, GlobeNewswire
PAION AG veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2008 und gibt Strategie-Update
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Aachen, 11. August 2008 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG
(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8;
London AIM: PAI) gab heute die Finanzergebnisse gemäß International
Financial Reporting Standards (IFRS) für die ersten sechs Monate bis
zum 30. Juni 2008 bekannt. Darüber hinaus präsentierte das
Unternehmen die Ergebnisse eines Pipeline-Reviews, der nach dem
Erwerb der in Großbritannien ansässigen CeNeS Pharmaceuticals
durchgeführt worden war. PAION wird sich auf ausgewählte
Entwicklungsaktivitäten fokussieren, um maximale Wertsteigerung bei
einem ausgewogenen Nutzen-Risko-Profil zu erzielen. Auf der Basis
seiner exzellenten Expertise bei der Verpartnerung und seiner
erweiterten Pipeline mit nunmehr sechs Kandidaten in der klinischen
Entwicklung will PAION liquiditätsschonend kritische Masse erreichen.
Wichtige Erfolge im ersten Halbjahr 2008:
Partnering:
* Ende Januar trat die erweiterte Lizenzvereinbarung mit H. Lundbeck
A/S in Kraft, aufgrund derer PAION EUR 8 Mio. in Form einer
nicht-rückzahlbaren Vorauszahlung erhielt
Akquisitionen:
* Im Juni 2008 wurde die Akquisition der CeNeS Pharmaceuticals
(Großbritannien) abgeschlossen
* Im April 2008 erwarb PAION für EUR 0,3 Mio. die weltweiten Rechte
am Antikoagulans Flovagatran von der Trigen Limited
(Großbritannien)
Klinische Meilensteine:
* Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit CNS 7056, einem neuen
kurz-wirksamen Sedativum/Anästhetikum
* Erreichen des Proof-of-concept für den Wirkmechanismus für das
Antikoagulans Solulin im Rahmen einer klinischen Phase-I-Studie
"Nach der erfolgreichen Akquisition der CeNeS und auf der Grundlage
unserer bereits unter Beweis gestellten Entwicklung- und
Partnering-Expertise ist es unser Ziel, PAION weiter erfolgreich
voranzubringen und den Wert unseres gestärkten und Risko-optimierten
Portfolios zu steigern", so PAIONs Vorstandsvorsitzender Dr. Wolfgang
Söhngen. "Im Hinblick auf die nahe Zukunft ist hier als Werttreiber
insbesondere CNS 7056 hervorzuheben. Unsere gute
Liquiditätsausstattung stellt, ohne Berücksichtigung zusätzlicher
Mittelzuflüsse durch Entwicklungspartner, die Finanzierung unseres
jetzigen Entwicklungsprogramms bis Ende 2010 sicher und gibt uns die
notwendige operative Flexibilität für das Erreichen wichtiger
Meilensteine."
Konzernfinanzergebnisse für das erste Halbjahr 2008:
Die Umsatzerlöse im ersten Halbjahr 2008 in Höhe von TEUR 2.214
(erstes Halbjahr 2007: TEUR 2.285) umfassen im Wesentlichen
Erstattungen von Entwicklungsleistungen durch Lundbeck (TEUR 1.476)
und die ratierliche Auflösung des passivischen Abgrenzungspostens im
Zusammenhang mit dem mit Lundbeck geschlossenen Lizenzvertrag (TEUR
727). Im Rahmen des Auslizenzierungsvertrages zwischen PAION und
Lundbeck hat Lundbeck wesentliche Kosten der früheren
Produktionsentwicklung übernommen und einen nicht rückzahlbaren
Vorausbetrag in Höhe von TEUR 8.000 geleistet, der als passiver
Abgrenzungsposten ausgewiesen und entsprechend der voraussichtlichen
Entwicklungszeit von Desmoteplase ratierlich ertragswirksam aufgelöst
wird.
Aufgrund der neuen Lizenzvereinbarung trägt Lundbeck nun sämtliche
Entwicklungskosten für den Wirkstoff Desmoteplase. Als Ergebnis
reduzierten sich PAIONs Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im
ersten Halbjahr 2008 deutlich auf TEUR 4.394 (erstes Halbjahr 2007:
TEUR 9.632). Darüber hinaus sind im ersten Halbjahr 2008 für den
Wirkstoff Enecadin, dessen Entwicklung aus strategischen Gründen im
April 2008 eingestellt wurde, im Gegensatz zur Vorjahresperiode
aufgrund des bereits Mitte 2007 eingeschränkten Entwicklungsprogramms
deutlich geringere Entwicklungskosten angefallen.
Die Aufwendungen für die allgemeine Verwaltung sind im ersten
Halbjahr 2008 im Vergleich zur Vorjahresperiode deutlich angestiegen
und beliefen sich auf TEUR 4.754 (erstes Halbjahr 2007: TEUR 2.452).
Davon entfallen TEUR 1.628 auf die CeNeS-Gruppe und stehen im
Zusammenhang mit dem Abschluss der Unternehmensübernahme. Daneben
enthalten die Aufwendungen für die allgemeine Verwaltung einmalige
Kosten in Höhe von rund TEUR 800, die aus der technischen Abwicklung
des Aktientauschs sowie der Notierung sämtlicher PAION-Aktien an der
AIM resultieren.
Der Periodenverlust im ersten Halbjahr 2008 hat sich im Vergleich zur
Vorjahresperiode wesentlich um TEUR 3.896 auf TEUR 7.036 reduziert.
Hauptgrund für den Rückgang waren deutlich geringere Forschungs- und
Entwicklungskosten (TEUR 4.394; Vorjahresperiode: TEUR 9.632). In das
Ergebnis einbezogen ist der seit dem Erwerbszeitpunkt, dem 20. Juni
2008, angefallene Verlust der CeNeS-Gruppe in Höhe von TEUR 2.533,
der im Wesentlichen auf Aufwendungen für Abfindungszahlungen sowie
Beratungskosten resultiert, die mit dem Abschluss der
Unternehmensübernahme im Zusammenhang stehen.
Der Finanzmittelbestand zum 30. Juni 2008 beläuft sich auf TEUR
45.732 (erstes Halbjahr 2007: TEUR 42.901) und konnte durch die von
Lundbeck im Rahmen des neuen Desmoteplase-Lizenzvertrags Anfang 2008
geleistete nicht rückzahlbare Upfront-Zahlung in Höhe von TEUR 8.000
deutlich gestärkt werden.
Die Bilanz zum 30. Juni 2008 enthält erstmals die im Rahmen der
Akquisition der CeNeS-Gruppe übernommenen Vermögenswerte und
Schulden. Im Vergleich zum 31. Dezember 2007 stieg die Bilanzsumme um
TEUR 22.471 auf TEUR 68.013. Dies ist im Wesentlichen auf die im
Rahmen der Erstkonsolidierung der CeNeS-Gruppe aktivierten
Entwicklungsprojekte in Höhe von TEUR 18.664 sowie die von Lundbeck
geleistete Zahlung in Höhe von TEUR 8.000 zurückzuführen.
Im Vergleich zum Beginn des Geschäftsjahrs 2008 stieg das
Eigenkapital von TEUR 35.664 auf TEUR 39.145. Aufgrund der gestiegene
Bilanzsumme sank die Eigenkapitalquote allerdings zum 30. Juni 2008
auf 57,6% (31. Dezember 2007: 78,3%).
Seit dem 25. Juni 2008 ist die PAION-Aktie zusätzlich zu dem primären
Listing an der Frankfurter Wertpapierbörse auch am Alternative
Investment Market (AIM) der Londoner Börse notiert.
Zum 30. Juni 2008 beschäftigte PAION insgesamt 39 Mitarbeiter, wovon
10 Mitarbeiter auf die ehemalige CeNeS-Gruppe entfallen.
Strategie-Update:
Ende Juni 2008 schloss PAION die Übernahme der englischen
CeNeS-Gruppe, einer auf die Arzneimittelentwicklung für Erkrankungen
des zentralen Nervensystems spezialisierte Unternehmensgruppe,
erfolgreich ab. Die Akquisition erfolgte im Rahmen eines
Aktientauschs. PAION hat hierzu insgesamt 7,8 Mio. neue Aktien
ausgegeben und damit die Zahl der ausgegebenen Aktien auf 24,6 Mio.
erhöht. Die Akquisition verstärkte und verbreiterte PAIONs
Entwicklungspipeline um drei weitere Wirkstoffe sowie ein
Frühphasenprogramm und ermöglicht es PAION, seine
Entwicklungstätigkeit über den Schlaganfall hinaus zu erweitern.
Bereits im April 2008 hatte PAION die Substanz Flovagatran erworben
und hiermit die Entwicklungspipeline im Bereich thrombotischer
Erkrankungen weiter ausgebaut. Ebenfalls im April traf PAION die
Entscheidung, die Entwicklung von Enecadin aufgrund hoher
Ausfallraten ähnlicher Substanzen nicht weiter fortzuführen.
Als Teil des Integrationsprozesses hat PAION eine umfangreiche
Analyse des neuen gemeinsamen Entwicklungsportfolios vorgenommen.
Hinsichtlich eigener Entwicklungsaktivitäten wird sich PAION
entsprechend seiner Strategie liquiditätsschonend auf die Kandidaten
konzentrieren, die den größten Wertzuwachs versprechen.
* CNS 7056: Im Juli 2008 wurde eine erste Phase-I-Studie mit diesem
kurz wirksamen Sedativum/Anästhetikum gestartet. Im Rahmen dieser
doppelblinden, Placebo- und Vergleichssubstanz-kontrollierten
Studie sollen bis zu 91 Probanden ansteigende Dosierungen der
Substanz erhalten, wobei neben Sicherheit und Pharmakokinetik auch
die sedierende Wirkung von CNS 7056 untersucht wird. Aufgrund
dieser Struktur wird erwartet, dass die Studie bereits einen
Proof-of-concept ermöglichen wird. Ergebnisse der Studie werden im
ersten Halbjahr 2009 erwartet. Um die Entwicklung zügig
weiterzuführen, sollen parallel dazu bereits Vorbereitungen für
eine Phase-II-Studie getroffen werden, für die Patienten rekrutiert
werden sollen, die sich einem endoskopischen Eingriff unterziehen
müssen.
* Solulin: Solulin ist ein Antikoagulans mit Marktpotenzial in
unterschiedlichen Herz-Kreislauf-Indikationen aber auch weiteren
Feldern wie entzündlichen Erkrankungen oder Strahlenschäden als
mögliche Nebenwirkung von Bestrahlungen in der Krebstherapie. Auf
der Basis des in der vor kurzem abgeschlossenen klinischen
Phase-I-Studie (Einzel- und Mehrfachdosierungen) erreichten
Proof-of-concept, hat PAION mit der Suche nach einem
Entwicklungspartner begonnen.
* M6G: PAION ist der Auffassung, dass die Positionierung und das
Partnering-Potenzial von M6G optimiert werden können und hat daher
mit einer vertieften Analyse der verfügbaren klinischen Daten
begonnen. Darüber hinaus ist vorgesehen, auf Basis der verfügbaren
pharmakokinetischen Daten modellhaft mögliche alternative
Dosierungsschemata zu berechnen. Ergebnisse der Analysen werden für
das vierte Quartal 2008 erwartet. Die von CeNeS initiierte Suche
nach einem Entwicklungspartner wird nach der Auswertung
fortgesetzt.
* CNS 5161: Vor einer Entscheidung über die nächsten
Entwicklungsschritte für diese Substanz wird PAION die Ergebnisse
der derzeit laufenden offenen Phase-II-Studie abwarten, die mit
Patienten mit Tumorschmerzen durchgeführt wird. Ergebnisse der
Studie erwartet PAION im vierten Quartal 2008.
* Flovagatran: Nach dem Studium der verfügbaren Daten ist das
PAION-Management der Auffassung, dass die frühere Positionierung in
der Indikation Dialyse nicht optimal war. Um für Flovagatran die
kommerziell attraktivsten Marktsegmente im Bereich Herz-Kreislauf
wie beispielsweise Bypass-Operationen zu erschließen, wird PAION
zunächst weitere präklinische Studien durchführen. Daten aus diesen
Studien werden im ersten Halbjahr 2009 zur Verfügung stehen. Danach
wird PAION über die nächsten Schritte zur Entwicklung dieser
Substanz entscheiden, die sich durch eine schnell einsetzende aber
nach Stopp der Infusion auch schnell wieder nachlassende Hemmung
der Blutgerinnung auszeichnet.
* Desmoteplase: Wie bisher wird PAION Lundbeck bei den Vorbereitungen
für die nächste Phase-III-Studie unterstützen, deren Start im
zweiten Halbjahr 2008 erwartet wird. Im Rahmen der im Januar 2008
in Kraft getretenen neuen Vereinbarung wird Lundbeck alle Kosten
des Programms tragen. PAION rechnet damit, von Lundbeck bis zu
EUR 63 Mio. an Meilenstein-Zahlungen sowie eine Beteiligung an den
zukünftigen Umsatzerlösen im zweistelligen Prozentbereich zu
erhalten.
Bei der Suche nach Entwicklungspartnern ist es PAIONs Ziel,
zusätzliche Finanzmittel einzuwerben, um so die Entwicklung ihrer
Produkte zu beschleunigen. Wo es attraktiv erscheint, wird PAION
anstreben, Co-Vermarktungsrechte zu behalten. Vor dem Hintergrund der
derzeitigen relativ niedrigen Technologie-Bewertungen und der
anhaltenden Konsolidierungstendenzen innerhalb der
Biotechnologie-Branche ist PAION darüber hinaus offen gegenüber
weiteren Pipeline-Ergänzungen.
Ausblick:
Die Übernahme der CeNeS Pharmaceuticals plc (inzwischen PAION
Holdings UK Limited) markiert die Ausweitung von PAIONs bisher allein
auf thrombotische Erkrankungen spezialisierten Wirkstoffentwicklung
auf Substanzen zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des zentralen
Nervensystems (ZNS) im Krankenhausbereich.
Durch die Erweiterung des Vertrags mit Lundbeck unter Auslizenzierung
der weltweiten Desmoteplase-Rechte verfügt PAION auch weiterhin über
einen finanzkräftigen und aktiven Partner für die Durchführung und
Finanzierung der Entwicklung und Vermarktung der Desmoteplase, die
somit auch weiterhin ein wichtiges Produkt mit hohem wirtschaftlichen
Wert bleibt.
Der Finanzmittelbestand von EUR 46 Mio. zum Ende des ersten Halbjahrs
2008 gibt PAION den notwendigen Handlungsspielraum, wertsteigernde
Maßnahmen durchzuführen und sichert gleichzeitig eine ausreichende
Liquiditätsreichweite bis Ende 2010. Künftige
Vertragsabschlussgebühren und Meilensteinzahlungen von
Kooperationspartnern sind hierbei nicht berücksichtigt. Diese würden
die Liquiditätsreichweite verlängern, könnten aber auch zur
Finanzierung weiterer Entwicklungen genutzt werden.
###
Über PAION
PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Aachen. Seit der im Juni 2008 abgeschlossenen Akquisition der CeNeS
Pharmaceuticals, verfügt das Unternehmen über einen weiteren Standort
in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf
die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel für den
Krankenhausbereich in den Indikationsfeldern Zentrales Nervensystem
(ZNS) und thrombotische Erkrankungen/Herz-Kreislauf spezialisiert.
Auf diesen Gebieten gibt es einen erheblichen, nicht gedeckten
medizinischen Bedarf. PAION beabsichtigt, sein Portfolio von
Arzneimittelkandidaten weiter auszubauen und setzt dabei auf seine
Kernkompetenzen, vielversprechende Substanzen zu identifizieren,
diese in Lizenz zu nehmen oder auf andere Weise zu erwerben und diese
durch die klinische Entwicklung und das behördliche
Zulassungsverfahren zu begleiten. Gegebenenfalls, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, des Zulassungsverfahrens
sowie der Vermarktungsphase, strebt PAION die Zusammenarbeit mit
erfahrenen Partnern an.
Der vollständige Bericht über das zweite Quartal und das erste
Halbjahr 2008 steht am 11. August 2008 unter www.paion.de/reports zur
Verfügung.
Telefonkonferenz und Webcast
Am Montag, dem 11. August 2008 um 14 Uhr MESZ (13 Uhr BST, 8 Uhr EDT)
findet eine öffentliche Telefonkonferenz (in englischer Sprache)
statt, in der der Vorstand der PAION AG über das Finanzergebnis und
über die wesentlichen Entwicklungen des ersten Halbjahrs 2008
informieren sowie ein Update zur Unternehmensstrategie nach der
erfolgreichen Akquisition und Integration der CeNeS Pharmaceuticals
geben wird. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz wählen Sie bitte
aus Deutschland +49 69 2222 2220, aus Großbritannien +44 20 7138 0840
oder aus den USA: +1 718 354 1362 (andere Länder: bitte eine der
D/UK/US Nummern wählen). Bestätigungsnummer: 7945994. Um einen
reibungslosen Ablauf zu gewährleisten, empfehlen wir Ihnen, sich
bereits 10 Minuten vor Beginn einzuwählen. Die Telefonkonferenz wird
aufgezeichnet und kann ab ca. zwei Stunden nach Ende bis
einschließlich 15. August 2008 abgerufen werden. Parallel zur
Telefonkonferenz wird unter
http://www.thomson-webcast.net/de/dispatching/?paion_080811misc
eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Die Einwahlnummern für die Telefonkonferenz und den Abruf der
Aufzeichnung sowie den Link zum Webcast finden Sie auch auf unserer
Website unter http://www.paion.de/investors.
Kontakt
Dr. Peer Nils Schröder, Corporate Communications & Investor Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12,
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-mail pn.schroeder@paion.de
www.paion.de
Landsbanki Securities (UK) Limited
Nomad and broker (AIM)
Shaun Dobson/Claes Spång
Phone +44 20 7426 9000
--- Ende der Mitteilung ---
PAION AG
Martinstrasse 10 - 12 Aachen Deutschland
WKN: A0B65S;
ISIN: DE000A0B65S3; Index: Prime All Share, CDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Amtlicher
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;
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Aachen, 11. August 2008 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG
(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8;
London AIM: PAI) gab heute die Finanzergebnisse gemäß International
Financial Reporting Standards (IFRS) für die ersten sechs Monate bis
zum 30. Juni 2008 bekannt. Darüber hinaus präsentierte das
Unternehmen die Ergebnisse eines Pipeline-Reviews, der nach dem
Erwerb der in Großbritannien ansässigen CeNeS Pharmaceuticals
durchgeführt worden war. PAION wird sich auf ausgewählte
Entwicklungsaktivitäten fokussieren, um maximale Wertsteigerung bei
einem ausgewogenen Nutzen-Risko-Profil zu erzielen. Auf der Basis
seiner exzellenten Expertise bei der Verpartnerung und seiner
erweiterten Pipeline mit nunmehr sechs Kandidaten in der klinischen
Entwicklung will PAION liquiditätsschonend kritische Masse erreichen.
Wichtige Erfolge im ersten Halbjahr 2008:
Partnering:
* Ende Januar trat die erweiterte Lizenzvereinbarung mit H. Lundbeck
A/S in Kraft, aufgrund derer PAION EUR 8 Mio. in Form einer
nicht-rückzahlbaren Vorauszahlung erhielt
Akquisitionen:
* Im Juni 2008 wurde die Akquisition der CeNeS Pharmaceuticals
(Großbritannien) abgeschlossen
* Im April 2008 erwarb PAION für EUR 0,3 Mio. die weltweiten Rechte
am Antikoagulans Flovagatran von der Trigen Limited
(Großbritannien)
Klinische Meilensteine:
* Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit CNS 7056, einem neuen
kurz-wirksamen Sedativum/Anästhetikum
* Erreichen des Proof-of-concept für den Wirkmechanismus für das
Antikoagulans Solulin im Rahmen einer klinischen Phase-I-Studie
"Nach der erfolgreichen Akquisition der CeNeS und auf der Grundlage
unserer bereits unter Beweis gestellten Entwicklung- und
Partnering-Expertise ist es unser Ziel, PAION weiter erfolgreich
voranzubringen und den Wert unseres gestärkten und Risko-optimierten
Portfolios zu steigern", so PAIONs Vorstandsvorsitzender Dr. Wolfgang
Söhngen. "Im Hinblick auf die nahe Zukunft ist hier als Werttreiber
insbesondere CNS 7056 hervorzuheben. Unsere gute
Liquiditätsausstattung stellt, ohne Berücksichtigung zusätzlicher
Mittelzuflüsse durch Entwicklungspartner, die Finanzierung unseres
jetzigen Entwicklungsprogramms bis Ende 2010 sicher und gibt uns die
notwendige operative Flexibilität für das Erreichen wichtiger
Meilensteine."
Konzernfinanzergebnisse für das erste Halbjahr 2008:
Die Umsatzerlöse im ersten Halbjahr 2008 in Höhe von TEUR 2.214
(erstes Halbjahr 2007: TEUR 2.285) umfassen im Wesentlichen
Erstattungen von Entwicklungsleistungen durch Lundbeck (TEUR 1.476)
und die ratierliche Auflösung des passivischen Abgrenzungspostens im
Zusammenhang mit dem mit Lundbeck geschlossenen Lizenzvertrag (TEUR
727). Im Rahmen des Auslizenzierungsvertrages zwischen PAION und
Lundbeck hat Lundbeck wesentliche Kosten der früheren
Produktionsentwicklung übernommen und einen nicht rückzahlbaren
Vorausbetrag in Höhe von TEUR 8.000 geleistet, der als passiver
Abgrenzungsposten ausgewiesen und entsprechend der voraussichtlichen
Entwicklungszeit von Desmoteplase ratierlich ertragswirksam aufgelöst
wird.
Aufgrund der neuen Lizenzvereinbarung trägt Lundbeck nun sämtliche
Entwicklungskosten für den Wirkstoff Desmoteplase. Als Ergebnis
reduzierten sich PAIONs Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im
ersten Halbjahr 2008 deutlich auf TEUR 4.394 (erstes Halbjahr 2007:
TEUR 9.632). Darüber hinaus sind im ersten Halbjahr 2008 für den
Wirkstoff Enecadin, dessen Entwicklung aus strategischen Gründen im
April 2008 eingestellt wurde, im Gegensatz zur Vorjahresperiode
aufgrund des bereits Mitte 2007 eingeschränkten Entwicklungsprogramms
deutlich geringere Entwicklungskosten angefallen.
Die Aufwendungen für die allgemeine Verwaltung sind im ersten
Halbjahr 2008 im Vergleich zur Vorjahresperiode deutlich angestiegen
und beliefen sich auf TEUR 4.754 (erstes Halbjahr 2007: TEUR 2.452).
Davon entfallen TEUR 1.628 auf die CeNeS-Gruppe und stehen im
Zusammenhang mit dem Abschluss der Unternehmensübernahme. Daneben
enthalten die Aufwendungen für die allgemeine Verwaltung einmalige
Kosten in Höhe von rund TEUR 800, die aus der technischen Abwicklung
des Aktientauschs sowie der Notierung sämtlicher PAION-Aktien an der
AIM resultieren.
Der Periodenverlust im ersten Halbjahr 2008 hat sich im Vergleich zur
Vorjahresperiode wesentlich um TEUR 3.896 auf TEUR 7.036 reduziert.
Hauptgrund für den Rückgang waren deutlich geringere Forschungs- und
Entwicklungskosten (TEUR 4.394; Vorjahresperiode: TEUR 9.632). In das
Ergebnis einbezogen ist der seit dem Erwerbszeitpunkt, dem 20. Juni
2008, angefallene Verlust der CeNeS-Gruppe in Höhe von TEUR 2.533,
der im Wesentlichen auf Aufwendungen für Abfindungszahlungen sowie
Beratungskosten resultiert, die mit dem Abschluss der
Unternehmensübernahme im Zusammenhang stehen.
Der Finanzmittelbestand zum 30. Juni 2008 beläuft sich auf TEUR
45.732 (erstes Halbjahr 2007: TEUR 42.901) und konnte durch die von
Lundbeck im Rahmen des neuen Desmoteplase-Lizenzvertrags Anfang 2008
geleistete nicht rückzahlbare Upfront-Zahlung in Höhe von TEUR 8.000
deutlich gestärkt werden.
Die Bilanz zum 30. Juni 2008 enthält erstmals die im Rahmen der
Akquisition der CeNeS-Gruppe übernommenen Vermögenswerte und
Schulden. Im Vergleich zum 31. Dezember 2007 stieg die Bilanzsumme um
TEUR 22.471 auf TEUR 68.013. Dies ist im Wesentlichen auf die im
Rahmen der Erstkonsolidierung der CeNeS-Gruppe aktivierten
Entwicklungsprojekte in Höhe von TEUR 18.664 sowie die von Lundbeck
geleistete Zahlung in Höhe von TEUR 8.000 zurückzuführen.
Im Vergleich zum Beginn des Geschäftsjahrs 2008 stieg das
Eigenkapital von TEUR 35.664 auf TEUR 39.145. Aufgrund der gestiegene
Bilanzsumme sank die Eigenkapitalquote allerdings zum 30. Juni 2008
auf 57,6% (31. Dezember 2007: 78,3%).
Seit dem 25. Juni 2008 ist die PAION-Aktie zusätzlich zu dem primären
Listing an der Frankfurter Wertpapierbörse auch am Alternative
Investment Market (AIM) der Londoner Börse notiert.
Zum 30. Juni 2008 beschäftigte PAION insgesamt 39 Mitarbeiter, wovon
10 Mitarbeiter auf die ehemalige CeNeS-Gruppe entfallen.
Strategie-Update:
Ende Juni 2008 schloss PAION die Übernahme der englischen
CeNeS-Gruppe, einer auf die Arzneimittelentwicklung für Erkrankungen
des zentralen Nervensystems spezialisierte Unternehmensgruppe,
erfolgreich ab. Die Akquisition erfolgte im Rahmen eines
Aktientauschs. PAION hat hierzu insgesamt 7,8 Mio. neue Aktien
ausgegeben und damit die Zahl der ausgegebenen Aktien auf 24,6 Mio.
erhöht. Die Akquisition verstärkte und verbreiterte PAIONs
Entwicklungspipeline um drei weitere Wirkstoffe sowie ein
Frühphasenprogramm und ermöglicht es PAION, seine
Entwicklungstätigkeit über den Schlaganfall hinaus zu erweitern.
Bereits im April 2008 hatte PAION die Substanz Flovagatran erworben
und hiermit die Entwicklungspipeline im Bereich thrombotischer
Erkrankungen weiter ausgebaut. Ebenfalls im April traf PAION die
Entscheidung, die Entwicklung von Enecadin aufgrund hoher
Ausfallraten ähnlicher Substanzen nicht weiter fortzuführen.
Als Teil des Integrationsprozesses hat PAION eine umfangreiche
Analyse des neuen gemeinsamen Entwicklungsportfolios vorgenommen.
Hinsichtlich eigener Entwicklungsaktivitäten wird sich PAION
entsprechend seiner Strategie liquiditätsschonend auf die Kandidaten
konzentrieren, die den größten Wertzuwachs versprechen.
* CNS 7056: Im Juli 2008 wurde eine erste Phase-I-Studie mit diesem
kurz wirksamen Sedativum/Anästhetikum gestartet. Im Rahmen dieser
doppelblinden, Placebo- und Vergleichssubstanz-kontrollierten
Studie sollen bis zu 91 Probanden ansteigende Dosierungen der
Substanz erhalten, wobei neben Sicherheit und Pharmakokinetik auch
die sedierende Wirkung von CNS 7056 untersucht wird. Aufgrund
dieser Struktur wird erwartet, dass die Studie bereits einen
Proof-of-concept ermöglichen wird. Ergebnisse der Studie werden im
ersten Halbjahr 2009 erwartet. Um die Entwicklung zügig
weiterzuführen, sollen parallel dazu bereits Vorbereitungen für
eine Phase-II-Studie getroffen werden, für die Patienten rekrutiert
werden sollen, die sich einem endoskopischen Eingriff unterziehen
müssen.
* Solulin: Solulin ist ein Antikoagulans mit Marktpotenzial in
unterschiedlichen Herz-Kreislauf-Indikationen aber auch weiteren
Feldern wie entzündlichen Erkrankungen oder Strahlenschäden als
mögliche Nebenwirkung von Bestrahlungen in der Krebstherapie. Auf
der Basis des in der vor kurzem abgeschlossenen klinischen
Phase-I-Studie (Einzel- und Mehrfachdosierungen) erreichten
Proof-of-concept, hat PAION mit der Suche nach einem
Entwicklungspartner begonnen.
* M6G: PAION ist der Auffassung, dass die Positionierung und das
Partnering-Potenzial von M6G optimiert werden können und hat daher
mit einer vertieften Analyse der verfügbaren klinischen Daten
begonnen. Darüber hinaus ist vorgesehen, auf Basis der verfügbaren
pharmakokinetischen Daten modellhaft mögliche alternative
Dosierungsschemata zu berechnen. Ergebnisse der Analysen werden für
das vierte Quartal 2008 erwartet. Die von CeNeS initiierte Suche
nach einem Entwicklungspartner wird nach der Auswertung
fortgesetzt.
* CNS 5161: Vor einer Entscheidung über die nächsten
Entwicklungsschritte für diese Substanz wird PAION die Ergebnisse
der derzeit laufenden offenen Phase-II-Studie abwarten, die mit
Patienten mit Tumorschmerzen durchgeführt wird. Ergebnisse der
Studie erwartet PAION im vierten Quartal 2008.
* Flovagatran: Nach dem Studium der verfügbaren Daten ist das
PAION-Management der Auffassung, dass die frühere Positionierung in
der Indikation Dialyse nicht optimal war. Um für Flovagatran die
kommerziell attraktivsten Marktsegmente im Bereich Herz-Kreislauf
wie beispielsweise Bypass-Operationen zu erschließen, wird PAION
zunächst weitere präklinische Studien durchführen. Daten aus diesen
Studien werden im ersten Halbjahr 2009 zur Verfügung stehen. Danach
wird PAION über die nächsten Schritte zur Entwicklung dieser
Substanz entscheiden, die sich durch eine schnell einsetzende aber
nach Stopp der Infusion auch schnell wieder nachlassende Hemmung
der Blutgerinnung auszeichnet.
* Desmoteplase: Wie bisher wird PAION Lundbeck bei den Vorbereitungen
für die nächste Phase-III-Studie unterstützen, deren Start im
zweiten Halbjahr 2008 erwartet wird. Im Rahmen der im Januar 2008
in Kraft getretenen neuen Vereinbarung wird Lundbeck alle Kosten
des Programms tragen. PAION rechnet damit, von Lundbeck bis zu
EUR 63 Mio. an Meilenstein-Zahlungen sowie eine Beteiligung an den
zukünftigen Umsatzerlösen im zweistelligen Prozentbereich zu
erhalten.
Bei der Suche nach Entwicklungspartnern ist es PAIONs Ziel,
zusätzliche Finanzmittel einzuwerben, um so die Entwicklung ihrer
Produkte zu beschleunigen. Wo es attraktiv erscheint, wird PAION
anstreben, Co-Vermarktungsrechte zu behalten. Vor dem Hintergrund der
derzeitigen relativ niedrigen Technologie-Bewertungen und der
anhaltenden Konsolidierungstendenzen innerhalb der
Biotechnologie-Branche ist PAION darüber hinaus offen gegenüber
weiteren Pipeline-Ergänzungen.
Ausblick:
Die Übernahme der CeNeS Pharmaceuticals plc (inzwischen PAION
Holdings UK Limited) markiert die Ausweitung von PAIONs bisher allein
auf thrombotische Erkrankungen spezialisierten Wirkstoffentwicklung
auf Substanzen zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des zentralen
Nervensystems (ZNS) im Krankenhausbereich.
Durch die Erweiterung des Vertrags mit Lundbeck unter Auslizenzierung
der weltweiten Desmoteplase-Rechte verfügt PAION auch weiterhin über
einen finanzkräftigen und aktiven Partner für die Durchführung und
Finanzierung der Entwicklung und Vermarktung der Desmoteplase, die
somit auch weiterhin ein wichtiges Produkt mit hohem wirtschaftlichen
Wert bleibt.
Der Finanzmittelbestand von EUR 46 Mio. zum Ende des ersten Halbjahrs
2008 gibt PAION den notwendigen Handlungsspielraum, wertsteigernde
Maßnahmen durchzuführen und sichert gleichzeitig eine ausreichende
Liquiditätsreichweite bis Ende 2010. Künftige
Vertragsabschlussgebühren und Meilensteinzahlungen von
Kooperationspartnern sind hierbei nicht berücksichtigt. Diese würden
die Liquiditätsreichweite verlängern, könnten aber auch zur
Finanzierung weiterer Entwicklungen genutzt werden.
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Über PAION
PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Aachen. Seit der im Juni 2008 abgeschlossenen Akquisition der CeNeS
Pharmaceuticals, verfügt das Unternehmen über einen weiteren Standort
in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf
die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel für den
Krankenhausbereich in den Indikationsfeldern Zentrales Nervensystem
(ZNS) und thrombotische Erkrankungen/Herz-Kreislauf spezialisiert.
Auf diesen Gebieten gibt es einen erheblichen, nicht gedeckten
medizinischen Bedarf. PAION beabsichtigt, sein Portfolio von
Arzneimittelkandidaten weiter auszubauen und setzt dabei auf seine
Kernkompetenzen, vielversprechende Substanzen zu identifizieren,
diese in Lizenz zu nehmen oder auf andere Weise zu erwerben und diese
durch die klinische Entwicklung und das behördliche
Zulassungsverfahren zu begleiten. Gegebenenfalls, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, des Zulassungsverfahrens
sowie der Vermarktungsphase, strebt PAION die Zusammenarbeit mit
erfahrenen Partnern an.
Der vollständige Bericht über das zweite Quartal und das erste
Halbjahr 2008 steht am 11. August 2008 unter www.paion.de/reports zur
Verfügung.
Telefonkonferenz und Webcast
Am Montag, dem 11. August 2008 um 14 Uhr MESZ (13 Uhr BST, 8 Uhr EDT)
findet eine öffentliche Telefonkonferenz (in englischer Sprache)
statt, in der der Vorstand der PAION AG über das Finanzergebnis und
über die wesentlichen Entwicklungen des ersten Halbjahrs 2008
informieren sowie ein Update zur Unternehmensstrategie nach der
erfolgreichen Akquisition und Integration der CeNeS Pharmaceuticals
geben wird. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz wählen Sie bitte
aus Deutschland +49 69 2222 2220, aus Großbritannien +44 20 7138 0840
oder aus den USA: +1 718 354 1362 (andere Länder: bitte eine der
D/UK/US Nummern wählen). Bestätigungsnummer: 7945994. Um einen
reibungslosen Ablauf zu gewährleisten, empfehlen wir Ihnen, sich
bereits 10 Minuten vor Beginn einzuwählen. Die Telefonkonferenz wird
aufgezeichnet und kann ab ca. zwei Stunden nach Ende bis
einschließlich 15. August 2008 abgerufen werden. Parallel zur
Telefonkonferenz wird unter
http://www.thomson-webcast.net/de/dispatching/?paion_080811misc
eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Die Einwahlnummern für die Telefonkonferenz und den Abruf der
Aufzeichnung sowie den Link zum Webcast finden Sie auch auf unserer
Website unter http://www.paion.de/investors.
Kontakt
Dr. Peer Nils Schröder, Corporate Communications & Investor Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12,
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-mail pn.schroeder@paion.de
www.paion.de
Landsbanki Securities (UK) Limited
Nomad and broker (AIM)
Shaun Dobson/Claes Spång
Phone +44 20 7426 9000
--- Ende der Mitteilung ---
PAION AG
Martinstrasse 10 - 12 Aachen Deutschland
WKN: A0B65S;
ISIN: DE000A0B65S3; Index: Prime All Share, CDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Amtlicher
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;
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