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QIAGEN führt die ersten QIAplex Produkte für PCR-basierende Multiplex-Nachweisverfahren in den Markt ein
Venlo, Niederlande 1. Juni 2007 - QIAGEN (Nasdaq: QGEN, Frankfurt,
Prime Standard: QIA), der weltweit führende Anbieter von Proben- und
Testtechnologien für Forschung in Life Sciences, für angewandte
Testverfahren und molekulare Diagnostik, gab heute die Einführung der
ersten Tests basierend auf der einzigartigen QIAplex PCR
Multiplex-Technologie bekannt. Die QIAplex PCR ermöglicht den
hochsensitiven und parallelen Nachweis von mehreren molekularen
Parametern in einem Test.
Proben, die mit verschiedenen Krankheitserregern infiziert sind,
mussten bisher in Einzelnachweisen untersucht werden, die
typischerweise nur einen Parameter nachweisen können. Diese Systeme
sind in der Regel teuer, zeitaufwendig und erfordern im Falle von
negativen Ergebnissen weitere nachfolgende Tests.
Die QIAplex-basierende Multiplex Methode bringt hier signifikante
Vorteile, denn mit ihr können in kürzester Zeit von ein bis zu 20
verschiedene Krankheitserreger in einem Test aus einer einzigen Probe
nachgewiesen werden. Die QIAplex-basierende Multiplex Methode
ermöglicht die hoch sensitive und gleichzeitige Analyse mehrerer
viraler und bakterieller Nukleinsäuren, z.B. verschiedener
respiratorischer Erreger, für den Forschungsgebrauch. Die neuen
QIAplex Panels, ResPlex(TM) I Panel, ResPlex(TM) II Panel und
StaphPlex(TM) Panel, wurden für den parallelen Nachweis von mehr als
zehn Parametern in einer Reaktion entwickelt und im QIAGEN Format für
den Forschungsgebrauch eingeführt.
"Die besonderen Vorteile der QIAplex Panels beruhen auf dem
gleichzeitigen Nachweis einer ganzen Gruppe von Pathogenen und der
frühzeitigen und hochsensitiven Erkennung von mehreren Parametern",
so Dr. Jens Dannenberg, Produktmanager der QIAGEN Hamburg GmbH. "Mit
den Multiplex-Testtechnologien von QIAGEN eröffnen wir unseren Kunden
völlig neue Möglichkeiten und bieten eine ideale Ergänzung zu
QIAGEN's Produktportfolio an präanalytischen Produkten und
Echtzeit-PCR Tests."
Die nun vermarkteten ResPlex Panels weisen bakterielle und virale
Nukleinsäuren respiratorischer Erreger in Forschungsanwendungen nach.
Das ResPlex I Panel erlaubt die Detektion bakterieller DNA von
respiratorischen Erregern wie Legionella pneumophila, Chlamydia
pneumoniae oder Mycoplasma pneumoniae, die atypische Pneumonien
auslösen. Außerdem weist das ResPlex I Panel erregerspezifische DNA
von S. pneumoniae, H. influenzae und N. meningitidis nach. Das
ResPlex II Panel ist zur Erkennung von RNA respiratorischer Viren
entwickelt worden. Hierzu zählen Influenza-, Parainfluenza- und
Rhinoviren sowie RSV und Metapneumovirus.
Das StaphPlex Panel weist sogenannte Krankenhauskeime nach und dient
der Identifikation von MRSA-DNA (Methicillin-resistant Staphylococcus
aureus). MRSA stellt die am weitesten verbreitete
Krankenhausinfektion dar, und bezeichnet Bakterienstämme, die gegen
Antibiotika resistent sind. In manchen Kliniken beruhen bis zu 30%
der im Krankenhaus erworbenen Infektionen auf MRSA. StaphPlex
unterscheidet zwischen zwei Formen, der ambulant erworbenen CA-MRSA
und der im Krankenhaus erworbenen HA-MRSA.
Gemeinsam ist allen QIAplex Produkten eine patentierte PCR-basierende
Multiplex Amplifikations-Technologie, die einen sowohl sensitiven als
auch spezifischen Multiplex-Nachweis ermöglicht. Dies ist
insbesondere beim Nachweis von Infektionserregern in der Forschung
von Bedeutung. Die Technologie kann in Kombination mit verschiedenen
Detektionsplattformen genutzt werden, wie z. B. Array-Lesegeräten,
Kapillar-Elektrophorese-und Bead-basierende Systeme. Die neuen
QIAplex Produkte wurden für die Luminex® Detektionsplattformen
entwickelt und sind für den Gebrauch auf der QIAGEN LiquiChip® 200
Workstation optimiert.
QIAGEN zählt heute zu den führenden Unternehmen im Bereich der
molekularen Diagnostik. Im Oktober 2006 übernahm QIAGEN die noch
junge Firma Genaco Biomedical Products, die eine eigene
PCR-basierende Multiplex-Technologie für den molekularen
Differenzierungsnachweis entwickelt hat. QIAGEN ist nun kurz davor
eine vorläufige 510k Zertifizierung durch die FDA für ausgewählte
QIAplex Produkte zu erhalten. Dies schließt ein Panel ein, das den
Typ und das Vorkommen von H5N1 des Vogelgrippe A Stammes in
respiratorischen Proben nachweist.
QIAplex Technologie:
Der molekulare Multiplex Differenzierungsnachweis wird durch ein
patentiertes Amplifikationsverfahren ermöglicht. Grundlage bildet
eine Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die zwei Paar spezifische
Primer pro Pathogen enthält. Diese erlauben eine initiale
Anreicherung der Zielnukleinsäuren. Zudem werden sogenannte
SuperPrimer eingesetzt, die eine äußerst effiziente Vervielfältigung
sicherstellen. SuperPrimer sind universelle Primer, die für die
erfolgreiche Amplifikation essentiell sind. Insbesondere stellt das
Konzentrationsverhältnis der einzelnen Primer zueinander innerhalb
des QIAplex Panels einen entscheidenden Faktor für die erfolgreiche
Durchführung des Tests dar.
Die abschließende Analyse nach dem QIAplex Verfahren erfolgt unter
Verwendung der LiquiChip Workstation. Grundlage bildet hierbei die
Hybridisierung an spezifische Suspensions-Arrays (xMAP® Technology,
Luminex). Zur Analyse wurde eine spezielle QIAplex-MDD-Software
entwickelt, die eine einfache Auswertung der Forschungsergebnisse
ermöglicht.
Über QIAGEN:
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und weltweit
führender Anbieter innovativer Proben- und Testtechnologien und
-produkte. Die Produkte werden als Standards in Gebieten wie der
präanalytischen Probenvorbereitung und der molekularen Diagnostik
angesehen. Das umfangreiche Produktangebot des Unternehmens umfasst
über 500 Produkte und Automationsplattformen für die Probenentnahme
sowie die Trennung, Reinigung und Handhabung von Nukleinsäuren und
Proteinen sowie für offene und zielspezifische Tests. QIAGEN-Produkte
werden an wissenschaftliche Forschungsinstitute, führende Unternehmen
im Pharma- und Biotechnologiebereich, an Kunden im Bereich
Angewandter Testverfahren (Forensik, Veterinärmedizin, Biodefense und
industrielle Anwendungen) sowie an molekulardiagnostische Labore
verkauft. In dieser Pressemitteilung verwendet QIAGEN die Bezeichnung
molekulare Diagnostik. Der Gebrauch dieses Ausdruckes ist
hinsichtlich bestimmter Länder, wie z.B. der USA, limitiert auf
Produkte, die Gegenstand regulatorischer Rahmenbedingungen sind.
Derzeit umfassen QIAGENs molekulardiagnostische Produkte 34 EU CE IVD
Tests, drei EU CE IVD Produkte zur Probenvorbereitung, ein 510k PAX
RNA Produkt, neun China SFDA IVD Tests und 98 Universalreagenzien.
QIAGEN beschäftigt weltweit über 1.950 Mitarbeiter. QIAGEN Produkte
werden weltweit über ein kundenorientiertes Vertriebsnetz sowie
Vertriebshändler in über 40 Ländern verkauft. Weitere Informationen
über QIAGEN finden Sie unter www.QIAGEN.com.
Über QIAGEN Hamburg:
Die QIAGEN Hamburg GmbH ist auf die Entwicklung und die Vermarktung
von diagnostischen Tests auf Basis moderner, DNA-basierender
analytischer Methoden wie das Echtzeit-PCR-Verfahren spezialisiert.
QIAGEN Hamburg konzentriert sich auf die Entwicklung
molekulardiagnostischer Verfahren für den Nachweis von
Infektionskrankheiten sowie der Pharmakogenetik und allgemeinen
Genetik und war das erste Unternehmen, das 2003 einen SARS
Nachweistest in den Markt eingeführt hat.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
vorausschauende Angaben gelten. Soweit in dieser Meldung Prognosen
über QIAGENs Produkte, Märkte, Strategie oder operativer Ergebnisse
angegeben werden, geschieht dies auf der Basis derzeitiger
Erwartungen, was eine Reihe von Unsicherheiten und Risiken
einschließt. Dazu zählen u.a. die Risiken im Zusammenhang mit
Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten
(einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und das Risiko
in Zusammenhang mit Abhängigkeiten von Logistik), Schwankungen der
Betriebsergebnisse, die gewerbliche Entwicklung des Marktes für
molekulare Diagnostik auf Nukleinsäure-Basis sowie der Märkte für
angewandte Tests, der Markt für Proteinforschung, der Markt für
genetische Vakzinierung und Gentherapie, die Konkurrenz, schnelle und
unerwartete technologische Fortschritte, Schwankungen in der
Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich saisonbedingter
Schwankungen wie Budgetierung und weitere) sowie Schwierigkeiten bei
der Anpassung von Produkten an integrierte Lösungen und die
Produktion solcher Produkte, die Fähigkeit der Unternehmen, neue
Produkte zu erforschen und zu entwickeln, die sich von den Produkten
der Konkurrenz abheben, Marktakzeptanz neuer Produkte, und die
Integration akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere
Informationen finden Sie in Berichten, die die Unternehmen bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde)
eingereicht haben.
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--- Ende der Mitteilung ---
Qiagen N.V.
Spoorstraat 50 KJ Venlo Netherlands
WKN: 901626; ISIN:
NL0000240000; Index: HDAX, MIDCAP, Prime All Share, TECH All Share,
TecDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin Bremen,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in
Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;
Relevante Links: QIAGEN N.V.