, GlobeNewswire
Epigenomics AG: Klinische Studie zur Lungenkrebsdiagnostik erfolgreich abgeschlossen
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Weitere Anwendungsmöglichkeiten für Biomarkerpanel nach
ausgezeichneten Testergebnissen auf Bronchiallavage-Proben
Berlin und Seattle, WA, USA, 9. Juni 2008 - Die Epigenomics AG
(Frankfurt Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen
mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für
Krebs basierend auf DNA-Methylierung, berichtete heute über den
erfolgreichen Abschluss einer klinischen Studie zur
Lungenkrebsdiagnostik. Die Studie im Rahmen des Lungenkrebs-Programms
des Unternehmens wurde in enger Zusammenarbeit mit Prof. Dr.
Christian Witt und Dr. Bernd Schmidt von der
Charité-Universitätsmedizin Berlin durchgeführt.
Mit der Studie an 84 Patienten zeigte Epigenomics, dass auf Basis
einer Kombination von zwei patentgeschützten Biomarkern gemessen in
Bronchiallavage-Proben 79% der Patienten mit Lungenkrebs korrekt
identifiziert werden konnten. Lediglich zwei von 45 Patienten mit
gutartigen Lungenerkrankungen wurden fälschlicherweise positiv
getestet, was einer Spezifität von 95% entspricht.
Bronchiallavage-Proben werden routinemäßig bei Bronchoskopien
entnommen, die im Rahmen der Lungenkrebsdiagnostik durchgeführt
werden. In der derzeitigen klinischen Routine wird die bronchiale
Spülflüssigkeit von einem Pathologen auf das Vorhandensein von
Tumorzellen untersucht. Allerdings kann diese mikroskopische
Untersuchung oftmals Lungenkrebs weder bestätigen noch ausschließen.
Ein molekulardiagnostischer Test, der sensitiv und objektiv das
Vorhandensein von Tumorzellen in diesen Proben nachweist, könnte
möglicherweise die klinische Entscheidungsfindung für Patienten mit
Verdacht auf Lungenkrebs verbessern.
"Die Bronchiallavage ist ein bronchoskopisches Standardverfahren in
der Lungenkrebsdiagnostik, wenn der Tumor nicht in den großen
Atemwegen sichtbar ist. Allerdings gelingt der Nachweis von
Tumorzellen in dieser Spülflüssigkeit oft nicht. Molekularbiologische
Marker mit der in der Studie gezeigten Sensitivität und Spezifität
könnten in dieser Situation eine wesentliche Ergänzung darstellen,"
sagt Prof. Dr. Christian Witt, Leiter der Pneumologie in der
Charité-Universitätsmedizin Berlin.
Die Biomarkerkandidaten wurden im Rahmen von Epigenomics Programm zur
Entdeckung neuer Biomarker mit Hilfe der patentgeschützten
DMH-Technologie (Differenzielle Methylierungshybridisierung)
identifiziert und vor der Anwendung auf Bronchiallavage-Proben
unfassend auf Tumorgewebeproben umfassend getestet. Das
Testverfahren, das in dieser Studie angewendet wurde, basiert auf
allgemein verfügbaren Lösungen zur Probenaufarbeitung, einschließlich
des EpiTect®-Kit zur Bisulfitbehandlung von DNA, der von Qiagen unter
der Lizenz von Epigenomics vermarktet wird.
"Diese Daten stellen einen wichtigen Meilenstein in unserem
Lungenkrebsprogramm dar", sagte Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender
der Epigenomics AG. "Die herausragende Leistungsfähigkeit der
Biomarker bei Patienten mit einem hohem Risiko an Lungenkrebs
erkrankt zu sein, eröffnet die Möglichkeit, ein Produkt für weitere
Indikationsgebiete wie z. B. einen Radiologie/CT-Folgetest, der vor
Durchführung einer Lungenbiopsie gemacht werden könnte, zu entwickeln
oder an Partner zu lizenzieren. Ich freue mich sehr über den Ausgang
der klinischen Studie, die nicht nur erfolgreich, sondern auch
schneller als erwartet beendet wurde."
Die detaillierten Ergebnisse der Studie werden auf der
Internationalen Lungenkrebskonferenz vorgestellt, die vom 9. bis 12.
Juli 2008 in Liverpool, Großbritannien stattfindet.
Als nächste Schritte im Rahmen des Lungenkrebsprogramms will das
Unternehmen das Biomarkerpanel für die Anwendung auf
Bronchiallavage-Flüssigkeit weiter optimieren und eine klinische
Studie in einer unabhängigen Patientengruppe durchführen, um die
Biomarker-Leistungsfähigkeit zu bestätigen. Auf Basis des Ergebnisses
dieser Arbeit wird das Unternehmen die Möglichkeit der Entwicklung
oder Lizenzierung eines diagnostischen Produkts für Bronchiallavage
evaluieren.
Ebenfalls vorantreiben konnte das Unternehmen die Entwicklung seines
Früherkennungstests für Lungenkrebs. Eine klinische Studie zur
Untersuchung von Blutplasma mit Hilfe dieses Tests steht kurz vor dem
Abschluss. Diese Studie hat zum Ziel, die Leistungsfähigkeit eines
Biomarkerpanels für die mögliche Anwendung in der
Lungekrebs-Früherkennung in einer größeren Patientengruppe zu
bestätigen. Das dabei verwendete Testverfahren wurde hinsichtlich
Kosten, Durchsatz und Anwendbarkeit in der klinischen Routine
optimiert. Die Veröffentlichung der Ergebnisse dieser Studie wird in
Kürze erwartet.
Über Lungenkrebs
Mit etwa 386.300 neuen Fällen in der EU und über 174.000 neuen Fällen
in den USA in 2006 ist Lungenkrebs eine der häufigsten
Krebserkrankungen und ist für ungefähr 20 Prozent aller
Krebstodesfälle verantwortlich, mehr als irgendeine andere Krebsart.
Trotz der enormen Fortschritte bei der Entwicklung bildgebender
diagnostischer Verfahren baut die abschließende Diagnose von
Lungenkrebs weiterhin auf der Untersuchung von Zellen und Geweben
durch den Pathologen auf.
Menschen mit Verdacht auf Lungenkrebs unterziehen sich daher meist
zusätzlich zur Computertomografie (CT) einer Bronchoskopie
(Lungenspiegelung), dem Standardverfahren zur weitergehenden
Untersuchung solcher Patienten. Jährlich werden alleine in
Deutschland mehr als 200.000 Bronchoskopien durchgeführt, davon ca.
95% aufgrund eines Verdachts auf Lungenkrebs.
Einige Tumoren sind in den zentralen Atemwegen sichtbar und damit der
Begutachtung durch den Pathologen zugänglich. Ist die Läsion für das
Endoskop nicht zugänglich, wird routinemäßig eine Bronchiallavage
durchgeführt. Die Zellen die dabei mit der Spülflüssigkeit aus der
Lunge ausgespült werden, werden anschließend zytologisch analysiert,
ein Verfahren, welches leider nur eine sehr geringe Sensitivität für
den Nachweis bösartiger Lungentumore hat. Unschlüssige Ergebnisse
sind daher häufig und führen oft zu invasiven Folgeuntersuchungen,
die nicht nur kostspielig sind, sondern auch ein beachtliches Risiko
für die betroffenen Patienten darstellen.
Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen bevor Symptome auftreten und könnten dadurch die
Sterblichkeit bei dieser gefürchteten Krankheit reduzieren.
Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch validierten
Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in Blutplasma und
weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen
Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata- und
Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Für die Entwicklung und
Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits verfolgt Epigenomics
eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner in der
Diagnostikindustrie richtet. Als erster strategischer Partner hat
Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht exklusiven Rechte an
Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung von Darmkrebs
einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel gesetzt, Ärzten und
Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern als Testservice über
zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als erster
Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und Services, die
Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten Tests (LDT) für
Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
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Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Weitere Anwendungsmöglichkeiten für Biomarkerpanel nach
ausgezeichneten Testergebnissen auf Bronchiallavage-Proben
Berlin und Seattle, WA, USA, 9. Juni 2008 - Die Epigenomics AG
(Frankfurt Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen
mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für
Krebs basierend auf DNA-Methylierung, berichtete heute über den
erfolgreichen Abschluss einer klinischen Studie zur
Lungenkrebsdiagnostik. Die Studie im Rahmen des Lungenkrebs-Programms
des Unternehmens wurde in enger Zusammenarbeit mit Prof. Dr.
Christian Witt und Dr. Bernd Schmidt von der
Charité-Universitätsmedizin Berlin durchgeführt.
Mit der Studie an 84 Patienten zeigte Epigenomics, dass auf Basis
einer Kombination von zwei patentgeschützten Biomarkern gemessen in
Bronchiallavage-Proben 79% der Patienten mit Lungenkrebs korrekt
identifiziert werden konnten. Lediglich zwei von 45 Patienten mit
gutartigen Lungenerkrankungen wurden fälschlicherweise positiv
getestet, was einer Spezifität von 95% entspricht.
Bronchiallavage-Proben werden routinemäßig bei Bronchoskopien
entnommen, die im Rahmen der Lungenkrebsdiagnostik durchgeführt
werden. In der derzeitigen klinischen Routine wird die bronchiale
Spülflüssigkeit von einem Pathologen auf das Vorhandensein von
Tumorzellen untersucht. Allerdings kann diese mikroskopische
Untersuchung oftmals Lungenkrebs weder bestätigen noch ausschließen.
Ein molekulardiagnostischer Test, der sensitiv und objektiv das
Vorhandensein von Tumorzellen in diesen Proben nachweist, könnte
möglicherweise die klinische Entscheidungsfindung für Patienten mit
Verdacht auf Lungenkrebs verbessern.
"Die Bronchiallavage ist ein bronchoskopisches Standardverfahren in
der Lungenkrebsdiagnostik, wenn der Tumor nicht in den großen
Atemwegen sichtbar ist. Allerdings gelingt der Nachweis von
Tumorzellen in dieser Spülflüssigkeit oft nicht. Molekularbiologische
Marker mit der in der Studie gezeigten Sensitivität und Spezifität
könnten in dieser Situation eine wesentliche Ergänzung darstellen,"
sagt Prof. Dr. Christian Witt, Leiter der Pneumologie in der
Charité-Universitätsmedizin Berlin.
Die Biomarkerkandidaten wurden im Rahmen von Epigenomics Programm zur
Entdeckung neuer Biomarker mit Hilfe der patentgeschützten
DMH-Technologie (Differenzielle Methylierungshybridisierung)
identifiziert und vor der Anwendung auf Bronchiallavage-Proben
unfassend auf Tumorgewebeproben umfassend getestet. Das
Testverfahren, das in dieser Studie angewendet wurde, basiert auf
allgemein verfügbaren Lösungen zur Probenaufarbeitung, einschließlich
des EpiTect®-Kit zur Bisulfitbehandlung von DNA, der von Qiagen unter
der Lizenz von Epigenomics vermarktet wird.
"Diese Daten stellen einen wichtigen Meilenstein in unserem
Lungenkrebsprogramm dar", sagte Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender
der Epigenomics AG. "Die herausragende Leistungsfähigkeit der
Biomarker bei Patienten mit einem hohem Risiko an Lungenkrebs
erkrankt zu sein, eröffnet die Möglichkeit, ein Produkt für weitere
Indikationsgebiete wie z. B. einen Radiologie/CT-Folgetest, der vor
Durchführung einer Lungenbiopsie gemacht werden könnte, zu entwickeln
oder an Partner zu lizenzieren. Ich freue mich sehr über den Ausgang
der klinischen Studie, die nicht nur erfolgreich, sondern auch
schneller als erwartet beendet wurde."
Die detaillierten Ergebnisse der Studie werden auf der
Internationalen Lungenkrebskonferenz vorgestellt, die vom 9. bis 12.
Juli 2008 in Liverpool, Großbritannien stattfindet.
Als nächste Schritte im Rahmen des Lungenkrebsprogramms will das
Unternehmen das Biomarkerpanel für die Anwendung auf
Bronchiallavage-Flüssigkeit weiter optimieren und eine klinische
Studie in einer unabhängigen Patientengruppe durchführen, um die
Biomarker-Leistungsfähigkeit zu bestätigen. Auf Basis des Ergebnisses
dieser Arbeit wird das Unternehmen die Möglichkeit der Entwicklung
oder Lizenzierung eines diagnostischen Produkts für Bronchiallavage
evaluieren.
Ebenfalls vorantreiben konnte das Unternehmen die Entwicklung seines
Früherkennungstests für Lungenkrebs. Eine klinische Studie zur
Untersuchung von Blutplasma mit Hilfe dieses Tests steht kurz vor dem
Abschluss. Diese Studie hat zum Ziel, die Leistungsfähigkeit eines
Biomarkerpanels für die mögliche Anwendung in der
Lungekrebs-Früherkennung in einer größeren Patientengruppe zu
bestätigen. Das dabei verwendete Testverfahren wurde hinsichtlich
Kosten, Durchsatz und Anwendbarkeit in der klinischen Routine
optimiert. Die Veröffentlichung der Ergebnisse dieser Studie wird in
Kürze erwartet.
Über Lungenkrebs
Mit etwa 386.300 neuen Fällen in der EU und über 174.000 neuen Fällen
in den USA in 2006 ist Lungenkrebs eine der häufigsten
Krebserkrankungen und ist für ungefähr 20 Prozent aller
Krebstodesfälle verantwortlich, mehr als irgendeine andere Krebsart.
Trotz der enormen Fortschritte bei der Entwicklung bildgebender
diagnostischer Verfahren baut die abschließende Diagnose von
Lungenkrebs weiterhin auf der Untersuchung von Zellen und Geweben
durch den Pathologen auf.
Menschen mit Verdacht auf Lungenkrebs unterziehen sich daher meist
zusätzlich zur Computertomografie (CT) einer Bronchoskopie
(Lungenspiegelung), dem Standardverfahren zur weitergehenden
Untersuchung solcher Patienten. Jährlich werden alleine in
Deutschland mehr als 200.000 Bronchoskopien durchgeführt, davon ca.
95% aufgrund eines Verdachts auf Lungenkrebs.
Einige Tumoren sind in den zentralen Atemwegen sichtbar und damit der
Begutachtung durch den Pathologen zugänglich. Ist die Läsion für das
Endoskop nicht zugänglich, wird routinemäßig eine Bronchiallavage
durchgeführt. Die Zellen die dabei mit der Spülflüssigkeit aus der
Lunge ausgespült werden, werden anschließend zytologisch analysiert,
ein Verfahren, welches leider nur eine sehr geringe Sensitivität für
den Nachweis bösartiger Lungentumore hat. Unschlüssige Ergebnisse
sind daher häufig und führen oft zu invasiven Folgeuntersuchungen,
die nicht nur kostspielig sind, sondern auch ein beachtliches Risiko
für die betroffenen Patienten darstellen.
Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen bevor Symptome auftreten und könnten dadurch die
Sterblichkeit bei dieser gefürchteten Krankheit reduzieren.
Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch validierten
Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in Blutplasma und
weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen
Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata- und
Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Für die Entwicklung und
Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits verfolgt Epigenomics
eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner in der
Diagnostikindustrie richtet. Als erster strategischer Partner hat
Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht exklusiven Rechte an
Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung von Darmkrebs
einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel gesetzt, Ärzten und
Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern als Testservice über
zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als erster
Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und Services, die
Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten Tests (LDT) für
Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
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Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;