3D Signatures Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse der Entwicklungsstudie zur Beurteilung seines Telo-HL(TM)-Tests für das Hodgkin-Lymphom bekannt

3D Signatures Inc. / 3D Signatures Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse der Entwicklungsstudie zur Beurteilung seines Telo-HL(TM)-Tests für das Hodgkin-Lymphom bekannt . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

TORONTO (Kanada), 20. Februar 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 3D Signa­tures Inc. (TSX-V:DXD) (OTCQB:TDSGF) (FSE:3D0) (das "Unternehmen" oder "3DS") freut sich mitteilen zu können, dass eine vorläufige Analyse der Studiendaten von dritter Stelle für Telo-HL^TM, dem in Entwicklung befindlichen Test von 3DS für das Hodgkin-Lymphom (HL), zeigt, dass die TeloView^TM-Plattform des Unternehmens in der Lage ist, mit einem hohen Grad an statistischer Aussagekraft mehrere Unterschiede zwischen einer Patientengruppe, die auf die Standard-ABVD-Chemotherapie anspricht, und einer Gruppe, die innerhalb der ersten 12 Monate rezidive oder refraktäre Merkmale aufweist, zu erkennen.
Telo-HL^TM soll Ärzten den ersten Biomarker zur Verfügung stellen, um die 15 %-20 % der neuen HL-Patienten zu identifizieren, bei denen eine Standard-Chemotherapie wahrscheinlich scheitern würde und die sofort für eine weitergehende Behandlung oder für die Aufnahme in klinische Studien in Betracht gezogen werden sollten, um Zugang zu neuen Behandlungen wie Immuntherapien zu erhalten.

3DS hat eine klinikkonforme Methodik für die Anwendung seines TeloView^TM-Prozesses zur Diagnose des Hodgkin-Lymphoms anhand von Biopsieproben entwickelt, wobei eine sensiblere Bildgebungstechnologie als bei früheren HL-Studien zum Einsatz kommt. Für diese Studie wurden Proben von mehr als 400 HL-Patienten (die anschließend mit ABVD behandelt wurden) verarbeitet. Daran beteiligt waren vier Krankenhäuser in Kanada und Europa. Dabei wurde das Dreistufenverfahren von 3DS angewendet, bestehend aus einem Nasslabor-Co-Immuno-Telomer-FISH-Assay, dreidimensionaler Bildgebung (mit der Identifikation von 30 Hodgkin- und 30 Reed-Sternberg-Zellen) und einer darauffolgenden TeloView(TM)-Softwareanalyse.

Die mehrparametrische Telomer-Analyse mit TeloView^TM wurde von 3DS durchgeführt (blind ggü. Patientenstatus) und die Ergebnisse wurden dann mit dem Statistikpartner BioStat Solutions Inc. ("BSSI") geteilt, der die TeloView^TM-Daten mit den entsprechenden klinischen Ergebnissen für die Patienten verglich, wobei hochsignifikante Gruppenunterschiede über mehrere TeloView^TM-Parameter hinweg festgestellt wurden.

"BSSI ist über die Zusammenarbeit mit 3DS sehr erfreut, da diese es 3DS ermöglicht, die Qualität der verwendeten Daten auf höchstem Niveau zu gewährleisten, und das Unternehmen in der Lage ist, die bestmögliche Analyse dieser prädiktiven Technologie für die HL-Behandlung bereitzustellen", sagte Ronald L. Bromley, CEO von BioStat Solutions, Inc.

"Wir sind der Ansicht, dass diese Ergebnisse aus der Anwendung unserer TeloView^TM-Plattform auf das Hodgkin-Lymphom so gut sind, dass das Unternehmen jetzt noch zuversichtlicher mit der Entwicklung des endgültigen Scoring-Modells für seinen Telo-HL^TM-Test fortfahren kann, um die Reaktion auf der Ebene des einzelnen Patienten vorhersagen zu können", sagte Jason Flowerday, CEO von 3D Signatures. "Dies sind großartige Nachrichten für das Telo-HL^TM-Programm und wir sind weiterhin auf Kurs, um alle Phasen der Testentwicklung und analytischen Validierung bis April 2018 abschließen zu können."

Das Unternehmen beabsichtigt, die abgeschlossene Testentwicklung und Validierung bei einer renommierten klinischen Zeitschrift zur Veröffentlichung in der zweiten Jahreshälfte 2018 einzureichen.

"Diese Studie baut auf der grundlegenden Arbeit des akademischen Labors von Dr. Sabine Mai auf, um das 3D-Telomer-Profiling als neuartige Biomarker-Plattform zu etablieren. Wir erachten dies als ein neues Paradigma für genomische Stabilitätstests, das in der klinischen Studienforschung und in der Labormedizin breit anwendbar ist", sagte Dr. Kevin Little, CSO von 3D Signatures.

Über Telo-HL(TM)

Telo-HL(TM) basiert auf der proprietären TeloView(TM)-Softwareplattform von 3DS und dient dazu, Ärzte mit dem ersten Set von Biomarkern zu versorgen, mit deren Hilfe zwischen Patienten, die auf eine Standard-ABVD-Chemotherapie ansprechen, und den 15 %-20 % der Patienten, denen eine Standard-Chemotherapie nicht hilft und die innerhalb des ersten Jahres refraktäre oder rezidivierende Merkmale aufweisen, unterschieden werden kann. Das Unternehmen geht davon aus, dass Telo-HL(TM) Patienten hilft, die eine personalisierte Behandlung wünschen, und für signifikante Kosteneinsparungen zugunsten von Kostenträgern und Versicherern sorgt, die derzeit die Last teurer Behandlungen und Verfahren tragen müssen, die möglicherweise nicht erforderlich sind, wenn Patienten zu Beginn der Behandlung für gezieltere und wirksamere Therapien in Betracht gezogen werden könnten.

Über BSSI

BioStat Solutions Inc. (BSSI) ist ein privat geführtes, professionelles Dienstleistungsunternehmen, das pharmazeutischen und Biotechnologie-Unternehmen sowie staatlichen Stellen und ihren Auftragnehmern statistisches und bioinformatisches Fachwissen zur Verfügung stellt. Das vielfältige Team von BSSI aus Statistikern, Bioinformatikern, Epidemiologen und Genetikern liefert Antworten auf komplexe und herausfordernde analytische Fragen. Unabhängig davon, ob der Kunde Probleme in Bezug auf Big Data oder maschinelles Lernen zu bewältigen hat oder nach neuen Strategien für Biomarker oder Diagnosegeräte sucht, bietet BSSI solide Ergebnisse, die eine effektive Entscheidungsfindung ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von BSSI unter: http://www.biostatsolutions.com.

Über 3DS

3DS (TSX-V:DXD; OTCQB:TDSGF; FSE:3D0) ist ein Unternehmen für personalisierte Medizin mit der proprietären Softwareplattform TeloView^TM, die darauf abzielt, den Verlauf bestimmter Krankheiten vorherzusagen und die Behandlungsmöglichkeiten auf den einzelnen Patienten abzustimmen. Die Technologie basiert auf der dreidimensionalen Analyse von Telomeren, den Schutzkappen an den Enden der Chromosomen. Die TeloView^TM-Softwareplattform von 3DS misst die Organisation des Genoms und seine Entsprechung zum Stadium einer bestimmten Krankheit, zur Geschwindigkeit des Fortschreitens der Erkrankung, wie verschiedene Krankheiten auf unterschiedliche Therapien reagieren werden sowie die Wirksamkeit und Toxizität von Medikamenten. Die proprietäre Imaging-Software von 3DS ist so konzipiert, dass sie über die Identifizierung hinausgeht, ob ein Patient an einer bestimmten Krankheit oder einem bestimmten Zustand leidet. Die TeloView^TM-Plattform dient stattdessen dazu, Ärzte und Patienten darüber zu informieren, wie unter Verwendung des einzigartigen TeloView Score^TM eine Behandlung personalisiert und mit der Erkrankung einer Person am besten umgegangen werden kann. Da das Gesundheitswesen immer mehr zu besser informierten, patientenorientierten Ansätzen tendiert, will das Unternehmen mithilfe der TeloView^TM -Plattform eine personalisierte Medizin anbieten, die bessere Behandlungen mit besseren Ergebnissen ermöglicht.

Die TeloView^TM-Plattform wird durch 25 klinische Studien gestützt, die mehr als 3.000 Patienten, 20 verschiedene Krebsarten sowie die Alzheimer-Krankheit umfassen. 3DS profitiert von zwanzig Jahren Forschung, 25 Mio. USD nicht verwässernden Investitionen in die Plattform und mehr als 130 unterstützenden Publikationen. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über ein Portfolio von Patenten in Bezug auf die dreidimensionale Telomer-Analyse für proliferative Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) hämatologischer Erkrankungen wie Hodgkin-Lymphom, multiplem Myelom und chronischer myeloischer Leukämie. Das 3DS-Portfolio an geistigem Eigentum umfasst auch Prostatakrebs, Brustkrebs, Lungenkrebs, Melanome, Darmkrebs und die Alzheimer-Krankheit.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens: http://www.3dsignatures.com.

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Jason Flowerday
CEO & Director
416-673-8487
investors@3dsignatures.com

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Bei der Formulierung der zukunftsgerichteten Aussagen hat das Unternehmen verschiedene wesentliche Annahmen getroffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Erhalt positiver Ergebnisse aus den aktuellen und geplanten klinischen Studien und Forschungs- und Entwicklungsinitiativen von 3DS, die kommerzielle Einführung des Telo-HL^TM-Tests im ersten Quartal 2018 als LDT, den Erhalt behördlicher Genehmigungen für die klinischen Studien von 3DS, die derzeit laufen oder möglicherweise in Zukunft begonnen werden, die Fähigkeit von 3DS, seine Tests erfolgreich weiterzuentwickeln, Annahmen hinsichtlich der allgemeinen Geschäfts- und Wirtschaftslage, das Fortbestehen der gegenwärtig guten Geschäftsbeziehungen von 3DS zu Dritten, die Verfügbarkeit zukünftiger Finanzierungsmöglichkeiten zu angemessenen Konditionen, die Fähigkeit von 3DS, Fachkräfte zu gewinnen und zu halten, Annahmen hinsichtlich des Wettbewerbs im Markt sowie der Produkte und der Technologie, die von den Mitbewerbern von 3DS angeboten werden, und die Fähigkeit von 3DS, Patente und Eigentumsrechte zu schützen.

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