Abiomed kündigt Umsatz von 103 Millionen USD für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2017 an - über 35 % mehr als im Vorjahr

 - Impella®-Herzpumpen wurden dem implantierbaren Herzunterstützungssystem MS-DRG 215 zugewiesen

DANVERS, Massachusetts, 28. Okt. 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), ein führender Anbieter bahnbrechender Herzunterstützungstechnologien, vermeldete heute einen Umsatz von 103,0 Millionen USD für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2017, was einem Anstieg von 35 % gegenüber dem Umsatz von 76,4 Millionen USD für den gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2016 gleichkommt. Der GoB-Reingewinn des zweiten Quartals des Geschäftsjahres 2017 betrug 8,9 Millionen USD bzw. 0,20 USD je verwässerter Aktie, verglichen mit dem GoB-Nettoverlust von 7,7 Millionen USD bzw. einem Nettoertrag von 0,17 USD je verwässerter Aktie für den gleichen Zeitraum des Vorjahres.

Zu den wichtigsten finanziellen und betrieblichen Kennzahlen des zweiten Quartals des Geschäftsjahres 2017 gehören:

• Der weltweite Umsatz für Impella-Herzpumpen belief sich im zweiten Quartal des Geschäftsjahres auf insgesamt 97,9 Millionen USD, ein Anstieg von 37 % gegenüber dem Umsatz von 71,7 Millionen USD während des gleichen Zeitraums im vorherigen Geschäftsjahr. Der Umsatz für Impella in den USA stieg um 34 % auf 89,3 Millionen USD, wobei der Einsatz von Impella-Pumpen bei Patienten in den USA um 35 % gestiegen ist.
• Außerhalb der USA betrug der Umsatz für Impella-Herzpumpen 73 %, d. h. 8,6 Millionen USD, angeführt vom Umsatz in Deutschland, der verglichen mit dem vorherigen Geschäftsjahr um 126 % zulegte.
• Die installierte Basis für Impella 2.5(TM)-Herzpumpen in den USA nahm um weitere 33 Krankenhäuser zu, die erstmals Impella-Herzpumpen erwarben, wodurch die installierte Kundenbasis auf 1.099 Standorte anwuchs. Die installierte Kundenbasis für Impella CP®-Herzpumpen nahm in den USA um weitere 62 Krankenhäuser zu, wodurch sich die Gesamtzahl der Standorte auf 923 erhöht.
• Während des Quartals kauften weitere 23 Krankenhäuser Impella RP®-Herzpumpen, wodurch sich die Gesamtzahl der Standorte auf 112 erhöht.
• Die Bruttomarge für das zweite Geschäftsquartal 2017 betrug 83,2 % im Vergleich zu 84,1 % im zweiten Geschäftsquartal 2016.
• Der operative Ertrag belief sich im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2017 auf 14,5 Millionen USD bzw. 14.1 % Betriebsmarge, verglichen mit 12,8 Millionen USD bzw. 16,8 % Betriebseinkommen im gleichen Zeitraum des Vorjahres.
• Das Unternehmen erzielte 13,7 Millionen USD an Barmitteln, geldnahen Mitteln und börsenfähigen Wertpapieren, was zum 30. September 2016 eine Gesamtsumme von 236,9 Millionen USD ergab, verglichen mit 223,2 Millionen USD zum 30. Juni 2016. Das Unternehmen ist zurzeit schuldenfrei.
• Am 27. September gab Abiomed bekannt, dass es für die Impella 2.5(TM)- und Impella 5.0(TM)-Herzpumpen die PMDA-Zulassung (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (Japanese Ministry of Health, Labour & Welfare, MHLW) für die Behandlung von arzneimittelresistenter akuter Herzinsuffizienz erhalten hat.
• Mit Wirkung zum 1. Oktober 2016 veröffentlichte die American Hospital Association (AHA) die vereinfachte ICD-10-Kodierungsanleitung für Impella. CMS hat jede Impella-Einbringung einem dedizierten Herzunterstützungsimplantat zugeordnet, MS-DRG, MS-DRG 215, für perkutane Herzunterstützungsimplantatsysteme, ein Wechsel von MS-DRG 216 - 221 "Cardiac Valve and Other". Impella ist jetzt einer dedizierten DRG-Kategorie für die linksseitige, rechtsseitige und biventrikuläre hämodynamische Unterstützung zugeordnet.
• Abiomed gab heute in einer separaten Pressemitteilung bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für eine prospektive Machbarkeitsstudie (n = 50) zur Untersuchung des Einsatzes der Impella CP®-Herzpumpe für das Entladen der linken Herzkammer vor der Durchführung einer primären perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (STEMI) ohne kardiogenem Schock erhalten hat.

"Die historischen Erfolge in diesem Quartal mit der japanischen PMDA-Zulassung spiegeln die Jahre regulatorischer Durchführung wider", sagte Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer bei Abiomed. "Heute können wir weitere wichtige neue Meilensteine bekanntgeben: Die Impella-Herzpumpen wurden dem implantierbaren Herzunterstützungssystem, MS-DRG 215, zugeordnet und wir haben die FDA-Zulassung für eine Machbarkeits-STEMI-Studie, "DTU", mit einer neuen Patientengruppe erhalten. Ich bin stolz auf die Fähigkeit unseres Team, unsere strategischen Initiativen konsequent umzusetzen und unsere taktischen Pläne durchzuführen, sodass Abiomed das Gebiet der Wiederherstellung der Herzfunktion weiterhin prägt."

AUSBLICK FÜR DAS GESCHÄFTSJAHR 2017
Das Unternehmen behält seine Umsatzprognose für 2017 von 435 Millionen bis 445 Millionen USD bei, was einem Umsatzanstieg von 32 % bis 35 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Das Unternehmen behält auch seine Prognose für die GoB-Betriebsmarge des Geschäftsjahres für einen Bereich von 18 % bis 20 % bei.

TELEFONKONFERENZ
Das Unternehmen wird am Donnerstag, den 27. Oktober 2016, um 8:00 Uhr EDT eine Telefonkonferenz zur Erörterung der Ergebnisse durchführen. Aktive Teilnehmer der Telefonkonferenz werden Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer sowie Michael Tomsicek, Vice President und Chief Financial Officer, sein.

Wenn Sie die Konferenz in Echtzeit hören möchten, nehmen Sie bitte wie folgt am Webcast teil: im Internet unter http://investor.abiomed.com oder per Telefon unter der Nummer (855) 212-2361 (nur USA). Die internationale Nummer lautet +1 (678) 809-1538. Eine Aufzeichnung dieser Telefonkonferenz wird von 11:00 Uhr EDT am 27. Oktober 2016 bis 11:00 Uhr EDT am 29. Oktober 2016 verfügbar sein. Die Telefonnummer der Aufzeichnung ist (855) 859-2056 (nur USA). Die internationale Nummer lautet +1 (404) 537-3406. Der Zugangscode für die Aufzeichnung ist 93467347.

Das ABIOMED-Logo, ABIOMED, Impella, Impella CP und Impella RP sind eingetragene Marken von Abiomed Inc. in den USA und bestimmten anderen Ländern. Impella 2.5, Impella 5.0 und "Recovering hearts. Saving lives." sind Marken von Abiomed Inc.
     
ÜBER ABIOMED
Abiomed Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts, USA, ist ein führender Anbieter von Medizingeräten zur Kreislaufunterstützung. Unsere Produkte dienen dazu, das Herz zu entlasten, indem der Blutfluss verbessert und/oder die Pumpfunktion des Herzens übernommen wird. Weitere Informationen finden Sie unter: www.abiomed.com

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Aussagen bezüglich der Entwicklung bestehender und neuer Produkte von Abiomed, des Fortschritts des Unternehmens beim kommerziellen Wachstum und künftiger Chancen und erwarteter aufsichtsrechtlicher Genehmigungen. Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens können sich erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden, was auf einer Reihe von Faktoren basiert, darunter Unsicherheiten in Verbindung mit der Entwicklung, Tests und damit verbundene regulatorische Genehmigungen, die Möglichkeit künftiger Verluste, komplexe Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen, Abhängigkeit von begrenzten Versorgungsquellen, Wettbewerb, technologische Veränderungen, staatliche Auflagen, Rechtsstreitigkeiten, künftiger Kapitalbedarf und Ungewissheit über zusätzliche Finanzierungsmöglichkeiten sowie andere Risiken und Herausforderungen, die in den bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Unterlagen des Unternehmens, darunter der neueste Jahresbericht auf Formular 10-K und der Quartalsbericht auf Formular 10-Q, angegeben sind. Die Leser werden davor gewarnt, sich über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, die Ergebnisse möglicher Aktualisierungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetretene Ereignisse oder das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln.

Abiomed, Inc. and Subsidiaries
Consolidated Balance Sheets
(Unaudited)
(in thousands, except share data)
		September 30, 2016				March 31, 2016
ASSETS
Current assets:
Cash and cash equivalents		$	54,709			$	48,231
Short-term marketable securities			178,236				163,822
Accounts receivable, net			46,607				42,821
Inventories			31,491				26,740
Prepaid expenses and other current assets			8,827				6,778
Total current assets			319,870				288,392
Long-term marketable securities			4,004				1,000
Property and equipment, net			50,207				23,184
Goodwill			32,582				33,003
In-process research and development			15,199				15,396
Long-term deferred tax assets, net			48,614				58,534
Other assets			4,422				4,422
Total assets		$	474,898			$	423,931
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY
Current liabilities:
Accounts payable		$	14,066			$	9,381
Accrued expenses			28,013				28,382
Deferred revenue			9,103				8,778
Current portion of capital lease obligation			740			-
Total current liabilities			51,922				46,541
Other long-term liabilities			4				220
Contingent consideration			7,749				7,563
Long-term deferred tax liabilities			821				832
Capital lease obligation, net of current portion			15,961			-
Total liabilities			76,457				55,156
Commitments and contingencies
Stockholders' equity:
Class B Preferred Stock, $.01 par value		-				-
Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none
Common stock, $.01 par value			433				426
Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 44,905,284 shares at September 30, 2016 and 43,973,119 shares at March 31, 2016
Outstanding - 43,333,607 shares at September 30, 2016 and 42,596,228 shares at March 31, 2016
Additional paid in capital			536,859				508,624
Accumulated deficit			(77,290	)			(99,075	)
Treasury stock at cost - 1,571,677 shares at September 30, 2016 and 1,376,891 shares at March 31, 2016			(46,266	)			(26,660	)
Accumulated other comprehensive loss			(15,295	)			(14,540	)
Total stockholders' equity			398,441				368,775
Total liabilities and stockholders' equity		$	474,898			$	423,931

Abiomed, Inc. and Subsidiaries
Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
(in thousands, except per share data)
		For the Three Months Ended September 30,								For the Six Months Ended September 30,
		2016					2015			2016					2015
Revenue:
Product revenue		$		102,928			$	76,354		$		205,917			$	149,780
Funded research and development				27				5				33				11
				102,955				76,359				205,950				149,791
Costs and expenses:
Cost of product revenue				17,309				12,144				32,379				23,012
Research and development				18,052				11,569				33,712				21,779
Selling, general and administrative				53,086				39,829				104,118				77,152
				88,447				63,542				170,209				121,943
Income from operations				14,508				12,817				35,741				27,848
Other income (expense):
Investment income, net				342				62				611				125
Other (expense) income, net				(114	)			87				(191	)			140
				228				149				420				265
Income before income taxes				14,736				12,966				36,161				28,113
Income tax provision				5,861				5,231				14,376				11,519
Net income		$		8,875			$	7,735		$		21,785			$	16,594
Basic net income per share		$		0.21			$	0.18		$		0.51			$	0.40
Basic weighted average shares outstanding				43,129				42,228				42,971				41,963
Diluted net income per share		$		0.20			$	0.17		$		0.49			$	0.37
Diluted weighted average shares outstanding				44,580				44,922				44,493				44,778

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Ingrid Goldberg,
Director, Investor Relations
978-646-1590
ir@abiomed.com

Relevante Links: Abiomed Inc.