Klinische Wirkung und gute Verträglichkeit von Fosalvudine (HIV) bestätigt

Heidelberg, 21. Mai 2007. Heidelberg Pharma AG gibt heute den
erfolgreichen Abschluss einer klinischen Phase-II-Studie mit ihrer
Entwicklungssubstanz Fosalvudine gegen HIV/AIDS bekannt. Das Ziel
dieser placebo-kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie war
es, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von
Fosalvudine während eines Behandlungszeitraumes von 14 Tagen zu
untersuchen. Dazu wurden unter der Leitung von Herrn Dr. Schürmann
von der Berliner Charité und Herrn Dr. Cahn von der Fundación Huésped
in Buenos Aires (Argentinien) vier Dosierungen an insgesamt 44
HIV-infizierten, bisher nicht behandelten Patienten getestet. Die
Substanz erreichte eine dosisabhängige Viruslastsenkung auf ca. 7%
des Ausgangswertes (1,13 log Stufen) und bestätigte damit ihre
therapeutische Wirksamkeit in dieser Patientengruppe. Auch die
Verträglichkeit der verabreichten Dosen erwies sich als gut. "Wir
sind mit dem Ergebnis der Studie sehr zufrieden." so Dr. Erwin Böhm,
verantwortlich für die klinische Entwicklung der Heidelberg Pharma
AG. "Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fosalvudine ermutigen
uns, nun die nächste Hürde, das heißt eine klinische Studie in
resistenten HIV-Patienten anzugehen. Die Ergebnisse bestätigen das
Konzept der EPD-Technologie, welche zum Ziel hat, das therapeutische
Spektrum von Wirkstoffen zu vergrößern. Unser Ziel ist die
Entwicklung eines Medikaments für Patienten, welche mit resistenten
HIV-Stämmen infiziert sind. Die Bekämpfung resistenter Viren ist eine
der großen Herausforderungen in der AIDS-Therapie."

Fosalvudine
Die Enhanced Pro-Drug Fosalvudine ist ein Nukleotid-Inhibitor
(Hemmstoff) der Reversen Transkriptase bei der Behandlung von
HIV-1-Infektionen mit dem Schwerpunkt auf therapieresistente
HIV-1-Stämme. Die Einnahme von Fosalvudine führt zur intrazellulären
Zufuhr von Fluorothymidin-Monophosphat. Dieses wird von zellulären
Enzymen weiter zum aktiven Fluorothymidin-Triphosphat verarbeitet -
ein wirksamer Inhibitor der Reversen Transkriptase von HIV.
Fosalvudine erzeugt das gleiche aktive Metabolit wie die verwandte
Verbindung Alovudine. Alovudine ist ein Inhibitor der Reversen
Transkriptase, der klinisch gegen NRTI-resistente HIV-1-Stämme mit
Thymidin verwandten Mutationen wirkt, aber ein enges therapeutisches
Fenster besitzt. Oral verabreicht hat Fosalvudine wegen der
geringeren Nebenwirkungen bei vergleichbarer Wirksamkeit das
Potenzial für ein breiteres therapeutisches Fenster.


Heidelberg Pharma AG
Heidelberg Pharma AG entwickelt neuartige Medikamente zur Behandlung
von schweren Krankheiten wie Krebs und AIDS. Ziel des Unternehmens
ist die Entwicklung von patentierbaren Medikamenten mit besserer
Wirksamkeit und Verträglichkeit. Heidelberg Pharma hat derzeit drei
aussichtsreiche Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung.


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Certified Investor Relations Officer
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m.linssen@heidelberg-pharma.com

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Raimund Gabriel
Telefon: +49 89 210 2280
raimund.gabriel@mc-services.eu


Die Medienmitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:


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