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Epigenomics schließt erfolgreich größere klinische Studie zur Früherkennung von Lungenkrebs ab
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Panel mit zwei Biomarkern bestätigt robuste Leistung in einer
größeren Studie auf Blutplasma
Berlin, Germany, und Seattle, WA, USA, 18. Juni 2008 - Die
Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung
und Vermarktung von Produkten für die Krebsfrüherkennung basierend
auf DNA-Methylierung, veröffentlicht heute den erfolgreichen
Abschluss einer größeren medizinischen Studie im Rahmen seines
Lungenkrebsprogramms. Die Studie wurde in enger Zusammenarbeit mit
Prof. Dr. Christian Witt und Dr. Bernd Schmidt von der Charité -
Universitätsmedizin Berlin durchgeführt.
Die Studie mit 256 Patientenproben bestätigte, dass ein Panel aus
zwei Biomarkern zwei Drittel aller Lungenkrebsfälle in Blutplasma
korrekt identifiziert (66% Sensitivität). Die Rate der
falsch-positiven Messungen betrug 12% (88% Spezifität). Hervorzuheben
ist, dass ungefähr zwei Drittel der in der Studie gemessenen
Blutproben von Patienten stammen, in denen sich der Lungenkrebs noch
in den Frühstadien I und II befindet. Die Sensitivität des
Biomarkerpanels bei den Lungenkrebs-Patienten in Stadium II
erreichte 73%. Patienten mit frühen Krankheitsstadien werden in der
derzeit gängigen Praxis meist nicht identifiziert. Gerade diese
Patienten könnten jedoch von einer frühzeitigen Therapie am meisten
profitieren.
Diese neuesten Ergebnisse sind eine unabhängige Bestätigung von Daten
einer viel kleineren Pilotstudie aus dem Vorjahr. Diese Studie
enthielt eine Vielzahl von Patienten im fortgeschrittenen
Krankheitsstadium, was die ungünstige Verteilung der
Krankheitsstadien in der aktuellen Diagnostik widerspiegelte.
"Heutzutage ist die Mehrzahl der an Lungenkrebs erkrankten Patienten
symptomatisch oder die Krankheit wird zufällig entdeckt, wenn sie
bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert ist, was die
schlechte Prognose erklärt. Im Gegensatz dazu können bei Diagnose und
Behandlung in frühen Stadien ermutigende Ergebnisse mit 5
Jahres-Überlebensraten von bis zu 60% oder 70% erzielt werden.
Biomarker, die in der Lage sind, Lungenkrebs in einer einfachen
Blutprobe zu erkennen, sind ein viel versprechender erster Schritt in
der Entwicklung eines Früherkennungstests für diese tödliche
Krankheit," sagt Prof. Dr. Christian Witt, Chef der Pneumologie der
Charité Berlin.
Die Biomarkerkandidaten wurden im Rahmen von Epigenomics Programm zur
Entdeckung neuer Biomarker mit Hilfe der patentgeschützten
DMH-Technologie (Differenzielle Methylierungshybridisierung)
identifiziert und waren ausführlich auf Gewebeproben validiert
worden, bevor sie auf Blutplasma getestet wurden.
"Aufgrund des Anstiegs der durchschnittlichen Lebenserwartung werden
immer mehr Krebserkrankungen diagnostiziert. Anfang der Woche stellte
die deutsche Bundesregierung ihren nationalen Krebsplan vor. Ähnliche
öffentliche Initiativen werden auch in den USA und anderen Ländern
verfolgt. Sie alle zielen darauf ab, die Sterberate bei
Krebserkrankungen zu verringern und erkennen an, dass eine
verbesserte bevölkerungsweite Krebsvorsorge dabei von grundlegender
Bedeutung ist. Es ist unser Ziel, mit unseren einfach zu handhabenden
Tests für Lungen-, Darm- und Prostatakrebs, signifikant zu diesen
Bemühungen beizutragen, für die betroffenen Menschen etwas zu bewegen
und gleichzeitig die gesundheitsökonomischen Effekte der
Krebsversorgung zu verbessern." kommentierte Geert Nygaard,
Vorstandsvorsitzender von Epigenomics.
Daten aus Epigenomics Programm für Lungenkrebs werden auf der
International Lung Cancer Conference in Liverpool, UK, 9. - 12. Juli
2008, und dem Jahreskongress der European Respiratory Society in
Berlin, 4. - 8. Oktober 2008, vorgestellt.
Über Lungenkrebs
Mit etwa 386.300 neuen Fällen in der EU und über 174.000 neuen Fällen
in den USA im Jahre 2006 ist Lungenkrebs eine der häufigsten
Krebserkrankungen und für einen von drei Krebstoten in den
Vereinigten Staaten verantwortlich.
Die derzeitigen Früherkennungsrichtlinien empfehlen keine Maßnahmen
zur systematischen Früherkennung von Lungenkrebs. Die Diagnose
basiert im Allgemeinen auf bildgebenden Verfahren wie
Röntgenaufnahmen, Computer-Tomographien (CT) oder
Positronen-Emissions-Tomographien und invasiver Bronchoskopie, die
Sicherung erfolgt durch histologische Begutachtung.
Lungenkrebspatienten weisen zum Zeitpunkt der Diagnose in der Regel
bereits Symptome auf oder die Geschwüre werden zufällig entdeckt. Die
Erkrankung ist dann meist bereits im fortgeschrittenen Stadium. Die
mittlere 5-Jahres-Überlebensrate aller Stadien liegt bei etwa 15%,
ist die Krankheit jedoch noch lokal begrenzt beträgt sie ungefähr
49%.
Ein Therapiebeginn in frühen Krankheitsstadien ist der derzeit
vielversprechendste Ansatz die Überlebenschancen bei Lungenkrebs zu
verbessern. Allerdings werden derzeit nur etwa16% der
Lungenkrebsfälle in solch einem frühen Stadium erkannt, da die
Symptome meist erst spät auftreten, kommt in der Mehrheit der
Krebsfälle die Diagnose für eine effektive Behandlung zu spät. Es
besteht ein hoher Bedarf an nicht- oder minimal-invasiven
Früherkennungstest für Lungenkrebs mit hoher Sensitivität und
Spezifität, die in großen Zielgruppen patientenfreundlich, sicher und
kosteneffizient angewendet werden können.
Über Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen bevor Symptome auftreten und könnten dadurch die
Sterblichkeit bei dieser gefürchteten Krankheit reduzieren.
Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch validierten
Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in Blutplasma und
weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen
Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata- und
Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Epigenomics Biomarker Septin 9
für die Früherkennung von Darmkrebs auf der Basis einer einfachen
Blutprobe wurde mit gleichbleibend hoher Leistungsfähigkeit in einer
Vielzahl von klinischen Studien mit insgesamt über 3.500 Probanden
erfolgreich getestet.
Für die Entwicklung und Vermarktung der Biomarker als
in-vitro-diagnostische Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht
exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner in der
Diagnostikindustrie richtet. Als erster strategischer Partner hat
Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht exklusiven Rechte an
Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung von Darmkrebs in
Blut einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel gesetzt,
Ärzten und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern als
Testservice über zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als erster
Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und Services, die
Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten Tests (LDT) für
Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
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Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Panel mit zwei Biomarkern bestätigt robuste Leistung in einer
größeren Studie auf Blutplasma
Berlin, Germany, und Seattle, WA, USA, 18. Juni 2008 - Die
Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung
und Vermarktung von Produkten für die Krebsfrüherkennung basierend
auf DNA-Methylierung, veröffentlicht heute den erfolgreichen
Abschluss einer größeren medizinischen Studie im Rahmen seines
Lungenkrebsprogramms. Die Studie wurde in enger Zusammenarbeit mit
Prof. Dr. Christian Witt und Dr. Bernd Schmidt von der Charité -
Universitätsmedizin Berlin durchgeführt.
Die Studie mit 256 Patientenproben bestätigte, dass ein Panel aus
zwei Biomarkern zwei Drittel aller Lungenkrebsfälle in Blutplasma
korrekt identifiziert (66% Sensitivität). Die Rate der
falsch-positiven Messungen betrug 12% (88% Spezifität). Hervorzuheben
ist, dass ungefähr zwei Drittel der in der Studie gemessenen
Blutproben von Patienten stammen, in denen sich der Lungenkrebs noch
in den Frühstadien I und II befindet. Die Sensitivität des
Biomarkerpanels bei den Lungenkrebs-Patienten in Stadium II
erreichte 73%. Patienten mit frühen Krankheitsstadien werden in der
derzeit gängigen Praxis meist nicht identifiziert. Gerade diese
Patienten könnten jedoch von einer frühzeitigen Therapie am meisten
profitieren.
Diese neuesten Ergebnisse sind eine unabhängige Bestätigung von Daten
einer viel kleineren Pilotstudie aus dem Vorjahr. Diese Studie
enthielt eine Vielzahl von Patienten im fortgeschrittenen
Krankheitsstadium, was die ungünstige Verteilung der
Krankheitsstadien in der aktuellen Diagnostik widerspiegelte.
"Heutzutage ist die Mehrzahl der an Lungenkrebs erkrankten Patienten
symptomatisch oder die Krankheit wird zufällig entdeckt, wenn sie
bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert ist, was die
schlechte Prognose erklärt. Im Gegensatz dazu können bei Diagnose und
Behandlung in frühen Stadien ermutigende Ergebnisse mit 5
Jahres-Überlebensraten von bis zu 60% oder 70% erzielt werden.
Biomarker, die in der Lage sind, Lungenkrebs in einer einfachen
Blutprobe zu erkennen, sind ein viel versprechender erster Schritt in
der Entwicklung eines Früherkennungstests für diese tödliche
Krankheit," sagt Prof. Dr. Christian Witt, Chef der Pneumologie der
Charité Berlin.
Die Biomarkerkandidaten wurden im Rahmen von Epigenomics Programm zur
Entdeckung neuer Biomarker mit Hilfe der patentgeschützten
DMH-Technologie (Differenzielle Methylierungshybridisierung)
identifiziert und waren ausführlich auf Gewebeproben validiert
worden, bevor sie auf Blutplasma getestet wurden.
"Aufgrund des Anstiegs der durchschnittlichen Lebenserwartung werden
immer mehr Krebserkrankungen diagnostiziert. Anfang der Woche stellte
die deutsche Bundesregierung ihren nationalen Krebsplan vor. Ähnliche
öffentliche Initiativen werden auch in den USA und anderen Ländern
verfolgt. Sie alle zielen darauf ab, die Sterberate bei
Krebserkrankungen zu verringern und erkennen an, dass eine
verbesserte bevölkerungsweite Krebsvorsorge dabei von grundlegender
Bedeutung ist. Es ist unser Ziel, mit unseren einfach zu handhabenden
Tests für Lungen-, Darm- und Prostatakrebs, signifikant zu diesen
Bemühungen beizutragen, für die betroffenen Menschen etwas zu bewegen
und gleichzeitig die gesundheitsökonomischen Effekte der
Krebsversorgung zu verbessern." kommentierte Geert Nygaard,
Vorstandsvorsitzender von Epigenomics.
Daten aus Epigenomics Programm für Lungenkrebs werden auf der
International Lung Cancer Conference in Liverpool, UK, 9. - 12. Juli
2008, und dem Jahreskongress der European Respiratory Society in
Berlin, 4. - 8. Oktober 2008, vorgestellt.
Über Lungenkrebs
Mit etwa 386.300 neuen Fällen in der EU und über 174.000 neuen Fällen
in den USA im Jahre 2006 ist Lungenkrebs eine der häufigsten
Krebserkrankungen und für einen von drei Krebstoten in den
Vereinigten Staaten verantwortlich.
Die derzeitigen Früherkennungsrichtlinien empfehlen keine Maßnahmen
zur systematischen Früherkennung von Lungenkrebs. Die Diagnose
basiert im Allgemeinen auf bildgebenden Verfahren wie
Röntgenaufnahmen, Computer-Tomographien (CT) oder
Positronen-Emissions-Tomographien und invasiver Bronchoskopie, die
Sicherung erfolgt durch histologische Begutachtung.
Lungenkrebspatienten weisen zum Zeitpunkt der Diagnose in der Regel
bereits Symptome auf oder die Geschwüre werden zufällig entdeckt. Die
Erkrankung ist dann meist bereits im fortgeschrittenen Stadium. Die
mittlere 5-Jahres-Überlebensrate aller Stadien liegt bei etwa 15%,
ist die Krankheit jedoch noch lokal begrenzt beträgt sie ungefähr
49%.
Ein Therapiebeginn in frühen Krankheitsstadien ist der derzeit
vielversprechendste Ansatz die Überlebenschancen bei Lungenkrebs zu
verbessern. Allerdings werden derzeit nur etwa16% der
Lungenkrebsfälle in solch einem frühen Stadium erkannt, da die
Symptome meist erst spät auftreten, kommt in der Mehrheit der
Krebsfälle die Diagnose für eine effektive Behandlung zu spät. Es
besteht ein hoher Bedarf an nicht- oder minimal-invasiven
Früherkennungstest für Lungenkrebs mit hoher Sensitivität und
Spezifität, die in großen Zielgruppen patientenfreundlich, sicher und
kosteneffizient angewendet werden können.
Über Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen bevor Symptome auftreten und könnten dadurch die
Sterblichkeit bei dieser gefürchteten Krankheit reduzieren.
Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch validierten
Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in Blutplasma und
weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen
Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata- und
Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Epigenomics Biomarker Septin 9
für die Früherkennung von Darmkrebs auf der Basis einer einfachen
Blutprobe wurde mit gleichbleibend hoher Leistungsfähigkeit in einer
Vielzahl von klinischen Studien mit insgesamt über 3.500 Probanden
erfolgreich getestet.
Für die Entwicklung und Vermarktung der Biomarker als
in-vitro-diagnostische Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht
exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner in der
Diagnostikindustrie richtet. Als erster strategischer Partner hat
Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht exklusiven Rechte an
Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung von Darmkrebs in
Blut einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel gesetzt,
Ärzten und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern als
Testservice über zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als erster
Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und Services, die
Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten Tests (LDT) für
Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
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Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;