Amarantus vollzieht Erwerb des gezüchteten Hautersatzes ESS zur Behandlung schwerer Verbrennungen von Lonza

- Amarantus ist jetzt Inhaberin der Cutanogen Corporation, die eine exklusive weltweite Lizenz am Produktkandidat "Engineered Skin Substitute" hält -

SAN FRANCISCO, Kalifornien, und GENF, SCHWEIZ - 15. Juli, 2015 - Amarantus BioScience Holdings, Inc. (OTCQB: AMBS), ein Biotechnologieunternehmen, das schwerpunktmäßig diagnostische und therapeutische Produkte für die Gebiete Neurologie, Psychiatrie, Ophthalmologie und Regenerative Medizin entwickelt, gab bekannt, den Erwerb der Cutanogen Corporation ("Cutanogen") von Lonza Walkersville, Inc. ("Lonza"), einem Tochterunternehmen der Lonza Group Ltd., vollzogen zu haben. Cutanogen besitzt eine exklusive weltweite Lizenz an den geistigen Eigentumsrechten des sich in der Entwicklung befindenden Engineered Skin Substitutes ("ESS"), einem autologen Vollhautersatzprodukt zur Behandlung schwerer Verbrennungen. ESS hat zur Behandlung von hospitalisierten Patienten mit tiefen Teilhaut- und Vollhautverbrennungen, die eine Hautverpflanzung erfordern, von der US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Krankheiten) erhalten. Im Rahmen dieser Vereinbarung hat Amarantus Lonza über einen langfristigen Herstellungsvertrag verpflichtet, ESS gemäß Guter Herstellungspraxis für menschliche klinische Studien sowie nachfolgenden gewerblichen Vertrieb herzustellen.

"Der Vollzug des Erwerbs von Lonzas Cutanogen stellt einen Eckpfeiler in Amarantus' therapeutischer Erwerbsstrategie dar, während sich das Unternehmen auf seine bevorstehende Börseneinführung vorbereitet", erklärt Gerald E. Commissiong, Präsident & CEO von Amarantus. "ESS ist eine potenziell revolutionäre Lösung für die Behandlung schwerer Verbrennungen, die in einem prüferinitiierten Umfeld einen menschlichen Machbarkeitsnachweis erbracht hat. Amaranus plant, ESS ein strenges, firmenunterstütztes behördliches Entwicklungsprogramm durchlaufen zu lassen, und zwar im Rahmen einer bereits von der FDA bewilligten Genehmigung als Investigational New Drug (IND), um die Marktzulassung zu erzielen, zuerst in den Vereinigten Staaten zur Behandlung schwerer Verbrennungen. Das Unternehmen wird im Rahmen der Zuordnung von ESS als Orphan-Drug-Produktkandidat eng mit den zuständigen US-Behörden zusammenarbeiten, um dieses Ziel zu erreichen."

Details zu den finanziellen Komponenten des Vorgangs können in dem bei der US-Wertpapieraufsichtsbehörde ("SEC") eingereichten Formular 8-K eingesehen werden, und zwar über die SEC-Webseite www.sec.gov.

Über den gezüchteten Hautersatz "Engineered Skin Subistute ("ESS")

Beim "Engineered Skin Substitute" (ESS) handelt es sich um gewebstechnisch angezogene Haut aus autologen (patienteneigenen) Hautzellen. Genauer handelt es sich um eine Kombination aus in Kultur angezogenem Epithel mit einem Kollagenfibroblastenimplantat, das einen Hautersatz hervorbringt, der sowohl epidermale als auch dermale Anteile hat. In vorklinischen Studien konnte nachgewiesen werden, dass dieses Modell eine funktionelle Hautbarriere erzeugt. Am wichtigsten ist jedoch, dass bei Eigenhauttransplantaten aus autologem Hautgewebe eine Abstoßung vom Immunsystem des Patienten weniger wahrscheinlich ist als bei Transplantaten, die aus Schwein oder Leichen gewonnen werden, bei denen mit einer Abstoßung gerechnet werden muss. ESS wurde im Rahmen einer prüferinitiierten klinischen Studie bei der Behandlung von schweren Verbrennungen von bis zu 95 % der gesamten Körperfläche an über 130 Versuchspersonen, hauptsächlich pädiatrischen Patienten, eingesetzt.

Über die Amarantus BioScience Holdings, Inc.

Die Amarantus BioScience Holdings (AMBS) ist ein Biotechnologieunternehmen, das Behandlungs- und Diagnoseverfahren für Krankheiten auf den Gebieten Neurologie, Psychiatrie, Ophthalmologie und Regenerative Medizin entwickelt. AMBS' therapeutische Abteilung hält die Entwicklungsrechte an Eltoprazin, einem kleinen Phase-2b-Molekül, das zur Behandlung von levodopa-induzierter Dyskinesie bei Morbus Parkinson, ADHD bei Erwachsenen und Alzheimer-Aggression indiziert ist, sowie eine exklusive weltweite Lizenz an den geistigen Eigentumsrechten für "Engineered Skin Substitute" ("ESS"), einem sich in der Entwicklung befindendem autologen Vollhautersatzprodukt zur Behandlung schwerer Verbrennungen. AMBS besitzt zudem die geistigen Eigentumsrechte an einem therapeutischen Protein, das als von mesenzephalischen Astrozyten abgeleiteter neurotroper Faktor ("MANF") bezeichnet wird, und entwickelt MANF-basierte Produkte zur Behandlung von Erkrankungen des Gehirns und Augenkrankheiten. Die diagnostische Abteilung von AMBS ist die Inhaberin der Rechte an MSPrecise®, einem urheberrechtlich geschützten DNS-Sequenzierungsassay der nächsten Generation (Next-Generation Sequencing, "NGS") zur Identifizierung von Patienten mit schubförmig remettierender Multiplen Sklerose ("RR-MS") beim ersten klinischen Erscheinungsbild, besitzt eine exklusive weltweite Lizenz für den Lymphozytenproliferationstest ("LymPro Test®") für die Alzheimer-Krankheit, der von Prof. Dr. Thomas Arendt von der Universität Leipzig entwickelt wurde, und hält die geistigen Eigentumsrechte an der Diagnose der Parkinson-Krankheit ("NuroPro"). AMBS ist außerdem Inhaberin der Entdeckung neurotropher Faktoren ("PhenoGuard^TM"), die zur Entdeckung des MANF führten.

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.Amarantus.com. Alternativ können Sie mit dem Unternehmen über Facebook, LinkedIn, Twitter und Google+ in Kontakt treten.

Zukunftsbezogene Aussagen

Bestimmte Aussagen, die nicht ausschließlich historische Informationen enthalten, darunter Schätzungen, Projektionen, Aussagen über unsere Geschäftspläne, Ziele und erwartete Betriebsergebnisse sowie Annahmen, die diesen Aussagen zugrunde liegen, sind zukunftsbezogene Aussagen. Diese können an Begriffen wie ,,prognostizieren", ,,erwarten", ,,davon ausgehen", ,,einschätzen", ,,beabsichtigen", ,,Strategie", ,,Plan", "könnte", "wird", "würde", "wird sich fortsetzen" und vergleichbaren Ausdrücken erkannt werden. Zukunftsbezogene Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und Annahmen, die Risiken und Unsicherheitsfaktoren unterliegen, die dazu führen können, dass tatsächliche zukünftige Ergebnisse von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Unsere Fähigkeit, die Ergebnisse oder tatsächlichen Auswirkungen zukünftiger Pläne oder Strategien vorherzusagen, ist naturgemäß unsicher. Faktoren, die sich erheblich und nachteilig auf unseren Betrieb und unsere zukünftigen Geschäftsvorgänge und zukünftigen Aussichten auf konsolidierter Basis auswirken können, sind insbesondere Änderungen der wirtschaftlichen Bedingungen, rechtliche/regulatorische Änderungen, Kapitalverfügbarkeit, Zinssätze, Wettbewerb und die allgemein anerkannten Grundsätze der Buchhaltung. Diese Risiken und Unsicherheiten müssen bei der Beurteilung zukunftsbezogener Aussagen mit bedachtwerden, und auf solche Aussagen sollte nicht mehr Gewicht als angemessen gelegt werden.

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