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Epigenomics AG: Optimiertes Testverfahren für Darmkrebs-Bluttest in zwei unabhängigen klinischen Studien erfolgreich bestätigt
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Testverfahren für Septin 9-Biomarker optimiert für die klinische
Routineanwendung zeigt gleich gute Leistung wie ursprünglicher
Forschungstest - Bluttest erfolgreich auf weiteren 500
Patientenproben durchgeführt
Berlin, und Seattle, USA, 21. April 2008 - Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für
Krebs basierend auf DNA-Methylierung, berichtete heute über die
erfolgreiche Validierung eines technisch verbesserten Testverfahrens
und einer verbesserten Auswertungsmethode für den Nachweis seines
Darmkrebs-Biomarkers Septin 9 in zwei unabhängigen klinischen
Fall-Kontroll-Studien. In den Studien wurde statistisch bestätigt,
dass mit dem Testverfahren, das für die Anwendung in
molekulardiagnostischen Laboratorien optimiert wurde, Darmkrebs in
Blutproben in gleichem Ausmaß nachgewiesen werden kann wie in dem
zuvor in Epigenomics Forschung verwendeten Untersuchungsverfahren.
In der ersten der beiden Fall-Kontroll-Studien mit 269 Probanden
wurden Blutproben von 97 Patienten mit Darmkrebs und 172 Probanden
ohne Darmkrebsbefund untersucht. Die Befunde wurden durch
Darmspiegelungen bestätigt. Durch das neue Testverfahren konnte bei
72 der 97 Krebspatienten Darmkrebs nachgewiesen werden (74%
Sensitivität) und nur bei 14 von 172 Probanden wurde
fälschlicherweise ein möglicher Krebs angezeigt (Falsch-Positiv-Rate
von 8% oder 92% Spezifität). Eine zweite Fall-Kontroll-Studie mit
Blutplasma-Proben einer unabhängigen Gruppe von 249 Probanden
bestätigte die in der ersten Studie beobachtete Leistungsfähigkeit
des Testverfahrens. In dieser Studie wies der verbesserte Test
Darmkrebs bei 63 von 91 Darmkrebspatienten aller Stadien korrekt nach
(69% Sensitivität) und fälschlicherweise nur bei 17 der insgesamt 158
Probanden ohne Krebsbefund (89% Spezifität). Das neue, in beiden
Studien verwendete Testverfahren zeigte statistisch die gleiche
Leistung wie das Forschungs-Testverfahren, das in einer 2006
durchgeführten Studie mit über 300 Probanden verwendet wurde und
dabei eine Sensitivität von 72% bei einer Spezifität von 90%
aufwies.
Die detaillierten Ergebnisse beider Studien werden von Dr. Cathy
Lofton-Day, VP Molecular Biology bei Epigenomics Inc., auf dem
bevorstehenden Biomarker World Congress 2008 vom 19. bis 21. Mai 2008
in Philadelphia, USA, und auf der bevorstehenden AACR-Konferenz
"Cancer Epigenetics" vom 28. bis 31. Mai 2008 in Boston, USA
vorgestellt.
Das verbesserte Testverfahren stellt einen wichtigen Meilenstein bei
der Entwicklung und Vermarktung von Tests auf der Basis des
DNA-Methylierungs-Biomarkers Septin 9 dar, da es als
Referenzverfahren bei der Entwicklung von diagnostischen Produkten
für Darmkrebs auf Basis von Septin 9 dienen kann. Zu den technischen
Verbesserungen des in beiden Studien verwendeten Testverfahrens
gehörten unter anderem ein vereinfachtes und deutlich beschleunigtes
Aufbereitungsverfahren für die Patientenproben. Die Anzahl der
Proben, die von einem Laboranten gleichzeitig verarbeitet werden
kann, konnte entsprechend verdoppelt werden. Vor allem konnten die
Gesamtkostendes Tests um 65% reduziert werden und die Aufreinigung
der DNA aus den Patientenproben und die Durchführung des eigentlichen
Tests sind nun mit weit verbreiteten Lösungen für die
Laborautomatisierung kompatibel. Epigenomics entwickelte zudem ein
verbessertes und robustes Auswertungsverfahren für die Interpretation
des gemessenen Methylierungszustands des Septin 9-Gens als Biomarker
für Darmkrebs. Diese Verbesserungen qualifizieren Epigenomics
Testverfahren für eine mögliche Anwendung in der bevölkerungsweiten
Krebsvorsorge.
"Wir haben unser Septin 9-Testverfahren deutlich verbessert. Es ist
nun wesentlich kostengünstiger und darüber hinaus kompatibel mit den
in Routinelabors gängigen Automatisierungslösungen. Wir haben
wiederholt gezeigt, dass Septin 9 ein ausgezeichneter Biomarker mit
hohen Sensitivitäts- und Spezifitätswerten für den Nachweis von
Darmkrebs in Blutplasma ist und dass unsere Ergebnisse in mehreren
unabhängigen Studien ein hohes Maß an Konstanz aufweisen. Dies zeigt
deutlich, die Stabilität unserer DNA-Methylierungs-Technologie und
unsers Biomarkers Septin 9, der seine Leistungsfähigkeit in nunmehr
über 3.500 Patientenproben unter Beweis gestellt hat," kommentierte
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG.
Im nächsten Schritt des Programms zur Entwicklung eines blutbasierten
Früherkennungstests für Darmkrebs beabsichtigt das Unternehmen, zu
zeigen, dass die Leistungsfähigkeit des Septin 9-Biomarkers den
Anforderungen der jüngsten US-Richtlinien für die Darmkrebsvorsorge
genügt und sich wirtschaftlich vorteilhaft in einem anerkannten
gesundheitsökonomischen Modell darstellt. Hierzu plant das
Epigenomics die PRESEPT-Studie, eine internationale, multizentrische
Studie zur Bestimmung der klinischen Leistungsfähigkeit und des
gesundheitsökonomischen Vorteils von Septin 9 in einer nach den
US-Richtlinien für die Darmkrebsvorsorge definierten Zielgruppe.
Diese Studie soll im zweiten Quartal 2008 beginnen. Teilnehmen werden
bis zu 7.500 Probanden mit durchschnittlichem und erhöhtem
Erkrankungsrisiko, die nach den gemeinschaftlichen Richtlinien
mehrerer US-Krebsgesellschaften zur Vorsorgezielgruppe gehören und
sich einer Darmspiegelung zur Darmkrebsfrüherkennung unterziehen.
Über Darmkrebs-Früherkennung und Epigenomics Biomarker
Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache bei Krebserkrankungen.
Mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von über 90% bei einer Diagnose in
einem frühen Stadium, käme der Früherkennung von Darmkrebs durch
Bluttests eine hohe Bedeutung zu. Diese Art von Test richtet sich an
fast 300 Millionen Menschen in Europa, den USA und Japan, d.h. an
einen Markt, dessen Gesamtwert Epigenomics Auffassung nach mehr als
USD 3 Milliarden beträgt. Als Referenzverfahren für die
Darmkrebsfrüherkennung wird derzeit die Darmspiegelung (Koloskopie)
eingesetzt - ein invasiver Test, bei dem der Arzt die Innenwände des
Darms visuell inspiziert. Dieses Verfahren zeigt hervorragende
Ergebnisse hinsichtlich Spezifität und Sensitivität und erkennt neben
dem Krebs auch dessen Vorstufen, sogenannte Darmpolypen. Die Methode
ist aufgrund des Aufwandes für den Patienten und der hohen Kosten
jedoch nicht für den Einsatz in Screening-Programmen geeignet. Für
die Untersuchung größerer Personenkreise wird daher ein
nicht-invasiver Screening-Test benötigt, der diejenigen Personen
identifiziert, die sich aufgrund eines erhöhten Erkrankungsrisikos
frühzeitig einer Darmspiegelung unterziehen sollten. Derzeit wird das
nicht-invasive Screening überwiegend mit Hilfe des FOBT-Verfahrens
(Fecal Occult Blood Test) auf Basis von Stuhlproben durchgeführt.
Aufgrund des umständlichen Testverfahrens ist die Befolgungsrate
jedoch relativ niedrig. Ein bequemerer, patientenfreundlicher
Screening-Test könnte möglicherweise die Anzahl der Personen, die
regelmäßig getestet werden, erhöhen. Wäre dieser positiv, würde eine
Darmspiegelung zur definitiven Diagnose folgen. Dies könnte die
Chancen auf eine frühere Diagnose der Krankheit steigern und damit
die Sterblichkeit bei Darmkrebs senken.
Die DNA-Methylierungs-Technologie von Epigenomics kann geringste
Mengen methylierter DNA im Blutplasma oder anderen
Körperflüssigkeiten nachweisen. Das Septin 9-Gen enthält die
genetische Information für ein Protein, welches an der Zellteilung
funktional beteiligt ist und im Verdacht steht bei der Entstehung von
Tumoren beteiligt zu sein. In zahlreichen klinischen
Fall-Kontroll-Studien mit Blutplasmaproben von etwa 3.500
Darmkrebspatienten, gesunden Kontrollgruppen und Kontrollpatienten
mit anderen Darmerkrankungen konnte Epigenomics zeigen, dass
methylierte DNA des Septin 9-Gens, die von Tumoren in den Blutstrom
abgegeben wird, als Biomarker für den sensitiven und spezifischen
Nachweis von Darmkrebs dienen kann. Als erster strategischer Partner
lizenzierte Abbott Molecular, Inc. die weltweiten, nicht-exklusiven
Rechte an Epigenomics patentgeschütztem Biomarker Septin 9 für
Darmkrebs. Weiterhin erwarb Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und Services, die
Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten Tests (LDT) für
Septin 9 in den USA.
Über DNA Methylierung
DNA-Methylierung ist ein natürlicher und genau kontrollierter
biologischer Prozess, der der Steuerung von Genen und der Stabilität
des menschlichen Genoms dient. Im Zuge der DNA-Methylierung wird die
Base Cytosin, einer der vier Bausteine unserer DNA, durch das
Hinzufügen einer Methylgruppe chemisch verändert. DNA-Methylierung in
den Steuerelementen von Genen (z.B. Gen-Promotoren) steuert die
Genaktivität. Jeder Zelltyp hat seinen einzigartigen
DNA-Methylierungs-¿Fingerabdruck", der sich im Rahmen normaler
biologischer Prozesse aber auch bei einer Vielzahl von Erkrankungen,
insbesondere Krebs, verändert. DNA-Methylierung ist daher aus unserer
Sicht eine wertvolle Quelle für hoch spezifische Biomarker für die
organspezifische Diagnose und Klassifikation von Krankheiten sowie
die Vorhersage von Therapieerfolgen.
Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen und könnten dadurch die Sterblichkeit bei dieser
gefürchteten Krankheit reduzieren.
Das Unternehmen entwickelt diagnostische Tests für die Früherkennung
von Krebs. Diese Tests basieren auf Blut- oder Urinproben und zielen
auf eine frühzeitige Erkennung von Krebs, noch vor dem Auftreten
erster Symptome. Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker
in verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von
Prostata- und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Für die
Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits
verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich
an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Als erster
strategischer Partner hat Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht
exklusiven Rechte an Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung
von Darmkrebs einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel
gesetzt, Ärzten und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern
als Testservice über zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als
erster Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der
führende Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und
Services, die Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten
Tests (LDT) für Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
###
Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368 (Tel.)
+49 30 24345 555 (Fax)
achim.plum@epigenomics.com
www.epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;
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Testverfahren für Septin 9-Biomarker optimiert für die klinische
Routineanwendung zeigt gleich gute Leistung wie ursprünglicher
Forschungstest - Bluttest erfolgreich auf weiteren 500
Patientenproben durchgeführt
Berlin, und Seattle, USA, 21. April 2008 - Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für
Krebs basierend auf DNA-Methylierung, berichtete heute über die
erfolgreiche Validierung eines technisch verbesserten Testverfahrens
und einer verbesserten Auswertungsmethode für den Nachweis seines
Darmkrebs-Biomarkers Septin 9 in zwei unabhängigen klinischen
Fall-Kontroll-Studien. In den Studien wurde statistisch bestätigt,
dass mit dem Testverfahren, das für die Anwendung in
molekulardiagnostischen Laboratorien optimiert wurde, Darmkrebs in
Blutproben in gleichem Ausmaß nachgewiesen werden kann wie in dem
zuvor in Epigenomics Forschung verwendeten Untersuchungsverfahren.
In der ersten der beiden Fall-Kontroll-Studien mit 269 Probanden
wurden Blutproben von 97 Patienten mit Darmkrebs und 172 Probanden
ohne Darmkrebsbefund untersucht. Die Befunde wurden durch
Darmspiegelungen bestätigt. Durch das neue Testverfahren konnte bei
72 der 97 Krebspatienten Darmkrebs nachgewiesen werden (74%
Sensitivität) und nur bei 14 von 172 Probanden wurde
fälschlicherweise ein möglicher Krebs angezeigt (Falsch-Positiv-Rate
von 8% oder 92% Spezifität). Eine zweite Fall-Kontroll-Studie mit
Blutplasma-Proben einer unabhängigen Gruppe von 249 Probanden
bestätigte die in der ersten Studie beobachtete Leistungsfähigkeit
des Testverfahrens. In dieser Studie wies der verbesserte Test
Darmkrebs bei 63 von 91 Darmkrebspatienten aller Stadien korrekt nach
(69% Sensitivität) und fälschlicherweise nur bei 17 der insgesamt 158
Probanden ohne Krebsbefund (89% Spezifität). Das neue, in beiden
Studien verwendete Testverfahren zeigte statistisch die gleiche
Leistung wie das Forschungs-Testverfahren, das in einer 2006
durchgeführten Studie mit über 300 Probanden verwendet wurde und
dabei eine Sensitivität von 72% bei einer Spezifität von 90%
aufwies.
Die detaillierten Ergebnisse beider Studien werden von Dr. Cathy
Lofton-Day, VP Molecular Biology bei Epigenomics Inc., auf dem
bevorstehenden Biomarker World Congress 2008 vom 19. bis 21. Mai 2008
in Philadelphia, USA, und auf der bevorstehenden AACR-Konferenz
"Cancer Epigenetics" vom 28. bis 31. Mai 2008 in Boston, USA
vorgestellt.
Das verbesserte Testverfahren stellt einen wichtigen Meilenstein bei
der Entwicklung und Vermarktung von Tests auf der Basis des
DNA-Methylierungs-Biomarkers Septin 9 dar, da es als
Referenzverfahren bei der Entwicklung von diagnostischen Produkten
für Darmkrebs auf Basis von Septin 9 dienen kann. Zu den technischen
Verbesserungen des in beiden Studien verwendeten Testverfahrens
gehörten unter anderem ein vereinfachtes und deutlich beschleunigtes
Aufbereitungsverfahren für die Patientenproben. Die Anzahl der
Proben, die von einem Laboranten gleichzeitig verarbeitet werden
kann, konnte entsprechend verdoppelt werden. Vor allem konnten die
Gesamtkostendes Tests um 65% reduziert werden und die Aufreinigung
der DNA aus den Patientenproben und die Durchführung des eigentlichen
Tests sind nun mit weit verbreiteten Lösungen für die
Laborautomatisierung kompatibel. Epigenomics entwickelte zudem ein
verbessertes und robustes Auswertungsverfahren für die Interpretation
des gemessenen Methylierungszustands des Septin 9-Gens als Biomarker
für Darmkrebs. Diese Verbesserungen qualifizieren Epigenomics
Testverfahren für eine mögliche Anwendung in der bevölkerungsweiten
Krebsvorsorge.
"Wir haben unser Septin 9-Testverfahren deutlich verbessert. Es ist
nun wesentlich kostengünstiger und darüber hinaus kompatibel mit den
in Routinelabors gängigen Automatisierungslösungen. Wir haben
wiederholt gezeigt, dass Septin 9 ein ausgezeichneter Biomarker mit
hohen Sensitivitäts- und Spezifitätswerten für den Nachweis von
Darmkrebs in Blutplasma ist und dass unsere Ergebnisse in mehreren
unabhängigen Studien ein hohes Maß an Konstanz aufweisen. Dies zeigt
deutlich, die Stabilität unserer DNA-Methylierungs-Technologie und
unsers Biomarkers Septin 9, der seine Leistungsfähigkeit in nunmehr
über 3.500 Patientenproben unter Beweis gestellt hat," kommentierte
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG.
Im nächsten Schritt des Programms zur Entwicklung eines blutbasierten
Früherkennungstests für Darmkrebs beabsichtigt das Unternehmen, zu
zeigen, dass die Leistungsfähigkeit des Septin 9-Biomarkers den
Anforderungen der jüngsten US-Richtlinien für die Darmkrebsvorsorge
genügt und sich wirtschaftlich vorteilhaft in einem anerkannten
gesundheitsökonomischen Modell darstellt. Hierzu plant das
Epigenomics die PRESEPT-Studie, eine internationale, multizentrische
Studie zur Bestimmung der klinischen Leistungsfähigkeit und des
gesundheitsökonomischen Vorteils von Septin 9 in einer nach den
US-Richtlinien für die Darmkrebsvorsorge definierten Zielgruppe.
Diese Studie soll im zweiten Quartal 2008 beginnen. Teilnehmen werden
bis zu 7.500 Probanden mit durchschnittlichem und erhöhtem
Erkrankungsrisiko, die nach den gemeinschaftlichen Richtlinien
mehrerer US-Krebsgesellschaften zur Vorsorgezielgruppe gehören und
sich einer Darmspiegelung zur Darmkrebsfrüherkennung unterziehen.
Über Darmkrebs-Früherkennung und Epigenomics Biomarker
Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache bei Krebserkrankungen.
Mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von über 90% bei einer Diagnose in
einem frühen Stadium, käme der Früherkennung von Darmkrebs durch
Bluttests eine hohe Bedeutung zu. Diese Art von Test richtet sich an
fast 300 Millionen Menschen in Europa, den USA und Japan, d.h. an
einen Markt, dessen Gesamtwert Epigenomics Auffassung nach mehr als
USD 3 Milliarden beträgt. Als Referenzverfahren für die
Darmkrebsfrüherkennung wird derzeit die Darmspiegelung (Koloskopie)
eingesetzt - ein invasiver Test, bei dem der Arzt die Innenwände des
Darms visuell inspiziert. Dieses Verfahren zeigt hervorragende
Ergebnisse hinsichtlich Spezifität und Sensitivität und erkennt neben
dem Krebs auch dessen Vorstufen, sogenannte Darmpolypen. Die Methode
ist aufgrund des Aufwandes für den Patienten und der hohen Kosten
jedoch nicht für den Einsatz in Screening-Programmen geeignet. Für
die Untersuchung größerer Personenkreise wird daher ein
nicht-invasiver Screening-Test benötigt, der diejenigen Personen
identifiziert, die sich aufgrund eines erhöhten Erkrankungsrisikos
frühzeitig einer Darmspiegelung unterziehen sollten. Derzeit wird das
nicht-invasive Screening überwiegend mit Hilfe des FOBT-Verfahrens
(Fecal Occult Blood Test) auf Basis von Stuhlproben durchgeführt.
Aufgrund des umständlichen Testverfahrens ist die Befolgungsrate
jedoch relativ niedrig. Ein bequemerer, patientenfreundlicher
Screening-Test könnte möglicherweise die Anzahl der Personen, die
regelmäßig getestet werden, erhöhen. Wäre dieser positiv, würde eine
Darmspiegelung zur definitiven Diagnose folgen. Dies könnte die
Chancen auf eine frühere Diagnose der Krankheit steigern und damit
die Sterblichkeit bei Darmkrebs senken.
Die DNA-Methylierungs-Technologie von Epigenomics kann geringste
Mengen methylierter DNA im Blutplasma oder anderen
Körperflüssigkeiten nachweisen. Das Septin 9-Gen enthält die
genetische Information für ein Protein, welches an der Zellteilung
funktional beteiligt ist und im Verdacht steht bei der Entstehung von
Tumoren beteiligt zu sein. In zahlreichen klinischen
Fall-Kontroll-Studien mit Blutplasmaproben von etwa 3.500
Darmkrebspatienten, gesunden Kontrollgruppen und Kontrollpatienten
mit anderen Darmerkrankungen konnte Epigenomics zeigen, dass
methylierte DNA des Septin 9-Gens, die von Tumoren in den Blutstrom
abgegeben wird, als Biomarker für den sensitiven und spezifischen
Nachweis von Darmkrebs dienen kann. Als erster strategischer Partner
lizenzierte Abbott Molecular, Inc. die weltweiten, nicht-exklusiven
Rechte an Epigenomics patentgeschütztem Biomarker Septin 9 für
Darmkrebs. Weiterhin erwarb Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und Services, die
Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten Tests (LDT) für
Septin 9 in den USA.
Über DNA Methylierung
DNA-Methylierung ist ein natürlicher und genau kontrollierter
biologischer Prozess, der der Steuerung von Genen und der Stabilität
des menschlichen Genoms dient. Im Zuge der DNA-Methylierung wird die
Base Cytosin, einer der vier Bausteine unserer DNA, durch das
Hinzufügen einer Methylgruppe chemisch verändert. DNA-Methylierung in
den Steuerelementen von Genen (z.B. Gen-Promotoren) steuert die
Genaktivität. Jeder Zelltyp hat seinen einzigartigen
DNA-Methylierungs-¿Fingerabdruck", der sich im Rahmen normaler
biologischer Prozesse aber auch bei einer Vielzahl von Erkrankungen,
insbesondere Krebs, verändert. DNA-Methylierung ist daher aus unserer
Sicht eine wertvolle Quelle für hoch spezifische Biomarker für die
organspezifische Diagnose und Klassifikation von Krankheiten sowie
die Vorhersage von Therapieerfolgen.
Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen und könnten dadurch die Sterblichkeit bei dieser
gefürchteten Krankheit reduzieren.
Das Unternehmen entwickelt diagnostische Tests für die Früherkennung
von Krebs. Diese Tests basieren auf Blut- oder Urinproben und zielen
auf eine frühzeitige Erkennung von Krebs, noch vor dem Auftreten
erster Symptome. Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker
in verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von
Prostata- und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Für die
Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits
verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich
an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Als erster
strategischer Partner hat Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht
exklusiven Rechte an Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung
von Darmkrebs einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel
gesetzt, Ärzten und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern
als Testservice über zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als
erster Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der
führende Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und
Services, die Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten
Tests (LDT) für Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
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Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
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Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
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die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368 (Tel.)
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