Bioline wurde nach der Qualitätsnorm ISO 13485 zertifiziert

CINCINNATI, USA, 3. Oktober 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bioline, The PCR Company, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ:VIVO), gab heute bekannt, dass die Einrichtungen für Forschung und Entwicklung in London und die Produktionsbetriebe in Berlin nun in vollem Umfang gemäß der Qualitätsnorm ISO 13485 akkreditiert sind.

Bioline erkennt die Bedeutung der Einhaltung eines Qualitätsmanagementsystems bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von molekulardiagnostischen Testkomponenten an. Wir sind entschlossen, unsere Beziehungen zu stärken, indem wir die Qualitätsstandards einhalten, die unsere Industriepartner bei ihren Bemühungen zur Erlangung von Prüfzertifizierungen benötigen. Daher freut sich Bioline, bekannt geben zu können, dass unsere Produktionsstätten in Berlin und die Einrichtungen für Forschung und Entwicklung in London jetzt gemäß dem ISO-13485-Qualitätsstandard zertifiziert wurden. Unser umfangreiches Angebot an industriellen Dienstleistungen umfasst die kundenspezifische Entwicklung von Assays, Mengenlieferungen von Testkomponenten, die Validierungsunterstützung und das Herstellen von Private-Label-OEM-Lösungen.

Marco Calzavara, President von Bioline, sagte dazu: "Unsere ISO-13485-Zertifizierung bedeutet, dass Bioline als Lieferant von molekulardiagnostischen Testkomponenten volles Vertrauen besitzt. Diese Zertifizierung ist ein deutliches Zeichen unserer reproduzierbar hohen Ansprüche an Qualität, Fertigungskonsistenz, Materialrückverfolgbarkeit und die vollständige Sicherheit der Lieferkette. Wir freuen uns darauf, unseren Beitrag zur Entwicklung von molekulardiagnostischen Tests auszuweiten, die der Verbesserung der tierischen und menschlichen Gesundheit dienen. Auch die Entwicklung unserer eigenen Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485. So haben wir vor kurzem eine gefriertrocknungsbereite qPCR-Reagenz, nämlich SensiFAST(TM) Lyo-Ready No-ROX Mix, in unser Produktportfolio aufgenommen, um unsere Partner bei der Entwicklung von IVD-Tests zu unterstützen."

Richard L. Eberly, President, Chief Commercial Officer, erklärte: "Unsere ISO-13485-Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein für die Weiterentwicklung von Bioline. Die Einhaltung dieser Qualitätsnorm in unserem Unternehmen gründet auf unserem Verständnis der Anforderungen unserer diagnostischen Partner und demonstriert unsere Verpflichtung, auch in Zukunft ein zuverlässiger Anbieter für die Entwicklung neuer molekulardiagnostischer In-vitro-Tests zu sein. Wir freuen uns darauf, unser bestehendes Geschäft zu stärken und neue Beziehungen mit Diagnostikaherstellern zu schmieden, um deren Bedürfnisse im Rahmen des ISO-13485-Qualitätssicherungssystems erfüllen zu können."

Über Meridian Bioscience, Inc.  
Meridian ist ein vollintegriertes Biowissenschaften-Unternehmen, das eine breite Palette von innovativen diagnostischen Testkits, gereinigten Reagenzien und verwandten Produkten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt und biopharmazeutische Technologien anbietet. Diese Produkte und diagnostischen Tests kommen in einer Vielzahl von Verfahren zum Einsatz und bieten Genauigkeit, Einfachheit und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von häufigen Erkrankungen, wie z. B. gastrointestinalen, Viren- und Atemwegsinfektionen sowie Blutbleiwerten. Die Diagnoseprodukte von Meridian werden außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige oder keine speziellen Geräte. Die Produkte des Unternehmens werden entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat starke Marktstellungen in den Bereichen der gastrointestinalen Infektionen und Infektionen der oberen Atemwege, der Serologie, der Parasitologie und der Diagnose von Pilzkrankheiten sowie beim Nachweis von Bleiwerten im Blut. Darüber hinaus bietet Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und verwandte Technologien an, die bei der Forschung nach neuen Medikamenten und Impfstoffen von biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt werden. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien, Forschungszentren, Diagnostikhersteller und Biotechnologie-Unternehmen in mehr als 70 Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden am NASDAQ Global Select Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian ist www.meridianbioscience.com.

ERGÄNZENDE INFORMATIONEN:
Weitere Informationen über Bioline finden Sie unter http://www.bioline.com.

KONTAKT:
Richard L. Eberly
President, Chief Commercial Officer
Meridian Bioscience, Inc.
Telefon: 513.271.3700
Rick.eberly@meridianbioscience.com

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