Neues Testverfahren kann wichtiges Werkzeug im globalen Kampf gegen Malaria warden

Im Feldlabor einsetzbarer molekularer Test bis zu 80.000 Mal empfindlicher als derzeitige Optionen

CINCINNATI, USA, 24. April 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Während die Weltgemeinschaft den Welt-Malaria-Tag begeht, um die Erfolge zu würdigen und Strategien zur Ausrottung der Krankheit festzulegen, kommt von überraschender Stelle ein neuer Hoffnungsschimmer auf: die Testseite der Gleichung.

Meridian Bioscience, Inc. mit Hauptsitz in Cincinnati, Ohio, USA (NASDAQ:VIVO) hat illumigene® Malaria entwickelt, einen molekularbasierten, im Feldlabor einsetzbaren Test auf Malaria, der bei der Erkennung von Malariaparasiten bis zu 80.000 Mal empfindlicher als aktuelle Testoptionen ist. Der Test wurde von Meridian mit der technischen Unterstützung der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Cheikh Anta Diop University, Dakar, Senegal entwickelt.

"illumigene Malaria hat das Potenzial, die derzeitige Praxis zu ändern. Schnellere und genauere Diagnosen sind entscheidend im Kampf gegen Malaria", sagte Professor Daouda Ndiaye vom Fachbereich für Parasitologie-Mykologie der Cheikh Anta Diop University. "Bei einer frühzeitigeren Diagnose kann die richtige Behandlung angeordnet werden. Dies sorgt für bessere klinische Ergebnisse für die an Malaria erkrankte Person und stellt sicher, dass Malariabehandlungen den richtigen Personen zukommen. Da es sich als schwierig erwiesen hat, den Malariaparasiten bei Menschen mit einer niedrigen Parasitenzahl nachzuweisen, wird ein zuverlässiges, empfindliches und im Feldlabor einsetzbares Diagnosewerkzeug benötigt, um das Malaria-Infektionsreservoir in nahezu malariafreien Regionen zu verfolgen. illumigene Malaria hat diese Fähigkeit."

illumigene Malaria wurde bei der renommierten Journées Internationales de Biologie/Association des Colloques Nationaux des Biologistes Conference in Paris für Innovationen bei der Notfallbehandlung und beim Point-of-Care-Testing mit dem ersten Preis ausgezeichnet und verfügt über die CE-Kennzeichnung für den Absatz in Europa.

Trotz eines Rückgangs der Malaria-Todesfälle aufgrund verbesserter Prävention und verstärkter Kontrollmaßnahmen um 60 % seit dem Jahr 2000 ist Malaria immer noch eine der drei häufigsten Todesursachen von Kindern weltweit - jede Minute stirbt ein Kind an Malaria. (1) Nach den neuesten Daten der Weltgesundheitsorganisation ist nahezu die Hälfte der Weltbevölkerung von Malaria bedroht (2). Im Jahr 2015 gab es ca. 212 Millionen Malariafälle und geschätzte 429.000 Malaria-Todesfälle (3). Im gleichen Jahr wurden 90 % der Malariafälle und 92 % der Malaria-Todesfälle in Afrika südlich der Sahara gemeldet (4). Mehr als zwei Drittel (70 %) aller Malaria-Todesfälle entfielen auf Kinder unter fünf Jahren (5).

Obwohl Malaria vermeidbar und behandelbar ist (6), ist die richtige Diagnose entscheidend. Molekulare Tests haben sich beim Nachweis von in sehr geringen Mengen vorhandenen Malariaparasiten (sogenannte "Viruslast") effektiver als die derzeitigen Optionen erwiesen. Der Nachweis bei Personen mit einer niedrigen Viruslast hat den doppelten Vorteil, dass sichergestellt wird, dass sie eine Behandlung erhalten und dass keine weiteren Personen angesteckt werden.

"Leute ohne Symptome können Träger von Malaria sein und es kann eine Herausforderung sein, diese asymptomatischen Personen zu erkennen", sagte Slava Elagin, Executive Vice President, Forschung und Entwicklung, Meridian Bioscience. "Wenn sie nicht durch Tests identifiziert werden, ist die Ausrottung von Malaria unmöglich, denn diese Personen können weitere Personen anstecken."

Dieses Szenario wird immer wichtiger, da Malaria nicht mehr auf das Afrika südlich der Sahara und auf Südasien beschränkt ist. Da immer mehr Menschen aus Ländern auswandern, in denen Malaria endemisch ist, führt dies zu einer höheren Inzidenz in Europa und im Nahen Osten. Der Anteil an eingeschleppten Malariafällen ist in den letzten Jahren von 14 % auf 86 % gestiegen. Nahezu 43 % der in wichtigen europäischen Zentren registrierten Malariafälle traten bei Ausländern auf. Noch viel höher sind die Erkrankungsraten bei niedergelassenen Einwanderern, die in ihr Herkunftsland reisen, um Freunde und Verwandte zu besuchen. Diese können mehreren Berichten zufolge bis zu 70 % der Fälle ausmachen, und dieser Anstieg unterstreicht die Notwendigkeit für bessere Diagnosewerkzeuge sowohl in endemischen als auch in nicht-endemischen Ländern.

Obwohl es kein neues Konzept ist, sind molekulare Tests traditionell komplexe Prozesse, die voll ausgestattete Labore und gut ausgebildetes Testpersonal erfordern. Das Bahnbrechende an illumigene Malaria von Meridian Bioscience ist, dass es im Feldlabor eingesetzt werden kann, wo die Wahrscheinlichkeit einer Malaria-Infektion am höchsten und das Diagnostizieren und Behandeln einer niedrigen Viruslast am schwierigsten ist. illumigene Malaria ist nutzerfreundlich, erfordert weder eine spezielle Ausbildung noch Investitionen und liefert Ergebnisse in weniger als einer Stunde. Zudem können die Testmaterialien bei Raumtemperatur gelagert werden.

"Dies ist ein großer Schritt nach vorn bei den Bemühungen, Menschen mit Malaria eine bessere Versorgung zu bieten und die Ausbreitung der Krankheit zu stoppen", sagte John A. Kraeutler, Chief Executive Officer und Chairman of the Board, Meridian Bioscience.

Die Verfügbarkeit des im Feldlabor einsetzbaren, nutzerfreundlichen illumigene Malaria wird bestehende Testprotokolle ergänzen, nicht ersetzen. Es ergänzt Schnelldiagnosetests (RDT) und die Mikroskopie, um ein Geflecht von Nachweisprotokollen zu bilden, die dafür sorgen, dass Behandlungen dort erfolgen, wo sie am meisten gebraucht werden.

"Malaria ist eine verheerende Krankheit. Wir sind daher stolz darauf, zusammen mit vielen talentierten und engagierten Menschen auf der ganzen Welt zu arbeiten, um die Krankheit zu bekämpfen und schließlich auszurotten", sagte Kraeutler.

illumigene Malaria wird in Europa, im Nahen Osten und in Afrika durch Meridian Bioscience Europe und in weiteren internationalen Märkten durch das weltweite Vertriebsnetz des Unternehmens vertrieben werden. Es ist der zehnte Test, der jetzt auf unserer illumigene-Plattform verfügbar ist und von nahezu 1.500 Institutionen weltweit verwendet wird.

1 - Pressemitteilung von Meridian, "New Malaria Test, illumigene Malaria, Sets a New Gold Standard for Diagnosis", 1.26.16
2 - Weltgesundheitsorganisation: 10 facts on malaria (http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/) Updated December 2016
3 - ibid
4 - ibid
5 - ibid
6 - Die Weltgesundheitsorganisation, Global Technical Strategy for Malaria: 2016-2030

Über Meridian Bioscience, illumigene Malaria und die LAMP-Technologie

• illumigene Malaria ist ein von Meridian Bioscience entwickelter Diagnosetest für Malaria. Es handelt sich um einen molekularen Test, der die Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP)-Technologie zum Amplifizieren von DNA und zum Nachweisen des Malariaparasiten verwendet.
• LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification) ist eine molekulare Erkennungstechnologie, die auf DNA abzielt und abgemessene und eigenständige Reagenzien verwendet. Im Gegensatz zu aktuellen PCR-Tests ist kein Temperaturwechsel erforderlich. LAMP inkubiert, identifiziert und meldet bei gleichbleibender Temperatur, was schnellere Ergebnisse ermöglicht. illumigene-Testkits können unter Umgebungsbedingungen gelagert werden, während derzeitig verfügbare molekulare Methoden kalt gelagert werden müssen.
• Die illumigene-Technologie ist einfach, präzise und leicht anzuwenden, sodass für die Durchführung des Tests kein besonderes technisches Know-how erforderlich ist. Ergebnisse liegen in weniger als einer Stunde vor.
• LAMP-basierte illumigene-Tests werden bereits für die Diagnose von Infektionskrankheiten verwendet, darunter C. difficile, Keuchhusten und der Herpes-simplex-Virus, bei denen sie ihre hohe Genauigkeit bewiesen haben.
• illumigene -Tests sind zugelassen und werden seit mehr als fünf Jahren bei anderen Krankheiten verwendet.
• Die Vorteile von illumigene Malaria werden auf der Microsite aufgeführt: www.molecularendsmalaria.com.

Über Meridian Bioscience, Inc
Meridian ist ein vollintegriertes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften, das eine breite Palette von innovativen diagnostischen Testkits, seltenen Reagenzien, biologischen Spezialwirkstoffen und Komponenten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt. Unsere diagnostischen Tests verwenden eine Vielzahl von Verfahren und bieten Genauigkeit, Einfachheit und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von häufigen Erkrankungen, wie z. B. Infektionen und Bleivergiftungen. Die Diagnoseprodukte von Meridian werden außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige oder keine speziellen Geräte. Die Diagnoseprodukte des Unternehmens werden entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat starke Marktstellungen in den Bereichen der gastrointestinalen Infektionen und Infektionen der oberen Atemwege sowie bei Tests, die die Bleikonzentration im Blut messen. Darüber hinaus bietet Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und Komponenten an, die von Biowissenschafts- und agro-biotechnologischen Organisationen in der Forschung und von Unternehmen als Komponenten bei der Herstellung von Diagnostika verwendet werden. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien, Forschungszentren, Diagnostikhersteller und agro-biotechnologische Unternehmen in mehr als 70 Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden an der NASDAQ Global Select Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian ist www.meridianbioscience.com.

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