, GlobeNewswire
Branchenveteranin Dawn McCollough wird neue Leiterin von Clinical Operations bei XBiotech
AUSTIN, Texas, 17. Mai 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech (NASDAQ:XBIT), das Unternehmen hinter der Entwicklung des therapeutischen Antikörpers True Human(TM), hat heute bekannt gegeben, dass Dawn McCollough ab dem 16. Mai als Vice President of Clinical Operations für XBiotech tätig sein wird. McCollough ist seit über zwei Jahrzehnten in der Branche auf globaler Ebene tätig und hat sämtliche Phasen der klinischen Versuchsreihen für Arzneimittel in einer Vielzahl therapeutischer Bereiche betreut.
Als Leiterin der klinischen Tätigkeiten bezüglich XBiotechs umfassendem Portfolio von True Human Antikörpertherapien - einschließlich Xilonix(TM) - wird McCollough dem XBiotech Gründer, President und Chief Executive Officer John Simard berichten. Xilonix(TM) ist zurzeit XBiotechs führendes Produkt, das sich in der späten Entwicklungsphase für die Behandlung von fortgeschrittenem kolorektalen Karzinom befindet.
"Dawn McCollough hat klinische Versuchsreihen mit Tausenden von Patienten mit multiplen Indikationen und unterschiedlichen Entwicklungsstadien betreut", sagte Simard. "Somit wird sie einen großen Schatz an wertvollen Erfahrungen zu unseren klinischen Tätigkeiten beisteuern. Ich bin erfreut, dass das XBiotech-Führungsteam von ihrer Energie und Begeisterung wird profitieren können."
McCollough war zuletzt bei Biogen, Inc., als Leiterin der Medical Research Operations und des Medical Research Teams - zu dem das Clinical Trial Review Committee des Unternehmens gehört - tätig. Vor ihrer Tätigkeit bei Biogen war McCollough als Leiterin bei Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc., in Cambridge, Massachusetts, für die Global Monitoring Organization in Nordamerika zuständig. Ihre Karriere bei Novartis begann McCollough als Global Head of Clinical Trial Governance in Siena in Italien. Sie hat aufgrund ihrer herausragenden Leistungen durchweg Anerkennung gefunden und wurde von beiden Unternehmen zur erstrangigen Women's Leader auserkoren.
"Ich freue mich darauf, bei XBiotech mich der Aufgabe der Fortentwicklung der innovativen therapeutischen Antikörper True Human durch den klinischen Prozess in verschiedenen therapeutischen Bereichen widmen zu können. Mein Fokus wird sein, unser Engagement gegenüber unseren Versuchsleitern und Patienten bei der fortlaufenden Entwicklung von potenziell revolutionierenden Arzneimitteln unter Beweis zu stellen."
Xilonix, der führende Produktkandidat von XBiotech, könnte potenziell die Standards bei der Behandlung von fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom wandeln. Gegenwärtig befindet sich das Produkt in der klinischen Versuchsphase III mit dem Fast-Track-Status der Food and Drug Administration der USA. Xilonix wurde speziell entwickelt, um gezielt gegen Interleukin-1 alpha (IL-1a) - ein Molekül von dem bekannt ist, dass es die Angiogenese (das Wachstum und die Verbreitung von Tumoren) fördert - eingesetzt zu werden und des Weiteren, um Symptome wie Fehlregulation des Stoffwechsels (eine Ursache von Muskelschwund und Gewichtsabnahme), Erschöpfung und Angstzustände, die mit fortgeschrittenem Karzinom einhergehen, zu lindern.
Über die therapeutischen Antikörper True Human(TM)
Im Unterschied zu früheren Generationen von Antikörpertherapien sind die True Human(TM) Antikörper von XBiotech 100 % menschlich und wurden von Individuen, die eine natürliche Immunität gegenüber gewissen Erkrankungen besitzen, gewonnen. Entdeckungen und klinische Programme in verschiedenen Krankheitsbereichen bedeuten, dass die True Human(TM) therapeutischen Antikörper von XBiotech sich potenziell die natürliche Immunität des menschlichen Körpers zunutze machen können, um dadurch mit verbesserter Sicherheit, Effektivität und Verträglichkeit Erkrankungen zu bekämpfen.
Xilonix(TM) für Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom ist die erste dieser Therapien, und sie befindet sich in den USA zurzeit in der klinischen Versuchsphase III mit Fast-Track-Status der Food and Drug Administration (FDA). In Europa wurde die klinische Versuchsphase III für Xilonix bereits abgeschlossen, und das Arzneimittel wird jetzt einer beschleunigten Überprüfung unterzogen, nachdem der diesbezügliche Antrag auf Marktzulassung von der EMA bestätigt wurde.
Über XBiotech
XBiotech ist ein vollständig integriertes globales biowissenschaftliches Unternehmen, das sich als Vorreiter bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung therapeutischer Antikörper auf Grundlage seiner firmeneigenen True Human(TM) Technologie versteht. XBiotech treibt gegenwärtig eine solide Pipeline von Antikörpertherapien mit dem Ziel voran, die Behandlungsstandards in der Onkologie, bei entzündlichen Erkrankungen und Infektionskrankheiten zu übertreffen. XBiotech hat seinen Hauptsitz in Austin, Texas, und ist ebenfalls führend bei der Entwicklung innovativer biotechnologischer Herstellungsverfahren mit dem Ziel, neue und dringend benötigte Therapien für Patienten in aller Welt auf schnellere, kosteneffektivere und flexiblere Art und Weise produzieren zu können. Weitere Informationen finden Sie unter www.xbiotech.com.
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Erklärungen zu den Annahmen und Erwartungen der Unternehmensleitung, die erhebliche Risiken und Unsicherheiten enthalten. In manchen Fällen sind zukunftsgerichtete Aussagen an ihrer Terminologie erkennbar, z. B. an Ausdrücken wie "kann", "wird", "sollte", "würde", "könnte", "erwartet", "plant", "erwägt", "antizipiert", "glaubt", "schätzt", "prognostiziert", "projiziert", "beabsichtigt" oder "weiterhin" bzw. die entsprechenden negativen Gegenstücke solcher Ausdrücke oder sonstiger vergleichbarer Terminologie, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Schlüsselwörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen erheblichen Risiken und Unsicherheiten, wenn es um die Vorhersage künftiger Ergebnisse und Bedingungen geht, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Vorhersagen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten sind dargelegt in den Auskünften im Abschnitt "Risikofaktoren" in gewissen unserer bei der SEC eingereichten Unterlagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantie bezüglich künftiger Ergebnisse und die tatsächlichen Ergebnisse unserer Tätigkeit, unsere finanzielle Lage und Liquidität sowie die Entwicklung der Branche, in der wir tätig sind, können erheblich von denjenigen in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung abweichen. Jegliche zukunftsgerichtete Aussage in dieser Pressemitteilung gilt nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Wir sind nicht verpflichtet, unsere zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Zeitpunkt dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen.
Medienkontakt in den USA
Mariann Caprino
+1 917.242.1087
Medienkontakt außerhalb der USA
Jonathan Kearney
+44 20 8618 2755; Mobil: +44 7725 925 841
This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
HUG#2013203