Basilea gibt bekannt, dass die FDA das Sitzungsdatum des Beratungsausschusses zum US-Zulassungsantrag für Isavuconazol zur Behandlung von invasiver Aspergillose und Mucormykose festgelegt hat
Basilea Pharmaceutica AG / Basilea gibt bekannt, dass die FDA das Sitzungsdatum des Beratungsausschusses zum US-Zulassungsantrag für Isavuconazol zur Behandlung von invasiver Aspergillose und Mucormykose festgelegt hat . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire
Basel, 21. November 2014 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) eine öffentliche Sitzung des Beratungsausschusses (Advisory Committee) für Antiinfektiva zur Besprechung des Zulassungsantrags (New Drug Application, NDA) für das in der Entwicklung befindliche Antimykotikum Isavuconazol angekündigt hat. Der US-Zulassungsantrag war von einer Tochtergesellschaft von Basileas Lizenzpartner Astellas Pharma Inc. gestellt worden. Die Sitzung ist für Donnerstag, den 22. Januar 2015 geplant.
Die Sitzungsankündigung wurde heute im Bundesregister der Vereinigten Staaten (Federal Register) veröffentlicht und kann über http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Dockets/FR/default.htm eingesehen werden.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG, eine biopharmazeutische Firma, entwickelt Produkte gegen die zunehmende Ausbildung von Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapien bei bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Mittels der integrierten Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten ihrer schweizerischen Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG entwickelt und vermarket das Unternehmen innovative Medikamente, um den hohen medizinischen Bedarf von Patienten zu adressieren, die an schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten erkrankt sind. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Basileas Unternehmens-Webseite www.basilea.com.
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