Start der Klinischen Phase II mit Fosalvudine zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten

Heidelberg, 9. Oktober 2006. Die Heidelberg Pharma GmbH hat eine
klinische Phase-II-Studie bei bisher nicht behandelten
HIV-infizierten Patienten mit Fosalvudine, einer Enhanced Pro-Drug
(EPD) von Heidelberg Pharma, begonnen. Das Ziel dieser
placebo-kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie ist es, die
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Fosalvudine
während eines Behandlungszeitraumes von 14 Tagen zu untersuchen. Dazu
werden vier Dosierungen an insgesamt 44 HIV-infizierten, bisher nicht
behandelten Patienten getestet. Die Patienten werden jeweils drei
aufeinander folgenden, zufällig ausgewählten Zyklen zugewiesen. Herr
Dr. Schürmann von der Berliner Charité und Herr Dr. Cahn von der
Fundación Huésped in Buenos Aires (Argentinien) sind für die
Rekrutierung der Patienten verantwortlich. "Es wird untersucht, bis
zu welchem Maße Folsalvudine geeignet ist, die Anzahl belastender
Viren bei HIV-infizierten Patienten zu reduzieren. Im Falle von
positiven Ergebnissen, können wir einen wichtigen Meilenstein im
Entwicklungsprozess verzeichnen", so Dr. Böhm, Vorstand für
Entwicklung der Heidelberg Pharma GmbH. Die Ergebnisse dieser
klinischen Studie werden für 2007 erwartet.


Fosalvudine
Die Enhanced Pro-Drug Fosalvudine ist ein Nukleotid-Inhibitor
(Hemmstoff) der Reversen Transkriptase bei der Behandlung von
HIV-1-Infektionen mit Schwerpunkt auf therapieresistente
HIV-1-Stämme. Die Einnahme von Fosalvudine führt zur intrazellulären
Zufuhr von Fluorothymidin-Monophosphat. Dieses wird von zellulären
Enzymen weiter zum aktiven Fluorothymidin-Triphosphat verarbeitet -
ein wirksamer Inhibitor der Reversen Trankskriptase von HIV.
Fosalvudine erzeugt das gleiche aktive Metabolit wie die verwandte
Verbindung Alovudine. Alovudine ist ein Inhibitor der Reversen
Transkriptase, der klinisch gegen NRTI-resistente HIV-1-Stämme mit
Thymidin verwandten Mutationen wirkt, aber ein enges therapeutisches
Fenster besitzt. Oral verabreicht hat Fosalvudine wegen der
geringeren Nebenwirkungen bei vergleichbarer Wirksamkeit das
Potential für ein breiteres therapeutisches Fenster.


Heidelberg Pharma GmbH
Heidelberg Pharma GmbH entwickelt neue Medikamente zur Behandlung von
schweren Krankheiten wie Krebs und Aids. Ziel des Unternehmens ist
die Entwicklung von patentierbaren Medikamenten mit besserer
Wirksamkeit und Verträglichkeit. Heidelberg Pharma hat derzeit drei
aussichtsreiche Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung.


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