, GlobeNewswire
SPEEDEL PUBLIZIERT GESCHÄFTSERGEBNIS 2007
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Erstes Jahr mit nachhaltigen, operativen Einkünften aus SPP100
Cashburn geringer als erwartet
Basel/Schweiz und Bridgewater NJ/USA, 7. März 2008
Speedel Holding Ltd (SWX: SPPN) gab heute das konsolidierte
Geschäftsergebnis für das Jahr 2007 mit Stichtag 31. Dezember 2007
bekannt.
Finanzielle Kennzahlen
* Umsatz von CHF 3.1 Mio. aus Verkäufen von SPP100
(Tekturna/Rasilez[1]) durch Novartis
* CHF 55.5 Mio. Brutto-Mittelzufluss aus einer Wandel-Anleihe im
Januar 2007
* Der Cashburn betrug CHF 71.0 Mio.
* Solide Basis an Reserven liquider Mittel von CHF 107.9 Mio am
Jahresende
Konrad Wirz, Chief Financial Officer, kommentiert: "Der Umsatz von
CHF 3.1 Mio. dokumentiert einerseits die zunehmenden Umsätze von
SPP100 im vierten Quartal 2007. Andererseits beinhalten sie höhere
Einnahmen aus den Produktionseinsparungen, die durch den Einsatz der
von Speedel entwickelten Synthese ermöglicht wurden. Dies ist eine
sehr erfreuliche Entwicklung. Der Cashburn von CHF 71.0 Mio. nahm
gegenüber 2006 um CHF 4.1 Mio. ab, das Resultat unseres fokusierten
Produkte-Portfolios als auch einer weiterhin strikten
Kostenkontrolle. Unsere solide Basis an Cash Reserven sichert
zusammen mit erwarteten Einkünften aus SPP100 Verkäufen die
Finanzierung des Unternehmens bis ca. Ende 2009."
Alice Huxley, CEO, stellt fest: "2007 war durch weitere Fortschritte
unserer Renin Hemmer Programme geprägt, mit Produkten aus zwei
Serien in klinischen Phasen I + II, SPP600 und SPP1100. Mit der
Entwicklung unterschiedlicher Komponenten dieser Produktefamilie
vertiefen wir kontinuierlich unsere Expertise im Bereich der
Renin-Hemmer. SPP301 befindet sich in der Planungsphase für eine neue
Phase IIb Dosierungsstudie. Zudem arbeiteten wir weiter an der
Entwicklung eines neuen Wirkungsmechanismus' im
Herz-Kreislaufbereich. Wir werden unsere Investoren anlässlich des
Forschungs- und Entwicklungsanlasses von Ende März 2008 über dieses
Programm und über die anderen klinischen Forschungs-Projekte
informieren."
Finanzdaten (i) (CHF million)
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| |Q4 2007|Q4 2006|Veränderung|12M 2007|12M 2006|Veränderung|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Umsatz | 1.7| 0.0| +1.7| 3.1| 0.0| +3.1|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Forschung & Entwicklung | (15.7)| (28.3)| +12.6| (60.1)| (73.5)| +13.4|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Administration & allgemeine Kosten | (3.5)| (4.1)| +0.6| (12.0)| (12.0)| |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Gesamtbetriebskosten | (19.2)| (32.4)| +13.2| (72.1)| (85.6)| +13.5|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Betriebsergebnis | (17.5)| (32.4)| +14.9| (69.1)| (85.6)| +16.5|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Nettofinanzergebnis | (0.6)| 0.7| -1.3| (1.3)| (6.3)| +5.0|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Steuern | 0.0| 0.0| | 0.5| 0.7| -0.2|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Reinverlust | (18.1)| (31.7)| +13.6| (69.9)| (91.1)| +21.2|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Unverwässerter & verwässerter | | | | | | |
|Verlust pro Aktie/CHF (ii) | (2.32)| (4.14)| +1.82| (9.05)| (13.28)| +4.23|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
| | | | | | | |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Cashburn (iii) | 12.9| 24.0| -11.1| 71.0| 75.1| -4.1|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
| | | | | | | |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
| |31 Dez |31 Dez |Veränderung| | | |
| |07 |06 | | | | |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Flüssige Mittel (iv) | 107.9| 121.1| -13.2| | | |
+----------------------------------------------------------------------------------------------+
Fussnoten:
i Durch kaufmännisches Auf- bzw. Abrunden entstehen bei der Addition
möglicherweise Differenzen
ii Der Gewinn pro Aktie wird anhand des gewichteten Durchschnitts der
in den angegebenen Perioden im Umlauf befindlichen Namenaktien
berechnet: Q4 2007 = 7'794,160; Q4 2006 = 7'653,543; 12M 2007 =
7'7717,999; 12M 2006 = 6'860,926
iii Cashburn ist definiert als die Differenz der flüssigen Mittel am
Anfang und am Ende der Periode, abzüglich aller Mittelzuflüsse
in dieser Periode
iv Einschliesslich flüssiger Mittel sowie Wertschriften zum Marktwert
Die Konsolidierung erfolgt nach International Financial Reporting
Standards (IFRS); diese Resultate sind revidiert. Das vollständige
Finanzergebnis für 2007 kann im Internet abgerufen werden:
http://www.speedel.com/section/6/subsections/4
Einkünfte
SPP100 (Tekturna/Rasilez[2]) wurde von der FDA im März 2007 und von
der Europäischen Kommission im August 2007 zugelassen und
anschliessend von Novartis in den USA und Europa lanciert. Im Januar
2008 hat Novartis einen Umsatz bei SPP100 von USD 40 Mio. für 2007
publiziert, wovon USD 20 Mio. für das 4. Quartal 2007.
Der gebuchte Umsatz von CHF 3.1 Mio. bezieht sich auf Lizenzeinkünfte
auf weltweiten Verkäufen von SPP100 seitens Novartis als auch auf
Beiträge, die einem Teil der Einsparungen bezogen auf einen
vorbestimmten Schwellenwert entsprechen, welche bei der Produktion
durch die Verwendung der von Speedel entwickelten Synthese erzielt
wurden.
Forschung und Entwicklung
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung verminderten sich im
Berichtsjahr um CHF 13.4 Mio. gegenüber Vorjahr. Dies widerspiegelt
in erster Linie die reduzierten Kosten im SPP301-Programm in 2007
gegenüber 2006, obwohl weiterhin Abschlusskosten der abgebrochenen
ausstehendes Phase III-Studie von SPP301 in jedem Quartal 2007
anfielen. Der beträchtliche Minderaufwand von CHF 12.4 Mio. allein im
4. Quartal 2007 gegenüber der Vorjahresperiode (CHF 15.7 Mio.
gegenüber CHF 28.3 Mio. für das 4. Quartal 2006) erklärt sich durch
hohe Abgrenzungen, die im 4. Quartal 2006 im Zusammenhang mit der
abgebrochenen Phase III ASCEND Studie von SPP301 vorgenommen wurden.
Insgesamt setzte Speedel die Investitionen in die nächste Generation
von Reninhemmer-Programmen sowohl in klinischer Entwicklung (SPP635
in Phase IIa, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I) als auch in der
Forschung (SPP1100-Serie, SPP800-Serie, SPP600-Serie) fort.
Administration und allgemeine Kosten
Administration und allgemeine Kosten von CHF 12.0 Mio. blieben im
Berichtsjahr auf der Höhe des Vorjahres stabil. Mehraufwendungen im
Bereich der Kommunikation konnten durch Einsparungen in anderen
Bereichen ausgeglichen werden.
Nettofinanzergebnis
Die Nettofinanzkosten von -1.3 Mio. verminderten sich im Vergleich zu
2006 (CHF -6.3 Mio.) substantiell. Die positive Veränderung von CHF
5.0 Mio. widerspiegelt vor allem niedrigere, nicht cash-wirksame
Amortisationskosten der CHF 55.5 Mio. Wandelanleihe vom Januar 2007
im Vergleich zum CHF 70.0 Mio. Wandeldarlehen von 2005. Die
Gesellschaft profitierte auch von höheren verfügbaren Mitteln für
finanzielle Anlagen sowie verbesserten Zinssätzen auf dem Geldmarkt,
wo der überwiegende Teil der liquiden Mittel angelegt werden.
Bilanz
Im Januar 2007 emittierte die Gesellschaft eine 3.5 % p.a.
Wandelanleihe mit einem Nominalwert von CHF 55.5 Mio., welche an der
SWX Swiss Exchange unter dem Symbol SPP07 kotiert ist. Die Anleihe
wird 4 Jahre nach Ausgabedatum fällig und kann jederzeit in
stimmberechtigte Aktien zu einem festen Umwandlungskurs von CHF 226
pro Aktie gewandelt werden.
Aktienkapital
Per 31. Dezember 2007 waren 7'800'560 Namenaktien mit einem
Nominalwert von CHF 2 je Aktie im Umlauf, welche unter dem
Handelssymbol SPPN an der Schweizer Börse SWX Swiss Exchange kotiert
sind. Zusätzlich hatte die Gesellschaft bedingtes Kapital im Umfang
von 520'035 Aktien mit einem Nominalwert von CHF 2 je Aktie. Dieses
dient hauptsächlich zur Abdeckung der Wandelanleihe sowie des
Mitarbeiteroptionsprogramms.
Cashburn
Historisch hat die Gesellschaft Aussagen zum Cashburn ohne mögliche
Einkünfte von Quellen wie Verkäufe von SPP100 oder anderen
Lizenzabkommen abgegeben. Sie wird diese Definition beibehalten, um
einen gleichwertigen Vergleich mit vorangegangenen Jahren, wo keine
wiederkehrenden Einkünfte vorhanden waren, zu ermöglichen.
Der Cashburn für das 2007 betrug CHF 71.0 Mio., respektive CHF 12.9
Mio. für das 4. Quartal. Die Voraussage der Gesellschaft betreffend
Cashburn für das ganze Jahr 2007 betrug ca. CHF 75 Mio. Der
verminderte Cashburn für das Jahr 2007 gegenüber 2006 war zum Teil
dadurch bedingt, dass die Kosten für das neue Phase II-Programm von
SPP301 in diabetischer Niereninsuffizienz zu einem wesentlichen Teil
erst 2008 anfallen werden.
Informationsfluss 2007
* SPP100: Zulassung durch die FDA und EMEA sowie durch die
Schweizerische Behörde
* Neue Generation von Renin-Hemmern: klinische Studien von SPP1148,
SPP635, SPP676
* SPP301: Analyse der Phase III Ascend Studie und Planung einer
neuen Phase IIb Dosierungsstudie
Finanz-Kalender 2008
2007 Resultate, Web-cast 07. März 08
Jahresbericht 25. März 08
R&D Day 31. März 08
Generalversammlung 15. April 08
Q1 2008 Resultate 15. Mai 08
Q2 2008 Resultate 19. August 08
Q3 2008 Resultate 14. November 08
Webcast Podcast und Medienkonferenz
Heute, am 7. März 2008, um 15.00 MEZ / 14:00 London / 09:00 EST
bietet Speedel eine Online-Präsentation an, die unter
http://www.speedel.com/section/6/subsections/8 zugänglich ist.
Zusätzlich können sich die Teilnehmer über folgende Rufnummern in
eine Telefonkonferenz einwählen:
Schweiz: 0445 804 872
UK: 0845 302 2569
USA: 1866 854 5856
International +44 (0)1452587436
Allgemeiner Zugangscode: 35814157
Die Präsentation zum Webcast steht heute ab 13:00 MEZ zum Download
bereit; der Webcast wird bis 7. April 2008 auf der Speedel-Webseite
verfügbar sein. Auch ein Podcast wird verfügbar sein.
Über Speedel
Speedel ist ein kotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das für
Patienten, Partner und Investoren durch die Entwicklung innovativer
Medikamente für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten einen
Mehrwert schaffen will. Speedel ist eines der weltweit führenden
Unternehmen auf dem Gebiet der Reninhemmung, einem viel
versprechenden Therapieansatz mit erheblichem Potenzial zur
Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen. Unser Flagschiff SPP100
(Tekturna/Rasilez[3]), der erste Reninhemmer seiner Klasse, wurde
1999 von Novartis einlizenziert und 2002 an Novartis Pharma zur
weiteren Entwicklung und Vermarktung rücklizenziert. SPP100 wurde von
der FDA im März 2007 in den USA zugelassen und von der EMEA im August
2007. Unsere Pipeline umfasst drei verschiedene Wirkprinzipien.
Zusätzlich zu SPP100 beinhaltet sie SPP301 in Phase II, SPP200 in
Phase II, SPP635 in Phase II, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I
sowie verschiedene präklinische Projekte.
Speedel entwickelt neuartige Produkte durch gezielte Innovation und
intelligente Präparateentwicklung, von der Identifizierung der
Leitstrukturen bis zum Abschluss der Phase II. Für die
Phase-III-Entwicklung und die Vermarktung geht Speedel für breite
Anwendungsgebiete Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen ein,
wohingegen spezialisierte Indikationen auch in eigener Regie bis zur
Marktreife entwickelt werden können. Wirkstoffkandidaten für
Weiterentwicklungen und die geistigen Eigentumsrechte von Speedel
stammen aus der eigenen präklinischen Forschungseinheit Speedel
Experimenta oder werden via Einlizenzierung erworben. Unser etwa
80-köpfiges Team, darunter mehr als 30 erfahrene
Pharmawissenschaftler, arbeitet am Firmenhauptsitz und in den Labors
Basel/Schweiz sowie in den Niederlassungen in New Jersey/USA und
Tokio, Japan.
Im Januar 2007 beschaffte die Gesellschaft einen Bruttoerlös von CHF
55.5 Mio. (ungefähr EUR 34.3 Mio. oder USD 44.5 Mio.) durch die
Begebung einer Wandelanleihe. Der Verkauf von 500'000 eigenen Aktien
im März 2006 erbrachte Bruttoeinnahmen in Höhe von CHF 83.95 Mio.
(ca. EUR 53 Mio. bzw. USD 64 Mio.). Davor hat die Firma als
Privatgesellschaft CHF 255 Mio. (ca. EUR 157 Mio. bzw. USD 204 Mio.)
aus privaten Aktienplatzierungen und zwei Wandeldarlehen
einschliesslich Umwandlungsprämien beschafft. Unser Gesamtertrag,
hauptsächlich aus Meilensteinzahlungen, beläuft sich auf CHF 57.7
Mio. (ca. EUR 37 Mio. bzw. USD 44 Mio.). Die Aktien von Speedel
werden seit September 2005 unter dem Kürzel SPPN an der SWX Swiss
Exchange gehandelt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
erhebliche Risiken und Unsicherheitsfaktoren bergen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren derzeitigen
Erwartungen und Prognosen zukünftiger Ereignisse. Alle Aussagen - mit
Ausnahme der Aussagen zu historischen Fakten - zu unserer Strategie,
zukünftigen Aktivitäten, der zukünftigen Finanzlage, zukünftigen
Einkünften, projizierten Kosten, Zukunftsaussichten, sowie Plänen und
Zielen des Managements sind zukunftsgerichtete Aussagen. Begriffe wie
"voraussichtlich", "möglich", sowie "könnte" oder "wird" und ähnliche
Ausdrücke sollen zukunftsorientierte Aussagen kennzeichnen, auch wenn
nicht alle zukunftsorientierten Aussagen auf diese Weise kenntlich
gemacht sind. Es ist möglich, dass es uns oder unseren Partnern nicht
gelingt, diese Pläne, Vorhaben oder Erwartungen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden, zu realisieren,
daher sollten Sie keine unangemessenen Erwartungen hieran haben. Es
kann nicht garantiert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse
unserer Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten sowie das
Betriebsergebnis nicht doch grundlegend von diesen Erwartungen
abweichen. Faktoren, die Abweichungen tatsächlicher Ergebnisse von
den Erwartungen beeinflussen können, sind unter anderem: dass es uns
oder unseren Partnern nicht gelingt, sichere und wirksame Produkte zu
entwickeln; dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, positive
Ergebnisse in den klinischen Studien zu erzielen; dass es uns oder
unseren Partnern nicht gelingt, die Marktzulassung und Marktakzeptanz
für unsere Produktkandidaten zu erlangen; dass es uns nicht gelingt,
zukünftige Kooperationen und Lizenzvereinbarungen abzuschließen; die
Auswirkungen des Wettbewerbs und technologischer Veränderungen;
bestehende und zukünftige Verordnungen, die unsere
Geschäftstätigkeiten beeinflussen; Änderungen in der behördlichen
Aufsicht der pharmazeutischen Produktentwicklung; die zukünftige
Abdeckung unserer Patentrechte oder der Patentrechte Dritter; die
Auswirkungen eventueller zukünftiger Rechtsstreitigkeiten; allgemeine
wirtschaftliche und geschäftliche Rahmenbedingungen, auf
internationaler als auch auf brancheninterner Ebene, einschließlich
Wechselkursschwankungen und unsere zukünftigen Finanzierungspläne.
-Ende-
[1] Tekturna/ Rasilez ® sind Markennamen von Novartis
Kontakt für weitere Informationen:
Konrad P. Wirz
CFO, Communications & Investor Relations
Speedel
Hirschgässlein 11
CH - 4051 Basel
Switzerland
T +41 (0) 61 206 40 00
D +41 (0) 61 206 40 40
F +41 (0) 61 206 40 01
M +41 (0) 79 760 25 44
E konrad.wirz@speedel.com
www.speedel.com
Frank LaSaracina
Managing Director
Speedel Pharmaceuticals Inc
1661 Route 22 West
P.O. Box 6532
Bridgewater, NJ 08807
United States of America
T +1 732 537 2290
F +1 732 537 2292
M +1 908 338 0501
E frank.lasaracina@speedel.com
www.speedel.com
--- Ende der Mitteilung ---
Speedel Holding AG
Hirschgässlein 11 Basel
ISIN: CH0021483885;
Index: SPI, SPIEX, SBIOM, SLIFE, SSCI;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Erstes Jahr mit nachhaltigen, operativen Einkünften aus SPP100
Cashburn geringer als erwartet
Basel/Schweiz und Bridgewater NJ/USA, 7. März 2008
Speedel Holding Ltd (SWX: SPPN) gab heute das konsolidierte
Geschäftsergebnis für das Jahr 2007 mit Stichtag 31. Dezember 2007
bekannt.
Finanzielle Kennzahlen
* Umsatz von CHF 3.1 Mio. aus Verkäufen von SPP100
(Tekturna/Rasilez[1]) durch Novartis
* CHF 55.5 Mio. Brutto-Mittelzufluss aus einer Wandel-Anleihe im
Januar 2007
* Der Cashburn betrug CHF 71.0 Mio.
* Solide Basis an Reserven liquider Mittel von CHF 107.9 Mio am
Jahresende
Konrad Wirz, Chief Financial Officer, kommentiert: "Der Umsatz von
CHF 3.1 Mio. dokumentiert einerseits die zunehmenden Umsätze von
SPP100 im vierten Quartal 2007. Andererseits beinhalten sie höhere
Einnahmen aus den Produktionseinsparungen, die durch den Einsatz der
von Speedel entwickelten Synthese ermöglicht wurden. Dies ist eine
sehr erfreuliche Entwicklung. Der Cashburn von CHF 71.0 Mio. nahm
gegenüber 2006 um CHF 4.1 Mio. ab, das Resultat unseres fokusierten
Produkte-Portfolios als auch einer weiterhin strikten
Kostenkontrolle. Unsere solide Basis an Cash Reserven sichert
zusammen mit erwarteten Einkünften aus SPP100 Verkäufen die
Finanzierung des Unternehmens bis ca. Ende 2009."
Alice Huxley, CEO, stellt fest: "2007 war durch weitere Fortschritte
unserer Renin Hemmer Programme geprägt, mit Produkten aus zwei
Serien in klinischen Phasen I + II, SPP600 und SPP1100. Mit der
Entwicklung unterschiedlicher Komponenten dieser Produktefamilie
vertiefen wir kontinuierlich unsere Expertise im Bereich der
Renin-Hemmer. SPP301 befindet sich in der Planungsphase für eine neue
Phase IIb Dosierungsstudie. Zudem arbeiteten wir weiter an der
Entwicklung eines neuen Wirkungsmechanismus' im
Herz-Kreislaufbereich. Wir werden unsere Investoren anlässlich des
Forschungs- und Entwicklungsanlasses von Ende März 2008 über dieses
Programm und über die anderen klinischen Forschungs-Projekte
informieren."
Finanzdaten (i) (CHF million)
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| |Q4 2007|Q4 2006|Veränderung|12M 2007|12M 2006|Veränderung|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Umsatz | 1.7| 0.0| +1.7| 3.1| 0.0| +3.1|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Forschung & Entwicklung | (15.7)| (28.3)| +12.6| (60.1)| (73.5)| +13.4|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Administration & allgemeine Kosten | (3.5)| (4.1)| +0.6| (12.0)| (12.0)| |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Gesamtbetriebskosten | (19.2)| (32.4)| +13.2| (72.1)| (85.6)| +13.5|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Betriebsergebnis | (17.5)| (32.4)| +14.9| (69.1)| (85.6)| +16.5|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Nettofinanzergebnis | (0.6)| 0.7| -1.3| (1.3)| (6.3)| +5.0|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Steuern | 0.0| 0.0| | 0.5| 0.7| -0.2|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Reinverlust | (18.1)| (31.7)| +13.6| (69.9)| (91.1)| +21.2|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Unverwässerter & verwässerter | | | | | | |
|Verlust pro Aktie/CHF (ii) | (2.32)| (4.14)| +1.82| (9.05)| (13.28)| +4.23|
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|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Cashburn (iii) | 12.9| 24.0| -11.1| 71.0| 75.1| -4.1|
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
| | | | | | | |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
| |31 Dez |31 Dez |Veränderung| | | |
| |07 |06 | | | | |
|------------------------------------+-------+-------+-----------+--------+--------+-----------|
|Flüssige Mittel (iv) | 107.9| 121.1| -13.2| | | |
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Fussnoten:
i Durch kaufmännisches Auf- bzw. Abrunden entstehen bei der Addition
möglicherweise Differenzen
ii Der Gewinn pro Aktie wird anhand des gewichteten Durchschnitts der
in den angegebenen Perioden im Umlauf befindlichen Namenaktien
berechnet: Q4 2007 = 7'794,160; Q4 2006 = 7'653,543; 12M 2007 =
7'7717,999; 12M 2006 = 6'860,926
iii Cashburn ist definiert als die Differenz der flüssigen Mittel am
Anfang und am Ende der Periode, abzüglich aller Mittelzuflüsse
in dieser Periode
iv Einschliesslich flüssiger Mittel sowie Wertschriften zum Marktwert
Die Konsolidierung erfolgt nach International Financial Reporting
Standards (IFRS); diese Resultate sind revidiert. Das vollständige
Finanzergebnis für 2007 kann im Internet abgerufen werden:
http://www.speedel.com/section/6/subsections/4
Einkünfte
SPP100 (Tekturna/Rasilez[2]) wurde von der FDA im März 2007 und von
der Europäischen Kommission im August 2007 zugelassen und
anschliessend von Novartis in den USA und Europa lanciert. Im Januar
2008 hat Novartis einen Umsatz bei SPP100 von USD 40 Mio. für 2007
publiziert, wovon USD 20 Mio. für das 4. Quartal 2007.
Der gebuchte Umsatz von CHF 3.1 Mio. bezieht sich auf Lizenzeinkünfte
auf weltweiten Verkäufen von SPP100 seitens Novartis als auch auf
Beiträge, die einem Teil der Einsparungen bezogen auf einen
vorbestimmten Schwellenwert entsprechen, welche bei der Produktion
durch die Verwendung der von Speedel entwickelten Synthese erzielt
wurden.
Forschung und Entwicklung
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung verminderten sich im
Berichtsjahr um CHF 13.4 Mio. gegenüber Vorjahr. Dies widerspiegelt
in erster Linie die reduzierten Kosten im SPP301-Programm in 2007
gegenüber 2006, obwohl weiterhin Abschlusskosten der abgebrochenen
ausstehendes Phase III-Studie von SPP301 in jedem Quartal 2007
anfielen. Der beträchtliche Minderaufwand von CHF 12.4 Mio. allein im
4. Quartal 2007 gegenüber der Vorjahresperiode (CHF 15.7 Mio.
gegenüber CHF 28.3 Mio. für das 4. Quartal 2006) erklärt sich durch
hohe Abgrenzungen, die im 4. Quartal 2006 im Zusammenhang mit der
abgebrochenen Phase III ASCEND Studie von SPP301 vorgenommen wurden.
Insgesamt setzte Speedel die Investitionen in die nächste Generation
von Reninhemmer-Programmen sowohl in klinischer Entwicklung (SPP635
in Phase IIa, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I) als auch in der
Forschung (SPP1100-Serie, SPP800-Serie, SPP600-Serie) fort.
Administration und allgemeine Kosten
Administration und allgemeine Kosten von CHF 12.0 Mio. blieben im
Berichtsjahr auf der Höhe des Vorjahres stabil. Mehraufwendungen im
Bereich der Kommunikation konnten durch Einsparungen in anderen
Bereichen ausgeglichen werden.
Nettofinanzergebnis
Die Nettofinanzkosten von -1.3 Mio. verminderten sich im Vergleich zu
2006 (CHF -6.3 Mio.) substantiell. Die positive Veränderung von CHF
5.0 Mio. widerspiegelt vor allem niedrigere, nicht cash-wirksame
Amortisationskosten der CHF 55.5 Mio. Wandelanleihe vom Januar 2007
im Vergleich zum CHF 70.0 Mio. Wandeldarlehen von 2005. Die
Gesellschaft profitierte auch von höheren verfügbaren Mitteln für
finanzielle Anlagen sowie verbesserten Zinssätzen auf dem Geldmarkt,
wo der überwiegende Teil der liquiden Mittel angelegt werden.
Bilanz
Im Januar 2007 emittierte die Gesellschaft eine 3.5 % p.a.
Wandelanleihe mit einem Nominalwert von CHF 55.5 Mio., welche an der
SWX Swiss Exchange unter dem Symbol SPP07 kotiert ist. Die Anleihe
wird 4 Jahre nach Ausgabedatum fällig und kann jederzeit in
stimmberechtigte Aktien zu einem festen Umwandlungskurs von CHF 226
pro Aktie gewandelt werden.
Aktienkapital
Per 31. Dezember 2007 waren 7'800'560 Namenaktien mit einem
Nominalwert von CHF 2 je Aktie im Umlauf, welche unter dem
Handelssymbol SPPN an der Schweizer Börse SWX Swiss Exchange kotiert
sind. Zusätzlich hatte die Gesellschaft bedingtes Kapital im Umfang
von 520'035 Aktien mit einem Nominalwert von CHF 2 je Aktie. Dieses
dient hauptsächlich zur Abdeckung der Wandelanleihe sowie des
Mitarbeiteroptionsprogramms.
Cashburn
Historisch hat die Gesellschaft Aussagen zum Cashburn ohne mögliche
Einkünfte von Quellen wie Verkäufe von SPP100 oder anderen
Lizenzabkommen abgegeben. Sie wird diese Definition beibehalten, um
einen gleichwertigen Vergleich mit vorangegangenen Jahren, wo keine
wiederkehrenden Einkünfte vorhanden waren, zu ermöglichen.
Der Cashburn für das 2007 betrug CHF 71.0 Mio., respektive CHF 12.9
Mio. für das 4. Quartal. Die Voraussage der Gesellschaft betreffend
Cashburn für das ganze Jahr 2007 betrug ca. CHF 75 Mio. Der
verminderte Cashburn für das Jahr 2007 gegenüber 2006 war zum Teil
dadurch bedingt, dass die Kosten für das neue Phase II-Programm von
SPP301 in diabetischer Niereninsuffizienz zu einem wesentlichen Teil
erst 2008 anfallen werden.
Informationsfluss 2007
* SPP100: Zulassung durch die FDA und EMEA sowie durch die
Schweizerische Behörde
* Neue Generation von Renin-Hemmern: klinische Studien von SPP1148,
SPP635, SPP676
* SPP301: Analyse der Phase III Ascend Studie und Planung einer
neuen Phase IIb Dosierungsstudie
Finanz-Kalender 2008
2007 Resultate, Web-cast 07. März 08
Jahresbericht 25. März 08
R&D Day 31. März 08
Generalversammlung 15. April 08
Q1 2008 Resultate 15. Mai 08
Q2 2008 Resultate 19. August 08
Q3 2008 Resultate 14. November 08
Webcast Podcast und Medienkonferenz
Heute, am 7. März 2008, um 15.00 MEZ / 14:00 London / 09:00 EST
bietet Speedel eine Online-Präsentation an, die unter
http://www.speedel.com/section/6/subsections/8 zugänglich ist.
Zusätzlich können sich die Teilnehmer über folgende Rufnummern in
eine Telefonkonferenz einwählen:
Schweiz: 0445 804 872
UK: 0845 302 2569
USA: 1866 854 5856
International +44 (0)1452587436
Allgemeiner Zugangscode: 35814157
Die Präsentation zum Webcast steht heute ab 13:00 MEZ zum Download
bereit; der Webcast wird bis 7. April 2008 auf der Speedel-Webseite
verfügbar sein. Auch ein Podcast wird verfügbar sein.
Über Speedel
Speedel ist ein kotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das für
Patienten, Partner und Investoren durch die Entwicklung innovativer
Medikamente für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten einen
Mehrwert schaffen will. Speedel ist eines der weltweit führenden
Unternehmen auf dem Gebiet der Reninhemmung, einem viel
versprechenden Therapieansatz mit erheblichem Potenzial zur
Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen. Unser Flagschiff SPP100
(Tekturna/Rasilez[3]), der erste Reninhemmer seiner Klasse, wurde
1999 von Novartis einlizenziert und 2002 an Novartis Pharma zur
weiteren Entwicklung und Vermarktung rücklizenziert. SPP100 wurde von
der FDA im März 2007 in den USA zugelassen und von der EMEA im August
2007. Unsere Pipeline umfasst drei verschiedene Wirkprinzipien.
Zusätzlich zu SPP100 beinhaltet sie SPP301 in Phase II, SPP200 in
Phase II, SPP635 in Phase II, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I
sowie verschiedene präklinische Projekte.
Speedel entwickelt neuartige Produkte durch gezielte Innovation und
intelligente Präparateentwicklung, von der Identifizierung der
Leitstrukturen bis zum Abschluss der Phase II. Für die
Phase-III-Entwicklung und die Vermarktung geht Speedel für breite
Anwendungsgebiete Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen ein,
wohingegen spezialisierte Indikationen auch in eigener Regie bis zur
Marktreife entwickelt werden können. Wirkstoffkandidaten für
Weiterentwicklungen und die geistigen Eigentumsrechte von Speedel
stammen aus der eigenen präklinischen Forschungseinheit Speedel
Experimenta oder werden via Einlizenzierung erworben. Unser etwa
80-köpfiges Team, darunter mehr als 30 erfahrene
Pharmawissenschaftler, arbeitet am Firmenhauptsitz und in den Labors
Basel/Schweiz sowie in den Niederlassungen in New Jersey/USA und
Tokio, Japan.
Im Januar 2007 beschaffte die Gesellschaft einen Bruttoerlös von CHF
55.5 Mio. (ungefähr EUR 34.3 Mio. oder USD 44.5 Mio.) durch die
Begebung einer Wandelanleihe. Der Verkauf von 500'000 eigenen Aktien
im März 2006 erbrachte Bruttoeinnahmen in Höhe von CHF 83.95 Mio.
(ca. EUR 53 Mio. bzw. USD 64 Mio.). Davor hat die Firma als
Privatgesellschaft CHF 255 Mio. (ca. EUR 157 Mio. bzw. USD 204 Mio.)
aus privaten Aktienplatzierungen und zwei Wandeldarlehen
einschliesslich Umwandlungsprämien beschafft. Unser Gesamtertrag,
hauptsächlich aus Meilensteinzahlungen, beläuft sich auf CHF 57.7
Mio. (ca. EUR 37 Mio. bzw. USD 44 Mio.). Die Aktien von Speedel
werden seit September 2005 unter dem Kürzel SPPN an der SWX Swiss
Exchange gehandelt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
erhebliche Risiken und Unsicherheitsfaktoren bergen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren derzeitigen
Erwartungen und Prognosen zukünftiger Ereignisse. Alle Aussagen - mit
Ausnahme der Aussagen zu historischen Fakten - zu unserer Strategie,
zukünftigen Aktivitäten, der zukünftigen Finanzlage, zukünftigen
Einkünften, projizierten Kosten, Zukunftsaussichten, sowie Plänen und
Zielen des Managements sind zukunftsgerichtete Aussagen. Begriffe wie
"voraussichtlich", "möglich", sowie "könnte" oder "wird" und ähnliche
Ausdrücke sollen zukunftsorientierte Aussagen kennzeichnen, auch wenn
nicht alle zukunftsorientierten Aussagen auf diese Weise kenntlich
gemacht sind. Es ist möglich, dass es uns oder unseren Partnern nicht
gelingt, diese Pläne, Vorhaben oder Erwartungen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden, zu realisieren,
daher sollten Sie keine unangemessenen Erwartungen hieran haben. Es
kann nicht garantiert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse
unserer Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten sowie das
Betriebsergebnis nicht doch grundlegend von diesen Erwartungen
abweichen. Faktoren, die Abweichungen tatsächlicher Ergebnisse von
den Erwartungen beeinflussen können, sind unter anderem: dass es uns
oder unseren Partnern nicht gelingt, sichere und wirksame Produkte zu
entwickeln; dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, positive
Ergebnisse in den klinischen Studien zu erzielen; dass es uns oder
unseren Partnern nicht gelingt, die Marktzulassung und Marktakzeptanz
für unsere Produktkandidaten zu erlangen; dass es uns nicht gelingt,
zukünftige Kooperationen und Lizenzvereinbarungen abzuschließen; die
Auswirkungen des Wettbewerbs und technologischer Veränderungen;
bestehende und zukünftige Verordnungen, die unsere
Geschäftstätigkeiten beeinflussen; Änderungen in der behördlichen
Aufsicht der pharmazeutischen Produktentwicklung; die zukünftige
Abdeckung unserer Patentrechte oder der Patentrechte Dritter; die
Auswirkungen eventueller zukünftiger Rechtsstreitigkeiten; allgemeine
wirtschaftliche und geschäftliche Rahmenbedingungen, auf
internationaler als auch auf brancheninterner Ebene, einschließlich
Wechselkursschwankungen und unsere zukünftigen Finanzierungspläne.
-Ende-
[1] Tekturna/ Rasilez ® sind Markennamen von Novartis
Kontakt für weitere Informationen:
Konrad P. Wirz
CFO, Communications & Investor Relations
Speedel
Hirschgässlein 11
CH - 4051 Basel
Switzerland
T +41 (0) 61 206 40 00
D +41 (0) 61 206 40 40
F +41 (0) 61 206 40 01
M +41 (0) 79 760 25 44
E konrad.wirz@speedel.com
www.speedel.com
Frank LaSaracina
Managing Director
Speedel Pharmaceuticals Inc
1661 Route 22 West
P.O. Box 6532
Bridgewater, NJ 08807
United States of America
T +1 732 537 2290
F +1 732 537 2292
M +1 908 338 0501
E frank.lasaracina@speedel.com
www.speedel.com
--- Ende der Mitteilung ---
Speedel Holding AG
Hirschgässlein 11 Basel
ISIN: CH0021483885;
Index: SPI, SPIEX, SBIOM, SLIFE, SSCI;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
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