, GlobeNewswire

Ad hoc: GPC Biotech AG: GPC Biotech und Pharmion geben Ergebnisse zur Gesamtüberlebenszeit aus der Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin bekannt




* Daten zur Gesamtüberlebenszeit erreichen keine statistische
Signifikanz
* GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz für Mittwoch, den 31.
Oktober um 13:30 Uhr an

Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., und Boulder
Colo., 31. Oktober 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX;
NASDAQ: GPCB) und die Pharmion Corporation (NASDAQ: PHRM) gaben heute
erste Ergebnisse zur Gesamtüberlebenszeit aus der doppelt
verblindeten, randomisierten Phase-3-Zulassungsstudie SPARC
(Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) bekannt. Die
Studie untersuchte Satraplatin in Kombination mit Prednisone im
Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als eine
Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs. Die Unternehmen gaben bekannt, dass die Studie den
Endpunkt zur Gesamtüberlebenszeit nicht erreicht hat (p=0,80, gemäß
stratifizierter "Log-Rank"-Analyse). Der Median betrug 61,3 Wochen in
der Satraplatin-Gruppe im Vergleich zu 61,4 Wochen in der
Kontroll-Gruppe und die Hazard Ratio betrug 0,97 (95%
Konfidenz-Intervall: 0,83-1,13). Die Gesellschaften sind dabei,
weitere im Studienplan vorgesehene Subgruppen-Analysen durchzuführen.

Auf Basis der heute veröffentlichten Ergebnisse, prüft GPC Biotech
die Pläne für die weitere Entwicklung von Satraplatin, das erweiterte
Zugangsprogramm (Expanded Access Program) SPERA in den USA
eingeschlossen.

Pharmions Zulassungsantrag mit der EMEA für Satraplatin in
Kombination mit Prednisone für die Behandlung von Patienten mit
hormonresistenten Prostatakrebs, bei denen eine vorherige
Chemotherapie fehlgeschlagen hat, wurde im Juni 2007 eingereicht. Der
Antrag basiert auf den statistisch signifikanten PFS Ergebnissen,
welche im September 2006 bekanntgegeben wurden. Der Zeitpunkt der
Einreichung war so gewählt, dass die Überlebensdaten während dem
laufenden Prüfungsverfahren eingereicht werden können. Der Schlüssel
für Pharmions europäischen Zulassungsantrag liegt nun darin,
vordefinierte Subgruppen-Analysen durchzuführen und sich speziell auf
den Einfluss vorheriger Gabe von Taxotere zu fokussieren. Pharmion
plant die weiteren Analysen zu prüfen und eng mit der EMEA
zusammenzuarbeiten um die nächsten Schritte für den Antrag zu
bestimmen.

Telefonkonferenzen
GPC Biotech wird am Mittwoch, den 31. Oktober 2007 um 13:30 Uhr MEZ
eine Telefonkonferenz abhalten. Pharmion Corporation wird die bereits
angekündigte Telefonkonferenz zur Diskussion der Ergebnisse des
dritten Quartals am 31. Oktober um 17:00 Uhr ET/22:00 Uhr MEZ
abhalten. Die Telefonkonferenzen werden live auf den jeweiligen
Webseiten der Unternehmen, www.gpc-biotech.com und www.pharmion.com,
übertragen. Zudem besteht die Möglichkeit der telefonischen Einwahl.

Einwahlnummern für die Telefonkonferenz von GPC Biotech:

Teilnehmer aus Europa: 0049-(0)89-9982-99911 oder
0044-(0)20-7806-1957

Teilnehmer aus USA: 1-718-354-1389

ENDE DER AD-HOC MITTEILUNG

Diese Ad-Hoc-Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG und der Pharmion Corporation
darstellen inklusive zusammenfassender Darstellungen der Ergebnisse
der SPARC Studie sowie der potenziellen Sicherheits- und
Wirksamkeitsdaten von Satraplatin. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder
Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen
abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind
oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die
zukunftsgerichteten Angaben in dieser Ad-Hoc Mitteilung zu verlassen.
Weder Pharmion noch GPC Biotech übernehmen die Verpflichtung dafür,
diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich
auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der
Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige
Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden.

Kontakte:

GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com

In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com



--- Ende der Mitteilung ---

GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried

WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;

Relevante Links: GPC Biotech AG

Copyright GlobeNewswire, Inc. 2016. All rights reserved.
You can register yourself on the website to receive press releases directly via e-mail to your own e-mail account.