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Epigenomics lizenziert Darmkrebs-Biomarker Septin 9 an Quest Diagnostics

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Quest Diagnostics wird einen im eigenen Labor entwickelten Bluttest
zur Unterstützung der Darmkrebs-Früherkennung vermarkten
Berlin und Seattle, WA, USA, 19. Februar 2008 - Epigenomics AG
(Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein molekulardiagnostisches
Unternehmen, das Produkte für die Krebsdiagnostik entwickelt, teilte
heute mit, das es ein nicht-exklusives Lizenzabkommen mit dem
US-amerikanischen Unternehmen Quest Diagnostics Incorporate (NYSE:
DGX), dem führenden Anbieter für diagnostische Tests, Informationen
und Services, unterzeichnet hat. Im Rahmen der Vereinbarung hat Quest
Diagnostics Rechte für die Verwendung des
DNA-Methylierungs-Biomarkers Septin 9 zur Entwicklung eines
molekularen Labortests erhalten, der Ärzten dabei helfen kann,
Darmkrebs auf der Basis einer Blutprobe des Patienten aufzuspüren.
Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebstodesursache in den USA.
Epigenomics hatte zuvor gezeigt, dass methylierte DNA des Septin
9-Gens im Blutplasma ein Indikator für Darmkrebs in frühen
Krankheitsstadien ist.(1) Quest Diagnostics plant den Test auf Septin
9-DNA Methylierung als Ergänzung zu herkömmlichen Methoden für die
Darmkrebs-Früherkennung einschließlich Kolonoskopie (Darmspiegelung)
und Tests auf fekales okkultes Blut (FOBTs) zu entwickeln.

"Die Verfügbarkeit eines einfachen Bluttests, der einen Biomarker für
Darmkrebs erkennen kann, bedeutet einen deutlichen Fortschritt im
Kampf gegen diese tödliche Krankheit, die häufig heilbar ist, wenn
sie bereits in den frühen Stadien erkannt wird," erklärte Joyce G.
Schwartz, M.D., Vizepräsidentin und Chief Laboratory Officer von
Quest Diagnostics. "Es ist bedrückend, wie wenig Patienten in den USA
die Empfehlungen für die Krebs-Früherkennung befolgen. Zu oft
versäumen es die Patienten, sich einer Kolonoskopie oder anderen
Methoden zur Darmkrebs-Früherkennung zu unterziehen, da sie diese
Methoden für zu invasiv, zu zeitaufwendig oder zu teuer halten.
Sobald ein Bluttest für die Erkennung von Darmkrebs entwickelt ist,
wird er eine patientenfreundliche Option sein, die die bestehenden
Früherkennungsmethoden ergänzt."
Quest Diagnostics ist das erste kommerzielle Labor in den USA, dass
den Septin 9-Biomarkers von Epigenomics lizenziert, mit dem Ziel,
einen im eigenen Labor entwickelten Bluttest zu vermarkten.
Epigenomics sicherte Quest Diagnostics als erstem Lizenznehmer in den
USA Exklusivität für einen nicht veröffentlichten
Vermarktungszeitraum zu. Als Gegenleistung für die Rechte an Septin 9
erhält Epigenomics Voraus- und Meilensteinzahlungen sowie eine
Beteiligung an Umsätzen, die Quest Diagnostics mit seinen Tests auf
der Basis von Septin 9 erwirtschaftet. Weitere Vertragsbedingungen
wurden nicht bekannt gegeben.

Quest Diagnostics hat bereits weitreichende Erfahrungen mit
Diagnostika auf der Basis von DNA-Methylierung und bietet bereits
solche Tests für das Prader-Willi- und das Angelman-Syndrom an. Dies
sind epigenetische neurologische Erkrankungen, die durch fehlerhafte
DNA-Methylierung verursacht werden können.

"Quest Diagnostics ist das ideale Unternehmen zur Vermarktung im
eigenen Labor entwickelten Tests für die Erkennung von Darmkrebs, der
auf unserer Septin 9-Biomarkertechnologie basiert," sagte Geert
Nygaard, Chief Executive Officer von Epigenomics. "Wir haben Quest
Diagnostics ausgewählt, weil sie für Innovation in der Diagnostik
einschließlich der Entwicklung anderer diagnostischer Tests auf Basis
von DNA-Methylierung bekannt sind. Sie teilen zudem unser Ziel,
Technologien zu entwickeln, die es Ärzten ermöglichen, die
Heilungschancen ihrer Patienten durch die präzise Erkennung von
Darmkrebs im Frühstadium zu verbessern."

Darmkrebserkrankungen, genauer, Krebserkrankungen des Dick- und
Enddarms, waren im Jahr 2007 schätzungsweise für 52.000 Todesfälle in
den USA verantwortlich. Patienten, bei denen der Krebs im frühesten
Stadium erkannt wird, haben eine 5-Jahres-Überlebenschance von 90%.
Obwohl die Richtlinien der American Cancer Society (ACS) empfehlen,
dass alle Männer und Frauen mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko
im Alter von 50 Jahren und älter sich regelmäßig einer
Früherkennungs-Untersuchung unterziehen sollten, zeigt eine jüngste
Studie, dass nur einer von vier Patienten, die eine staatliche
Gesundheitsversorgung (Medicare) beziehen, zwischen 1998 und 2004
regelmäßige, den Richtlinien folgende Früherkennungs-Untersuchungen
erhielt.(2) Zu den Früherkennungs-Methoden gehören neben der
Kolonoskopie, die als Referenzverfahren alle zehn Jahre durchgeführt
werden sollte, die flexible Sigmoidoskopie,
Doppelkontrast-Barium-Enema und FOBTs.

"Mit dem heutigen Lizenzabkommen setzen wir die Umsetzung unserer
nicht-exklusiven Vermarktungsstrategie für unseren
Darmkrebs-Biomarker fort. Das Abkommen mit Quest Diagnostics über die
Vermarktung eines im eigenen Labor entwickelten Tests für Septin
9ergänzt unser Abkommen mit Abbott Molecular, die die
nicht-exklusiven Rechte zur Vermarktung von IVD-Testkits basierend
auf Septin 9 im September 2007 erwarben," erklärte Geert Nygaard.

Referenzen

(1) Lofton-Day C et.al. (2008): DNA methylation biomarkers for
blood-based colorectal cancer screening. Clin Chem. 54:414-23.
(2) Cooper GS and Doug Kou T (2008): Underuse of colorectal cancer
screening in a cohort of Medicare beneficiaries. Cancer 112: 293-9.

Über Epigenomics Septin 9 Biomarker
Die DNA-Methylierungs-Technologie von Epigenomics kann geringste
Mengen methylierter DNA im Blutplasma oder anderen
Körperflüssigkeiten nachweisen. Das Septin 9-Gen enthält die
genetische Information für ein Protein, welches an der Zellteilung
funktional beteiligt ist und im Verdacht steht bei der Entstehung von
Tumoren beteiligt zu sein. In mehreren klinischen
Fall-Kontroll-Studien mit Blutplasmaproben von etwa 3.000
Darmkrebspatienten, gesunden Kontrollgruppen und Kontrollpatienten
mit anderen Darmerkrankungen konnte Epigenomics zeigen, dass
methylierte DNA des Septin 9-Gens, die von Tumoren in den Blutstrom
abgegeben wird, als Biomarker für den sensitiven und spezifischen
Nachweis von Darmkrebs in frühen Stadien dienen kann. Als erster
strategischer Partner lizenzierte Abbott Molecular, Inc. die
weltweiten, nicht-exklusiven Rechte an Epigenomics patentgeschütztem
Biomarker Septin 9 für Darmkrebs. Die Unternehmen erwarten für 2009
die Markteinführung eines CE-markierten Tests in Europa, gefolgt vom
Antrag auf Zulassung in den USA, die für 2010 erwartet wird.

Über DNA Methylierung

DNA-Methylierung ist ein natürlicher und genau kontrollierter
biologischer Prozess, der der Steuerung von Genen und der Stabilität
des menschlichen Genoms dient. Im Zuge der DNA-Methylierung wird die
Base Cytosin, einer der vier Bausteine unserer DNA, durch das
Hinzufügen einer Methylgruppe chemisch verändert. DNA-Methylierung in
den Steuerelementen von Genen (z.B. Gen-Promotoren) steuert die
Genaktivität. Jeder Zelltyp hat seinen einzigartigen
DNA-Methylierungs-"Fingerabdruck", der sich im Rahmen normaler
biologischer Prozesse aber auch bei einer Vielzahl von Erkrankungen,
insbesondere Krebs, verändert. DNA-Methylierung ist daher aus unserer
Sicht eine wertvolle Quelle für hoch spezifische Biomarker für die
organspezifische Diagnose und Klassifikation von Krankheiten sowie
die Vorhersage von Therapieerfolgen.

Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung von Produkten für die
Krebsfrüherkennung und Krebs-Spezialdiagnostika. Basierend auf
Unterschieden in der DNA-Methylierung können Epigenomics' Tests Krebs
potenziell bereits in frühen Stadien erkennen und dem Arzt Hinweise
auf die beste Behandlungsmethode geben. Die Geschäftsstrategie von
Epigenomics teilt sich in zwei Kernbereiche:
Im Geschäftsbereich Krebsfrüherkennung verfolgt das Unternehmen aktiv
die Entwicklung von Labortests für die systematische Früherkennung
von Krebs mittels Reihenuntersuchungen (Screening-Tests). Diese Tests
basieren auf Blut- oder Urinproben und zielen auf eine möglichst
frühzeitige Erkennung von Krebs - noch vor dem Auftreten erster
Symptome. Epigenomics Produktpipeline umfasst in diesem Bereich ein
klinisch validiertes Biomarkerpanel für die Früherkennung von
Darmkrebs in Blutplasma und weitere patentgeschützte
DNA-Methylierungs-Biomarker für die Früherkennung von Prostata- und
Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben in verschiedenen
Entwicklungsstadien. Epigenomics hat es sich zum Ziel gesetzt, Ärzten
und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern als Testservice
über zentralisierte Referenzlabore zu geben. Für die Entwicklung und
Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits verfolgt Epigenomics
eine nicht-exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner in der
Diagnostikindustrie richtet. Als erster strategischer Partner
lizenzierte Abbott Molecular die weltweiten, nicht-exklusiven Rechte
an Epigenomics patentgeschütztem Biomarker Septin 9 für Darmkrebs.
Im zweiten Bereich, Krebs-Spezialdiagnostika, entwickelt Epigenomics
Tests für Menschen mit einem hohen Krebsrisiko und Krebspatienten. Zu
diesen Tests gehören Krebs-Überwachungs-Anwendungen unserer
Darmkrebs-Biomarker sowie ein gewebe-basierter
molekulardiagnostischer Test für die Prognose bei
Prostatakrebs-Patienten. Der Gewebetest wird in strategischen
Partnerschaften mit QIAGEN GmbH (Probenvorbereitung) und Affymetrix,
Inc. (Diagnostikplattform) entwickelt. Die Biomarker unserer
Spezialdiagnostika werden ebenfalls zeitnah als Testservice in
zentralisierten Referenzlaboren für Ärzte und Patienten
bereitgestellt werden. Epigenomics behält sich die Möglichkeit vor,
mittelfristig über eine weitergehende Vermarktung als
in-vitro-diagnostische Testkits in Europa zu entscheiden.

Pharma-, Diagnostik- und Biotechnologieunternehmen bietet Epigenomics
zudem Zugang zu seinem mit über 150 Patentfamilien (erteilte Patente
und Patentanmeldungen) geschützten Technologie- und
Biomarkerportfolio durch Biomarkerservices,
In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und Lizenzabkommen an. Das
Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit einer eigenen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

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Epigenomics Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
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Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
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Kontakt

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
VP Corporate Communications
Kleine Präsidentenstr. 1
10178 Berlin
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+49 30 24345 555 (Fax)
achim.plum@epigenomics.com



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Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
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Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
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Freiverkehr in Börse Stuttgart;
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