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GPC Biotech kündigt Restrukturierungsmaßnahmen an und gibt Update zu den Medikamentenprogrammen
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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* Interne Krebsmedikamenten-Entwicklungsaktivitäten auf Satraplatin
und Zellzyklus-Hemmer-Programm fokussiert
* Restrukturierungsmaßnahmen zur weiteren Kostensenkung;
Finanzierung für verlängerten Zeitraum gesichert
* Verkleinerung des Vorstands; Anpassung an reduzierte
Unternehmensgröße
* Finanzmittelbestand von € 65 Millionen zum Jahresende 2007; höher
als bisherige Prognose
Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 25. Februar
2008 - Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) gab
heute Restrukturierungsmaßnahmen bekannt, um den Fokus des
Unternehmens auf die klinische Entwicklung von Krebsmedikamenten zu
verstärken und weitere Kosten zu reduzieren, um damit die
Finanzierung der Geschäftstätigkeit über einen Zeitraum von rund drei
Jahren zu sichern. Die Restrukturierungsmaßnahmen umfassen
hauptsächlich die frühen Forschungsaktivitäten am Standort in München
und betreffen insgesamt 38% der derzeit aktiven Belegschaft bzw. 38
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Nach Umsetzung der Maßnahmen
verbleiben 14 Beschäftigte in München sowie 49 in Princeton.
Außerdem gab das Unternehmen bekannt, dass zwei Mitgründer des
Unternehmens, Dr. Elmar Maier, Vorstand für Business Development und
Chief Operating Officer in Martinsried sowie
Dr. Sebastian Meier-Ewert, Forschungsvorstand, in gegenseitigem
Einvernehmen mit sofortiger Wirkung aus dem Vorstand ausscheiden, um
die Größe des Vorstands an die verkleinerte Unternehmensstruktur
anzupassen. Dr. Maier und Dr. Meier-Ewert werden jedoch beide dem
Unternehmen als Berater verbunden bleiben. Dies beinhaltet ihre
weitere Unterstützung bei den vorklinischen und klinischen Programmen
des Unternehmens sowie bei Lizenzierungs-, Fusions- und
Übernahmeaktivitäten.
Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands, sagte: "Wir haben
einen umfassenden strategischen Plan umgesetzt, welcher einen
verstärkten Fokus auf die unserer Meinung nach aussichtsreichsten
Krebsmedikamentenprogramme beinhaltet und der zu weiteren
Kostensenkungen führt, um damit die Finanzierung unserer
Geschäftstätigkeit über einen Zeitraum von rund drei Jahren zu
sichern. Dies gibt uns einen zusätzlichen Handlungsspielraum - auch
in einer angespannten Kapitalmarktsituation. Das Ziel einer
langfristigen Lebensfähigkeit von GPC Biotech hat leider eine
Reduzierung unserer Belegschaft notwendig gemacht. Ich möchte allen
betroffenen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern meinen aufrichtigen
Dank für ihren Beitrag bei GPC Biotech aussprechen."
Dr. Seizinger sagte weiter: "Ich möchte Dr. Maier und Dr. Meier-Ewert
meinen tief empfundenen Dank aussprechen für ihren unermüdlichen
Einsatz beim Aufbau von GPC Biotech, seit sie das Unternehmen vor
über 10 Jahren mitgegründet haben. Ich freue mich sehr, dass sie
beide dem Unternehmen in einer Beraterfunktion weiter zur Verfügung
stehen, um uns bei unseren internen Programmen sowie bei
Lizenzierungs-, Fusions- und Übernahmeaktivitäten zu unterstützen."
Krebsmedikamentenpipeline - verstärkter Fokus
Das Unternehmen gab auch ein Update zur Krebsmedikamentenpipeline
bekannt. Die Entwicklungsaktivitäten werden demnach auf Satraplatin
sowie das Zellzyklus-Hemmer-Programm ausgerichtet; die interne
Entwicklung des monoklonalen Antikörpers 1D09C3 wird beendet.
Entwicklungsplan für Satraplatin
Wie bereits bekannt gegeben, hat GPC Biotech den Entwicklungsplan für
Satraplatin überarbeitet und entschieden, bestimmte klinische Studien
fortzusetzen, andere Studien zu beenden und ausgewählte neue Studien
zu beginnen. Das Unternehmen analysiert weiterhin Daten zur
Gesamtüberlebenszeit aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC für
Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie bei hormonresistentem
Prostatakrebs. Im Studienplan vorgesehene Analysen der
Gesamtüberlebensdaten von Patienten-Subgruppen zeigten bei mit
Satraplatin behandelten Patienten, die als Erstlinien-Chemotherapie
Taxotere® erhalten hatten oder bei Therapiebeginn unter Schmerzen
litten (definiert als Patienten mit Schmerzintensitätswerten zwischen
2 und 5) einen Trend zu einer verlängerten Gesamtüberlebenszeit. Das
Unternehmen prüft außerdem mögliche Wege einer Zulassung, die über
die Indikation Zweitlinien-Chemotherapie bei hormonresistentem
Prostatakrebs hinaus gehen. Ein Zulassungsantrag für Satraplatin in
Europa wurde 2007 vom Partnerunternehmen Pharmion eingereicht. Eine
Entscheidung über den Zulassungsantrag wird im zweiten Halbjahr 2008
erwartet.
Interne Entwicklung des monoklonalen Antikörpers 1D09C3 beendet
Das Unternehmen hat entschieden, die interne Entwicklung des
monoklonalen Antikörpers 1D09C3 zu beenden, welcher sich in einem
Phase-1-Studienprogramm bei Patienten befindet, die an einem
resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor
durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. Erste
klinische Tests mit 1D09C3 haben keine unerwarteten oder
nicht-akzeptablen Sicherheitsbedenken ergeben und eine maximal
verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht. Neue publizierte Daten
haben jedoch generelle Bedenken hinsichtlich der Gruppe der
IgG4-Antikörper aufgebracht, zu der auch 1D09C3 gehört. Diese Daten
deuten darauf hin, dass ein IgG4-Antikörper eine Hälfte seiner
Y-förmigen Struktur mit einem anderen Antikörper austauschen kann,
was ein neues Molekül entstehen lässt, dessen Eigenschaften nicht
bekannt sind. GPC Biotech hat in letzter Zeit Tests durchgeführt, die
gezeigt haben, dass auch 1D09C3 über diese Eigenschaften zum
Austausch der Antikörperhälften verfügt. Obwohl diese Resultate
keinen endgültigen Schluss zulassen, hat GPC Biotech entschieden,
keine weiteren internen Ressourcen zur Entwicklung von 1D09C3 zu
investieren. Das Unternehmen versucht jedoch einen Partner für das
geistige Eigentum des Programms ("Intellectual Property") zu finden.
Breitband-Kinase-Hemmer RGB-286638 - Start der klinischen Entwicklung
in den nächsten sechs Monaten erwartet
Das Unternehmen gab bekannt, dass der Breitband-Kinase-Hemmer
RGB-286638 im Laufe der nächsten sechs Monate in die Phase 1 der
klinischen Entwicklung eintreten soll. In verschiedenen vorklinischen
Modellen solider wie auch hämatologischer Tumore konnte nachgewiesen
werden, dass RGB-286638 zu einer Tumorrückbildung und längerem
Überleben führt. Eine Anfangsdosis und ein intravenöser
Dosierungsplan für die Phase-1-Erprobung des Wirkstoffs wurden
bereits definiert. Klinische Studien sind sowohl bei soliden als auch
bei hämatologischen Tumoren vorgesehen.
Bei einem zweiten Medikamentenkandidaten, RGB-344064, konnte gezeigt
werden, dass er selektiv alle wesentlichen cyclinabhängigen Kinasen
hemmt; Proteine, die bedeutende Teile des Zellteilungsprozesses
(Zellzyklus) steuern, dabei jedoch vergleichsweise wenige
Auswirkungen auf andere Kinasen haben. Derzeit finden weitere
vorklinische Untersuchungen statt, die vor einem Eintritt dieses
Wirkstoffs in die klinische Phase abgeschlossen sein müssen.
Update zur finanziellen Situation
Das Unternehmen gab heute auch ein Update zum Finanzmittelbestand zum
Jahresende 2007. Zum 31. Dezember 2007 verfügte GPC Biotech über
liquide Mittel, kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und
Wertpapiere des Umlaufvermögens in Höhe von 65 Millionen Euro. Dieser
Finanzmittelbestand ist höher als die zuvor veröffentlichte Erwartung
von rund 60 Millionen Euro. Mit den erwarteten Kosteneinsparungen aus
der heute bekannt gegebenen Restrukturierung geht GPC Biotech nun
davon aus, dass die Finanzmittel zum 31. Dezember 2007 ausreichen
werden, um die Geschäftstätigkeit für rund drei Jahre zu sichern.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, mit dem Ziel neuartige Krebsmedikamente zu entdecken,
entwickeln und zu vermarkten. Der am weitesten in der Entwicklung
fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist Satraplatin,
ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech betreibt mehrere
Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung und
Medikamentenentwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im
Bereich der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder
Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen
abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind
oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und wir warnen Investoren davor sich zu sehr auf die
zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen.
GPC Biotech übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft
gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken
könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen,
selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
--- Ende der Mitteilung ---
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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* Interne Krebsmedikamenten-Entwicklungsaktivitäten auf Satraplatin
und Zellzyklus-Hemmer-Programm fokussiert
* Restrukturierungsmaßnahmen zur weiteren Kostensenkung;
Finanzierung für verlängerten Zeitraum gesichert
* Verkleinerung des Vorstands; Anpassung an reduzierte
Unternehmensgröße
* Finanzmittelbestand von € 65 Millionen zum Jahresende 2007; höher
als bisherige Prognose
Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 25. Februar
2008 - Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) gab
heute Restrukturierungsmaßnahmen bekannt, um den Fokus des
Unternehmens auf die klinische Entwicklung von Krebsmedikamenten zu
verstärken und weitere Kosten zu reduzieren, um damit die
Finanzierung der Geschäftstätigkeit über einen Zeitraum von rund drei
Jahren zu sichern. Die Restrukturierungsmaßnahmen umfassen
hauptsächlich die frühen Forschungsaktivitäten am Standort in München
und betreffen insgesamt 38% der derzeit aktiven Belegschaft bzw. 38
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Nach Umsetzung der Maßnahmen
verbleiben 14 Beschäftigte in München sowie 49 in Princeton.
Außerdem gab das Unternehmen bekannt, dass zwei Mitgründer des
Unternehmens, Dr. Elmar Maier, Vorstand für Business Development und
Chief Operating Officer in Martinsried sowie
Dr. Sebastian Meier-Ewert, Forschungsvorstand, in gegenseitigem
Einvernehmen mit sofortiger Wirkung aus dem Vorstand ausscheiden, um
die Größe des Vorstands an die verkleinerte Unternehmensstruktur
anzupassen. Dr. Maier und Dr. Meier-Ewert werden jedoch beide dem
Unternehmen als Berater verbunden bleiben. Dies beinhaltet ihre
weitere Unterstützung bei den vorklinischen und klinischen Programmen
des Unternehmens sowie bei Lizenzierungs-, Fusions- und
Übernahmeaktivitäten.
Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands, sagte: "Wir haben
einen umfassenden strategischen Plan umgesetzt, welcher einen
verstärkten Fokus auf die unserer Meinung nach aussichtsreichsten
Krebsmedikamentenprogramme beinhaltet und der zu weiteren
Kostensenkungen führt, um damit die Finanzierung unserer
Geschäftstätigkeit über einen Zeitraum von rund drei Jahren zu
sichern. Dies gibt uns einen zusätzlichen Handlungsspielraum - auch
in einer angespannten Kapitalmarktsituation. Das Ziel einer
langfristigen Lebensfähigkeit von GPC Biotech hat leider eine
Reduzierung unserer Belegschaft notwendig gemacht. Ich möchte allen
betroffenen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern meinen aufrichtigen
Dank für ihren Beitrag bei GPC Biotech aussprechen."
Dr. Seizinger sagte weiter: "Ich möchte Dr. Maier und Dr. Meier-Ewert
meinen tief empfundenen Dank aussprechen für ihren unermüdlichen
Einsatz beim Aufbau von GPC Biotech, seit sie das Unternehmen vor
über 10 Jahren mitgegründet haben. Ich freue mich sehr, dass sie
beide dem Unternehmen in einer Beraterfunktion weiter zur Verfügung
stehen, um uns bei unseren internen Programmen sowie bei
Lizenzierungs-, Fusions- und Übernahmeaktivitäten zu unterstützen."
Krebsmedikamentenpipeline - verstärkter Fokus
Das Unternehmen gab auch ein Update zur Krebsmedikamentenpipeline
bekannt. Die Entwicklungsaktivitäten werden demnach auf Satraplatin
sowie das Zellzyklus-Hemmer-Programm ausgerichtet; die interne
Entwicklung des monoklonalen Antikörpers 1D09C3 wird beendet.
Entwicklungsplan für Satraplatin
Wie bereits bekannt gegeben, hat GPC Biotech den Entwicklungsplan für
Satraplatin überarbeitet und entschieden, bestimmte klinische Studien
fortzusetzen, andere Studien zu beenden und ausgewählte neue Studien
zu beginnen. Das Unternehmen analysiert weiterhin Daten zur
Gesamtüberlebenszeit aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC für
Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie bei hormonresistentem
Prostatakrebs. Im Studienplan vorgesehene Analysen der
Gesamtüberlebensdaten von Patienten-Subgruppen zeigten bei mit
Satraplatin behandelten Patienten, die als Erstlinien-Chemotherapie
Taxotere® erhalten hatten oder bei Therapiebeginn unter Schmerzen
litten (definiert als Patienten mit Schmerzintensitätswerten zwischen
2 und 5) einen Trend zu einer verlängerten Gesamtüberlebenszeit. Das
Unternehmen prüft außerdem mögliche Wege einer Zulassung, die über
die Indikation Zweitlinien-Chemotherapie bei hormonresistentem
Prostatakrebs hinaus gehen. Ein Zulassungsantrag für Satraplatin in
Europa wurde 2007 vom Partnerunternehmen Pharmion eingereicht. Eine
Entscheidung über den Zulassungsantrag wird im zweiten Halbjahr 2008
erwartet.
Interne Entwicklung des monoklonalen Antikörpers 1D09C3 beendet
Das Unternehmen hat entschieden, die interne Entwicklung des
monoklonalen Antikörpers 1D09C3 zu beenden, welcher sich in einem
Phase-1-Studienprogramm bei Patienten befindet, die an einem
resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor
durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. Erste
klinische Tests mit 1D09C3 haben keine unerwarteten oder
nicht-akzeptablen Sicherheitsbedenken ergeben und eine maximal
verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht. Neue publizierte Daten
haben jedoch generelle Bedenken hinsichtlich der Gruppe der
IgG4-Antikörper aufgebracht, zu der auch 1D09C3 gehört. Diese Daten
deuten darauf hin, dass ein IgG4-Antikörper eine Hälfte seiner
Y-förmigen Struktur mit einem anderen Antikörper austauschen kann,
was ein neues Molekül entstehen lässt, dessen Eigenschaften nicht
bekannt sind. GPC Biotech hat in letzter Zeit Tests durchgeführt, die
gezeigt haben, dass auch 1D09C3 über diese Eigenschaften zum
Austausch der Antikörperhälften verfügt. Obwohl diese Resultate
keinen endgültigen Schluss zulassen, hat GPC Biotech entschieden,
keine weiteren internen Ressourcen zur Entwicklung von 1D09C3 zu
investieren. Das Unternehmen versucht jedoch einen Partner für das
geistige Eigentum des Programms ("Intellectual Property") zu finden.
Breitband-Kinase-Hemmer RGB-286638 - Start der klinischen Entwicklung
in den nächsten sechs Monaten erwartet
Das Unternehmen gab bekannt, dass der Breitband-Kinase-Hemmer
RGB-286638 im Laufe der nächsten sechs Monate in die Phase 1 der
klinischen Entwicklung eintreten soll. In verschiedenen vorklinischen
Modellen solider wie auch hämatologischer Tumore konnte nachgewiesen
werden, dass RGB-286638 zu einer Tumorrückbildung und längerem
Überleben führt. Eine Anfangsdosis und ein intravenöser
Dosierungsplan für die Phase-1-Erprobung des Wirkstoffs wurden
bereits definiert. Klinische Studien sind sowohl bei soliden als auch
bei hämatologischen Tumoren vorgesehen.
Bei einem zweiten Medikamentenkandidaten, RGB-344064, konnte gezeigt
werden, dass er selektiv alle wesentlichen cyclinabhängigen Kinasen
hemmt; Proteine, die bedeutende Teile des Zellteilungsprozesses
(Zellzyklus) steuern, dabei jedoch vergleichsweise wenige
Auswirkungen auf andere Kinasen haben. Derzeit finden weitere
vorklinische Untersuchungen statt, die vor einem Eintritt dieses
Wirkstoffs in die klinische Phase abgeschlossen sein müssen.
Update zur finanziellen Situation
Das Unternehmen gab heute auch ein Update zum Finanzmittelbestand zum
Jahresende 2007. Zum 31. Dezember 2007 verfügte GPC Biotech über
liquide Mittel, kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und
Wertpapiere des Umlaufvermögens in Höhe von 65 Millionen Euro. Dieser
Finanzmittelbestand ist höher als die zuvor veröffentlichte Erwartung
von rund 60 Millionen Euro. Mit den erwarteten Kosteneinsparungen aus
der heute bekannt gegebenen Restrukturierung geht GPC Biotech nun
davon aus, dass die Finanzmittel zum 31. Dezember 2007 ausreichen
werden, um die Geschäftstätigkeit für rund drei Jahre zu sichern.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, mit dem Ziel neuartige Krebsmedikamente zu entdecken,
entwickeln und zu vermarkten. Der am weitesten in der Entwicklung
fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist Satraplatin,
ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech betreibt mehrere
Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung und
Medikamentenentwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im
Bereich der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder
Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen
abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind
oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und wir warnen Investoren davor sich zu sehr auf die
zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen.
GPC Biotech übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft
gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken
könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen,
selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
--- Ende der Mitteilung ---
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
Relevante Links: GPC Biotech AG