, GlobeNewswire
Intercytex stellt VAVELTA® Phase-II-Daten vor und startet Vermarktung
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Intercytex Group plc (LSE: ICX), führendes Unternehmen in der
Entwicklung von Produkten der regenerativen Medizin zur
Wiederherstellung von Haut und Haar, gibt heute bekannt, dass
positive Sechsmonatsdaten von zwei Phase-II-Studien mit VAVELTA®, dem
Zelltherapie-Produkt bei Hautschäden, auf dem Ästhetik-Kongress FACE
am 28. Juni 2008 präsentiert wurden.
Die erste Phase-II-Studie bei Falten der Nase-Mund-Partie wurde von
der Cranley Clinic for Dermatology in London mit Professor Nicholas
Lowe MD FRCP durchgeführt. In dieser Studie erhielten sechs
Testpersonen eine geringe Dosierung des Produkts. Einer zweiten
Gruppe von zehn Testpersonen wurde dann eine höhere Dosis injiziert.
Alle Testpersonen wurden sechs Monate behandelt - mit folgenden
Ergebnissen:
* Die durchschnittliche Zufriedenheitsrate nach sechsmonatiger
Behandlungsdauer betrug bei Patienten und dem Studienleiter 7,8
bzw. 7,6 auf einer Skala von 1 bis 10 (10 als höchste Bewertung).
Zusätzlich stellte der Studienleiter eine Glättung der Falten bei
12 Testpersonen (75 %) fest.
* Es wurden keine gravierenden Nebenwirkungen beobachtet und das
Produkt zeigte eine gute Verträglichkeit.
Die zweite Phase-II-Studie beinhaltete die Anwendung des Produkts bei
Aknenarben in einer Studie, die von Dr. David Eccleston MB ChB an der
MediZen Clinic in Birmingham durchgeführt wurde. Die Testpersonen
zeigten sechs Monate nach der Behandlung folgende Ergebnisse:
* Die durchschnittliche Zufriedenheitsrate nach einer
sechsmonatigen Behandlung belief sich bei Patienten und dem
Studienleiter auf 6,8 bzw. 6,3 auf einer Skala von 1 bis 10 (10
als höchste Bewertung).
* Es wurden keine gravierenden Nebenwirkungen beobachtet und das
Produkt zeigte eine gute Verträglichkeit.
Eine soeben begonnene dritte Phase-II-Studie untersucht die Anwendung
des Produkts bei Verbrennungsnarben (inkl. Kontrakturen). Im Rahmen
der Open-Label-Studie ist die Rekrutierung von bis zu 30 Patienten
geplant.
Über die letzten neun Monate hat eine aus fünf Spezialisten
bestehende Clinical Practice Group (CPG) Feldstudien unter
marktähnlichen Bedingungen durchgeführt. Bis heute sind über 30
Patienten mit diversen Hautbeeinträchtigungen behandelt worden -
Aknenarben und Faltenreduzierung eingeschlossen. Aufgrund des
positiven Feedbacks von Ärzten und Patienten konnten bei einer
begrenzten Zahl von akkreditierten Zentren in Großbritannien
Produktverkäufe eingeleitet werden.
Nick Higgins, CEO von Intercytex, kommentiert: "Wir haben in den
vergangenen 12 Monaten sehr bedeutende Erfolge bei VAVELTA® erzielt.
Seit Einführung des Produkts im Jahr 2007 haben wir zwei klinische
Studien abgeschlossen, eine dritte Studie begonnen und über 30
Patienten unter marktähnlichen Bedingungen behandelt. Die hohen
Zufriedenheitsraten und sehr positiven Reaktionen von
Ästhetikspezialisten sind sehr ermutigend."
Anfragen
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Intercytex Group plc
Nick Higgins, Vorstandsvorsitzender Tel.: +44 161
904 4500
Richard Moulson, Finanzvorstand Tel.: +44 161
904 4500
MC Services
Raimund Gabriel Tel.: +49 89
210 228 30
Birte Stein Tel.: +49 89
210 228 12
Piper Jaffray
David Rasouly Tel.: +49 203
142 8739
Anmerkungen für die Redaktion
FACE (Facial Aesthetic Conference and Exhibition) findet in London
statt und ist die größte medizinische Ästhetik-Konferenz in
Großbritannien. Die Veranstaltung wendet sich an Ärzte und Kliniken,
die überwiegend nicht-chirurgische medizinisch-ästhetische
Behandlungen anbieten.
Intercytex ist ein führendes Unternehmen im Bereich der regenerativen
Medizin, das Produkte zur Wiederherstellung von Haut und Haar
entwickelt. Es nutzt seine voll integrierte
Zelltechnologie-Plattform, um auf lebenden menschlichen Zellen
basierende Produkte mit kommerziell realisierbarem Grad in
attraktiven Märkten zu entwickeln.
Intercytex hat derzeit vier Produkte in Entwicklung:
* ICX-PRO (Cyzact®) ist angelegt, um bei chronischen Wunden den
aktiven Regenerierungsprozess zu stimulieren. Das Produkt
befindet sich zurzeit in einer Phase-III-Studie bei venösen
Beingeschwüren sowie in einer Phase-II-Studie bei diabetischen
Fußgeschwüren.
* ICX-SKN wird als ein beständiger und widerstandsfähiger
Hautersatz entwickelt und befindet sich in einer
Fortsetzungsstudie der klinischen Phase I.
* VAVELTA® ist ein Produkt zur Gesichtsverjüngung, das bereits im
britischen Markt eingeführt wurde.
* ICX-TRC ist ein Produkt zur Haarneubildung und befindet sich
zurzeit in einer Phase-II-Studie.
Alle Produkte von Intercytex stammen aus unveränderten menschlichen
Zellen.
Intercytex startete im Jahr 2000 das operative Geschäft und
beschäftigt derzeit etwa 80 Mitarbeiter. Zusätzlich zum Hauptsitz in
Cambridge (Großbritannien) verfügt die Firma über eine klinische
GMP-Produktionsstätte mit Forschungs- und Entwicklungslaboren in
Manchester (Großbritannien). Weitere Forschungsstätten befinden sich
in Boston, USA.
Die Aktien von Intercytex werden auf der AIM, einem Segment der
Londoner Börse, mit dem Ticker-Symbol ICX.L und im Freiverkehr sowie
der Xetra-Plattform der Frankfurter Wertpapierbörse unter dem Kürzel
IGJ.F gehandelt.
Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter
www.intercytex.com.
Statements contained within this press release may contain
forward-looking information or statements with respect to the
financial condition, results of operations and business
achievements/performance of Intercytex and certain of the plans and
objectives of management of Intercytex with respect thereto. By their
nature, forward-looking statements involve risks and uncertainties
that may cause actual results to vary from those contained in the
forward-looking statements. In some cases, you can identify such
forward-looking statements by terminology such as 'may', 'will',
'could', 'forecasts', 'expects', 'plans', 'anticipates', 'believes',
'estimates', 'predicts', 'potential', 'continue' or similar
expressions. A number of factors, including the satisfactory progress
of research and development, could cause Intercytex' actual financial
condition, results of operations and business
achievements/performance to differ materially from the estimates made
or implied in such forward-looking statements and, accordingly,
reliance should not be placed on such statements. Forward projections
reflect management's best estimates based on information available at
the time of issue and are not a guarantee of future performance.
Other than as required by applicable law, Intercytex does not
undertake any obligation to update or revise any forward-looking
information or statements to reflect events or circumstances after
the date of this release. The term "Intercytex" refers to Intercytex
Group plc and its subsidiary undertakings.
--- Ende der Mitteilung ---
Intercytex
Innovation House, Crewe Road Manchester United
Kingdom
WKN: A0JC52; ISIN: GB00B0762609;
Notiert: Xetra Stars in
Frankfurter Wertpapierbörse;
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Intercytex Group plc (LSE: ICX), führendes Unternehmen in der
Entwicklung von Produkten der regenerativen Medizin zur
Wiederherstellung von Haut und Haar, gibt heute bekannt, dass
positive Sechsmonatsdaten von zwei Phase-II-Studien mit VAVELTA®, dem
Zelltherapie-Produkt bei Hautschäden, auf dem Ästhetik-Kongress FACE
am 28. Juni 2008 präsentiert wurden.
Die erste Phase-II-Studie bei Falten der Nase-Mund-Partie wurde von
der Cranley Clinic for Dermatology in London mit Professor Nicholas
Lowe MD FRCP durchgeführt. In dieser Studie erhielten sechs
Testpersonen eine geringe Dosierung des Produkts. Einer zweiten
Gruppe von zehn Testpersonen wurde dann eine höhere Dosis injiziert.
Alle Testpersonen wurden sechs Monate behandelt - mit folgenden
Ergebnissen:
* Die durchschnittliche Zufriedenheitsrate nach sechsmonatiger
Behandlungsdauer betrug bei Patienten und dem Studienleiter 7,8
bzw. 7,6 auf einer Skala von 1 bis 10 (10 als höchste Bewertung).
Zusätzlich stellte der Studienleiter eine Glättung der Falten bei
12 Testpersonen (75 %) fest.
* Es wurden keine gravierenden Nebenwirkungen beobachtet und das
Produkt zeigte eine gute Verträglichkeit.
Die zweite Phase-II-Studie beinhaltete die Anwendung des Produkts bei
Aknenarben in einer Studie, die von Dr. David Eccleston MB ChB an der
MediZen Clinic in Birmingham durchgeführt wurde. Die Testpersonen
zeigten sechs Monate nach der Behandlung folgende Ergebnisse:
* Die durchschnittliche Zufriedenheitsrate nach einer
sechsmonatigen Behandlung belief sich bei Patienten und dem
Studienleiter auf 6,8 bzw. 6,3 auf einer Skala von 1 bis 10 (10
als höchste Bewertung).
* Es wurden keine gravierenden Nebenwirkungen beobachtet und das
Produkt zeigte eine gute Verträglichkeit.
Eine soeben begonnene dritte Phase-II-Studie untersucht die Anwendung
des Produkts bei Verbrennungsnarben (inkl. Kontrakturen). Im Rahmen
der Open-Label-Studie ist die Rekrutierung von bis zu 30 Patienten
geplant.
Über die letzten neun Monate hat eine aus fünf Spezialisten
bestehende Clinical Practice Group (CPG) Feldstudien unter
marktähnlichen Bedingungen durchgeführt. Bis heute sind über 30
Patienten mit diversen Hautbeeinträchtigungen behandelt worden -
Aknenarben und Faltenreduzierung eingeschlossen. Aufgrund des
positiven Feedbacks von Ärzten und Patienten konnten bei einer
begrenzten Zahl von akkreditierten Zentren in Großbritannien
Produktverkäufe eingeleitet werden.
Nick Higgins, CEO von Intercytex, kommentiert: "Wir haben in den
vergangenen 12 Monaten sehr bedeutende Erfolge bei VAVELTA® erzielt.
Seit Einführung des Produkts im Jahr 2007 haben wir zwei klinische
Studien abgeschlossen, eine dritte Studie begonnen und über 30
Patienten unter marktähnlichen Bedingungen behandelt. Die hohen
Zufriedenheitsraten und sehr positiven Reaktionen von
Ästhetikspezialisten sind sehr ermutigend."
Anfragen
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Intercytex Group plc
Nick Higgins, Vorstandsvorsitzender Tel.: +44 161
904 4500
Richard Moulson, Finanzvorstand Tel.: +44 161
904 4500
MC Services
Raimund Gabriel Tel.: +49 89
210 228 30
Birte Stein Tel.: +49 89
210 228 12
Piper Jaffray
David Rasouly Tel.: +49 203
142 8739
Anmerkungen für die Redaktion
FACE (Facial Aesthetic Conference and Exhibition) findet in London
statt und ist die größte medizinische Ästhetik-Konferenz in
Großbritannien. Die Veranstaltung wendet sich an Ärzte und Kliniken,
die überwiegend nicht-chirurgische medizinisch-ästhetische
Behandlungen anbieten.
Intercytex ist ein führendes Unternehmen im Bereich der regenerativen
Medizin, das Produkte zur Wiederherstellung von Haut und Haar
entwickelt. Es nutzt seine voll integrierte
Zelltechnologie-Plattform, um auf lebenden menschlichen Zellen
basierende Produkte mit kommerziell realisierbarem Grad in
attraktiven Märkten zu entwickeln.
Intercytex hat derzeit vier Produkte in Entwicklung:
* ICX-PRO (Cyzact®) ist angelegt, um bei chronischen Wunden den
aktiven Regenerierungsprozess zu stimulieren. Das Produkt
befindet sich zurzeit in einer Phase-III-Studie bei venösen
Beingeschwüren sowie in einer Phase-II-Studie bei diabetischen
Fußgeschwüren.
* ICX-SKN wird als ein beständiger und widerstandsfähiger
Hautersatz entwickelt und befindet sich in einer
Fortsetzungsstudie der klinischen Phase I.
* VAVELTA® ist ein Produkt zur Gesichtsverjüngung, das bereits im
britischen Markt eingeführt wurde.
* ICX-TRC ist ein Produkt zur Haarneubildung und befindet sich
zurzeit in einer Phase-II-Studie.
Alle Produkte von Intercytex stammen aus unveränderten menschlichen
Zellen.
Intercytex startete im Jahr 2000 das operative Geschäft und
beschäftigt derzeit etwa 80 Mitarbeiter. Zusätzlich zum Hauptsitz in
Cambridge (Großbritannien) verfügt die Firma über eine klinische
GMP-Produktionsstätte mit Forschungs- und Entwicklungslaboren in
Manchester (Großbritannien). Weitere Forschungsstätten befinden sich
in Boston, USA.
Die Aktien von Intercytex werden auf der AIM, einem Segment der
Londoner Börse, mit dem Ticker-Symbol ICX.L und im Freiverkehr sowie
der Xetra-Plattform der Frankfurter Wertpapierbörse unter dem Kürzel
IGJ.F gehandelt.
Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter
www.intercytex.com.
Statements contained within this press release may contain
forward-looking information or statements with respect to the
financial condition, results of operations and business
achievements/performance of Intercytex and certain of the plans and
objectives of management of Intercytex with respect thereto. By their
nature, forward-looking statements involve risks and uncertainties
that may cause actual results to vary from those contained in the
forward-looking statements. In some cases, you can identify such
forward-looking statements by terminology such as 'may', 'will',
'could', 'forecasts', 'expects', 'plans', 'anticipates', 'believes',
'estimates', 'predicts', 'potential', 'continue' or similar
expressions. A number of factors, including the satisfactory progress
of research and development, could cause Intercytex' actual financial
condition, results of operations and business
achievements/performance to differ materially from the estimates made
or implied in such forward-looking statements and, accordingly,
reliance should not be placed on such statements. Forward projections
reflect management's best estimates based on information available at
the time of issue and are not a guarantee of future performance.
Other than as required by applicable law, Intercytex does not
undertake any obligation to update or revise any forward-looking
information or statements to reflect events or circumstances after
the date of this release. The term "Intercytex" refers to Intercytex
Group plc and its subsidiary undertakings.
--- Ende der Mitteilung ---
Intercytex
Innovation House, Crewe Road Manchester United
Kingdom
WKN: A0JC52; ISIN: GB00B0762609;
Notiert: Xetra Stars in
Frankfurter Wertpapierbörse;
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