Paradigm Spine empfängt CE Zeichen für interspinöse Fusionseinheit Coflex-F

NEW YORK, 18. Dez. 2006 (PRIME NEWSWIRE) -- Paradigm Spine, LLC, ein
Entwickler von innovativen posterioren Non-Fusion
Wirbelsäulenimplantatlösungen, hat bekannt gegeben, dass es ein CE
Zeichen der europäischen Union für seinen Coflex-F(tm) empfangen hat.
Das CE Zeichen ermöglicht es Paradigm Spine, mit der Vermarktung vom
Coflex-F(tm) in Europa und in vielen Ländern der ganzen Welt, die
diese Zertifizierung anerkennen, zu beginnen.

Coflex-F(tm) ist eine interspinöse Fusionseinheit, die als Zusatz zu
lumbaler Fusion bei Patienten mit abgeschlossenem Knochenwachstum und
mit klinisch symptomatischer ein- oder zweistufiger
Bandscheibendegeneration (DDD) von L1-L5 vorgesehen ist.

Coflex-F(tm) ist eine indikationsspezifische Entwicklung des Coflex
(tm) von Paradigm, einem Non-Fusion interspinösen Implantat mit
dynamischer Funktion, das bei der Behandlung von moderaten bis
schweren spinalen Stenosen verwendet wird und das kürzlich in den
Vereinigten Staaten einer FDA-zugelassenen Klinikstudie unterzogen
worden ist.

Das Implantate und Instrumente umfassende Coflex-F(tm) System ist in
Zusammenarbeit mit einem Chirurgenteam entwickelt worden, um somit
spezifisch auf die Bedürfnisse von DDD-Patienten eingehen zu können.
Ziel von Coflex-F(tm) ist es, ein spinales Stabilisierungslevel zu
bieten, das sich dem von Pedikelschrauben nähert, dabei aber weniger
invasiv und gewebeschonender ist und das die Pedikelanatomie schützt.

Marc R. Viscogliosi, Hauptgeschäftsführer von Paradigm Spine, hat
erläutert: "Dieser Meilenstein zeigt unser Engagement in der
Entwicklung eines reichhaltigen Portfolios von spinalen Non-Fusion
Produkten.

"Obgleich Coflex-F(tm) ein Fusionsprodukt ist, kann die beabsichtigte
Anwendung mit ihren einzigartigen Merkmalen und Vorteilen die
Verringerung der langfristigen Inzidenz von benachbarter
Segmentdegeneration bei DDD Patienten fördern," fügte er hinzu.

Die internationale Betriebseinheit des Unternehmens, die Paradigm
Spine GmbH in Wurmlingen, Deutschland, managt die Vermarktung von
Coflex-F(tm).

Coflex-F(tm) ist neben Coflex(tm) und Dynamic Cervical Implant (DCI),
welches das CE Zeichen am 5. Dezember 2006 erhalten hat, das dritte
Produkt von Paradigm, das ein CE Zeichen erhält,.

Über Paradigm Spine, LLC

Paradigm Spine ist ein Unternehmen, das auf die Beschaffung von
indikationsspezifischen posterioren Non-Fusion Lösungen für
orthopädische Wirbelsäulenchirurgen und Neurochirurgen, die sich auf
die Behandlung von Wirbelsäulenkonditionen und-erkrankungen
spezialisiert haben, ausgerichtet ist.

Die Gründungsphilosophie des Unternehmens besagt "Chirurgenzentriert,
Indikationsspezifisch, Datengesteuert", und ist darauf ausgerichtet,
die besten klinischen Ergebnisse für Patienten, die unter chronischen
Rückenschmerzen leiden, zu bieten. Das Unternehmen hat 38 Angestellte
in seinem New Yorker Hauptsitz und eine Geschäftsstelle in
Wurmlingen, Deutschland, mit einem siebenköpfigen Direktverkaufsteam
in Deutschland.

Das Unternehmen konzentriert sich auf den Aufbau eines
Nicht-Fusions-Portfolios mit zahlreichen Produkten. Das
Aushängeschild des Unternehmens ist das posteriore, Non-Fusion
interspinöse Coflex(tm) Implantat mit dynamischer Funktion. Das
Unternehmen hat mit einer multizentrischen IDE Klinikstudie für das
Coflex(tm) Implantat in den Vereinigten Staaten begonnen.

Eine andere Hauptplattform von Paradigm Spine ist die Orthobiom(tm)
Technologie, die seit über einem Jahrzehnt entwickelt wird. Die
Orthobiom(tm) Technologie wird zur Behandlung von idiopathischer
Adolenzskoliose eingesetzt, ein Leiden, das schwere
Wirbelsäulenverkrümmungen verursacht und chirurgisch mittels
Wirbelsäulenfusion behandelt werden kann. Das Orthobiom(tm) System
stellt eine Non-Fusions-Alternative dar und wurde speziell zur
Erhaltung von Bewegung und Wachstum der jugendlichen Wirbelsäule
konzipiert. Es gilt als revolutionäres Produkt, das über das
Potential verfügt, Zehntausenden von Kindern zu helfen, bei denen
jährlich eine Skoliose diagnostiziert wird.

Paradigm Spine, LLC ist 2004 durch Viscogliosi Brothers, LLC (VB)
gegründet worden. Gegründet durch Marc R. Viscogliosi, John J.
Viscogliosi und Anthony G. Viscogliosi 1999 in New York City ist VB
das erste Venture Capital/Private Equity und Handelsbankunternehmen,
das dem $26.4 Billionen muskuloskeletalen/orthopädischen Gerätesektor
der Industrie im Gesundheitswesen gewidmet ist.

Heutzutage ist VB ein führendes unabhängiges Unternehmen, das es sich
zur Aufgabe gemacht hat, Firmen zu gründen, aufzubauen und zu
finanzieren, die auf chirurgische Innovationen basieren und sich
ausschließlich auf "lebensverändernde" Technologien auf dem
muskulosketalen/orthopädischen Sektor. VB verfügt über weltweite
Beziehungen auf dem Gebiet der Chirurgie sowie innerhalb der Branche
und wohlfundierte finanzielle Fachkenntnisse auf dem
muskuloskeletaen/orthopädischen Sektor.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.paradigmspine.com

Das Paradigm Spine, LLC Logo ist erhältlich unter
http://www.primenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=2929

ANSPRECHPARTNER: Paradigm Spine, LLC
Marc R. Viscogliosi
(212) 583-9700 ext. 103
marc.viscogliosi@paradigmspine.com