Akquisitionen, insbesondere der 25%-Beteiligung an Alcon und der
Beteiligung an Speedel, gegenüber dem Jahresende 2007 von 0,12:1 auf
0,21:1. Die Emission von zwei Schweizer-Franken-Anleihen über CHF 1,5
Milliarden wurde im zweiten Quartal 2008 erfolgreich abgeschlossen.
Das Commercial-Paper-Programm in den USA beschaffte zusätzliches
Kapital von USD 3,8 Milliarden.
Die Nettoverschuldung belief sich per 30. September 2008 auf USD 2,7
Milliarden, gegenüber einer Nettoliquidität von USD 7,4 Milliarden
Ende 2007. Dies war auf die im dritten Quartal 2008 erfolgte Zahlung
von USD 11,1 Milliarden für die Akquisitionen von Alcon, Speedel und
Protez zurückzuführen.
Novartis weist nach wie vor eine sehr hohe Bonitätsbeurteilung auf.
Standard & Poor's beurteilt die langfristigen Verbindlichkeiten von
Novartis mit AA- und die kurzfristigen Verbindlichkeiten mit A-1+.
Moody's bewertet das Unternehmen mit Aa2 bzw. P-1, während Fitch die
lang- bzw. kurzfristigen Verbindlichkeiten mit AA bzw. F1+ beurteilt.
Nach Bekanntgabe der Alcon-Vereinbarung wurde das
Aktienrückkaufsprogramm von Novartis im April 2008 ausgesetzt. Bis
zur Aussetzung waren über eine zweite Handelslinie an der Schweizer
Börse sechs Millionen Aktien für USD 296 Millionen zurückgekauft
worden.
Geldfluss
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden
Geschäftsbereiche stieg in den ersten neun Monaten 2008 um USD 0,3
Milliarden auf USD 6,6 Milliarden. Der Geldabfluss aus
Investitionstätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief
sich auf USD 8,6 Milliarden und beruht im Wesentlichen auf dem Erwerb
der anfänglichen 25%-Beteiligung an Alcon und Investitionen in Höhe
von USD 1,4 Milliarden. Erlöse aus den Schweizer-Franken-Anleihen im
zweiten Quartal 2008 und aus dem laufenden Commercial-Paper-Programm
in den USA sorgten für einen Geldzufluss von USD 5,2 Milliarden.
Dieser wurde durch die Dividendenausschüttung für 2007 von USD 3,3
Milliarden, den Rückkauf eigener Aktien im Umfang von USD 0,5
Milliarden sowie einen Rückgang der übrigen kurz- und langfristigen
Finanzverbindlichkeiten um USD 0,2 Milliarden teilweise kompensiert.
Infolgedessen belief sich der Nettogeldzufluss aus
Finanzierungstätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche auf USD
1,2 Milliarden.
Division Pharmaceuticals - Produktübersicht
Hinweis: Die Prozentangaben beziehen sich auf den weltweiten
Nettoumsatz in lokalen Währungen in den ersten neun Monaten 2008.
Diovan (USD 4,3 Milliarden, +11% in lokalen Währungen), das weltweit
meistverkaufte Markenmedikament gegen Bluthochdruck, verzeichnete in
allen wichtigen Märkten weltweit stetige Zuwächse. Ausserhalb der USA
wurden 60% des Nettoumsatzes und ein Wachstum von 12% in lokalen
Währungen erzielt. In den USA legten die Umsätze des Produkts 10% zu.
Obwohl sich das Wachstum der Blutdrucksenker in den USA - auch in der
Kategorie der Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) - insgesamt
verlangsamte, konnte Diovan seinen führenden Anteil von 40% im
ARB-Marktsegment stärken. Die Umsatzentwicklung profitiert weiterhin
von der Tatsache, dass Diovan das einzige Medikament der
ARB-Kategorie ist, das für die Behandlung von Bluthochdruckpatienten,
von Hochrisikopatienten nach Herzinfarkten und von Patienten mit
Herzinsuffizienz zugelassen ist.
Glivec/Gleevec (USD 2,8 Milliarden, +16% in lokalen Währungen), eine
gezielte Therapie gegen bestimmte Formen chronisch-myeloischer
Leukämie (CML) und gastrointestinaler Stromatumoren (GIST),
verzeichnete im Lauf dieses Jahres solide zweistellige
Wachstumsraten. Das ist seiner Führungsposition in der Behandlung
dieser und anderer lebensbedrohender Krebserkrankungen zu verdanken.
Im Rahmen eines vorrangigen Prüfungsverfahrens prüft die FDA Glivec
gegenwärtig als erste Therapie im Hinblick auf den postoperativen
Einsatz bei GIST (adjuvante Behandlung). Die postoperative Behandlung
von GIST-Patienten mit Glivec senkte das Rezidivrisiko gegenüber
Placebo dramatisch um 89%. Dies zeigten Ergebnisse aus
Phase-III-Studien, die im Jahr 2007 veröffentlicht wurden. Eine
Entscheidung der FDA wird bis Ende 2008 erwartet. Ähnliche
Zulassungsanträge wurden in der EU und der Schweiz bereits
eingereicht und sollen in weiteren Ländern folgen.
Zometa (USD 1,0 Milliarden, +3% in lokalen Währungen), ein
intravenös zu verabreichendes Bisphosphonat zur Behandlung von
Patienten mit Knochenmetastasen, verzeichnete weltweit wieder
steigende Umsätze. Die Verkäufe, die im dritten Quartal in lokalen
Währungen 9% zulegten, profitierten von den bestehenden Indikationen
sowie von neuen Daten, die im Mai 2008 auf der Jahrestagung der
American Society of Clinical Oncology vorgestellt wurden. Diese
Ergebnisse belegten erstmals im Rahmen einer umfangreichen klinischen
Studie signifikante Vorteile von Zometa in der Krebsbehandlung: Bei
der Behandlung prämenopausaler Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs
im Frühstadium senkte Zometa als Ergänzung der postoperativen
Hormontherapie das Rezidiv- bzw. Sterberisiko signifikant um 36% -
zusätzlich zu den Vorteilen, die durch die Hormontherapie allein
erzielt wurden. Zurzeit laufen weitere Studien, um die potenziellen
Vorteile von Zometa zu untersuchen. Bei zwei Studien, AZURE (prä- und
postmenopausaler Brustkrebs) und ZEUS (Prostatakrebs), wurde die
Patientenaufnahme abgeschlossen.
Sandostatin (USD 852 Millionen, +7% in lokalen Währungen) zur
Behandlung von Patienten mit Akromegalie und verschiedenen
neuroendokrinen und karzinoiden Tumoren verzeichnete ein kräftiges
Wachstum der Retard-Formulierung Sandostatin LAR. Diese einmal
monatlich zu verabreichende Formulierung generiert 85% des
Nettoumsatzes, insbesondere in wichtigen Regionen wie Lateinamerika
und den Wachstumsmärkten. Neue Konkurrenzprodukte in den USA
beeinflussten das Wachstum von Sandostatin LAR nur geringfügig
(Marktanteil unter 2%).
Femara (USD 850 Millionen, +18% in lokalen Währungen), ein Medikament
zur oralen Behandlung von Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs,
verzeichnete dynamische Zuwächse. Dank der einzigartigen Bandbreite
klinischer Daten konnte das Medikament die Konkurrenz übertreffen und
mehr als 30% des Segments der Aromatasehemmer erobern (IMS Health:
Juni 2008). Generische Konkurrenzprodukte, die in einigen Ländern -
beispielsweise in Südeuropa - auf den Markt kamen, beeinträchtigten
das globale Umsatzwachstum nur mässig.
Lucentis (USD 658 Millionen) ist ein biotechnologisch hergestelltes
Augenheilmittel, das jetzt in mehr als 70 Ländern zugelassen ist und
seit seiner ersten Markteinführung Anfang 2007 ein dynamisches
Wachstum verzeichnet. Lucentis ist die einzige Therapie, die das
Sehvermögen von Patienten mit "feuchter" altersbedingter
Makuladegeneration nachweislich aufrechterhält und verbessert. Diese
Erkrankung ist die Hauptursache für das Erblinden von Menschen über
50 Jahren. Lucentis wurde von verschiedenen staatlichen
Gesundheitsbehörden wie beispielsweise dem britischen National
Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) als
kosteneffiziente Therapie beurteilt. Genentech hält die US-Rechte an
Lucentis.
Exelon/Exelon Pflaster (USD 606 Millionen, +21% in lokalen
Währungen), ein Medikament zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Formen der Alzheimerkrankheit oder von Demenzen im
Zusammenhang mit der Parkinsonkrankheit, übertraf die Umsatzmarke von
USD 500 Millionen. Dies ist der dynamischen Entwicklung des einmal
täglich anzuwendenden Exelon Pflasters zu verdanken, das 45% des
US-Umsatzes der Produktgruppe generierte und deren Marktanteil
insgesamt ausbauen konnte.
Exjade (USD 386 Millionen, +42% in lokalen Währungen), das erste und
einzige Medikament gegen Eisenüberladung, das einmal täglich oral
eingenommen wird, ist jetzt in mehr als 90 Ländern erhältlich.
Eisenüberladung tritt im Zusammenhang mit verschiedenen
Blutkrankheiten auf und kann tödlich verlaufen.
Lotrel (USD 296 Millionen, -55% in lokalen Währungen, nur in den USA)
ist ein Kombinationspräparat zur Blutdrucksenkung in einer
Einzelpille. Nach der strittigen Markteinführung eines generischen
Konkurrenzprodukts - obwohl das US-Patent noch bis 2017 gültig ist -
ist die Umsatzentwicklung des Medikaments seit Mitte des Jahres 2007
stark rückläufig. Die Umsätze stammen von höher dosierten
Formulierungen.
Exforge (USD 288 Millionen) ist eine Kombination des
Angiotensin-Rezeptorblockers Diovan (Valsartan) mit dem
Kalziumkanalblocker Amlodipin in einer Pille. Das Medikament setzte
weiterhin neue Standards für die Markteinführung von
Kombinationspräparaten gegen Bluthochdruck. In den USA wurde Exforge
im Juli 2008 als Primärtherapie zugelassen, was neue Wachstumschancen
eröffnet.
Die Umsatzentwicklung von Trileptal (USD 259 Millionen, -59% in
lokalen Währungen), einem Medikament zur Behandlung von epileptischen
Anfällen, war seit Ende 2007 in wichtigen Märkten wie beispielsweise
den USA durch Generikakonkurrenz für einige Tablettenformulierungen
beeinträchtigt.
Xolair (USD 156 Millionen, +39% in lokalen Währungen, nur Umsätze von
Novartis), ein biotechnologisch hergestelltes Medikament zur
Behandlung mittelschweren bis schweren allergischen Asthmas, zeigte
in einer aktuellen Phase-III-Studie positive Ergebnisse bei der
Behandlung von Kindern. Kinder im Alter zwischen sechs und elf Jahren
erlitten unter der 24-wöchigen Behandlung mit Xolair weniger
Exazerbationen als Kinder unter Placebo. Xolair war allgemein sicher
und gut verträglich. Novartis plant, die Daten im Rahmen von
Zulassungsanträgen bei den Behörden der USA und der EU einzureichen.
Für Xolair Liquid wurde im März auch die EU-Zulassung beantragt. In
den USA wird Xolair von Novartis und Genentech gemeinsam vermarktet,
wobei Novartis am operativen Gewinn beteiligt ist. Genentech
verzeichnete mit Xolair in den USA während der ersten neun Monate
2008 einen Umsatz von USD 382 Millionen.
Aclasta/Reclast (USD 169 Millionen), eine einmal jährlich zu
verabreichende Infusionstherapie gegen verschiedene Formen von
Osteoporose, wurde mittlerweile mehr als 250 000 Patienten weltweit
verabreicht und hat seit seiner Ersteinführung im August 2007
vergleichbare Lancierungen übertroffen. Durch die Zulassung neuer
Indikationen in diesem Jahr wurde das Einsatzspektrum von Aclasta in
Europa auf die Behandlung von Osteoporose bei Männern ausgedehnt.
Studiendaten belegen ausserdem, dass das Medikament nach
Hüftfrakturen bei Männern und Frauen das Risiko neuer Frakturen
senkt. Die aktualisierten europäischen Fachinformationen beinhalten
zudem Studienergebnisse, die belegen, dass Aclasta die Mortalität der
beteiligten Patienten bezüglich aller Todesursachen im Vergleich zu
Placebo um 28% senkte.
Rasilez/Tekturna (USD 98 Millionen), ein direkter Reninhemmer und der
erste neue Typ von Bluthochdruckmedikamenten seit über zehn Jahren,
verzeichnet in den USA und in Europa ein anhaltendes Wachstum. Daten
aus den Studien ALOFT (Herzinsuffizienz) und AVOID
(Nierenerkrankung), die im Rahmen von ASPIRE HIGHER (Studienprogramm
in Bezug auf kardiorenale Behandlungsergebnisse) durchgeführt werden,
wurden den europäischen Fachinformationen hinzugefügt. Für Rasilez
HCT, ein Kombinationspräparat mit einem Diuretikum, werden in Kürze
Zulassungsentscheidungen der Schweizer und europäischen Behörden
erwartet. Daten aus der Studie AGELESS werden im Rahmen der Tagung
der American Heart Association im November veröffentlicht werden.
Tasigna (USD 57 Millionen) ist in über 50 Ländern erhältlich und
erobert neue Marktanteile als neue Therapie für Patienten, die an
einer bestimmten Form von chronisch-myeloischer Leukämie (CML) leiden
und gegenüber bisherigen Behandlungen - wie etwa Glivec/Gleevec -
resistent sind oder diese nicht vertragen. Für eine Phase-III-Studie
zum Vergleich von Tasigna und Glivec/Gleevec bei neu diagnostizierten
CML-Patienten wurde die Patientenaufnahme im dritten Quartal
abgeschlossen.
Galvus (USD 25 Millionen), ein neues Medikament zur oralen Behandlung
von Typ-2-Diabetes, und Eucreas, eine Kombination mit Metformin in
einer Einzeltablette, erzielten während ihrer Einführung in Europa
viel versprechende Ergebnisse. Beide Medikamente sind seit Anfang
2008 zugelassen. Den grössten Teil des Umsatzes in Europa und
Lateinamerika erzielte Eucreas. Es ist in der Kategorie der
DPP-IV-Hemmer das erste Kombinationspräparat in einer Einzeltablette,
das in Europa eingeführt wurde. Ein erneuter US-Zulassungsantrag ist
nicht geplant.
Aktueller Stand der Forschung und Entwicklung
Pharmaceuticals
Afinitor (Everolimus, RAD001) ist ein oral zu verabreichender Hemmer
des mTOR-Signalwegs, der auf einer direkten Hemmung des Wachstums und
Stoffwechsels von Tumorzellen und der Bildung neuer Blutgefässe
(Angiogenese) beruht. Er weist nach wie vor ein Potenzial für die
Behandlung verschiedener Krebsarten auf. Basierend auf den
Ergebnissen aus der RECORD-1-Studie, wonach das Medikament bei
Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs nach Versagen der
Standardbehandlung die progressionsfreie Zeit (in der kein
Tumorwachstum stattfand) mehr als verdoppelte, gewährte die FDA
Afinitor ein vorrangiges Prüfungsverfahren. Eine Entscheidung der
Behörde wird bis Ende dieses Jahres erwartet. Auch in der EU und der
Schweiz wurden Zulassungsanträge eingereicht. Weitere Anträge sind
noch in diesem Jahr geplant. Neuen Daten zufolge, die im September
2008 auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology
(ESMO) vorgestellt wurden, kontrolliert Afinitor das Tumorwachstum
bei Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren (NET) der
Bauchspeicheldrüse sowohl in Kombination mit Sandostatin® LAR® als
auch in Monotherapie. Zulassungsstudien für die Primär- und
Sekundärtherapie dieser seltenen, schwer behandelbaren Krebsart sowie
bei progressiven fortgeschrittenen karzinoiden Tumoren sind im Gange.
Die Zulassungsanträge für FTY720 (Fingolimod) sollen weiterhin
plangemäss bis Ende 2009 eingereicht werden. Es könnte das erste
einmal täglich oral einzunehmende Medikament zur Behandlung multipler
Sklerose werden. Diese chronische Autoimmunkrankheit greift das
Zentralnervensystem an und führt häufig zu Behinderungen. Im Rahmen
des umfangreichsten Phase-III-Programms, das jemals in der
MS-Behandlung durchgeführt wurde, laufen derzeit verschiedene
Studien. Erste Ergebnisse aus der TRANSFORMS-Studie werden Anfang
2009 erwartet. Dies ist eine Vergleichsstudie mit Avonex® (Interferon
beta-1a), an der Patienten mit schubförmig remittierender MS
teilnehmen. Im dritten Quartal dieses Jahres wurde unter dem Namen
INFORMS eine neue Phase-III-Studie mit Patienten gestartet, die an
der primär progressiven Form von MS leiden. Für diese Form der
Erkrankung stehen bisher keine Behandlungsmöglichkeiten zur
Verfügung.
QAB149 (Indacaterol) ist ein einmal täglich zu verabreichender
Beta-Agonist mit schnell einsetzender und lang anhaltender Wirkung,
der eine 24-stündige Bronchodilatation ermöglicht. Die ersten
Zulassungsanträge als Monotherapie für Patienten mit
chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) dürften bis Ende
dieses Jahres eingereicht werden. COPD ist eine unheilbare, weit
verbreitete Erkrankung, bei der die Lungen - in der Regel durch
Rauchen - geschädigt sind. QAB149 wird für die COPD-Behandlung auch
in Kombination mit anderen Atemwegstherapien entwickelt,
beispielsweise mit dem Corticosteroid Mometason (QMF149) und dem
antimuskarinischen Antagonisten NVF239 (QVA149).
Vaccines and Diagnostics
Für Menveo (MenACWY-CRM) wurde im August der US-Zulassungsantrag
eingereicht. Dieser potenzielle neue Impfstoff schützt gegen vier
häufige Typen von Meningokokken-Meningitis - A, C, W-135 und Y. Der
erste Zulassungsantrag bezieht sich auf eine Altersgruppe von elf bis
55 Jahren. Auch der Zulassungsantrag für die EU wird in Kürze
eingereicht werden. Darüber hinaus ist ein Studienprogramm der Phase
III für den Einsatz bei Kindern im Alter zwischen zwei Monaten und
zehn Jahren im Gange.
Der Impfstoff MenB besitzt das Potenzial, als erster bereits
Säuglinge ab sechs Monaten gegen lebensbedrohliche
Meningokokken-Stämme der Serogruppe B zu schützen. Neue Ergebnisse
aus einer Phase-II-Studie zeigen, dass fast alle Säuglinge zwischen
sechs und zwölf Monaten bereits einen Monat nach der zweiten Dosis
eine schützende Immunantwort gegen solche Stämme ausbildeten, die
über das im Impfstoff enthaltene Antigenspektrum verfügen. Im Rahmen
einer weiteren Studie erwies sich der Impfstoff auch bei Säuglingen
ab dem zweiten Lebensmonat als wirksam. Ausserdem ist eine
Phase-III-Studie mit Säuglingen und Kleinkindern im Gange.
Sandoz
Die Antworten auf Fragen der FDA zum Entwicklungsprojekt Enoxaparin
wurden der Behörde im September vorgelegt. Enoxaparin ist eine
technologisch ausgereifte, generische Version von Lovenox®
(Enoxaparin-Natrium), die gemeinsam mit Momenta entwickelt wurde. Bei
dem Medikament handelt es sich um ein niedermolekulares Heparin, das
durch Sanofi-aventis vertrieben wird und zur Vorbeugung und
Behandlung von Venenthrombosen und verschiedenen
Herz-Kreislauf-Beschwerden eingesetzt wird. Die Einführung dieses
Produkts in den USA wird im Jahr 2009 erwartet.
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren
beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder
Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen
enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen
verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, das
bei der 'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen
sorgfältig zu lesen.
Über Novartis
Die Novartis AG bietet medizinische Lösungen an, um damit auf die
sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften auf
der ganzen Welt einzugehen. Das Unternehmen ist ausschliesslich auf
Wachstumsbereiche des Gesundheitssektors ausgerichtet und verfügt
über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie
möglich zu erfüllen - mit innovativen Arzneimitteln, kostengünstigen
generischen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugung
von Erkrankungen sowie Consumer-Health-Produkten. Novartis ist das
einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im
Jahr 2007 erzielten die fortzuführenden Geschäftsbereiche des
Konzerns (ohne Desinvestitionen 2007) einen Nettoumsatz von
USD 38,1 Milliarden und einen Reingewinn von USD 6,5 Milliarden. Der
Konzern investierte rund USD 6,4 Milliarden in Forschung und
Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis
Konzerngesellschaften beschäftigen rund 98 000
Vollzeit-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter in über 140 Ländern.
Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
http://www.novartis.com.
Wichtige Termine
19. November 2008 Aktueller Stand der pharmazeutischen Forschung
(Cambridge, Massachusetts)
Januar 2009 Ergebnisse des Gesamtjahres und des 4. Quartals
2008
Februar 2009 Generalversammlung der Aktionäre (Basel)
April 2009 Ergebnisse des ersten Quartals 2009
Juli 2009 Ergebnisse des ersten Halbjahres und des 2.
Quartals 2009
Oktober 2009 Ergebnisse der ersten neun Monate und des 3.
Quartals 2009
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um
eigene oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis
Konzerngesellschaften.
--- Ende der Mitteilung ---
Novartis International AG
Posfach Basel
WKN: 904278; ISIN:
CH0012005267; Index: SLCI, SMI, SPI, SLIFE;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange, ZLS in BX Berne eXchange;
View document
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
----------------------------------------------------------------------
--------------
* Die fortzuführenden, auf den Gesundheitssektor fokussierten
Geschäftsbereiche gewinnen in den ersten neun Monaten 2008 an
Dynamik
* Der Nettoumsatz wächst um 12% (+4% in lokalen Währungen) auf
USD 31,4 Milliarden, getragen von der Division Pharmaceuticals
sowie einem zweistelligen Zuwachs der Division Vaccines and
Diagnostics
* Dank solider Geschäftsexpansion, Produktivitätssteigerungen
und positiven Währungseinflüssen verbessert sich das operative
Ergebnis um 24% auf USD 7,3 Milliarden
* Der Reingewinn steigt um 19% auf USD 6,7 Milliarden - trotz
des höheren Steuersatzes im Jahr 2008 und der erstmals
anfallenden Kosten für die Finanzierung der 25%-Beteiligung an
Alcon; der unverwässerte Gewinn pro Aktie erhöht sich um 22%
auf USD 2,93
* Starke Pipeline: Drei Zulassungsanträgen wird in den USA ein
beschleunigtes vorrangiges Prüfungsverfahren gewährt; insgesamt
sollen 2008 mehr als zehn wichtige US-/EU-Zulassungsanträge
eingereicht werden
* Neue Konzernstruktur und Nominierungen stärken das Topmanagement
* Novartis auf Kurs zu neuen Rekordumsätzen und -gewinnen 2008
Kennzahlen - Fortzuführende Geschäftsbereiche
Neun Monate bis 30. September
9 Monate 2008 9 Monate 2007 Veränderung in %
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto- in in lokalen
USD umsatzes USD umsatzes USD Währungen
Nettoumsatz 31 382 28 141 12 4
Operatives
Ergebnis[1] 7 284 23,2 5 884 20,9 24
Reingewinn[1] 6 656 21,2 5 609 19,9 19
USD USD
Gewinn pro Aktie/ADS 2,93 2,40 22
Drittes Quartal
3. Quartal 2008 3. Quartal 2007 Veränderung in %
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto- in in lokalen
USD umsatzes USD umsatzes USD Währungen
Nettoumsatz 10 747 9 613 12 7
Operatives
Ergebnis[1] 2 335 21,7 1 452 15,1 61
Reingewinn[1] 2 082 19,4 1 574 16,4 32
USD USD
Gewinn pro Aktie/ADS 0,92 0,68 35
[1] Das operative Ergebnis und der Reingewinn der Perioden 2007
beinhalten einen ausserordentlichen Vorsteueraufwand von USD 590
Millionen (USD 463 Millionen nach Steuern) zur Erhöhung der
Rückstellungen für Umweltsanierungen, um weltweite
Sanierungsmassnahmen abzudecken.
Basel, 20. Oktober 2008 - Die Ergebnisse kommentierte Dr. Daniel
Vasella, Präsident und Delegierter des Verwaltungsrates von Novartis:
"Novartis hat im dritten Quartal 2008 trotz der erheblichen
Volatilität der Weltwirtschaft starke Ergebnisse erzielt. Wir
verdanken dies der besseren Performance der Division Pharmaceuticals
in allen Regionen wie auch dem soliden Umsatzwachstum der Division
Vaccines and Diagnostics und den Produktivitätssteigerungen der
Division Consumer Health. Gegenwärtig sind wir dabei, unser Portfolio
zu verjüngen. Die jüngst eingeführten Arzneimittel erzielten seit
Jahresbeginn einen Umsatz von USD 2,1 Milliarden. Einigen neuartigen
Medikamenten hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA wegen
ihrer Vorteile für die Patienten ein vorrangiges Prüfungsverfahren
gewährt. Darüber hinaus positioniert sich Novartis mit einem starken
neuen Führungsteam für anhaltendes Wachstum und weiteren Erfolg in
einem anspruchsvollen Umfeld. Trotz der wirtschaftlichen Unsicherheit
in den Weltmärkten ist Novartis wiederum auf dem besten Weg zu neuen
Rekordergebnissen im Gesamtjahr 2008. Wir konzentrieren uns auf
Innovationen und Höchstleistungen und gewinnen so weiter an Dynamik."
ÜBERBLICK
Neun Monate bis 30. September
Die Wachstumsbeschleunigung der Division Pharmaceuticals untermauert
die starken Ergebnisse der fortzuführenden, jetzt ausschliesslich auf
den Gesundheitssektor fokussierten Geschäftsbereiche.
Der Nettoumsatz des Konzerns stieg um 12% (4% in lokalen Währungen)
auf USD 31,4 Milliarden. Volumensteigerungen machten fünf
Prozentpunkte des Umsatzwachstums aus, Währungsumrechnungen trugen
acht Prozentpunkte bei, während sich Preisänderungen mit einem
Prozentpunkt negativ auswirkten. Akquisitionen hatten keinen
Einfluss.
Das operative Ergebnis verbesserte sich um 24% auf USD 7,3
Milliarden. Dies war der kräftigen Geschäftsexpansion sowie den
Produktivitätssteigerungen durch die konzernübergreifende
Effizienzsteigerungsinitiative "Forward" zu verdanken. Diese
Initiative setzte ausserdem Ressourcen für Investitionen in
strategische Projekte frei - wie beispielsweise die Förderung von
Innovationen und die Expansion in wachstumsstarken Märkten. Das
dritte Quartal 2007 beinhaltete eine ausserordentliche Erhöhung der
Konzernrückstellungen für Umweltsanierungen um USD 590 Millionen. Die
operative Gewinnmarge verbesserte sich gegenüber der Vorjahresperiode
von 20,9% auf 23,2% des Nettoumsatzes. Ohne den Aufwand für
Umweltsanierungen stieg das operative Ergebnis in den ersten neun
Monaten 2008 um 13%.
Der Reingewinn wuchs in den ersten neun Monaten 2008 um 19% auf USD
6,7 Milliarden und stieg damit langsamer als das operative Ergebnis.
Dies war bedingt durch einen ungewöhnlich niedrigen Steuersatz im
Jahr 2007, der auf einmaligen Faktoren beruht hatte. Ausserdem
belasten die Finanzierungskosten für die Übernahme einer anfänglichen
25%-Beteiligung an Alcon, dem führenden ophthalmologischen
Unternehmen der Welt, von der Nestlé AG die Performance seit Juli
2008. Der unverwässerte Gewinn pro Aktie stieg bei einer geringeren
Anzahl ausstehender Aktien sogar um 22% auf USD 2,93.
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz des Konzerns stieg um 12% (+7% in lokalen Währungen)
auf USD 10,7 Milliarden, da die Division Pharmaceuticals die
Wachstumserwartungen übertraf und das Geschäft in den USA nach den
Herausforderungen des Jahres 2007 wieder Zuwächse verzeichnete. Die
Umsatzeinbussen in den USA wegen der Generikakonkurrenz für einige
Produkte und des Verkaufsstopps von Zelnorm im Jahr 2007 hatten die
Ergebnisse 2007 beeinträchtigt. Volumensteigerungen machten acht
Prozentpunkte des Umsatzwachstums aus, Währungsumrechnungen steuerten
fünf Prozentpunkte bei. Preisänderungen hatten einen negativen Effekt
von einem Prozentpunkt.
Aufgrund der soliden Geschäftsexpansion, den
Produktivitätssteigerungen in den Divisionen Pharmaceuticals, Sandoz
und Consumer Health sowie dank der Initiative "Forward" verbesserte
sich das operative Ergebnis um markante 61% auf USD 2,3 Milliarden.
Infolgedessen erhöhte sich die operative Gewinnmarge gegenüber dem
Vorjahreszeitraum von 15,1% auf 21,7% des Nettoumsatzes. Ohne den
ausserordentlichen Konzernaufwand des Vorjahres für Umweltsanierungen
stieg das operative Ergebnis um 14% und übertraf damit das
Nettoumsatzwachstum.
Der Reingewinn stieg um 32% auf USD 2,1 Milliarden und wuchs
langsamer als das operative Ergebnis. Dies ist auf zwei Faktoren
zurückzuführen: zum einen die Auswirkungen des Steuersatzes, der im
dritten Quartal 2008 14% betrug, während er in der Vergleichsperiode
2007 mit 2,3% wegen einiger einmaliger Faktoren ungewöhnlich niedrig
gelegen war; zum anderen höhere Finanzierungskosten infolge des
Erwerbs von 25% von Alcon im dritten Quartal 2008. Der unverwässerte
Gewinn pro Aktie stieg um 35% auf USD 0,92. Ohne den vorjährigen
Konzernaufwand für Umweltsanierungen stieg der Reingewinn im dritten
Quartal 2008 um 2%.
Strategische Massnahmen für nachhaltiges Wachstum
In einem Umfeld schneller Veränderungen und steigender
Herausforderungen ergreift Novartis längerfristige strategische
Massnahmen, die ein nachhaltiges und rentables Wachstum gewährleisten
sollen. Zu den wichtigsten Massnahmen zählen eine Stärkung des
Gesundheitsportfolios des Unternehmens, das Vorantreiben von
Innovationen in Form von neuartigen Medikamenten, die Expansion in
wachstumsstarken Märkten sowie die Verbesserung der Effizienz.
Selektive Stärkung des Gesundheitsportfolios
Novartis stärkt ihr Gesundheitsportfolio durch gezielte
Akquisitionen. Am 7. Juli 2008 erwarb das Unternehmen von der Nestlé
AG eine 25%-Beteiligung an Alcon Inc. (NYSE: ACL) für USD 10,4
Milliarden in bar. Diese Akquisition ist Teil einer Vereinbarung, die
Novartis die Möglichkeit bietet, eine Mehrheitsbeteiligung am
grössten und rentabelsten ophthalmologischen Unternehmen der Welt zu
übernehmen. In einem optionalen zweiten Schritt ist Novartis bzw.
Nestlé berechtigt, die restlichen 52% der im Besitz von Nestlé
befindlichen Alcon-Aktien zwischen Januar 2010 und Juli 2011 für
maximal rund USD 28 Milliarden zu kaufen bzw. zu verkaufen. Alcon
bietet eine Palette an pharmazeutischen, chirurgischen und
rezeptfreien Produkten für die Gesundheit des Auges an. Ebenfalls im
dritten Quartal übernahm Novartis die Speedel Holding Ltd. (SWX:
SPPN). Damit untermauert das Unternehmen das von Rasilez/Tekturna
angeführte Entwicklungsprogramm mit direkten Reninhemmern sowie
Folgeprogramme. Nach einem öffentlichen Pflichtangebot, das im
September auslief, hält Novartis 99,8% der ausstehenden Aktien von
Speedel. Der Kaufpreis für die bisher nicht im Besitz von Novartis
befindlichen 90% wird auf CHF 933 Millionen (bzw. gegenwärtig USD 850
Millionen) geschätzt. Einige der Entwicklungsprojekte von Speedel
werden in die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Division
Pharmaceuticals integriert.
Innovationen vorantreiben
Anhaltende Investitionen in Innovationen im gesamten
Gesundheitsportfolio von Novartis sorgen unter anderem für gute
Fortschritte der Pipelineprojekte und schaffen Vorteile für die
Patienten. In diesem Jahr wird eine Reihe wichtiger Zulassungsanträge
für die USA und die EU abgeschlossen. Afinitor (RAD001), ein
bahnbrechendes Medikament zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenem Nierenkrebs, zählt zu den drei Präparaten, denen
die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein vorrangiges
Prüfungsverfahren gewährte. Der US-Zulassungsantrag für den Impfstoff
Menveo gegen Meningokokken-Meningitis wurde im August eingereicht. Er
könnte der erste Impfstoff seiner Art werden, der Menschen vom
Säuglings- bis zum Erwachsenenalter gegen vier häufige Serogruppen
schützt, die diese oft tödlich verlaufende bakterielle Erkrankung
verursachen. Auch für den einmal täglich anzuwendenden
Bronchodilatator QAB149 - der als ein Eckpfeiler zukünftiger
Therapien zur Behandlung von Atemwegserkrankungen entwickelt wird -
wird 2008 die Zulassung zur Behandlung chronisch-obstruktiver
Lungenkrankheit beantragt werden.
Expansion in wachstumsstarken Märkten
Novartis expandiert in wachstumsstarken aufstrebenden Märkten
weltweit, insbesondere in den sieben vorrangigen Ländern Brasilien,
China, Indien, Mexiko, Russland, Südkorea und der Türkei. In den
ersten neun Monaten 2008 stieg der Nettoumsatz des Konzerns in diesen
vorrangigen Märkten um 17% in lokalen Währungen auf USD 3,3
Milliarden, wobei in allen Wachstumsmärkten weltweit gegenwärtig rund
25% des gesamten Nettoumsatzes erzielt werden.
Verbesserung der organisatorischen Effizienz
Die Initiative "Forward" zur Steigerung von Geschwindigkeit,
Flexibilität und Produktivität macht gute Fortschritte. Seit dem
Start der Initiative im Dezember 2007 sind mehr als 150 Projekte
angelaufen, um die Entscheidungsprozesse zu straffen und Ressourcen
freizusetzen und damit das zukünftige Wachstum anzukurbeln. Im Jahr
2008 wurden bereits Kostenersparnisse von USD 714 Millionen
realisiert und das angestrebte Ziel von USD 670 Millionen damit
übertroffen. Mit der Initiative soll im Jahr 2010 gegenüber 2007 eine
jährliche Kosteneinsparung von USD 1,6 Milliarden vor Steuern erzielt
werden.
Neues Geschäftsmodell für die Allgemeinmedizin in den USA
Weil der US-Markt ständig diversifizierter und komplexer wird, wurde
ein innovatives, neues Programm unter dem Namen "Customer Centric
Initiative" ins Leben gerufen. Novartis setzt damit in den USA ein
neues regionales Geschäftsmodell um, das die Bedürfnisse der Kunden
und die unterschiedliche Dynamik lokaler Märkte stärker
berücksichtigen wird. Es werden fünf neue Regionaleinheiten
geschaffen, die funktionsübergreifende Verantwortung für das ganze
Produktportfolio der Allgemeinmedizin erhalten und die national
geführten Verkaufsteams ersetzen werden.
Dieses neue Modell ist darauf ausgerichtet, die verschiedenen
Bedürfnisse der Kunden besser zu erfüllen, Ressourcen effizienter zu
nutzen und damit das Umsatzwachstum wirksamer zu steigern. Dabei
sollen etwa 550 Vollzeitstellen in der US-Aussendienstorganisation
sozialverträglich abgebaut werden. Mehr als die Hälfte des
Stellenabbaus soll durch das Nichtbesetzen bereits freier Stellen
erreicht werden. Die neue Organisation wird am 1. Januar 2009 in
Kraft treten. Es ist geplant, im vierten Quartal 2008 einen
einmaligen Aufwand von rund USD 20 Millionen auszuweisen. Ab 2010
wird eine jährliche Kostenersparnis von USD 80 Millionen erwartet.
Novartis mit neuer Organisationsstruktur und Veränderungen im
Management
Wie Novartis heute bekannt gibt, wird Dr. Jörg Reinhardt zum Chief
Operating Officer berufen und in dieser neuen Funktion an Dr. Daniel
Vasella, den Präsidenten und Delegierten des Verwaltungsrats
berichten. Die Nachfolge von Jörg Reinhardt als Leiter von Vaccines
and Diagnostics wird Dr. Andrin Oswald antreten, gegenwärtig CEO von
Speedel und Leiter von Pharmaceutical Development Franchises
weltweit. Darüber hinaus hat der Verwaltungsrat George Gunn, Member
of the Royal College of Veterinary Surgeons, zusätzlich zu seiner
Funktion als Leiter der Geschäftseinheit Animal Health auch zum
Leiter von Consumer Health berufen. Er wird Thomas Ebeling ersetzen,
der sich entschlossen hat, seine Karriere ausserhalb des Unternehmens
fortzusetzen. Dr. Andreas Rummelt wird die neu geschaffene Position
des Group Head of Quality Assurance and Technical Operations
übernehmen und weiterhin der Geschäftsleitung von Novartis angehören.
Jeff George, gegenwärtig Leiter Emerging Markets in der Division
Pharmaceuticals wird die Nachfolge von Andreas Rummelt als Leiter von
Sandoz antreten. David Epstein wird - zusätzlich zu seiner
Verantwortung als Leiter des Onkologiegeschäfts der Division
Pharmaceuticals - eine neue Einheit führen, die sich auf die
Entwicklung innovativer Molekulardiagnostik konzentriert. Diese
Veränderungen treten am 1. Dezember 2008 in Kraft. Ausserdem wird Dr.
Thomas Werlen, General Counsel, mit sofortiger Wirkung zum Mitglied
der Geschäftsleitung von Novartis berufen.
William George, Mitglied des Verwaltungsrats, hat sich entschlossen,
bei der nächsten Generalversammlung nicht zur Wiederwahl anzutreten.
Der Verwaltungsrat wird im Rahmen der nächsten Generalversammlung im
Februar 2009 Dr. Dr. William Brody zur Wahl in den Verwaltungsrat
vorschlagen. Er ist Präsident der Johns Hopkins Universität und
designierter Präsident des Salk Institute. Darüber hinaus haben der
Verwaltungsrat und Dr. Daniel Vasella eine Vereinbarung über die
Bedingungen eines neuen Vertrags zur Verlängerung seiner
gegenwärtigen Funktion als Präsident und Delegierter des
Verwaltungsrats von Novartis getroffen.
Konzernausblick
(Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse)
Novartis bekräftigt erneut die Erwartungen eines weiteren Jahres mit
Rekordwerten bei Nettoumsatz und Gewinn der fortzuführenden
Geschäftsbereiche des Konzerns, die jetzt ausschliesslich auf den
Gesundheitssektor fokussiert sind. Das Unternehmen rechnet auf
Konzernebene mit einem währungsbereinigten Nettoumsatzwachstum der
fortzuführenden Geschäftsbereiche im mittleren einstelligen
Prozentbereich. Die starke Dynamik in der Division Pharmaceuticals
hat die Erwartungen bezüglich eines neuen Wachstumszyklus in der
zweiten Jahreshälfte 2008 bestätigt, so dass für 2008 nun mit einem
währungsbereinigten Nettoumsatzwachstum der Division im mittleren
einstelligen Prozentbereich gerechnet wird. Bei Sandoz wird bezogen
auf das Gesamtjahr ein Nettoumsatzwachstum in Lokalwährungen im
niedrigen einstelligen Prozentbereich erwartet.
GESCHÄFTSÜBERSICHT
Neun Monate bis 30. September
Nettoumsatz
9 Monate 9 Monate Veränderung in %
2008 2007
in lokalen
Mio. USD Mio. USD in USD Währungen
Pharmaceuticals 19 901 17 873 11 4
Vaccines and Diagnostics 1 268 1 054 20 15
Sandoz 5 753 5 198 11 1
Consumer Health - fortzuführende
Geschäftsbereiche 4 460 4 016 11 4
Nettoumsatz aus fortzuführenden
Geschäftsbereichen 31 382 28 141 12 4
Pharmaceuticals: +11% (+4% in lokalen Währungen) auf USD 19,9
Milliarden
Die zunehmende Dynamik in der Division Pharmaceuticals war getragen
vom anhaltend dynamischen Wachstum bei Novartis Oncology, dem
Portfolio von Blutdrucksenkern und von den Beiträgen der jüngst
eingeführten Produkte im Umfang von USD 2,1 Milliarden.
Sämtliche Regionen ausserhalb Nordamerikas erzielten kräftige
Zuwächse: allen voran Europa mit einem Nettoumsatz von USD 7,8
Milliarden (+9% in lokalen Währungen), Japan mit USD 1,9 Milliarden
(+5% in lokalen Währungen), Lateinamerika mit USD 1,3 Milliarden (+7%
in lokalen Währungen) und die übrigen Länder mit USD 2,0 Milliarden
(+16% in lokalen Währungen). In den USA ging der Nettoumsatz um 5%
zurück, erholt sich jedoch von den Umsatzeinbussen im Jahr 2007, die
auf Generikakonkurrenz für vier Produkte (Lotrel, Lamisil, Trileptal
und Famvir) und den Verkaufsstopp für Zelnorm zurückzuführen waren.
Der Onkologiebereich (USD 6,2 Milliarden, +14% in lokalen Währungen)
erwirtschaftete in den ersten neun Monaten 31% des Nettoumsatzes der
Division Pharmaceuticals. Vier der fünf meistverkauften Medikamente
sind onkologische Präparate mit Glivec/Gleevec (USD 2,8 Milliarden,
+16% in lokalen Währungen) als Spitzenprodukt. Die strategischen
Produkte des Herz-Kreislauf-Bereichs (USD 5,0 Milliarden, +8% in
lokalen Währungen) profitierten von weiteren Zuwächsen von Diovan
(USD 4,3 Milliarden, +11% in lokalen Währungen) und von steigenden
Beiträgen der neuen Blutdrucksenker Exforge und Rasilez/Tekturna.
Nach den 15 bedeutenden Zulassungen in den USA und der EU im
vergangenen Jahr wurden in den 20 führenden Ländern 2008 bisher mehr
als 100 Markteinführungen neuer Produkte abgeschlossen. Zu den
erfolgreichsten Produkten zählten die einmal jährlich zu
verabreichende Osteoporosetherapie Aclasta/Reclast (USD 169
Millionen), Lucentis (USD 658 Millionen) gegen altersbedingtes
Erblinden sowie das einmal täglich anzuwendende Exelon Pflaster, das
die Umsatzentwicklung der Exelon Produktgruppe neu belebte (USD 606
Millionen, +21% in lokalen Währungen).
Vaccines and Diagnostics: +20% (+15% in lokalen Währungen) auf USD
1,3 Milliarden
Die zweistellige Expansion beruht auf den diesjährigen Lieferungen
der H5N1-Pandemie-Impfstoffe an die US-Regierung sowie einer soliden
Entwicklung des Diagnostikgeschäfts mit Bluttests. Kinderimpfstoffe,
der Meningitis-C-Impfstoff Menjugate sowie Impfstoffe gegen
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) trugen zusätzlich zum Wachstum
bei.
Sandoz: +11% (+1% in lokalen Währungen) auf USD 5,8 Milliarden
Die steigende Performance in vielen wichtigen Märkten konnte die
rückläufige Entwicklung in den USA wettmachen, wo der Nettoumsatz
wegen des diesjährigen Mangels an Neueinführungen und niedrigerer
Preise um 9% zurückging. In Mittel- und Osteuropa stieg der Umsatz in
Lokalwährungen um mehr als 16%, wobei Russland für Sandoz eines der
fünf umsatzträchtigsten Länder der Welt ist. In Deutschland blieb der
Nettoumsatz weitgehend unverändert, der Marktanteil konnte jedoch um
fast drei Prozentpunkte ausgebaut werden. Kanada, die Türkei und
Brasilien zählten zu den erfolgreichsten Wachstumsmärkten für
Generika.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +11% (+4% in
lokalen Währungen) auf USD 4,5 Milliarden
Die Geschäftseinheit CIBA Vision profitierte von den diesjährigen
Markteinführungen neuer Kontaktlinsenprodukte in wichtigen Regionen
und erzielte die stärkste Performance der Division. Die Einheit
Animal Health konnte ihr Geschäft mit Haustierprodukten weiter
ausbauen. Die Geschäftseinheit OTC profitierte von Umsatzsteigerungen
in wichtigen Wachstumsmärkten und konnte damit den Umsatzrückgang in
den USA mehr als wettmachen, der unter anderem durch veränderte
Konsumausgaben bedingt war.
Operatives Ergebnis
9 Monate 2008 9 Monate 2007 Veränderung
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto-
USD umsatzes USD umsatzes %
Pharmaceuticals 6 017 30,2 5 161 28,9 17
Vaccines and Diagnostics 52 4,1 179 17,0 -71
Sandoz 884 15,4 789 15,2 12
Consumer Health -
fortzuführende
Geschäftsbereiche 858 19,2 727 18,1 18
Nettoergebnis Corporate[1] -527 -972 -46
Operatives Ergebnis aus
fortzu-führenden
Geschäftsbereichen[1] 7 284 23,2 5 884 20,9 24
[1] Das operative Ergebnis und das Nettoergebnis Corporate der
Periode 2007 beinhalten einen ausserordentlichen Aufwand von USD 590
Millionen zur Erhöhung der Rückstellungen für Umweltsanierungen, um
weltweite Sanierungsmassnahmen abzudecken.
Pharmaceuticals: +17% auf USD 6,0 Milliarden
Der kräftige Anstieg des operativen Ergebnisses beruht auch auf
Produktivitätssteigerungen, da sich die operative Gewinnmarge um 1,3
Prozentpunkte auf 30,2% des Nettoumsatzes verbesserte. Die
Aufwendungen für Marketing und Verkauf gingen um 1,4 Prozentpunkte
auf 30,0% des Nettoumsatzes zurück, da Produktivitätssteigerungen die
erheblichen Investitionen in die Einführung neuer Produkte - wie
beispielsweise Exforge, Rasilez/Tekturna, Aclasta/Reclast, Lucentis
und das Exelon Pflaster - mehr als wettmachen konnten. Um die
Expansion im Bereich der Biologika zu unterstützen und die
Onkologie-Pipeline mit speziellen Initiativen voranzutreiben, wurden
die Investitionen in Forschung und Entwicklung um 16% erhöht. Der
Forschungs- und Entwicklungsaufwand beinhaltet ausserdem eine
einmalige Belastung von USD 223 Millionen für die vollständige
Abschreibung des Entwicklungsprojekts mit Aurograb(TM). Die
Herstellungskosten der verkauften Produkte verbesserten sich um 1,5
Prozentpunkte. Dies war hauptsächlich auf einen einmaligen Aufwand
von USD 320 Millionen für eine partielle Wertminderung von Famvir im
Vergleichszeitraum 2007 zurückzuführen, nachdem in den USA generische
Konkurrenzprodukte auf den Markt gekommen waren. Die übrigen Erträge
und Aufwendungen stellten im Berichtszeitraum 2008 einen Aufwand dar,
während im Vorjahreszeitraum ein geringer Gewinn aus verschiedenen
einmaligen Erträgen - unter anderem Erlöse aus Aktien- und
Produktverkäufen - verbucht worden war.
Vaccines and Diagnostics: -71% auf USD 52 Millionen
Erhebliche Investitionen in zwei Meningitis-Impfstoffe, die sich in
Phase III der Entwicklung befinden, Initiativen zur Optimierung der
Produktionsqualität und -kapazität sowie sehr ungünstige
Währungseffekte waren die Hauptgründe für den Rückgang des operativen
Ergebnisses. Ohne ausserordentliche Posten und Abschreibungen auf
immateriellen Vermögenswerten betrug das bereinigte operative
Ergebnis in den ersten neun Monaten 2008 USD 254 Millionen,
verglichen mit USD 323 Millionen im Vorjahreszeitraum.
Sandoz: +12% auf USD 884 Millionen
Trotz geringerer Beiträge aus den USA unterstützte die positive
Performance erhöhte Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (+27%)
- vor allem für schwierig herzustellende Generika, die
Konkurrenzvorteile bringen - sowie eine 22%ige Erhöhung der
Aufwendungen für Marketing und Verkauf zur Expansion in den
Wachstumsmärkten. Die Herstellungskosten der verkauften Produkte
verbesserten sich dank einem günstigen Produktmix und
Effizienzsteigerungen. Die operative Marge stieg um 0,2 Prozentpunkte
auf 15,4% des Nettoumsatzes.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +18% auf USD
858 Millionen
Die solide Expansion sowie Produktivitätssteigerungen in allen
Geschäftsbereichen dank der Initiative "Forward" sorgten dafür, dass
das operative Ergebnis deutlich schneller wuchs als der Nettoumsatz.
Die operative Gewinnmarge verbesserte sich um 1,1 Prozentpunkte auf
19,2% des Nettoumsatzes.
Nettoergebnis Corporate
Der Vorjahreszeitraum war geprägt von einem einmaligen Aufwand von
USD 590 Millionen zur Erhöhung der Konzernrückstellungen für
Umweltsanierungen. Abgesehen davon beruhte der höhere Konzernaufwand
auf zusätzlichen Investitionen in die weltweite IT-Infrastruktur und
dem Umrechnungseffekt ungünstiger Wechselkursveränderungen.
Drittes Quartal
Nettoumsatz
3. Quartal 3. Quartal Veränderung in %
2008 2007
in lokalen
Mio. USD Mio. USD in USD Währungen
Pharmaceuticals 6 709 5 885 14 9
Vaccines and Diagnostics 666 572 16 14
Sandoz 1 899 1 783 7 0
Consumer Health -
fortzuführende
Geschäftsbereiche 1 473 1 373 7 3
Nettoumsatz aus
fortzuführenden
Geschäftsbereichen 10 747 9 613 12 7
Pharmaceuticals: +14% (+9% in lokalen Währungen) auf USD 6,7
Milliarden
Aufbauend auf die in diesem Jahr erzielte Trendwende trugen alle
Regionen zur Verbesserung der Performance bei. Die wichtigsten
Wachstumsmotoren waren dabei die anhaltende Expansion der führenden
Bereiche Onkologie und Herz-Kreislauf sowie die jüngst eingeführten
Produkte - wie insbesondere Lucentis, Aclasta/Reclast, Exforge,
Rasilez/Tekturna, Exjade und das Exelon Pflaster - mit einem Umsatz
von USD 800 Millionen.
In den USA wurden die Schwierigkeiten des Vorjahres überwunden und
erstmals in diesem Jahr wieder Zuwächse verzeichnet. Getragen von der
starken zugrunde liegenden Expansion, insbesondere im
Onkologiebereich, stieg der US-Nettoumsatz um 9%. Auch in allen
Regionen ausserhalb Nordamerikas wurden die Umsätze gesteigert:
Europa (USD 2,6 Milliarden, +9% in lokalen Währungen), Japan (USD 624
Millionen, +3% in lokalen Währungen), Lateinamerika (USD 441
Millionen, +4% in lokalen Währungen) und die übrigen Länder (USD 672
Millionen, +11% in lokalen Währungen).
Der Onkologiebereich (USD 2,1 Milliarden, +15% in lokalen Währungen)
festigte seine Position als führender Bereich, der ein Drittel des
gesamten Nettoumsatzes der Division Pharmaceuticals erwirtschaftete.
Dafür sorgten vor allem die Produkte Glivec/Gleevec (USD 950
Millionen, +15% in lokalen Währungen), Zometa (USD 360 Millionen, +9%
in lokalen Währungen) und Femara (USD 289 Millionen, +16% in lokalen
Währungen). Der Nettoumsatz des strategischen Herz-Kreislauf-Bereichs
stieg um 20% in lokalen Währungen auf USD 1,7 Milliarden. Dank der
Beiträge der neuen Blutdrucksenker Rasilez/Tekturna und Exforge sowie
von Diovan (USD 1,4 Milliarden, +9% in lokalen Währungen) eroberte
dieser Bereich im Weltmarkt für Blutdrucksenker neue Marktanteile.
Vaccines and Diagnostics: +16% (+14% in lokalen Währungen) auf USD
666 Millionen
Die zweistellige Steigerung des Nettoumsatzes war dem Verkauf von
H5N1-Pandemie-Impfstoffen an die US-Regierung sowie
Umsatzsteigerungen bei den Kinderimpfstoffen zu verdanken. Bisher
wurden für die Saison 2008/2009 rund 33 Millionen Dosen von
Grippeimpfstoffen verkauft, wobei im vierten Quartal weitere Verkäufe
erwartet werden. Das Diagnostikgeschäft konnte sein solides Wachstum
halten.
Sandoz: +7% (+0% in lokalen Währungen) auf USD 1,9 Milliarden
Solide Ergebnisse in vielen wichtigen Regionen - einschliesslich
einer 20%igen Steigerung in lokalen Währungen in Mittel- und
Osteuropa - wurden durch einen Rückgang von 15% in den USA mangels
Neueinführungen kompensiert. Steigende Beiträge leisteten unter
anderem Russland, Polen und die Ukraine.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +7% (+3% in
lokalen Währungen) auf USD 1,5 Milliarden
Alle Geschäftsbereiche konnten ihre Umsätze steigern. Das betraf
insbesondere die Geschäftseinheit CIBA Vision, die neue
Kontaktlinsenprodukte einführte. Animal Health profitierte von neu
eroberten Marktanteilen im US-Markt für Parasitenbekämpfungsmittel
und vom Ausbau des Geschäfts mit Produkten für Haustiere. Die
Geschäftseinheit OTC erzielte eine moderate Umsatzsteigerung, wobei
die Wachstumsmärkte den anhaltenden Umsatzrückgang in den USA infolge
der ungünstigen Wirtschaftsbedingungen wettmachten.
Operatives Ergebnis
3. Quartal 2008 3. Quartal 2007 Veränderung
% des % des
Mio. Netto- Mio. Netto-
USD umsatzes USD umsatzes %
Pharmaceuticals 1 743 26,0 1 541 26,2 13
Vaccines and Diagnostics 180 27,0 172 30,1 5
Sandoz 293 15,4 228 12,8 29
Consumer Health -
fortzuführende
Geschäftsbereiche 292 19,8 244 17,8 20
Nettoergebnis
Corporate[1] -173 -733 -76
Operatives Ergebnis aus
fortzu-
führenden
Geschäftsbereichen[1] 2 335 21,7 1 452 15,1 61
[1] Das operative Ergebnis und das Nettoergebnis Corporate der
Periode 2007 beinhalten einen ausserordentlichen Aufwand von USD 590
Millionen zur Erhöhung der Rückstellungen für Umweltsanierungen, um
weltweite Sanierungsmassnahmen abzudecken.
Pharmaceuticals: +13% auf USD 1,7 Milliarden
Die zweistellige Verbesserung des operativen Ergebnisses entsprach
weitgehend der Nettoumsatzsteigerung, wobei die operative Gewinnmarge
um 0,2 Prozentpunkte auf 26,0% des Nettoumsatzes geringfügig
zurückging. Die Aufwendungen für Marketing und Verkauf wurden
gegenüber dem Vorjahresquartal von 31,3% auf 29,2% des Nettoumsatzes
deutlich gesenkt. Dafür waren Produktivitätssteigerungen
verantwortlich. Gleichzeitig wurde nachhaltig in die Einführung neuer
Produkte investiert, die in diesem Jahr bedeutende Umsatzbeiträge
leisteten. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung stiegen um
2,7 Prozentpunkte - vor allem wegen des Aufwands für Aurograb(TM),
der jedoch durch Produktivitätssteigerungen teilweise wettgemacht
wurde. Die Herstellungskosten der verkauften Produkte nahmen vor
allem wegen des vorjährigen Wertminderungsaufwands für Famvir in Höhe
von USD 320 Millionen um 4,2 Prozentpunkte ab, während die
Produktionskosten infolge einer Initiative zur Lageroptimierung und
von Währungseffekten um 1,3 Prozentpunkte zunahmen. Gegenüber einem
Ertrag im dritten Quartal 2007, der einmalige Desinvestitionsgewinne
von USD 166 Millionen beinhaltete, machten die übrigen Erträge und
Aufwendungen im dritten Quartal 2008 einen Nettoaufwand aus.
Vaccines and Diagnostics: +5% auf USD 180 Millionen
Ohne ausserordentliche Posten und Abschreibungen auf immateriellen
Vermögenswerten stieg das bereinigte operative Ergebnis von USD 246
Millionen im Vorjahresquartal auf USD 258 Millionen im dritten
Quartal 2008.
Sandoz: +29% auf USD 293 Millionen
Bedeutende Steigerungen der operativen Effizienz in der Produktion
und Beschaffung sorgten für eine kräftige Erhöhung des operativen
Ergebnisses, machten die geringeren Beiträge aus den USA wett und
unterstützten Investitionen in die Produktentwicklung und die
Wachstumsmärkte. Ausserdem profitierte das operative Ergebnis von
geringeren Wertminderungen im Jahr 2008 gegenüber dem Vorjahr. Die
operative Gewinnmarge stieg gegenüber dem Vorjahresquartal um 2,6
Prozentpunkte auf 15,4% des Nettoumsatzes.
Fortzuführende Geschäftsbereiche von Consumer Health: +20% auf USD
292 Millionen
Der zweistellige Anstieg des operativen Ergebnisses basiert auf der
soliden Geschäftsexpansion, insbesondere bei CIBA Vision und Animal
Health, sowie auf Produktivitätssteigerungen in allen
Geschäftsbereichen dank der Initiative "Forward". Die operative
Gewinnmarge stieg um 2,0 Prozentpunkte auf 19,8% des Nettoumsatzes.
Nettoergebnis Corporate
Abgesehen von dem einmaligen Aufwand für Konzernrückstellungen für
Umweltsanierungen im vergangenen Jahr, resultierte der erhöhte
Nettoaufwand von Corporate vor allem aus zusätzlichen Investitionen
in die weltweite IT-Infrastruktur und aus dem Umrechnungseffekt
ungünstiger Wechselkursveränderungen.
FINANZÜBERSICHT
Neun Monate bis 30. September und drittes Quartal
9 9 Verän- 3. 3. Verän-
Monate Monate derung Quartal Quartal derung
2008 2007 2008 2007
Mio. Mio. Mio. Mio.
USD USD % USD USD %
Operatives Ergebnis aus fortzu
führenden Geschäftsbereichen[1] 7 284 5 884 24 2 335 1 452 61
Ertrag aus assoziierten
Gesellschaften 344 308 12 88 116 -24
Finanzertrag 326 286 14 93 109 -15
Zinsaufwand -214 -176 22 -96 -66 45
Steuern -1 084 -693 56 -338 -37
Reingewinn aus fortzuführenden
Geschäftsbereichen 6 656 5 609 19 2 082 1 574 32
Reingewinn aus aufgegebenen
Consumer-Health-Geschäftsbereichen 28 5 446 19 5 294
Total Reingewinn[1] 6 684 11 055 -40 2 101 6 868 -69
[1] Das operative Ergebnis der Perioden 2007 beinhaltet einen
ausserordentlichen Aufwand von USD 590 Millionen zur Erhöhung der
Rückstellungen für Umweltsanierungen, um weltweite
Sanierungsmassnahmen abzudecken (USD 463 Millionen nach Steuern).
Ertrag aus assoziierten Gesellschaften
Höhere Erträge aus der Investition in Roche führten in den ersten
neun Monaten 2008 zu einem Anstieg des Ertrags aus assoziierten
Gesellschaften. Der Rückgang im dritten Quartal resultierte aus
negativen Anpassungen des geschätzten Halbjahresbeitrags von Roche
und aus Wechselkursveränderungen. Zudem beinhaltete das dritte
Quartal 2008 erstmals Ergebnisse aus der im Juli erfolgten Übernahme
der 25%-Beteiligung an Alcon. Der Anteil am erwarteten Reingewinn
wurde durch Abschreibungen auf immateriellen Vermögenswerten und
andere Aufwendungen mehr als kompensiert, sodass für die Beteiligung
an Alcon per Saldo ein Nettoaufwand von USD 5 Millionen verbucht
wurde.
Nettofinanzergebnis
Die Finanzierungskosten für den Erwerb der anfänglichen
25%-Beteiligung an Alcon und eine niedrigere durchschnittliche
Nettoliquidität hatten im dritten Quartal 2008 einen
Nettofinanzaufwand von USD 3 Millionen zur Folge, nachdem im
Vorjahreszeitraum ein Nettofinanzertrag von USD 43 Millionen erzielt
worden war. Bezogen auf die ersten neun Monate, blieb der
Nettofinanzertrag mit USD 112 Millionen jedoch weitgehend
unverändert, da die aus den Desinvestitionen im zweiten Halbjahr 2007
erzielten Einnahmen für einen deutlich höheren Nettofinanzertrag im
ersten Halbjahr 2008 sorgten.
Steuern
Die ungewöhnlich niedrigen Steuersätze des Vorjahres (2,3% im dritten
Quartal, 11,0% in den ersten neun Monaten) waren unter anderem durch
den günstigen einmaligen Effekt der Konzernrückstellung für
Umweltsanierungen bedingt sowie durch einige andere Faktoren, die vor
allem im dritten Quartal 2007 zum Tragen kamen. In den ersten neun
Monaten wie auch im dritten Quartal 2008 betrug der Steuersatz für
die fortzuführenden Geschäftsbereiche 14,0%. Dies entspricht auch den
Erwartungen für das Gesamtjahr 2008.
Reingewinn aus aufgegebenen Geschäftsbereichen
Die bedeutenden Gewinne aus den im Vorjahr aufgegebenen
Geschäftsbereichen gehen auf den Verkauf von Medical Nutrition (per
1. Juli 2007) und Gerber (per 1. September 2007) zurück. Die Beträge
in den diesjährigen Berichtszeiträumen stellen verschiedene
Anpassungen von Abgrenzungsposten im Zusammenhang mit diesen
Veräusserungen dar.
Bilanz
Das Eigenkapital stieg gegenüber dem Jahresende 2007 von USD 49,4
Milliarden auf USD 50,7 Milliarden per 30. September 2008. Dieser
Anstieg um USD 1,3 Milliarden resultiert aus dem Reingewinn von USD
6,7 Milliarden, der durch Währungsumrechnungsverluste von USD 0,6
Milliarden, die Dividendenausschüttung 2008 von USD 3,3 Milliarden
(die in US-Dollar um 29% höher war als 2007),
versicherungsmathematische Verluste aus leistungsorientierten
Pensionsplänen von USD 0,9 Milliarden sowie durch einen Betrag von
USD 0,6 Milliarden für den Kauf eigener Aktien und andere Positionen
teilweise kompensiert wurde.
Der Verschuldungsgrad (Debt/Equity Ratio) stieg nach der Lancierung
bedeutender Finanzierungsprogramme zur Unterstützung der jüngsten
Akquisitionen, insbesondere der 25%-Beteiligung an Alcon und der
Beteiligung an Speedel, gegenüber dem Jahresende 2007 von 0,12:1 auf
0,21:1. Die Emission von zwei Schweizer-Franken-Anleihen über CHF 1,5
Milliarden wurde im zweiten Quartal 2008 erfolgreich abgeschlossen.
Das Commercial-Paper-Programm in den USA beschaffte zusätzliches
Kapital von USD 3,8 Milliarden.
Die Nettoverschuldung belief sich per 30. September 2008 auf USD 2,7
Milliarden, gegenüber einer Nettoliquidität von USD 7,4 Milliarden
Ende 2007. Dies war auf die im dritten Quartal 2008 erfolgte Zahlung
von USD 11,1 Milliarden für die Akquisitionen von Alcon, Speedel und
Protez zurückzuführen.
Novartis weist nach wie vor eine sehr hohe Bonitätsbeurteilung auf.
Standard & Poor's beurteilt die langfristigen Verbindlichkeiten von
Novartis mit AA- und die kurzfristigen Verbindlichkeiten mit A-1+.
Moody's bewertet das Unternehmen mit Aa2 bzw. P-1, während Fitch die
lang- bzw. kurzfristigen Verbindlichkeiten mit AA bzw. F1+ beurteilt.
Nach Bekanntgabe der Alcon-Vereinbarung wurde das
Aktienrückkaufsprogramm von Novartis im April 2008 ausgesetzt. Bis
zur Aussetzung waren über eine zweite Handelslinie an der Schweizer
Börse sechs Millionen Aktien für USD 296 Millionen zurückgekauft
worden.
Geldfluss
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden
Geschäftsbereiche stieg in den ersten neun Monaten 2008 um USD 0,3
Milliarden auf USD 6,6 Milliarden. Der Geldabfluss aus
Investitionstätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief
sich auf USD 8,6 Milliarden und beruht im Wesentlichen auf dem Erwerb
der anfänglichen 25%-Beteiligung an Alcon und Investitionen in Höhe
von USD 1,4 Milliarden. Erlöse aus den Schweizer-Franken-Anleihen im
zweiten Quartal 2008 und aus dem laufenden Commercial-Paper-Programm
in den USA sorgten für einen Geldzufluss von USD 5,2 Milliarden.
Dieser wurde durch die Dividendenausschüttung für 2007 von USD 3,3
Milliarden, den Rückkauf eigener Aktien im Umfang von USD 0,5
Milliarden sowie einen Rückgang der übrigen kurz- und langfristigen
Finanzverbindlichkeiten um USD 0,2 Milliarden teilweise kompensiert.
Infolgedessen belief sich der Nettogeldzufluss aus
Finanzierungstätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche auf USD
1,2 Milliarden.
Division Pharmaceuticals - Produktübersicht
Hinweis: Die Prozentangaben beziehen sich auf den weltweiten
Nettoumsatz in lokalen Währungen in den ersten neun Monaten 2008.
Diovan (USD 4,3 Milliarden, +11% in lokalen Währungen), das weltweit
meistverkaufte Markenmedikament gegen Bluthochdruck, verzeichnete in
allen wichtigen Märkten weltweit stetige Zuwächse. Ausserhalb der USA
wurden 60% des Nettoumsatzes und ein Wachstum von 12% in lokalen
Währungen erzielt. In den USA legten die Umsätze des Produkts 10% zu.
Obwohl sich das Wachstum der Blutdrucksenker in den USA - auch in der
Kategorie der Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) - insgesamt
verlangsamte, konnte Diovan seinen führenden Anteil von 40% im
ARB-Marktsegment stärken. Die Umsatzentwicklung profitiert weiterhin
von der Tatsache, dass Diovan das einzige Medikament der
ARB-Kategorie ist, das für die Behandlung von Bluthochdruckpatienten,
von Hochrisikopatienten nach Herzinfarkten und von Patienten mit
Herzinsuffizienz zugelassen ist.
Glivec/Gleevec (USD 2,8 Milliarden, +16% in lokalen Währungen), eine
gezielte Therapie gegen bestimmte Formen chronisch-myeloischer
Leukämie (CML) und gastrointestinaler Stromatumoren (GIST),
verzeichnete im Lauf dieses Jahres solide zweistellige
Wachstumsraten. Das ist seiner Führungsposition in der Behandlung
dieser und anderer lebensbedrohender Krebserkrankungen zu verdanken.
Im Rahmen eines vorrangigen Prüfungsverfahrens prüft die FDA Glivec
gegenwärtig als erste Therapie im Hinblick auf den postoperativen
Einsatz bei GIST (adjuvante Behandlung). Die postoperative Behandlung
von GIST-Patienten mit Glivec senkte das Rezidivrisiko gegenüber
Placebo dramatisch um 89%. Dies zeigten Ergebnisse aus
Phase-III-Studien, die im Jahr 2007 veröffentlicht wurden. Eine
Entscheidung der FDA wird bis Ende 2008 erwartet. Ähnliche
Zulassungsanträge wurden in der EU und der Schweiz bereits
eingereicht und sollen in weiteren Ländern folgen.
Zometa (USD 1,0 Milliarden, +3% in lokalen Währungen), ein
intravenös zu verabreichendes Bisphosphonat zur Behandlung von
Patienten mit Knochenmetastasen, verzeichnete weltweit wieder
steigende Umsätze. Die Verkäufe, die im dritten Quartal in lokalen
Währungen 9% zulegten, profitierten von den bestehenden Indikationen
sowie von neuen Daten, die im Mai 2008 auf der Jahrestagung der
American Society of Clinical Oncology vorgestellt wurden. Diese
Ergebnisse belegten erstmals im Rahmen einer umfangreichen klinischen
Studie signifikante Vorteile von Zometa in der Krebsbehandlung: Bei
der Behandlung prämenopausaler Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs
im Frühstadium senkte Zometa als Ergänzung der postoperativen
Hormontherapie das Rezidiv- bzw. Sterberisiko signifikant um 36% -
zusätzlich zu den Vorteilen, die durch die Hormontherapie allein
erzielt wurden. Zurzeit laufen weitere Studien, um die potenziellen
Vorteile von Zometa zu untersuchen. Bei zwei Studien, AZURE (prä- und
postmenopausaler Brustkrebs) und ZEUS (Prostatakrebs), wurde die
Patientenaufnahme abgeschlossen.
Sandostatin (USD 852 Millionen, +7% in lokalen Währungen) zur
Behandlung von Patienten mit Akromegalie und verschiedenen
neuroendokrinen und karzinoiden Tumoren verzeichnete ein kräftiges
Wachstum der Retard-Formulierung Sandostatin LAR. Diese einmal
monatlich zu verabreichende Formulierung generiert 85% des
Nettoumsatzes, insbesondere in wichtigen Regionen wie Lateinamerika
und den Wachstumsmärkten. Neue Konkurrenzprodukte in den USA
beeinflussten das Wachstum von Sandostatin LAR nur geringfügig
(Marktanteil unter 2%).
Femara (USD 850 Millionen, +18% in lokalen Währungen), ein Medikament
zur oralen Behandlung von Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs,
verzeichnete dynamische Zuwächse. Dank der einzigartigen Bandbreite
klinischer Daten konnte das Medikament die Konkurrenz übertreffen und
mehr als 30% des Segments der Aromatasehemmer erobern (IMS Health:
Juni 2008). Generische Konkurrenzprodukte, die in einigen Ländern -
beispielsweise in Südeuropa - auf den Markt kamen, beeinträchtigten
das globale Umsatzwachstum nur mässig.
Lucentis (USD 658 Millionen) ist ein biotechnologisch hergestelltes
Augenheilmittel, das jetzt in mehr als 70 Ländern zugelassen ist und
seit seiner ersten Markteinführung Anfang 2007 ein dynamisches
Wachstum verzeichnet. Lucentis ist die einzige Therapie, die das
Sehvermögen von Patienten mit "feuchter" altersbedingter
Makuladegeneration nachweislich aufrechterhält und verbessert. Diese
Erkrankung ist die Hauptursache für das Erblinden von Menschen über
50 Jahren. Lucentis wurde von verschiedenen staatlichen
Gesundheitsbehörden wie beispielsweise dem britischen National
Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) als
kosteneffiziente Therapie beurteilt. Genentech hält die US-Rechte an
Lucentis.
Exelon/Exelon Pflaster (USD 606 Millionen, +21% in lokalen
Währungen), ein Medikament zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Formen der Alzheimerkrankheit oder von Demenzen im
Zusammenhang mit der Parkinsonkrankheit, übertraf die Umsatzmarke von
USD 500 Millionen. Dies ist der dynamischen Entwicklung des einmal
täglich anzuwendenden Exelon Pflasters zu verdanken, das 45% des
US-Umsatzes der Produktgruppe generierte und deren Marktanteil
insgesamt ausbauen konnte.
Exjade (USD 386 Millionen, +42% in lokalen Währungen), das erste und
einzige Medikament gegen Eisenüberladung, das einmal täglich oral
eingenommen wird, ist jetzt in mehr als 90 Ländern erhältlich.
Eisenüberladung tritt im Zusammenhang mit verschiedenen
Blutkrankheiten auf und kann tödlich verlaufen.
Lotrel (USD 296 Millionen, -55% in lokalen Währungen, nur in den USA)
ist ein Kombinationspräparat zur Blutdrucksenkung in einer
Einzelpille. Nach der strittigen Markteinführung eines generischen
Konkurrenzprodukts - obwohl das US-Patent noch bis 2017 gültig ist -
ist die Umsatzentwicklung des Medikaments seit Mitte des Jahres 2007
stark rückläufig. Die Umsätze stammen von höher dosierten
Formulierungen.
Exforge (USD 288 Millionen) ist eine Kombination des
Angiotensin-Rezeptorblockers Diovan (Valsartan) mit dem
Kalziumkanalblocker Amlodipin in einer Pille. Das Medikament setzte
weiterhin neue Standards für die Markteinführung von
Kombinationspräparaten gegen Bluthochdruck. In den USA wurde Exforge
im Juli 2008 als Primärtherapie zugelassen, was neue Wachstumschancen
eröffnet.
Die Umsatzentwicklung von Trileptal (USD 259 Millionen, -59% in
lokalen Währungen), einem Medikament zur Behandlung von epileptischen
Anfällen, war seit Ende 2007 in wichtigen Märkten wie beispielsweise
den USA durch Generikakonkurrenz für einige Tablettenformulierungen
beeinträchtigt.
Xolair (USD 156 Millionen, +39% in lokalen Währungen, nur Umsätze von
Novartis), ein biotechnologisch hergestelltes Medikament zur
Behandlung mittelschweren bis schweren allergischen Asthmas, zeigte
in einer aktuellen Phase-III-Studie positive Ergebnisse bei der
Behandlung von Kindern. Kinder im Alter zwischen sechs und elf Jahren
erlitten unter der 24-wöchigen Behandlung mit Xolair weniger
Exazerbationen als Kinder unter Placebo. Xolair war allgemein sicher
und gut verträglich. Novartis plant, die Daten im Rahmen von
Zulassungsanträgen bei den Behörden der USA und der EU einzureichen.
Für Xolair Liquid wurde im März auch die EU-Zulassung beantragt. In
den USA wird Xolair von Novartis und Genentech gemeinsam vermarktet,
wobei Novartis am operativen Gewinn beteiligt ist. Genentech
verzeichnete mit Xolair in den USA während der ersten neun Monate
2008 einen Umsatz von USD 382 Millionen.
Aclasta/Reclast (USD 169 Millionen), eine einmal jährlich zu
verabreichende Infusionstherapie gegen verschiedene Formen von
Osteoporose, wurde mittlerweile mehr als 250 000 Patienten weltweit
verabreicht und hat seit seiner Ersteinführung im August 2007
vergleichbare Lancierungen übertroffen. Durch die Zulassung neuer
Indikationen in diesem Jahr wurde das Einsatzspektrum von Aclasta in
Europa auf die Behandlung von Osteoporose bei Männern ausgedehnt.
Studiendaten belegen ausserdem, dass das Medikament nach
Hüftfrakturen bei Männern und Frauen das Risiko neuer Frakturen
senkt. Die aktualisierten europäischen Fachinformationen beinhalten
zudem Studienergebnisse, die belegen, dass Aclasta die Mortalität der
beteiligten Patienten bezüglich aller Todesursachen im Vergleich zu
Placebo um 28% senkte.
Rasilez/Tekturna (USD 98 Millionen), ein direkter Reninhemmer und der
erste neue Typ von Bluthochdruckmedikamenten seit über zehn Jahren,
verzeichnet in den USA und in Europa ein anhaltendes Wachstum. Daten
aus den Studien ALOFT (Herzinsuffizienz) und AVOID
(Nierenerkrankung), die im Rahmen von ASPIRE HIGHER (Studienprogramm
in Bezug auf kardiorenale Behandlungsergebnisse) durchgeführt werden,
wurden den europäischen Fachinformationen hinzugefügt. Für Rasilez
HCT, ein Kombinationspräparat mit einem Diuretikum, werden in Kürze
Zulassungsentscheidungen der Schweizer und europäischen Behörden
erwartet. Daten aus der Studie AGELESS werden im Rahmen der Tagung
der American Heart Association im November veröffentlicht werden.
Tasigna (USD 57 Millionen) ist in über 50 Ländern erhältlich und
erobert neue Marktanteile als neue Therapie für Patienten, die an
einer bestimmten Form von chronisch-myeloischer Leukämie (CML) leiden
und gegenüber bisherigen Behandlungen - wie etwa Glivec/Gleevec -
resistent sind oder diese nicht vertragen. Für eine Phase-III-Studie
zum Vergleich von Tasigna und Glivec/Gleevec bei neu diagnostizierten
CML-Patienten wurde die Patientenaufnahme im dritten Quartal
abgeschlossen.
Galvus (USD 25 Millionen), ein neues Medikament zur oralen Behandlung
von Typ-2-Diabetes, und Eucreas, eine Kombination mit Metformin in
einer Einzeltablette, erzielten während ihrer Einführung in Europa
viel versprechende Ergebnisse. Beide Medikamente sind seit Anfang
2008 zugelassen. Den grössten Teil des Umsatzes in Europa und
Lateinamerika erzielte Eucreas. Es ist in der Kategorie der
DPP-IV-Hemmer das erste Kombinationspräparat in einer Einzeltablette,
das in Europa eingeführt wurde. Ein erneuter US-Zulassungsantrag ist
nicht geplant.
Aktueller Stand der Forschung und Entwicklung
Pharmaceuticals
Afinitor (Everolimus, RAD001) ist ein oral zu verabreichender Hemmer
des mTOR-Signalwegs, der auf einer direkten Hemmung des Wachstums und
Stoffwechsels von Tumorzellen und der Bildung neuer Blutgefässe
(Angiogenese) beruht. Er weist nach wie vor ein Potenzial für die
Behandlung verschiedener Krebsarten auf. Basierend auf den
Ergebnissen aus der RECORD-1-Studie, wonach das Medikament bei
Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs nach Versagen der
Standardbehandlung die progressionsfreie Zeit (in der kein
Tumorwachstum stattfand) mehr als verdoppelte, gewährte die FDA
Afinitor ein vorrangiges Prüfungsverfahren. Eine Entscheidung der
Behörde wird bis Ende dieses Jahres erwartet. Auch in der EU und der
Schweiz wurden Zulassungsanträge eingereicht. Weitere Anträge sind
noch in diesem Jahr geplant. Neuen Daten zufolge, die im September
2008 auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology
(ESMO) vorgestellt wurden, kontrolliert Afinitor das Tumorwachstum
bei Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren (NET) der
Bauchspeicheldrüse sowohl in Kombination mit Sandostatin® LAR® als
auch in Monotherapie. Zulassungsstudien für die Primär- und
Sekundärtherapie dieser seltenen, schwer behandelbaren Krebsart sowie
bei progressiven fortgeschrittenen karzinoiden Tumoren sind im Gange.
Die Zulassungsanträge für FTY720 (Fingolimod) sollen weiterhin
plangemäss bis Ende 2009 eingereicht werden. Es könnte das erste
einmal täglich oral einzunehmende Medikament zur Behandlung multipler
Sklerose werden. Diese chronische Autoimmunkrankheit greift das
Zentralnervensystem an und führt häufig zu Behinderungen. Im Rahmen
des umfangreichsten Phase-III-Programms, das jemals in der
MS-Behandlung durchgeführt wurde, laufen derzeit verschiedene
Studien. Erste Ergebnisse aus der TRANSFORMS-Studie werden Anfang
2009 erwartet. Dies ist eine Vergleichsstudie mit Avonex® (Interferon
beta-1a), an der Patienten mit schubförmig remittierender MS
teilnehmen. Im dritten Quartal dieses Jahres wurde unter dem Namen
INFORMS eine neue Phase-III-Studie mit Patienten gestartet, die an
der primär progressiven Form von MS leiden. Für diese Form der
Erkrankung stehen bisher keine Behandlungsmöglichkeiten zur
Verfügung.
QAB149 (Indacaterol) ist ein einmal täglich zu verabreichender
Beta-Agonist mit schnell einsetzender und lang anhaltender Wirkung,
der eine 24-stündige Bronchodilatation ermöglicht. Die ersten
Zulassungsanträge als Monotherapie für Patienten mit
chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) dürften bis Ende
dieses Jahres eingereicht werden. COPD ist eine unheilbare, weit
verbreitete Erkrankung, bei der die Lungen - in der Regel durch
Rauchen - geschädigt sind. QAB149 wird für die COPD-Behandlung auch
in Kombination mit anderen Atemwegstherapien entwickelt,
beispielsweise mit dem Corticosteroid Mometason (QMF149) und dem
antimuskarinischen Antagonisten NVF239 (QVA149).
Vaccines and Diagnostics
Für Menveo (MenACWY-CRM) wurde im August der US-Zulassungsantrag
eingereicht. Dieser potenzielle neue Impfstoff schützt gegen vier
häufige Typen von Meningokokken-Meningitis - A, C, W-135 und Y. Der
erste Zulassungsantrag bezieht sich auf eine Altersgruppe von elf bis
55 Jahren. Auch der Zulassungsantrag für die EU wird in Kürze
eingereicht werden. Darüber hinaus ist ein Studienprogramm der Phase
III für den Einsatz bei Kindern im Alter zwischen zwei Monaten und
zehn Jahren im Gange.
Der Impfstoff MenB besitzt das Potenzial, als erster bereits
Säuglinge ab sechs Monaten gegen lebensbedrohliche
Meningokokken-Stämme der Serogruppe B zu schützen. Neue Ergebnisse
aus einer Phase-II-Studie zeigen, dass fast alle Säuglinge zwischen
sechs und zwölf Monaten bereits einen Monat nach der zweiten Dosis
eine schützende Immunantwort gegen solche Stämme ausbildeten, die
über das im Impfstoff enthaltene Antigenspektrum verfügen. Im Rahmen
einer weiteren Studie erwies sich der Impfstoff auch bei Säuglingen
ab dem zweiten Lebensmonat als wirksam. Ausserdem ist eine
Phase-III-Studie mit Säuglingen und Kleinkindern im Gange.
Sandoz
Die Antworten auf Fragen der FDA zum Entwicklungsprojekt Enoxaparin
wurden der Behörde im September vorgelegt. Enoxaparin ist eine
technologisch ausgereifte, generische Version von Lovenox®
(Enoxaparin-Natrium), die gemeinsam mit Momenta entwickelt wurde. Bei
dem Medikament handelt es sich um ein niedermolekulares Heparin, das
durch Sanofi-aventis vertrieben wird und zur Vorbeugung und
Behandlung von Venenthrombosen und verschiedenen
Herz-Kreislauf-Beschwerden eingesetzt wird. Die Einführung dieses
Produkts in den USA wird im Jahr 2009 erwartet.
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren
beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder
Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen
enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen
verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, das
bei der 'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen
sorgfältig zu lesen.
Über Novartis
Die Novartis AG bietet medizinische Lösungen an, um damit auf die
sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften auf
der ganzen Welt einzugehen. Das Unternehmen ist ausschliesslich auf
Wachstumsbereiche des Gesundheitssektors ausgerichtet und verfügt
über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie
möglich zu erfüllen - mit innovativen Arzneimitteln, kostengünstigen
generischen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugung
von Erkrankungen sowie Consumer-Health-Produkten. Novartis ist das
einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im
Jahr 2007 erzielten die fortzuführenden Geschäftsbereiche des
Konzerns (ohne Desinvestitionen 2007) einen Nettoumsatz von
USD 38,1 Milliarden und einen Reingewinn von USD 6,5 Milliarden. Der
Konzern investierte rund USD 6,4 Milliarden in Forschung und
Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis
Konzerngesellschaften beschäftigen rund 98 000
Vollzeit-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter in über 140 Ländern.
Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
http://www.novartis.com.
Wichtige Termine
19. November 2008 Aktueller Stand der pharmazeutischen Forschung
(Cambridge, Massachusetts)
Januar 2009 Ergebnisse des Gesamtjahres und des 4. Quartals
2008
Februar 2009 Generalversammlung der Aktionäre (Basel)
April 2009 Ergebnisse des ersten Quartals 2009
Juli 2009 Ergebnisse des ersten Halbjahres und des 2.
Quartals 2009
Oktober 2009 Ergebnisse der ersten neun Monate und des 3.
Quartals 2009
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um
eigene oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis
Konzerngesellschaften.
--- Ende der Mitteilung ---
Novartis International AG
Posfach Basel
WKN: 904278; ISIN:
CH0012005267; Index: SLCI, SMI, SPI, SLIFE;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange, ZLS in BX Berne eXchange;
View document
Relevante Links: Novartis AG