Paradigm Spine erhält CE Zeichen für Dynamic Cervical Implant

NEW YORK, 11. Dez. 2006 (PRIME NEWSWIRE) -- Paradigm Spine, LLC, ein
Entwickler innovativer posteriorer nicht fusionierender
Interspinalimplantantlösungen, hat bekannt gegeben, dass es ein CE
Zeichen der europäischen Union für sein Dynamic Cervical Implant
(DCI) erhalten hat. Das CE Zeichen ermöglicht es Paradigm Spine, mit
der Vermarktung von DCI in Europa und in vielen Ländern der ganzen
Welt, die diese Zertifizierung anerkennen, zu beginnen.

DCI ist ein Titanimplantat, das für Patienten entwickelt worden ist,
die unter einem Frühstadium der Bandscheibendegeneration (DDD) an der
Halswirbelsäule leiden.

DCI von Paradigm ist ursprünglich 2001 durch die Zusammenarbeit von
Guy Matge, MD und Fixano, SAS, beide aus Frankreich, entwickelt
worden. Fixano ist von Viscogliosi Bros., LLC, dem Gründer von
Paradigm Spine, 2005 aufgekauft worden.

Die internationale Betriebseinheit des Unternehmens, die Paradigm
Spine GmbH in Wurmlingen, Deutschland, managt die Vermarktung von
DCI.

DCI ist eine dynamische, zervikale kernähnliche Ersatzeinheit, die
entwickelt worden ist, um Flexion, Extension und auch Kompression
beizubehalten. Es verfügt über langjährige klinische Erfahrung von
bis zu vier Jahren in einem Multi-Patienten-Test, welcher bis heute
positive Ergebnisse ergeben hat.

Der Hauptgeschäftsführer von Paradigm Spine, Marc R. Viscogliosi, hat
erklärt: "Dank des CE Zeichens planen wir den Ausbau unserer DCI
Vermarktung auf Chirurgen, die Patienten im frühen DDD Stadium
behandeln. Die Implantation wird durch eine minimal invasive
Behandlungsmethode ganz einfach und verspricht, eine praktikable
bewegungserhaltende Alternative zum Gesamtscheibenersatz oder Fusion
zu bieten."

Dr. Matge, Erfinder des Produktes, hat angemerkt: "DCI ist mit
axialen Compliance Eigenschaften konzipiert, welche solche der
intakten Segmente von der Halswirbelsäule genau imitieren."

Über Paradigm Spine, LLC

Paradigm Spine ist ein Unternehmen, das auf die Beschaffung von
indikationspezifischen posterioren nicht fusionierenden Lösungen für
orthopädische Wirbelsäulenchirurgen und Neurochirurgen, die sich auf
die Behandlung von Wirbelsäulenkonditionen und -erkrankungen
spezialisiert haben, ausgerichtet ist.

Die Gründungsphilosophie des Unternehmens lautet "Chirurgenzentriert,
Indikationsspezifisch, Datengesteuert" und konzentriert sich auf die
Bereitstellung bester klinischer Ergebnisse für Patienten mit
chronischen Rückenschmerzen. Das Unternehmen hat 38 Angestellte in
seinem New Yorker Hauptsitz und eine Geschäftsstelle in Wurmlingen,
Deutschland, mit einem siebenköpfigen Direktverkaufsteam in
Deutschland.

Das Unternehmen konzentriert sich auf den Aufbau eines nicht
fusionierenden Portfolios mit zahlreichen Produkten. Das
Aushängeschild des Unternehmens ist das posteriore, nicht
fusionierende Interspinalimplantat coflex(tm) mit dynamischer
Funktion. Das Unternehmen hat mit einer multizentrischen IDE
Klinikstudie für das coflex(tm) Implantat in den Vereinigten Staaten
begonnen.

Eine andere Hauptplattform von Paradigm Spine ist die Orthobiom(tm)
Technologie, die seit über einem Jahrzehnt in der Entwicklung ist.
Die Orthobiom(tm) Technologie wird zur Behandlung von idiopathischer
Adolenzskoliose eingesetzt, ein Leiden, das schwere
Wirbelsäulenverkrümmungen verursacht und chirurgisch mittels
Wirbelsäulenfusion behandelt werden kann. Das Orthobiom(tm) System
stellt eine nicht fusionerende Alternative dar und wurde speziell zur
Erhaltung von Bewegung und Wachstum der jugendlichen Wirbelsäule
konzipiert. Es gilt als revolutionäres Produkt, das über das
Potential verfügt, Zehntausenden von Kindern zu helfen, bei denen
jährlich eine Skoliose diagnostiziert wird.

Paradigm Spine, LLC ist 2004 durch Viscogliosi Brothers, LLC
gegründet worden. (VB). Das 1999 durch Marc R. Viscogliosi, John J.
Viscogliosi und Anthony G. Viscogliosi in New York City gegründete VB
ist das erste Venture Capital/Private Equity und Merchant Banking
Unternehmen, das dem $26.4 Billionen muskuloskeletalen/orthopädischen
Gerätesektor der Industrie im Gesundheitswesen gewidmet ist.

Heutzutage ist VB ein führendes unabhängiges Unternehmen, das es sich
zur Aufgabe gemacht hat, Firmen zu gründen, aufzubauen und zu
finanzieren, die auf chirugrgische Innovationen basieren und sich
ausschließlich auf "lebensverändernde" Technologien auf dem
muskulosketalen/orthopädischen Sektor konzentriert. VB verfügt über
weltweite Beziehungen auf dem Gebiet der Chirurgie sowie innerhalb
der Branche und wohlfundierte finanzielle Fachkenntnisse auf dem
muskuloskeletaen/orthopädischen Sektor.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.paradigmspine.com

ANSPRECHPARTNER:
Paradigm Spine, LLC
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