MorphoSys' Partner GSK beginnt Phase 2-Studie mit GSK3196165 (MOR103) in Osteoarthritis der Hand

MorphoSys AG / MorphoSys' Partner GSK beginnt Phase 2-Studie mit GSK3196165 (MOR103) in Osteoarthritis der Hand . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY) gab heute den Start einer klinischen Phase 2-Studie durch ihr Partnerunternehmen GSK bekannt. In der Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von GSK3196165 (ehemals MOR103) bei Patienten mit entzündlicher Hand-Osteoarthritis (HOA) untersucht. GSK3196165 ist ein monoklonaler Antikörper gegen das Zytokin GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor), ein Zielmolekül gegen eine Vielzahl von entzündlichen Erkrankungen. Der Antikörper wurde von MorphoSys auf Basis seiner HuCAL-Technologie entwickelt und 2013 an GSK auslizensiert.

Die multizentrische, doppelt-verblindete, placebo-kontrollierte Phase 2-Studie wird in Europa durchgeführt; sie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von GSK3196165 bei subkutaner Injektion bei 40 erwachsenen Probanden mit entzündlicher Hand-Osteoarthritis untersuchen. Hauptziel der Studie ist die Erforschung der Wirksamkeit von GSK3196165 gegen Schmerzen bei entzündlicher HOA. Sekundäre Ziele beinhalten die Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik von GSK3196165.

Osteoarthritis ist eine Erkrankung, die Schäden an der Oberfläche von Gelenken verursacht und zu Gelenkschmerzen und Steifheit führt. Bei einigen Patienten zieht dies Beeinträchtigungen bei Arbeit und alltäglichen Tätigkeiten nach sich.

"Mit großer Freude sehen wir, dass unser Lizenzpartner GSK den Wirkstoff GSK3196165 in eine klinische Phase 2-Studie voranbringt, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei entzündlicher Hand-Osteoarthritis zu erforschen. Osteoarthritis ist eine chronische Erkrankung mit hohem medizinischem Bedarf", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Neben einer weiteren laufenden Phase 2-Studie bei rheumatoider Arthritis ist dies GSKs zweite klinische Studie mit GSK3196165 in einer therapeutisch sehr relevanten Indikation. Wir freuen uns sehr, dass unser Partner sein klinisches Entwicklungsprogramm mit diesem von MorphoSys entwickelten HuCAL-Antikörper erweitert."

Zu GSK3196165 (MOR103):
Im Jahr 2013 wurde der Antikörper MOR103 (jetzt: GSK3196165) von MorphoSys an GlaxoSmithKline (GSK) auslizensiert. Gemäß den Vertragsbedingungen übernimmt GSK die Verantwortung für die gesamte Weiterentwicklung und Vermarktung des Medikamentenkandidaten. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt MorphoSys eine sofortige Vorauszahlung von 22,5 Millionen Euro. Abhängig vom Erreichen bestimmter Entwicklungsschritte sowie regulatorischer, kommerzieller und umsatzbezogener Meilensteine hat MorphoSys Anspruch auf weitere Zahlungen von GSK in Höhe von bis zu 423 Mio. Euro sowie auf gestaffelte, zweistellige Tantiemen aus Nettoverkäufen.

GSK3196165 ist ein HuCAL-Antikörper gegen das Zytokin GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor), ein Zielmolekül gegen eine Vielzahl von entzündlichen Erkrankungen. Gegenwärtig wird GSK3196165 von GSK in zwei klinischen Studien in zwei Indikationen entwickelt. Zum einen in einer Phase 2b-Studie in rheumatoider Arthritis (gestartet in Q3 2015) zum anderen in einer Phase 2a-Studie in entzündlicher Hand-Osteoarthritis (soeben gestartet). MorphoSys hat bereits eine Phase 1-Studie in gesunden Probanden, eine Phase 1/2-Studie in milder bis moderater rheumatoider Arthritis sowie eine Phase 1b-Studie in multipler Sklerose durchgeführt.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com

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