Merus gibt die Ausübung der Option auf einen neuen Forschungs- und Lizenzvertrag zur Entwicklung bispezifischer Antikörper für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen durch Ono Pharmaceuticals bek...

UTRECHT (Niederlande) 14. März 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq:MRUS), ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das neuartige bispezifische Antikörpertherapeutika (Biclonics®) entwickelt, hat heute bekanntgegeben, dass Ono Pharmaceutical Co., LTD. (Osaka, Japan, "Ono") seine im Rahmen eines im April abgeschlossenen Vertrags bestehende Option auf den Abschluss eines neuen Forschungs- und Lizenzvertrags über die Entwicklung eines bispezifischen Antikörpers unter Verwendung der firmeneigenen Biclonics®-Technologieplattform von Merus ausgeübt hat. Der neue bispezifische Antikörper ist für die Bindung an eine Kombination von Targets konzipiert, die auf die Behandlung von Autoimmunerkrankungen abzielen.

"Die Entscheidung von Ono, seine Option auszuüben, baut auf dem bisherigen Erfolg unserer 2014 beschlossenen Zusammenarbeit auf", sagte Dr. Ton Logtenberg, Chief Executive Officer von Merus. "Als ein Unternehmen, das bestrebt ist, seine firmeneigene Pipeline innovativer therapeutischer Kandidaten in der Onkologie weiter voranzutreiben und auszubauen, freuen wir uns sehr darüber, mit einem Partnerunternehmen wie Ono zusammenzuarbeiten, um unsere Biclonics-Technologieplattform für die Entwicklung von Therapeutika für andere Krankheitsbereiche mit hohem medizinischem Bedarf einzusetzen."

"Wir schätzen die proprietäre Technologie von Merus zur Wirkstoffentdeckung und Entwicklung innovativer Therapeutika aus humanen bispezifischen Antikörpern in voller Länge", sagte Dr. Hiromu Habashita, Corporate Officer und Executive Director des Bereichs Forschung und Entwicklung bei Ono. "Wir freuen uns auf die Weiterführung und den Ausbau unserer Zusammenarbeit sowie auf die Realisierung der nächsten Generation wertvoller Behandlungsoptionen auf dem Gebiet der Autoimmunerkrankungen."

Im April 2014 unterzeichneten Merus und Ono einen Forschungs- und Lizenzvertrag mit dem Ziel, gemeinsam bispezifische Antikörper-Therapien für Autoimmunerkrankungen zu entwickeln. Im Jahr 2016 wählte Ono einen führenden bispezifischen Antikörperkandidaten aus, für den das Unternehmen die klinische Prüfung anstrebt, wodurch eine Meilensteinzahlung an Merus erfolgte. Mit der Ausübung seiner Option im Rahmen der ersten Vereinbarung hat Ono zugestimmt, Forschungsaktivitäten bei Merus, im Rahmen derer Biclonics-Kandidaten für das neue Programm entwickelt werden, zu finanzieren. Merus hat Ono weltweit die Exklusivrechte für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der aus der Zusammenarbeit resultierenden Produkte übertragen.

Gemäß den Bedingungen des im Jahr 2014 abgeschlossenen Vertrages mit Merus erhält Merus im Rahmen des neuen Vertrags eine Vorauszahlung in nicht genannter Höhe. Merus hat zudem Anspruch auf Meilensteinzahlungen, wenn bestimmte angegebene Meilensteine in der Forschung und klinischen Entwicklungen erreicht werden. Für etwaige im Rahmen dieses Vertrags vermarktete Produkte hat Merus Anspruch auf eine Lizenzgebühr im mittleren einstelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz.

Über Merus N.V.

Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das unter der Bezeichnung "Biclonics®" innovative Therapeutika aus humanen bispezifischen Antikörpern in voller Länge entwickelt. Biclonics® basieren auf dem vollständigen IgG-Format und werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Der am weitesten entwickelte bispezifische Antikörper-Produktkandidat von Merus, MCLA-128, wird in einer Phase-2-Kombinationsstudie untersucht, an der zwei Patientinnengruppen mit metastasierendem Brustkrebs teilnehmen. Darüber hinaus wird MCLA-128 in einer klinischen Phase-1/2-Studie für die Behandlung von Magen-, Ovarial-, Endometrium- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs getestet. Merus zweiter, am weitesten fortgeschrittener bispezifischer Antikörper-Produktkandidat MCLA-117 durchläuft derzeit eine klinische Phase I-Studie, an der Patienten mit akuter myeloischer Leukämie teilnehmen. Bei dem Unternehmen befindet sich auch eine Reihe von proprietären Antikörperkandidaten in der präklinischen Entwicklung, darunter MCLA-158, das für die Bindung an Krebsstammzellen konzipiert ist und zur potenziellen Behandlung von Patienten mit Darmkrebs oder anderen soliden Tumoren entwickelt wird, sowie das in Zusammenarbeit mit Incyte Corporation entwickelte MCLA-145, das für die Bindung an PD-L1 und an ein zweites immunmodulatorisches Ziel konzipiert ist, zu dem keine weiteren Angaben gemacht werden. Zusätzliche Informationen erhalten Sie auf der Website von Merus unter www.merus.nl.

Über Ono

Ono Pharmaceutical Co., Ltd. mit Sitz in Osaka, Japan, ist ein auf Forschung und Entwicklung ausgerichtetes Pharmaunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Arzneimittel in bestimmten Bereichen verschrieben hat. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt insbesondere auf den Fachgebieten Onkologie und Diabetes. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter http://www.ono.co.jp/eng/index.html.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, insbesondere Aussagen bezüglich der Entwicklung und Vermarktung eines bispezifischen Antikörpers für die Bindung an eine Kombination von Targets, die auf die Behandlung von Autoimmunerkrankungen abzielen, unter dem neuen Vertrag zwischen Merus und Ono, des Fortschritts und des Zeitpunkts der klinischen Aktivitäten im Rahmen der Zusammenarbeit mit Ono, des Werts der Zusammenarbeit von Merus und Ono, der Leistung der Vorauszahlung von Ono an Merus, des Vorantreibens und des Ausbaus der firmeneigenen Pipeline therapeutischer Kandidaten von Merus in der Onkologie, der Fähigkeit, die Biclonics®-Technologieplattform von Merus für die Entwicklung therapeutischer Kandidaten zu nutzen, sowie des Designs, des Behandlungspotenzials, der klinischen Entwicklung und der klinischen Entwicklungspläne für die bispezifischen therapeutischen Antikörperkandidaten von Merus.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des Managements. Diese Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics® und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit mit Incyte ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit von Incyte ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt "Risk Factors" (Risikofaktoren) unseres Jahresberichts auf Formular 20-F aufgeführt sind, den das Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) am 28. April 2017 eingereicht hat, und unsere sonstigen bei der SEC eingereichten Berichte können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den ausdrücklich oder impliziten Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

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