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PAION gibt Beginn des Midazolam-Vergleichs als Teil der Phase-I-Studie mit Sedativum/Anästhetikum CNS 7056 bekannt
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Heute Unternehmenspräsentation auf der UBS Global Life Sciences
Conference
Aachen (Deutschland), Cambridge (Vereinigtes Königreich), 22.
September 2008 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8;
London AIM: PAI) gab heute bekannt, dass im Rahmen klinischen
Phase-I-Studie nun Dosisstufen erreicht worden seien, die bei
Probanden bereits zu einer ausgeprägten Sedierung führten. In einer
ersten Gruppe sei darüber hinaus bereits ein Vergleich von CNS 7056
mit Midazolam durchgeführt worden, dem derzeitigen Standardwirkstoff
für die Sedierung bei kleineren, schmerzhaften Eingriffen wie z.B.
Endoskopien. Sicherheitsbedenken wurden durch das studienbegleitende
Sicherheitskommittee bisher nicht geäußert.
CNS 7056 ist ein neues, kurz wirkendes Sedativum/Anästhetikum, dessen
Wirkung durch sogenannte GABAA-Rezeptoren im Gehirn vermittelt wird.
In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass bei intravenöser
Gabe der Substanz die Sedierung sehr schnell eintritt. Besonders
hervorzuheben ist, dass dieser Effekt auch sehr schnell wieder
nachlässt, sobald keine Substanz mehr zugeführt wird.
Im Mittelpunkt der doppelt-verblindeten, placebo- und
Midazolam-kontrollierte Phase-I-Studie stehen primär Sicherheit,
Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CNS 7056, das gesunden
Freiwilligen als Einmalgabe in ansteigenden Dosisgruppen verabreicht
wird. Zusätzlich soll durch Bestimmung des Sedationsgrads der
Probanden die Wirksamkeit der Substanz ermittelt werden. Nach jeder
Dosisgruppe entscheidet ein Sicherheitskomitee aufgrund der
gewonnenen Daten über den Start der nächsthöheren Dosisgruppe. Bisher
erhielten bisher mehr als 30 Probanden CNS 7056. Um erste
Anhaltspunkte für eine Vergleichbarkeit der Wirkung zu erhalten,
erhält bei den höheren Dosierungen eine Probandengruppe Midazolam,
einen Standardwirkstoff für die Sedation bei kleineren, chirurgischen
Eingriffen. Insgesamt wird die Studie bis zu 91 Probanden umfassen
und voraussichtlich bis Ende des Jahres abgeschlossen werden.
CNS 7056 wird zunächst als Sedativum für den Einsatz bei im
Krankenhaus und ambulant durchgeführten medizinischen Eingriffen wie
z.B. Endoskopien entwickelt, hat jedoch weiteres Potenzial für die
Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen sowie für die
Langzeitsedierung im Bereich der Intensivmedizin.
"CNS 7056 war der "verborgene Schatz" in der CeNeS-Pipleline und wir
sind sehr zufrieden, dass die Entwicklung dieses vielversprechenden
Wirkstoffkandidaten wie geplant voranschreitet", so PAIONs
Vorstandsvorsitzender Dr. Wolfgang Söhngen. "Soweit wir es aus den
verblindeten Daten ableiten können, scheinen sich unsere Erwartungen
an das Wirkstoffprofil hinsichtlich eines schnellen Einsetzens und
Abklingens der Sedation und somit einer potenziell schnellen Erholung
der Probanden zu erfüllen. Somit könnte CNS 7056 einen bedeutenden
Fortschritt für Patienten bedeuten, die sich ambulant oder stationär
schmerzhaften Eingriffen wie beispielsweise endoskopischen
Untersuchungen unterziehen müssen. Es wird damit gerechnet, dass die
Zahl solcher Eingriffe zukünftig stark ansteigen wird. Eine schnelle
Erholung nach dem Eingriff ist sowohl im Interesse des behandelnden
Arztes als auch des Patienten."
Heute, am 22. September 2008, präsentiert sich PAION um 14 Uhr MESZ
(13 Uhr BST) auf der UBS Global Life Sciences Conference in New York
City. Ein Web-Link zur Audio-Übertragung der Präsentation wird unter
www.paion.de bereitgestellt.
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Über CNS 7056
CNS 7056 ist ein neues, kurz wirkendes Sedativum und breit
anwendbares Anästhetikum. Seine Wirkung wird durch GABAA -Rezeptoren
vermittelt. Die Substanz ist seit der Aquisition der CeNeS im
Portfolio der PAION und wurde ursprünglich von GlaxoSmithKline
erworben. CNS 7056 ist ein wasserlöslicher, schnell und kurz
wirkender Modulator der GABAA-Rezeptoren, der mit der
Benzodiazepin-Bindungsstelle reagiert. Die bis heute generierten
Daten zeigen, dass CNS 7056 nach intravenöser Gabe rasch einen
Zustand der Bewusstseinsminderung auslöst, welcher durch fortgesetzte
Zufuhr aufrechterhalten werden kann. Wichtig dabei ist, dass sich der
Bewusstseinszustand rasch wieder normalisiert, sobald die
Substanzzufuhr beendet wird. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist
darauf zurückzuführen, dass CNS 7056 von Esterasen abgebaut wird,
einer im menschlichen Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen.
Für die klinische Praxis steht daher zu erwarten, dass CNS 7056 als
Sedativum für ambulante Eingriffe und für die Einleitung und
Aufrechterhaltung von Narkosen enwickelt werden kann. Ein Beispiel
für weitere Möglichkeiten ist der Einsatz als Sedativum während der
künstlichen Beatmung auf Intensivstationen. Im Jahr 2007 schloss
CeNeS eine Lizenzvereinbarung mit Ono Pharmaceuticals ab, die Ono die
Entwicklung und Vermarktung von CNS 7056 für den japanischen Markt
erlaubt.
Über PAION
PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Aachen. Seit der im Juni 2008 abgeschlossenen Akquisition der CeNeS
Pharmaceuticals, verfügt das Unternehmen über einen weiteren Standort
in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf
die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel für den
Krankenhausbereich in den Indikationsfeldern Zentrales Nervensystem
(ZNS) und thrombotische Erkrankungen/Herz-Kreislauf spezialisiert.
Auf diesen Gebieten gibt es einen erheblichen, nicht gedeckten
medizinischen Bedarf. PAION beabsichtigt, sein Portfolio von
Arzneimittelkandidaten weiter auszubauen und setzt dabei auf seine
Kernkompetenzen, vielversprechende Substanzen zu identifizieren,
diese in Lizenz zu nehmen oder auf andere Weise zu erwerben und diese
durch die klinische Entwicklung und das behördliche
Zulassungsverfahren zu begleiten. Gegebenenfalls, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, des Zulassungsverfahrens
sowie der Vermarktungsphase, strebt PAION die Zusammenarbeit mit
erfahrenen Partnern an.
Kontakt
Dr. Peer Nils Schröder, Investor Relations / Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail pn.schroeder@paion.de
www.paion.de
Landsbanki Securities (UK) Limited
Nomad and broker (AIM)
Shaun Dobson/Claes Spång
Tel. +44 20 7426 9000
--- Ende der Mitteilung ---
PAION AG
Martinstrasse 10 - 12 Aachen Deutschland
WKN: A0B65S;
ISIN: DE000A0B65S3; Index: Prime All Share, CDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Amtlicher
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Heute Unternehmenspräsentation auf der UBS Global Life Sciences
Conference
Aachen (Deutschland), Cambridge (Vereinigtes Königreich), 22.
September 2008 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8;
London AIM: PAI) gab heute bekannt, dass im Rahmen klinischen
Phase-I-Studie nun Dosisstufen erreicht worden seien, die bei
Probanden bereits zu einer ausgeprägten Sedierung führten. In einer
ersten Gruppe sei darüber hinaus bereits ein Vergleich von CNS 7056
mit Midazolam durchgeführt worden, dem derzeitigen Standardwirkstoff
für die Sedierung bei kleineren, schmerzhaften Eingriffen wie z.B.
Endoskopien. Sicherheitsbedenken wurden durch das studienbegleitende
Sicherheitskommittee bisher nicht geäußert.
CNS 7056 ist ein neues, kurz wirkendes Sedativum/Anästhetikum, dessen
Wirkung durch sogenannte GABAA-Rezeptoren im Gehirn vermittelt wird.
In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass bei intravenöser
Gabe der Substanz die Sedierung sehr schnell eintritt. Besonders
hervorzuheben ist, dass dieser Effekt auch sehr schnell wieder
nachlässt, sobald keine Substanz mehr zugeführt wird.
Im Mittelpunkt der doppelt-verblindeten, placebo- und
Midazolam-kontrollierte Phase-I-Studie stehen primär Sicherheit,
Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CNS 7056, das gesunden
Freiwilligen als Einmalgabe in ansteigenden Dosisgruppen verabreicht
wird. Zusätzlich soll durch Bestimmung des Sedationsgrads der
Probanden die Wirksamkeit der Substanz ermittelt werden. Nach jeder
Dosisgruppe entscheidet ein Sicherheitskomitee aufgrund der
gewonnenen Daten über den Start der nächsthöheren Dosisgruppe. Bisher
erhielten bisher mehr als 30 Probanden CNS 7056. Um erste
Anhaltspunkte für eine Vergleichbarkeit der Wirkung zu erhalten,
erhält bei den höheren Dosierungen eine Probandengruppe Midazolam,
einen Standardwirkstoff für die Sedation bei kleineren, chirurgischen
Eingriffen. Insgesamt wird die Studie bis zu 91 Probanden umfassen
und voraussichtlich bis Ende des Jahres abgeschlossen werden.
CNS 7056 wird zunächst als Sedativum für den Einsatz bei im
Krankenhaus und ambulant durchgeführten medizinischen Eingriffen wie
z.B. Endoskopien entwickelt, hat jedoch weiteres Potenzial für die
Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen sowie für die
Langzeitsedierung im Bereich der Intensivmedizin.
"CNS 7056 war der "verborgene Schatz" in der CeNeS-Pipleline und wir
sind sehr zufrieden, dass die Entwicklung dieses vielversprechenden
Wirkstoffkandidaten wie geplant voranschreitet", so PAIONs
Vorstandsvorsitzender Dr. Wolfgang Söhngen. "Soweit wir es aus den
verblindeten Daten ableiten können, scheinen sich unsere Erwartungen
an das Wirkstoffprofil hinsichtlich eines schnellen Einsetzens und
Abklingens der Sedation und somit einer potenziell schnellen Erholung
der Probanden zu erfüllen. Somit könnte CNS 7056 einen bedeutenden
Fortschritt für Patienten bedeuten, die sich ambulant oder stationär
schmerzhaften Eingriffen wie beispielsweise endoskopischen
Untersuchungen unterziehen müssen. Es wird damit gerechnet, dass die
Zahl solcher Eingriffe zukünftig stark ansteigen wird. Eine schnelle
Erholung nach dem Eingriff ist sowohl im Interesse des behandelnden
Arztes als auch des Patienten."
Heute, am 22. September 2008, präsentiert sich PAION um 14 Uhr MESZ
(13 Uhr BST) auf der UBS Global Life Sciences Conference in New York
City. Ein Web-Link zur Audio-Übertragung der Präsentation wird unter
www.paion.de bereitgestellt.
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Über CNS 7056
CNS 7056 ist ein neues, kurz wirkendes Sedativum und breit
anwendbares Anästhetikum. Seine Wirkung wird durch GABAA -Rezeptoren
vermittelt. Die Substanz ist seit der Aquisition der CeNeS im
Portfolio der PAION und wurde ursprünglich von GlaxoSmithKline
erworben. CNS 7056 ist ein wasserlöslicher, schnell und kurz
wirkender Modulator der GABAA-Rezeptoren, der mit der
Benzodiazepin-Bindungsstelle reagiert. Die bis heute generierten
Daten zeigen, dass CNS 7056 nach intravenöser Gabe rasch einen
Zustand der Bewusstseinsminderung auslöst, welcher durch fortgesetzte
Zufuhr aufrechterhalten werden kann. Wichtig dabei ist, dass sich der
Bewusstseinszustand rasch wieder normalisiert, sobald die
Substanzzufuhr beendet wird. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist
darauf zurückzuführen, dass CNS 7056 von Esterasen abgebaut wird,
einer im menschlichen Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen.
Für die klinische Praxis steht daher zu erwarten, dass CNS 7056 als
Sedativum für ambulante Eingriffe und für die Einleitung und
Aufrechterhaltung von Narkosen enwickelt werden kann. Ein Beispiel
für weitere Möglichkeiten ist der Einsatz als Sedativum während der
künstlichen Beatmung auf Intensivstationen. Im Jahr 2007 schloss
CeNeS eine Lizenzvereinbarung mit Ono Pharmaceuticals ab, die Ono die
Entwicklung und Vermarktung von CNS 7056 für den japanischen Markt
erlaubt.
Über PAION
PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Aachen. Seit der im Juni 2008 abgeschlossenen Akquisition der CeNeS
Pharmaceuticals, verfügt das Unternehmen über einen weiteren Standort
in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf
die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel für den
Krankenhausbereich in den Indikationsfeldern Zentrales Nervensystem
(ZNS) und thrombotische Erkrankungen/Herz-Kreislauf spezialisiert.
Auf diesen Gebieten gibt es einen erheblichen, nicht gedeckten
medizinischen Bedarf. PAION beabsichtigt, sein Portfolio von
Arzneimittelkandidaten weiter auszubauen und setzt dabei auf seine
Kernkompetenzen, vielversprechende Substanzen zu identifizieren,
diese in Lizenz zu nehmen oder auf andere Weise zu erwerben und diese
durch die klinische Entwicklung und das behördliche
Zulassungsverfahren zu begleiten. Gegebenenfalls, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, des Zulassungsverfahrens
sowie der Vermarktungsphase, strebt PAION die Zusammenarbeit mit
erfahrenen Partnern an.
Kontakt
Dr. Peer Nils Schröder, Investor Relations / Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail pn.schroeder@paion.de
www.paion.de
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Nomad and broker (AIM)
Shaun Dobson/Claes Spång
Tel. +44 20 7426 9000
--- Ende der Mitteilung ---
PAION AG
Martinstrasse 10 - 12 Aachen Deutschland
WKN: A0B65S;
ISIN: DE000A0B65S3; Index: Prime All Share, CDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Amtlicher
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
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