Precision BioSciences und Servier erweitern ihre Zusammenarbeit in der CAR-T-Entwicklung im Bereich Onkologie mit vier neuen Programmen, die auf hämatologische und solide Tumore abzielen

DURHAM, N.C. und PARIS, Sept. 17, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Precision BioSciences, Inc. (Nasdaq: DTIL), ein Biotechnologieunternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das in Zusammenarbeit mit Servier, einem internationalen Pharmaunternehmen, allogene CAR-T- und In-vivo-Gentherapien mit seiner Genom-Editierplattform ARCUS^® entwickelt, gab heute bekannt, dass die Unternehmen neben CD19 zwei weitere hämatologische Krebsziele sowie zwei Ziele für solide Tumore in ihre CAR-T-Entwicklungs- und -Vermarktungs-Lizenzvereinbarung aufgenommen haben.

„Die Aufnahme dieser neuen Targets baut auf der produktiven mehrjährigen Zusammenarbeit von Precision und Servier auf, die die Entwicklung von PBCAR0191, unserem führenden, auf CD19 abzielenden, allogenen CAR-T-Kandidaten voranbringt“, so Matt Kane, CEO und Mitgründer von Precision BioSciences. „Wir freuen uns auf die Ausweitung unserer Partnerschaft mit Servier und die Anwendung unserer firmeneigenen einstufigen Zelltechnologie sowie unserer einzigartigen Strategien zur Herstellung und Entwicklung allogener CAR-T-Zellen, um die Reichweite von „gebrauchsfertigen“ CAR T-Therapien über hämatologische Krebsformen hinaus auf solide Tumore auszudehnen.“

Im Rahmen der bestehenden Entwicklungs- und Vermarktungs-Lizenzvereinbarung zwischen Servier und Precision hat Servier zwei Krebsziele für hämatologischen Krebs und zwei Krebsziele für solide Tumoren ausgewählt, die über jene in der derzeitigen allogenen CAR T-Pipeline von Precision hinausgehen. Precision beabsichtigt, seine proprietäre Genom-Editierplattform ARCUS und seine Expertise im Bereich der CAR-T-Entwicklung und -herstellung für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in der vorklinischen Phase zu nutzen, einschließlich der Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New Drug, neues Prüfpräparat) durch die Herstellung von erstem klinischen Versuchsmaterial für eine Phase-II-Studie. Servier hat Anspruch darauf, an der Spätphase der Entwicklung und Vermarktung teilzunehmen, und Precision besitzt das Recht, sich an der Entwicklung und Vermarktung aller lizenzierten Produkte, die sich aus der Zusammenarbeit ergeben, durch eine 50/50-Entwicklungszusammenarbeit und eine Option zur gemeinsamen Vermarktung in den Vereinigten Staaten zu beteiligen. Durch die Hinzufügung dieser neuen Ziele geht Precision davon aus, in den Jahren 2020 und 2021 Meilensteinzahlungen zu erhalten. Zusätzlich zu den Tantiemen auf Produktverkäufe hat Precision Anspruch auf Optionsgebühren und Zahlungen für klinische, aufsichtsrechtliche und Vertriebsmeilensteine.

„Bei Servier gehen wir Partnerschaften zu einem bestimmten Zweck ein – für unsere Patienten. Wir freuen uns, im Rahmen unseres Engagements in der Onkologie unsere Zusammenarbeit mit Precision BioSciences über CD19 hinaus auf vier weitere Ziele auzuweiten“, so Patrick Therasse, Deputy Head of global RD oncology bei Servier. „Wir freuen uns darauf, die Genom-Editierplattform ARCUS des Unternehmens für diese neuen Ziele zu nutzen, um möglicherweise mehrere innovative allogene CAR-T-Therapien für Patienten zu entwickeln, die an soliden und hämatologischen bösartigen Tumoren leiden“.

Über PBCAR0191
PBCAR0191 ist ein Prüfkandidat für einen allogenen chimären Antigenrezeptor (CAR T), der auf CD19 abzielt und in einer multizentrischen, nicht-randomisierten, offenen Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie der  Phase 1/2a mit paralleler Zuordnung für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder R/R akuter lymphoblastischer Leukämie mit B-Zell-Vorläuferzellen (B-ALL) untersucht wird. Zur NHL-Kohorte gehören Patienten mit Mantelzelllymphom (MCL), einem aggressive Suptyp des NHL. Zur Behandlung dieses Subtyps wurde PBCAR0191 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) der Orphan-Drug-Status und die Zusicherung einer schnellen Zulassung (Fast Track Designation) zuerkannt. Weitere Informationen zu der Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov, Studienkennnummer NCT03666000.

Über die allogene CAR-T-Plattform von Precision
Precision entwickelt eine Pipeline zellphänotyp-optimierter allogener CAR T-Therapien und nutzt hierzu vollständig skalierbare, firmeneigene Herstellungsverfahren. Die Plattform zielt darauf, die Anzahl der Patienten, die von einer CAR-T-Therapie profitieren könnten, zu maximieren. Precision wählt sorgfältig hochwertige T-Zellen von gesunden Spendern als Ausgangsmaterial aus und nutzt dann seine einzigartige Genom-Editiertechnologie ARCUS, um die Zellen in einem einstufigen technischen Verfahren zu modifizieren. Durch die Insertion des CAR-Gens am TCR-Locus (T-Zell-Rezeptor) erfolgt ein Knock-in des CAR und ein Knock-out des TCR. Es entsteht ein konsistentes Produkt, das zuverlässig und schnell hergestellt werden kann und eine Graft-versus-Host-Reaktion verhindert. Precision optimiert seine CAR-T-Therapiekandidaten für die Expansion von Immunzellen im Körper, indem sowohl während des Herstellungsprozesses als auch im Endprodukt ein hoher Anteil an naiven und „Central Memory“-CAR T-Zellen beibehalten wird.

Über Precision BioSciences, Inc.
Precision BioSciences, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das sich der Aufgabe verschrieben hat, mit seiner neuen und propriäteren Genom-Editierplattform ARCUS^® das Leben von Patienten zu verbessern. ARCUS ist eine hochspezifische und vielseitige Genom-Editierplattform, die mit Blick auf Therapiesicherheit, Bereitstellung und Kontrolle entwickelt wurde. Das Produktangebot des Unternehmens unter Verwendung von ARCUS umfasst zahlreiche „gebrauchsfertige“ klinische CAR-T-Immuntherapiekandidaten und mehrere Produktkandidaten für In-vivo-Genkorrekturtherapien zur potenziellen Heilung genetischer und infektiöser Krankheiten, für die es bisher keine geeigneten Behandlungsmethoden gibt. Weitere Informationen über Precision BioSciences finden Sie unterwww.precisionbiosciences.com.

Über Servier
Servier ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankreich (Suresnes). Das Unternehmen wird als private Stiftung geführt. Servier verfügt über eine starke internationale Präsenz und ist in 149 Ländern vertreten. Das Unternehmen beschäftigt weltweit 22.000 Mitarbeiter. Sein Gesamtumsatz im Jahr 2019 betrug 4,6 Milliarden Euro . Das unabhängige Unternehmen investiert jedes Jahr durchschnittlich 25 % seines Gesamtumsatzes (ohne Generika) in Forschung und Entwicklung, wobei sämtliche Gewinne in die Entwicklung fließen. Das Unternehmenswachstum wird durch Serviers ständiges Streben nach Innovation in fünf Forschungsbereichen vorangetrieben: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Neurologie und Psychiatrie, Krebs und Diabetes, sowie durch seine Aktivitäten im Bereich hochwertiger Generika. Servier bietet neben der Arzneimittelentwicklung auch eHealth-Lösungen an. Weitere Informationen finden Sie unter www.servier.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, insbesondere die Aussagen in Bezug auf die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich Meilensteinzahlungen für die zusätzlichen Ziele, die in die Vereinbarung mit Servier aufgenommen wurden, die Ziele der klinischen Studie des Unternehmens mit PBCAR0191 und die Ergebnisse der CAR-T-Therapien des Unternehmens, insbesondere die mögliche Behandlung von hämatologischen Krebsformen und soliden Tumoren. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen anhand von Begriffen wie „bestrebt“, „antizipiert“, „glaubt“, „könnte“, „erwarten“,” „sollte“, „plant“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „abzielen“, „Mission“, „Ziel“, „kann“, „wird“, „würde“, „sollte“, „hat vor“, „potenziell“, „prognostiziert“, „Vorhersage“, „erwägt“, „Potenzial“ oder deren Negativ oder andere ähnliche Begriffe erkennen.

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Juni 2020 endenden Quartalszeitraum erörtert werden, wobei solche Faktoren von Zeit zu Zeit in unseren anderen bei der SEC eingereichten Unterlagen aktualisiert werden können, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov und auf der Seite „Investors & Media“ unserer Website unter investor.precisionbiosciences.com zugänglich sind.

Alle zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung, und sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, planen wir nicht, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse, veränderter Umstände oder aus anderen Gründen.

Ansprechpartner für Investoren und Medien bei Precision BioSciences:
Maurissa Messier
Senior Director, Corporate Communications
maurissa.messier@precisionbiosciences.com

Pressekontakte bei der Servier-Gruppe:
Sonia Marques: presse@servier.com

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