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Antisoma startet die Phase-II-Studie über AS1411 bei Nierenkrebs
London, GB: 04 September 2008 - Der Hersteller von Krebsmedikamenten
Antisoma PLC (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) hat heute bekannt gegeben, dass
er eine Phase-II-Studie über AS1411 bei metastasierendem
Nierenzellkrebs (Nierenkrebs) gestartet hat.
Die einarmige Studie umfasst ungefähr 30 Patienten/innen, die
vorherige Behandlungen in Verbindung mit einem Tyrosinkinase-Hemmer
(Sunitinib oder Sorafenib) nicht vertragen oder danach rezidiviert
haben. Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer
AS1411-Monotherapie, die über bis zu zwei Zyklen alle 28 Tage jeweils
vier Tage lang mit einer Dosierung von 40 mg/kg/Tag verabreicht wird.
Die Wirksamkeitsparameter der Studie beinhalten unter anderem
Ansprechraten, die Zeit bis zum Krankheitsfortschritt und das
progressionsfreie Überleben. Abschließende Ergebnisse werden für 2010
erwartet.
Dr. Jonathan Rosenberg vom Dana-Farber/Harvard Cancer Center, Boston,
MA, einer der Versuchsleiter der Studie, sagte: " AS1411 zeigte in
der Phase-I-Studie ein hervorragendes Sicherheitsprofil und viel
versprechende Anzeichen einer Aktivität bei Patienten mit
Niernzellkarzinom. Wir freuen uns deshalb, dass wir das Potenzial von
AS1411 in diesem Kontext weiter erforschen können. Auch wenn zurzeit
einige neue Therapien verfügbar sind, verbleibt dennoch ein nicht
abgedeckter Optimierungsbedarf bei vorhandenen Behandlungsmethoden
für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs."
Die Phase-I-Studie über AS1411 umfasste 12 Patienten/innen mit
Niernzellkarzinom. 11 von ihnen zeigten zumindest eine Stabilisierung
ihres Zustands. Zwei davon haben objektiv darauf angesprochen, wobei
ein komplettes Ansprechen zu berichten ist. Eine Studie der Phase II
über AS1411 bei akuter myeloischer Leukämie wurde im letzten Jahr
begonnen. Die vor kurzem veröffentlichten vorläufigen Ergebnisse
waren ermutigend.
Glyn Edwards, die Geschäftsführerin von Antisoma, meint: "Die
bisherigen Resultate legen nahe, dass AS1411 ein großes Potenzial bei
Blutkrebs und soliden Tumoren hat. Mit zurzeit laufenden
Phase-II-Studien sowohl bei akuter myeloischer Leukämie als auch bei
Nierenkrebs testen wir AS1411 in unterschiedlichen Zusammenhängen und
sehen der Gewinnung klinischer Daten in den kommenden zwei Jahren mit
Spannung entgegen."
Anfragen:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc
+44 (0)20 3249 2100
Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications
+44 (0)20 7466 5000
Brian
Korb
The Trout Group
+1 646 378 2923
Mit Ausnahme der präsentierten historischen Informationen stellen
bestimmte Inhalte dieser Erklärung Erwartungen dar, die verschiedenen
Risiken und Unsicherheiten unterliegen, auf Grund derer die
tatsächlichen Ergebnisse sich materiell von den in solchen
Erklärungen ausdrücklich oder implizit dargelegten Ergebnissen,
Performance oder Leistungen unterscheiden können. Diese Risiken und
Unsicherheiten können mit Produktentdeckungen und Entwicklungen
verbunden sein, einschließlich Erklärungen zu klinischen
Entwicklungsprogrammen des Unternehmens, voraussichtlichen Zeitplänen
klinischer Tests und Anmeldungen zur Zulassung. Solche Erklärungen
basieren auf den derzeitigen Erwartungen des Managements, aber die
tatsächlichen Ergebnisse können materiell abweichen.
Hinweise für die Herausgeber:
Hintergrundinformationen zur Phase-II-Studie über AS1411 bei
Nierenkrebs
Weitere Details zur Phase-II-Studie über AS1411 sind demnächst unter
www.clinicaltrials.gov ersichtlich.
Hintergrundinformationen zu AS1411
Aptamere sind kurze DNA- oder RNA-Sequenzen, die sich in stabile
dreidimensionale Strukturen falten und mit speziellen Zielproteinen
zusammenwirken können. AS1411 ist das erste Aptamer, das in Hinblick
auf die Krebstherapie untersucht wird. AS1411 bindet an das Protein
Nukleolin, welches auf der Oberfläche von Krebszellen zu finden ist.
Es wird dann in die Krebszellen aufgenommen und führt dort
nachweislich zum Zelltod von Krebszellen bei einer Vielfalt von
Zelllinien. Das Medikament hat auch in Tiermodellen krebstötende
Wirkung gezeigt und viel versprechende Anzeichen von krebstötender
Aktivität im klinischen Bereich. AS1411 wurde ursprünglich von Dr.
Paula Bates, Dr. John Trent und Prof. Donald Miller an der University
of Alabama und dann an der University of Louisville entwickelt.
Antisoma hat AS1411 in sein Produktportfolio mit aufgenommen, als das
Unternehmen im Februar 2005 die Firma Aptamera Inc. in Louisville
kaufte. AS1411 befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase
II bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und Nierenzellkarzinom
(RCC).
Hintergrundinformationen zu Antisoma
Antisoma ist ein an der Londoner Stock Exchange gelistetes
biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte für die
Krebstherapie entwickelt. Das Unternehmen hat Niederlassungen in
Großbritannien und den USA. Weiterführende Informationen über
Antisoma finden Sie unter www.antisoma.com.
Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes.
Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und
Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung
fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen
Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige
Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist.
Antisoma PLC (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) hat heute bekannt gegeben, dass
er eine Phase-II-Studie über AS1411 bei metastasierendem
Nierenzellkrebs (Nierenkrebs) gestartet hat.
Die einarmige Studie umfasst ungefähr 30 Patienten/innen, die
vorherige Behandlungen in Verbindung mit einem Tyrosinkinase-Hemmer
(Sunitinib oder Sorafenib) nicht vertragen oder danach rezidiviert
haben. Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer
AS1411-Monotherapie, die über bis zu zwei Zyklen alle 28 Tage jeweils
vier Tage lang mit einer Dosierung von 40 mg/kg/Tag verabreicht wird.
Die Wirksamkeitsparameter der Studie beinhalten unter anderem
Ansprechraten, die Zeit bis zum Krankheitsfortschritt und das
progressionsfreie Überleben. Abschließende Ergebnisse werden für 2010
erwartet.
Dr. Jonathan Rosenberg vom Dana-Farber/Harvard Cancer Center, Boston,
MA, einer der Versuchsleiter der Studie, sagte: " AS1411 zeigte in
der Phase-I-Studie ein hervorragendes Sicherheitsprofil und viel
versprechende Anzeichen einer Aktivität bei Patienten mit
Niernzellkarzinom. Wir freuen uns deshalb, dass wir das Potenzial von
AS1411 in diesem Kontext weiter erforschen können. Auch wenn zurzeit
einige neue Therapien verfügbar sind, verbleibt dennoch ein nicht
abgedeckter Optimierungsbedarf bei vorhandenen Behandlungsmethoden
für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs."
Die Phase-I-Studie über AS1411 umfasste 12 Patienten/innen mit
Niernzellkarzinom. 11 von ihnen zeigten zumindest eine Stabilisierung
ihres Zustands. Zwei davon haben objektiv darauf angesprochen, wobei
ein komplettes Ansprechen zu berichten ist. Eine Studie der Phase II
über AS1411 bei akuter myeloischer Leukämie wurde im letzten Jahr
begonnen. Die vor kurzem veröffentlichten vorläufigen Ergebnisse
waren ermutigend.
Glyn Edwards, die Geschäftsführerin von Antisoma, meint: "Die
bisherigen Resultate legen nahe, dass AS1411 ein großes Potenzial bei
Blutkrebs und soliden Tumoren hat. Mit zurzeit laufenden
Phase-II-Studien sowohl bei akuter myeloischer Leukämie als auch bei
Nierenkrebs testen wir AS1411 in unterschiedlichen Zusammenhängen und
sehen der Gewinnung klinischer Daten in den kommenden zwei Jahren mit
Spannung entgegen."
Anfragen:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc
+44 (0)20 3249 2100
Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications
+44 (0)20 7466 5000
Brian
Korb
The Trout Group
+1 646 378 2923
Mit Ausnahme der präsentierten historischen Informationen stellen
bestimmte Inhalte dieser Erklärung Erwartungen dar, die verschiedenen
Risiken und Unsicherheiten unterliegen, auf Grund derer die
tatsächlichen Ergebnisse sich materiell von den in solchen
Erklärungen ausdrücklich oder implizit dargelegten Ergebnissen,
Performance oder Leistungen unterscheiden können. Diese Risiken und
Unsicherheiten können mit Produktentdeckungen und Entwicklungen
verbunden sein, einschließlich Erklärungen zu klinischen
Entwicklungsprogrammen des Unternehmens, voraussichtlichen Zeitplänen
klinischer Tests und Anmeldungen zur Zulassung. Solche Erklärungen
basieren auf den derzeitigen Erwartungen des Managements, aber die
tatsächlichen Ergebnisse können materiell abweichen.
Hinweise für die Herausgeber:
Hintergrundinformationen zur Phase-II-Studie über AS1411 bei
Nierenkrebs
Weitere Details zur Phase-II-Studie über AS1411 sind demnächst unter
www.clinicaltrials.gov ersichtlich.
Hintergrundinformationen zu AS1411
Aptamere sind kurze DNA- oder RNA-Sequenzen, die sich in stabile
dreidimensionale Strukturen falten und mit speziellen Zielproteinen
zusammenwirken können. AS1411 ist das erste Aptamer, das in Hinblick
auf die Krebstherapie untersucht wird. AS1411 bindet an das Protein
Nukleolin, welches auf der Oberfläche von Krebszellen zu finden ist.
Es wird dann in die Krebszellen aufgenommen und führt dort
nachweislich zum Zelltod von Krebszellen bei einer Vielfalt von
Zelllinien. Das Medikament hat auch in Tiermodellen krebstötende
Wirkung gezeigt und viel versprechende Anzeichen von krebstötender
Aktivität im klinischen Bereich. AS1411 wurde ursprünglich von Dr.
Paula Bates, Dr. John Trent und Prof. Donald Miller an der University
of Alabama und dann an der University of Louisville entwickelt.
Antisoma hat AS1411 in sein Produktportfolio mit aufgenommen, als das
Unternehmen im Februar 2005 die Firma Aptamera Inc. in Louisville
kaufte. AS1411 befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase
II bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und Nierenzellkarzinom
(RCC).
Hintergrundinformationen zu Antisoma
Antisoma ist ein an der Londoner Stock Exchange gelistetes
biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte für die
Krebstherapie entwickelt. Das Unternehmen hat Niederlassungen in
Großbritannien und den USA. Weiterführende Informationen über
Antisoma finden Sie unter www.antisoma.com.
Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes.
Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und
Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung
fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen
Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige
Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist.
Relevante Links: Antisoma Plc