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KeyNeurotek Pharmaceuticals AG gibt positive Phase I Daten ihres Cannabinoidrezeptor-Agonisten bekannt
Pressemitteilung
08. Mai 2008
KeyNeurotek Pharmaceuticals AG gibt positive Phase I Daten ihres
Cannabinoidrezeptor-Agonisten bekannt
Magdeburg, 08. Mai 2008 - KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, ein auf die
Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für die
Behandlung von Autoimmunerkrankungen und neurodegenerativen
Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiertes
Biotechnologieunternehmen, gab heute positive Ergebnisse seiner Phase
I Studie mit dem Cannabinoidrezeptor-Agonisten KN38-7271 bekannt.
KN38-7271 wird zur Behandlung von Patienten entwickelt, die von
akuten neurodegenerativen Erkrankungen betroffen sind, wie z. B.
einem Schlaganfall oder einem Schädel-Hirn-Trauma. Alle Endpunkte der
Studie wurden erfolgreich erreicht.
Die Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie mit steigender Dosierung
wurde an 18 gesunden Versuchspersonen durchgeführt. Primäres Ziel der
Phase I Studie war die Untersuchung der Sicherheit und
Verträglichkeit des Wirkstoffkandidaten bei einer intravenösen
Infusion über 24 Stunden. Sekundäre Endpunkte waren die
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von KN38-7271.
KN38-7271 war in beiden Dosierungen (1,5 and 3,0 mg/24 h) sicher und
gut verträglich. Die pharmakokinetische Analyse ergab eine
Verdopplung der Konzentration von KN38-7271 im Blutserum bei
Verdopplung der Dosierung. Dosis-angepasste Parameter wie Cmax und
AUC waren für beide Dosierungsstufen vergleichbar. Die terminale
Halbwertszeit (9-15 h für die niedrige und 14-22 h für die hohe
Dosis) und das Wirkstoffverteilungsvolumen erhöhten sich
dosisabhängig. Alle pharmakodynamischen Effekte waren unauffällig und
belegen die gute Verträglichkeit von KN38-7271 in hohen Dosierungen.
KN38-7271 wird bereits seit Ende 2006 von KeyNeurotek Pharmaceuticals
an Schädel-Hirntrauma-Patienten im Rahmen einer internationalen Phase
II Studie eingesetzt. Der Cannabinoidrezeptor-Agonist aktiviert im
Gehirn die so genannten CB1- und CB2-Rezeptoren. Er verstärkt damit
wichtige natürliche Schutzmechanismen und verhindert gleichzeitig
überschießende Entzündungsreaktionen. Dr. Frank Striggow,
Vorstandsvorsitzender der KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, erklärte:
Wir sind sehr erfreut über die positiven Ergebnisse. Die Daten dieser
Phase I Studie mit steigender Dosierung erlauben uns jetzt maximale
Flexibilität, um weitere Phase II Dosisfindungsstudien an Patienten
mit Schlaganfall und/oder Schädel-Hirn-Trauma durchzuführen."
Über KeyNeurotek Pharmaceuticals AG
KeyNeurotek Pharmaceuticals wurde im Jahr 2000 aus dem renommierten
Magdeburger Forschungsumfeld, einem der führenden
neurowissenschaftlichen Zentren in Europa, ausgegründet.
KeyNeurotek Pharmaceuticals verfügt über eine Reihe von
Produktkandidaten im präklinischen und fortgeschrittenen klinischen
Entwicklungsstadium. Der am weitesten fortgeschrittene
Entwicklungskandidat KN38-7271, ein Cannabinoidrezeptor-Agonist wird
derzeit an komatösen Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma getestet.
Bislang gibt es für diese Patienten keine gezielten
Therapiemöglichkeiten.
Das Unternehmen verfügt über eine einzigartige funktionelle,
Gewebe-basierte Hochdurchsatz-Technologieplattform für vergleichende
ex vivo und in vivo Studien (TELOMICSTM). Mit seinem Know-how
konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung von innovativen
Therapien für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen des
Zentralnervensystems wie z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall,
Alzheimer und Harninkontinenz.
KeyNeurotek verfügt über ein starkes Netzwerk aus renommierten
lokalen und internationalen Partnern, darunter u. a. die
Leibniz-Gemeinschaft, die Max-Planck-Gesellschaft, die
Fraunhofer-Gesellschaft, Evotec, Schwarz Pharma/UCB, Bayer Healthcare
und Grünenthal. Das Unternehmen wurde 2002 und 2004 mit dem
Hugo-Junckers-Innovationspreis des Landes Sachsen-Anhalt und 2006 mit
dem Innovationspreis der Deutschen Industrie ausgezeichnet.
Kontakt:
+------------------------------------------------------------+
| Dr Frank Striggow | Dr Ludger Weß |
| | |
| KeyNeurotek Pharmaceuticals AG | akampion |
| ZENIT-Technologiepark | Saseler Loge 6b |
| Leipziger Str. 44 | D-22393 Hamburg |
| D-39120 Magdeburg | |
| | Tel. +49 40 88 16 59 64 |
| Tel.: +49 391 6117 220 | Mobil +49 160 96 65 29 58 |
| Fax: +49 391 6117 221 | ludger@akampion.com |
| frank.striggow@keyneurotek.de | www.akampion.com |
| www.keyneurotek.de | |
| | |
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08. Mai 2008
KeyNeurotek Pharmaceuticals AG gibt positive Phase I Daten ihres
Cannabinoidrezeptor-Agonisten bekannt
Magdeburg, 08. Mai 2008 - KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, ein auf die
Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für die
Behandlung von Autoimmunerkrankungen und neurodegenerativen
Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiertes
Biotechnologieunternehmen, gab heute positive Ergebnisse seiner Phase
I Studie mit dem Cannabinoidrezeptor-Agonisten KN38-7271 bekannt.
KN38-7271 wird zur Behandlung von Patienten entwickelt, die von
akuten neurodegenerativen Erkrankungen betroffen sind, wie z. B.
einem Schlaganfall oder einem Schädel-Hirn-Trauma. Alle Endpunkte der
Studie wurden erfolgreich erreicht.
Die Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie mit steigender Dosierung
wurde an 18 gesunden Versuchspersonen durchgeführt. Primäres Ziel der
Phase I Studie war die Untersuchung der Sicherheit und
Verträglichkeit des Wirkstoffkandidaten bei einer intravenösen
Infusion über 24 Stunden. Sekundäre Endpunkte waren die
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von KN38-7271.
KN38-7271 war in beiden Dosierungen (1,5 and 3,0 mg/24 h) sicher und
gut verträglich. Die pharmakokinetische Analyse ergab eine
Verdopplung der Konzentration von KN38-7271 im Blutserum bei
Verdopplung der Dosierung. Dosis-angepasste Parameter wie Cmax und
AUC waren für beide Dosierungsstufen vergleichbar. Die terminale
Halbwertszeit (9-15 h für die niedrige und 14-22 h für die hohe
Dosis) und das Wirkstoffverteilungsvolumen erhöhten sich
dosisabhängig. Alle pharmakodynamischen Effekte waren unauffällig und
belegen die gute Verträglichkeit von KN38-7271 in hohen Dosierungen.
KN38-7271 wird bereits seit Ende 2006 von KeyNeurotek Pharmaceuticals
an Schädel-Hirntrauma-Patienten im Rahmen einer internationalen Phase
II Studie eingesetzt. Der Cannabinoidrezeptor-Agonist aktiviert im
Gehirn die so genannten CB1- und CB2-Rezeptoren. Er verstärkt damit
wichtige natürliche Schutzmechanismen und verhindert gleichzeitig
überschießende Entzündungsreaktionen. Dr. Frank Striggow,
Vorstandsvorsitzender der KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, erklärte:
Wir sind sehr erfreut über die positiven Ergebnisse. Die Daten dieser
Phase I Studie mit steigender Dosierung erlauben uns jetzt maximale
Flexibilität, um weitere Phase II Dosisfindungsstudien an Patienten
mit Schlaganfall und/oder Schädel-Hirn-Trauma durchzuführen."
Über KeyNeurotek Pharmaceuticals AG
KeyNeurotek Pharmaceuticals wurde im Jahr 2000 aus dem renommierten
Magdeburger Forschungsumfeld, einem der führenden
neurowissenschaftlichen Zentren in Europa, ausgegründet.
KeyNeurotek Pharmaceuticals verfügt über eine Reihe von
Produktkandidaten im präklinischen und fortgeschrittenen klinischen
Entwicklungsstadium. Der am weitesten fortgeschrittene
Entwicklungskandidat KN38-7271, ein Cannabinoidrezeptor-Agonist wird
derzeit an komatösen Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma getestet.
Bislang gibt es für diese Patienten keine gezielten
Therapiemöglichkeiten.
Das Unternehmen verfügt über eine einzigartige funktionelle,
Gewebe-basierte Hochdurchsatz-Technologieplattform für vergleichende
ex vivo und in vivo Studien (TELOMICSTM). Mit seinem Know-how
konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung von innovativen
Therapien für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen des
Zentralnervensystems wie z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall,
Alzheimer und Harninkontinenz.
KeyNeurotek verfügt über ein starkes Netzwerk aus renommierten
lokalen und internationalen Partnern, darunter u. a. die
Leibniz-Gemeinschaft, die Max-Planck-Gesellschaft, die
Fraunhofer-Gesellschaft, Evotec, Schwarz Pharma/UCB, Bayer Healthcare
und Grünenthal. Das Unternehmen wurde 2002 und 2004 mit dem
Hugo-Junckers-Innovationspreis des Landes Sachsen-Anhalt und 2006 mit
dem Innovationspreis der Deutschen Industrie ausgezeichnet.
Kontakt:
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| Dr Frank Striggow | Dr Ludger Weß |
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| KeyNeurotek Pharmaceuticals AG | akampion |
| ZENIT-Technologiepark | Saseler Loge 6b |
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| D-39120 Magdeburg | |
| | Tel. +49 40 88 16 59 64 |
| Tel.: +49 391 6117 220 | Mobil +49 160 96 65 29 58 |
| Fax: +49 391 6117 221 | ludger@akampion.com |
| frank.striggow@keyneurotek.de | www.akampion.com |
| www.keyneurotek.de | |
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